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出境医 / 临床实验 / 蓝光眼镜在大学生脑震荡后使用屏幕使用情况
蓝光眼镜在大学生脑震荡后使用屏幕使用情况
研究描述
简要摘要：
鉴于屏幕时间任务的税收性质，屏幕使用情况过早停止是一种常见的行为。在学术环境中，屏幕时间几乎是不可避免的组成部分，但是，由于担心在学习中落后，因此完全避免了班级和筛查的使用实际上会引起学生焦虑和抑郁的心理症状。因此，应调查补偿措施以帮助学生在整个脑震荡恢复过程中保持学术参与。已显示蓝光屏蔽玻璃可显着增加脑抑制综合征患者的筛查时间使用率，但这些结果仅代表了脑震荡种群的一小部分。因此，我们建议调查蓝光玻璃眼镜是否可以在症状加剧之前延长屏幕使用情况，特别是在仍处于正常恢复时间范围内的脑震荡学生中。这项横截面随机临床试验将提供进一步的证据证明蓝光玻璃可以作为从脑震荡中恢复的学生提供的治疗工具。我们想测试来自罗切斯特理工学院的志愿者，这些志愿者曾在该大学健康中心的医疗提供者治疗。蓝光眼镜将在一次计算机阅读任务中佩戴，同时受试者参加研究。完整阅读任务的总时间取决于参与者的症状波动；但是，我们怀疑从开始20分钟内满足完成标准。这项研究的风险很小，结果可能会增加我们对眼动脑震荡症状患者的治疗工具的理解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 大脑脑震荡 | 设备：蓝光眼镜其他：计算机阅读任务 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 蓝光眼镜在大学生脑震荡后使用屏幕使用情况 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：蓝光眼镜（实验） 这些受试者在执行阅读任务时会佩戴设备（眼镜）。 | 设备：蓝光眼镜 参与者将被随机分为实验组（蓝光眼镜）或对照组（无眼镜）。参与者将在戴眼镜或不戴眼镜时执行计算机阅读任务。 其他：计算机阅读任务 参与者将在计算机上阅读，直到脑震荡症状增加3分或以上（阅读任务终止标准）。每种症状严重程度的增加将分配一个或多个点，并为每种新症状分配一个点。 |
| 没有眼镜（控制） 执行阅读任务时，这些受试者不会戴上设备（眼镜）。 | 其他：计算机阅读任务 参与者将在计算机上阅读，直到脑震荡症状增加3分或以上（阅读任务终止标准）。每种症状严重程度的增加将分配一个或多个点，并为每种新症状分配一个点。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 屏幕上的时间[时间范围：30分钟或更短]在实验组和对照组之间，将记录并比较参与者可以在终止标准之前的时间花费的时间。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至26年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 罗切斯特技术学院 | 招募 |
| 罗切斯特，纽约，美国，14623年 | |
| 联系人：Zachary Bevilacqua，博士，ATC 585-313-4608 zwbihst@rit.edu | |
赞助商和合作者
罗切斯特技术学院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 屏幕上的时间[时间范围：30分钟或更短] 在实验组和对照组之间，将记录并比较参与者可以在终止标准之前的时间花费的时间。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 蓝光眼镜在大学生脑震荡后使用屏幕使用情况 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 蓝光眼镜在大学生脑震荡后使用屏幕使用情况 | ||||||
| 简要摘要 | 鉴于屏幕时间任务的税收性质，屏幕使用情况过早停止是一种常见的行为。在学术环境中，屏幕时间几乎是不可避免的组成部分，但是，由于担心在学习中落后，因此完全避免了班级和筛查的使用实际上会引起学生焦虑和抑郁的心理症状。因此，应调查补偿措施以帮助学生在整个脑震荡恢复过程中保持学术参与。已显示蓝光屏蔽玻璃可显着增加脑抑制综合征患者的筛查时间使用率，但这些结果仅代表了脑震荡种群的一小部分。因此，我们建议调查蓝光玻璃眼镜是否可以在症状加剧之前延长屏幕使用情况，特别是在仍处于正常恢复时间范围内的脑震荡学生中。这项横截面随机临床试验将提供进一步的证据证明蓝光玻璃可以作为从脑震荡中恢复的学生提供的治疗工具。我们想测试来自罗切斯特理工学院的志愿者，这些志愿者曾在该大学健康中心的医疗提供者治疗。蓝光眼镜将在一次计算机阅读任务中佩戴，同时受试者参加研究。完整阅读任务的总时间取决于参与者的症状波动；但是，我们怀疑从开始20分钟内满足完成标准。这项研究的风险很小，结果可能会增加我们对眼动脑震荡症状患者的治疗工具的理解。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 大脑脑震荡 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至26年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04804501 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 罗切斯特 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 罗切斯特理工学院Zachary Bevilacqua | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗切斯特技术学院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 罗切斯特技术学院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
