• 12周完全自发的排便（CSBM）的百分比总响应者[时间范围：12周]
• 与基线相比，第1周的CSBM数量[时间范围：1周]
• 接受首次剂量后24小时内SBM患者的比例[第一次剂量后24小时]
• 是在第一次剂量之后首次SBM的时间[时间范围：最多1周]
• 12周CSBM频率率（CSBM/周）≥3的患者比例[时间范围：12周]
• 在12周CSBM频率率（CSBM/周）中从基线变化[时间范围：12周]
• 从基线为12周的SBM频率率（SBM/周）[时间范围：12周]
• 在12周的粪便一致性评估（七点序列布里斯托尔凳子尺度）中从基线变化[时间范围：12周]
• 紧张评估的12周严重程度（五点序数尺度）[时间范围：12周]从基线变化。
• 12周的腹部不适评估（五点序数尺度）的基线变化[时间范围：12周]
• 在12周的腹胀评估（五点序数尺度）中从基线变化[时间范围：12周]
• 在12周的便秘严重程度评估（五点序数尺度）中的基线变化[时间范围：12周]
• PAC-QOL评分的基线变化（患者评估便秘质量问卷调查）[时间范围：12周]

• 药物：Linaclotide
  江苏汉索（Hansoh Pharmaceutical Co.
• 药物：linzess®
  由Almac Pharma Services Limited药物制造：Linaclotide145μg口服一次
• 药物：安慰剂
  药物：安慰剂每天口服一次

• 实验：实验
  Linaclotide由Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co.，Ltd.药物：Linaclotide145μg口服一次。
  干预：药物：Linaclotide
• 主动比较器：活动比较器
  linzess®由Almac Pharma Services Limited药物制造：Linaclotide每天145μg口服一次
  干预：药物：linzess®
• 安慰剂比较器：安慰剂比较器
  安慰剂药物：安慰剂每天口服一次
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 男性或未怀孕的女性年龄≥18岁，对慢性特发性便秘的临床诊断定义为<3 <3自发性排便（SBMS），每周自发性排便（SBMS），并在基线期间通过每日日记确认；

在过去的3个月中，在过去3个月内至少有6个月的症状发作，在筛查前至少有1个或以上的症状，并在2周的基线期间通过日记确认：

• 超过25％的肠运动（布里斯托尔凳1至2）的块状或硬凳子
• 超过25％的排便后，不完全撤离的感觉
• 在排便时紧张超过25％的时间愿意停止在访问预处理之前使用的任何泻药，以支持方案定义的救援医学；同意避免进行任何可能影响CIC症状的新的重大生活方式变化；育儿潜力的女性在开始治疗前的妊娠测试负面，并同意在研究期间以及最后剂量后30天使用有效的避孕方法。具有生育潜力伴侣的男性同意在研究期间以及最后剂量后30天使用有效的避孕方法。

排除标准：

• 满足肠易激综合症的罗马IV标准或阿片类药物引起的便秘的罗马四世标准；具有潜在的中枢神经系统原因（例如，帕金森氏病，脊髓损伤和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等）；具有胃肠道（GI）的结构异常或可能影响GI运动的疾病或病情；有记录的机械肠梗阻的受试者（例如，由于肿瘤，疝气引起的肠梗阻），巨麦/大肠或伪腹建筑的诊断；曾经有过粪便撞击，需要住院或急诊室治疗，或者有辐射结肠，泻药或灌肠滥用，缺血性结肠炎或骨盆底功能障碍的病史（除非通过正常的气球驱动测试记录了成功的治疗）；患有大或小肠的已知或疑似有机疾病的受试者（例如，炎症性肠病，溃疡性结肠炎，克罗恩病）；便秘的受试者继发于有记录的原因（例如，手术，肠切除）；家族性腺瘤性息肉病，遗传性非旋转结尾癌或任何其他形式的家族结肠直肠癌的诊断或家族病史；在过去的5年中，除了治疗的基底细胞或皮肤鳞状细胞癌外，还具有其他癌症史；目前已经无法解释和临床上明显的警报症状（胃肠道出血较低[直肠出血或血红素阳性粪便]，贫血，体重减轻）或感染或结肠炎的全身迹象；目前患有消化性溃疡疾病；有神经病' target='_blank'>糖尿病神经病病史；患有未经治疗的甲状腺功能减退或治疗甲状腺功能减退症，甲状腺激素的剂量在筛查时至少稳定了6周；具有憩室炎或任何慢性病病史（例如，胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎，多囊性肾脏疾病，卵巢囊肿，子宫内膜异位症），可能与腹痛或不适有关，并可能混淆此试验的评估；患有临床意义的心血管，肝脏，肺，神经系统，肾脏或精神病障碍或临床意义的实验室异常，不符合研究者确定的研究；在筛查前的过去12个月中，有毒品或酗酒的病史；减肥手术治疗肥胖或手术，以在筛查前的任何时间去除胃肠道的一部分；筛查前三个月，任何胃肠道或腹部手术程序；在筛查前的30天内其他任何主要手术；入学前4周内使用系统性抗生素；不愿意或无法遵守有关使用禁止药物的限制；在筛查前的三个月中，已经收到了任何研究药物。