鉴于屏幕时间任务的税收性质，屏幕使用情况过早停止是一种常见的行为。在学术环境中，屏幕时间几乎是不可避免的组成部分，但是，由于担心在学习中落后，因此完全避免了班级和筛查的使用实际上会引起学生焦虑和抑郁的心理症状。因此，应调查补偿措施以帮助学生在整个脑震荡恢复过程中保持学术参与。已显示蓝光屏蔽玻璃可显着增加脑抑制综合征患者的筛查时间使用率，但这些结果仅代表了脑震荡种群的一小部分。因此，我们建议调查蓝光玻璃眼镜是否可以在症状加剧之前延长屏幕使用情况，特别是在仍处于正常恢复时间范围内的脑震荡学生中。这项横截面随机临床试验将提供进一步的证据证明蓝光玻璃可以作为从脑震荡中恢复的学生提供的治疗工具。我们想测试来自罗切斯特理工学院的志愿者，这些志愿者曾在该大学健康中心的医疗提供者治疗。蓝光眼镜将在一次计算机阅读任务中佩戴，同时受试者参加研究。完整阅读任务的总时间取决于参与者的症状波动；但是，我们怀疑从开始20分钟内满足完成标准。这项研究的风险很小，结果可能会增加我们对眼动脑震荡症状患者的治疗工具的理解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 大脑脑震荡 | 设备：蓝光眼镜其他：计算机阅读任务 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 蓝光眼镜在大学生脑震荡后使用屏幕使用情况 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：蓝光眼镜（实验） 这些受试者在执行阅读任务时会佩戴设备（眼镜）。 | 设备：蓝光眼镜 参与者将被随机分为实验组（蓝光眼镜）或对照组（无眼镜）。参与者将在戴眼镜或不戴眼镜时执行计算机阅读任务。 其他：计算机阅读任务 参与者将在计算机上阅读，直到脑震荡症状增加3分或以上（阅读任务终止标准）。每种症状严重程度的增加将分配一个或多个点，并为每种新症状分配一个点。 |
| 没有眼镜（控制） 执行阅读任务时，这些受试者不会戴上设备（眼镜）。 | 其他：计算机阅读任务 参与者将在计算机上阅读，直到脑震荡症状增加3分或以上（阅读任务终止标准）。每种症状严重程度的增加将分配一个或多个点，并为每种新症状分配一个点。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 屏幕上的时间[时间范围：30分钟或更短]在实验组和对照组之间，将记录并比较参与者可以在终止标准之前的时间花费的时间。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至26年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 罗切斯特技术学院 | 招募 |
| 罗切斯特，纽约，美国，14623年 | |
| 联系人：Zachary Bevilacqua，博士，ATC 585-313-4608 zwbihst@rit.edu | |
赞助商和合作者
罗切斯特技术学院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 屏幕上的时间[时间范围：30分钟或更短] 在实验组和对照组之间，将记录并比较参与者可以在终止标准之前的时间花费的时间。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 蓝光眼镜在大学生脑震荡后使用屏幕使用情况 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 蓝光眼镜在大学生脑震荡后使用屏幕使用情况 | ||||||
| 简要摘要 | 鉴于屏幕时间任务的税收性质，屏幕使用情况过早停止是一种常见的行为。在学术环境中，屏幕时间几乎是不可避免的组成部分，但是，由于担心在学习中落后，因此完全避免了班级和筛查的使用实际上会引起学生焦虑和抑郁的心理症状。因此，应调查补偿措施以帮助学生在整个脑震荡恢复过程中保持学术参与。已显示蓝光屏蔽玻璃可显着增加脑抑制综合征患者的筛查时间使用率，但这些结果仅代表了脑震荡种群的一小部分。因此，我们建议调查蓝光玻璃眼镜是否可以在症状加剧之前延长屏幕使用情况，特别是在仍处于正常恢复时间范围内的脑震荡学生中。这项横截面随机临床试验将提供进一步的证据证明蓝光玻璃可以作为从脑震荡中恢复的学生提供的治疗工具。我们想测试来自罗切斯特理工学院的志愿者，这些志愿者曾在该大学健康中心的医疗提供者治疗。蓝光眼镜将在一次计算机阅读任务中佩戴，同时受试者参加研究。完整阅读任务的总时间取决于参与者的症状波动；但是，我们怀疑从开始20分钟内满足完成标准。这项研究的风险很小，结果可能会增加我们对眼动脑震荡症状患者的治疗工具的理解。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 大脑脑震荡 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至26年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04804501 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 罗切斯特 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 罗切斯特理工学院Zachary Bevilacqua | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗切斯特技术学院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 罗切斯特技术学院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