• 12周完全自发的排便（CSBM）的百分比总响应者[时间范围：12周]
• 与基线相比，第1周的CSBM数量[时间范围：1周]
• 接受首次剂量后24小时内SBM患者的比例[第一次剂量后24小时]
• 是在第一次剂量之后首次SBM的时间[时间范围：最多1周]
• 12周CSBM频率率（CSBM/周）≥3的患者比例[时间范围：12周]
• 在12周CSBM频率率（CSBM/周）中从基线变化[时间范围：12周]
• 从基线为12周的SBM频率率（SBM/周）[时间范围：12周]
• 在12周的粪便一致性评估（七点序列布里斯托尔凳子尺度）中从基线变化[时间范围：12周]
• 紧张评估的12周严重程度（五点序数尺度）[时间范围：12周]从基线变化。
• 12周的腹部不适评估（五点序数尺度）的基线变化[时间范围：12周]
• 在12周的腹胀评估（五点序数尺度）中从基线变化[时间范围：12周]
• 在12周的便秘严重程度评估（五点序数尺度）中的基线变化[时间范围：12周]
• PAC-QOL评分的基线变化（患者评估便秘质量问卷调查）[时间范围：12周]

• 药物：Linaclotide
  江苏汉索（Hansoh Pharmaceutical Co.
• 药物：linzess®
  由Almac Pharma Services Limited药物制造：Linaclotide145μg口服一次
• 药物：安慰剂
  药物：安慰剂每天口服一次

• 实验：实验
  Linaclotide由Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co.，Ltd.药物：Linaclotide145μg口服一次。
  干预：药物：Linaclotide
• 主动比较器：活动比较器
  linzess®由Almac Pharma Services Limited药物制造：Linaclotide每天145μg口服一次
  干预：药物：linzess®
• 安慰剂比较器：安慰剂比较器
  安慰剂药物：安慰剂每天口服一次
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 男性或未怀孕的女性年龄≥18岁，对慢性特发性便秘的临床诊断定义为<3 <3自发性排便（SBMS），每周自发性排便（SBMS），并在基线期间通过每日日记确认；

在过去的3个月中，在过去3个月内至少有6个月的症状发作，在筛查前至少有1个或以上的症状，并在2周的基线期间通过日记确认：

• 超过25％的肠运动（布里斯托尔凳1至2）的块状或硬凳子
• 超过25％的排便后，不完全撤离的感觉
• 在排便时紧张超过25％的时间愿意停止在访问预处理之前使用的任何泻药，以支持方案定义的救援医学；同意避免进行任何可能影响CIC症状的新的重大生活方式变化；育儿潜力的女性在开始治疗前的妊娠测试负面，并同意在研究期间以及最后剂量后30天使用有效的避孕方法。具有生育潜力伴侣的男性同意在研究期间以及最后剂量后30天使用有效的避孕方法。

排除标准：

• 满足肠易激综合症的罗马IV标准或阿片类药物引起的便秘的罗马四世标准；具有潜在的中枢神经系统原因（例如，帕金森氏病，脊髓损伤和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等）；具有胃肠道（GI）的结构异常或可能影响GI运动的疾病或病情；有记录的机械肠梗阻的受试者（例如，由于肿瘤，疝气引起的肠梗阻），巨麦/大肠或伪腹建筑的诊断；曾经有过粪便撞击，需要住院或急诊室治疗，或者有辐射结肠，泻药或灌肠滥用，缺血性结肠炎或骨盆底功能障碍的病史（除非通过正常的气球驱动测试记录了成功的治疗）；患有大或小肠的已知或疑似有机疾病的受试者（例如，炎症性肠病，溃疡性结肠炎，克罗恩病）；便秘的受试者继发于有记录的原因（例如，手术，肠切除）；家族性腺瘤性息肉病，遗传性非旋转结尾癌或任何其他形式的家族结肠直肠癌的诊断或家族病史；在过去的5年中，除了治疗的基底细胞或皮肤鳞状细胞癌外，还具有其他癌症史；目前已经无法解释和临床上明显的警报症状（胃肠道出血较低[直肠出血或血红素阳性粪便]，贫血，体重减轻）或感染或结肠炎的全身迹象；目前患有消化性溃疡疾病；有神经病' target='_blank'>糖尿病神经病病史；患有未经治疗的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退或治疗甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，甲状腺激素的剂量在筛查时至少稳定了6周；具有憩室炎或任何慢性病病史（例如，胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎，多囊性肾脏疾病，卵巢囊肿，子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症），可能与腹痛或不适有关，并可能混淆此试验的评估；患有临床意义的心血管，肝脏，肺，神经系统，肾脏或精神病障碍或临床意义的实验室异常，不符合研究者确定的研究；在筛查前的过去12个月中，有毒品或酗酒的病史；减肥手术治疗肥胖或手术，以在筛查前的任何时间去除胃肠道的一部分；筛查前三个月，任何胃肠道或腹部手术程序；在筛查前的30天内其他任何主要手术；入学前4周内使用系统性抗生素；不愿意或无法遵守有关使用禁止药物的限制；在筛查前的三个月中，已经收到了任何研究药物。