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出境医 / 临床实验 / 电干针刺在疼痛,敏感性,功能和生活质量中的疗效

电干针刺在疼痛,敏感性,功能和生活质量中的疗效

研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是确定电干针与缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯在活跃的肌筋膜触发点中的教育档案的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性下背部疼痛其他:电气针刺其他:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案不适用

详细说明:

在80名患有慢性下背痛的受试者样本中,将开发一项双盲临床试验。实验组的患者将在腰肌,多膜和叶侧肌肉的活性肌筋膜触发点(PGM)处接受电干针刺(遵循Travell和Simons描述的PGM地图)。该技术将使用针电极执行,在施用30分钟内,具有2 Hz频率和脉冲宽度为250μs的TENS设备将产生生成的电流。治疗干预措施将每周1一次,总共3周。

对照组将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,直到达到疼痛抑制作用,直到20秒至1分钟,最后,将在肿瘤,多肌,多肌和iLiocostal肌肉上进行分析拉伸。该治疗将包括每周1个会议3周,此外,还将在日常生活活动中提供有关姿势教育的培训。

将在参与者与不同组的随机分配之前对主要和次要结果措施进行基线评估,立即进行后处理后评估(最后一次干预后1天)和干预结束后一个月进行评估(短期随访)。

这项研究的目的是比较活跃PGM中干电系统与缺血性压缩的影响,以及在非特异性慢性下腰痛患者中疼痛,功能,脊柱的迁移率和生活质量方面的伸展运动;并根据压力公差阈值分析对主动肌筋膜触发点的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:在疼痛,敏感性,功能性和生活质量中,电干针刺与传统物理疗法在治疗活跃的肌筋膜触发点方面的功效的比较
实际学习开始日期 2020年5月17日
估计初级完成日期 2021年8月17日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电干针刺
由40名受试者组成的实验组将对以下肌肉的主动肌筋膜触发点进行电刺激:遵循Travell和Simons所描述的PGM地图,腰肌,多膜和Iliocostalis进行。 PGM的静电刺激将使用针电极进行,生成的电流将由频率为2 Hz且脉冲宽度为250μs的TENS设备产生,该应用大约为30分钟。治疗干预措施为每周1次,总计3周。
其他:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案
由40名受试者形成的对照组G2将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,在20秒至1分钟之间,直到达到疼痛抑制作用,最后,将在肿瘤中进行分析伸展,多肌,多肌和多膜。 Iliocostal肌肉,每周1次一次,除了为他们提供日常生活活动中的姿势教育的培训档案外,还为他们提供训练。

主动比较器:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案
由40名受试者组成的对照组将在活动性PGM中接受缺血性压缩技术,直到达到20秒至1分钟的时间,直到达到疼痛抑制,最后,将在肿瘤中进行分析伸展,多屈服,多膜和Iliocostal,1 eliocostal,1每周会议3周,在他们的日常生活活动中提供了姿势教育的培训档案。
其他:电式针刺
由40名受试者组成的实验组将对以下肌肉的活性肌筋膜触发点进行电刺激:四肢,多肌和iliocostalis。 PGM的静电刺激将使用针电极进行,生成的电流将由频率为2 Hz且脉冲宽度为250μs的TENS设备产生,该应用大约为30分钟。治疗干预措施为每周1次,总计3周。

结果措施
主要结果指标
  1. Roland Morris残疾问卷(RMDQ)中的基线变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    这是一份自我报告的问卷,由24个项目组成,反映了归因于腰痛的不同活动的限制 - 更好到24分 - 严重的残疾

  2. 从残疾中的基线变化。 OSWESTRY下背部疼痛障碍IDEX。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    它有与日常生活活动相关的10个项目,每个效应都有0到5分的puntuation fron。分数较高意味着结果较差。

  3. 疼痛强度的基线变化。视觉模拟量表[时间范围:在基线,3周和1个月时]
    10点数值疼痛量表(0:无疼痛,10:最大疼痛)评估疼痛的强度。范围从无疼痛0到最大疼痛10分


次要结果度量
  1. 在运动范围内从巴贝那从基线变化:基线,3周和1个月]
    使用Spinmouse®设备(西班牙Phisiotech)对该变量进行量化。它是一种电子计算机辅助测量设备,以非侵入性方式测量运动(ROM)和分段角的矢状脊柱幅度。

  2. 从腰部移动性屈曲中的基线变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    为了定量腰部屈曲,使用了角度倾斜度计(fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute,巴西)。

  3. 瓦格纳手动压力仪的压力疼痛阈值的变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    施加垂直于肌肉的载计尖端并保持压力,该压力将逐渐增加到1 kg / sec。为了获得准确的记录(疼痛阈值),将指示受试者发出疼痛时的信号。

  4. 坦帕的运动恐惧症量表(TSK)。因害怕运动而改变。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    是一项17个项目的问卷,衡量对运动和(重新)受伤的恐惧。在4分量表上对疼痛的恐惧信念从强烈不同意到强烈同意(从17-68分)。

  5. SF-36健康问卷(SF-36)。基线对生活质量的变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    SF-36生活质量问卷评估了8个领域,包括身体功能,身体角色,身体疼痛,一般健康,活力,社交功能,角色情感和心理健康。此量表范围从0(功能最低)到100(最高级别)

  6. 从McQuade测试进行更改。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    它测量了躯干屈曲肌肉的等距耐力。

  7. 从失眠的严重程度指数变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    该问卷包含24个问题。总分数可以从0到21分。总分越高,睡眠质量越糟。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至67岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 腰痛≥3个月。
  • 年龄在30至67岁之间。
  • 没有接受物理疗法。

排除标准:

  • 腰椎狭窄的存在。
  • 诊断脊椎滑脱
  • 纤维肌痛的诊断。
  • 最近几周用皮质类固醇或口服药物治疗。
  • 脊柱手术史。
  • 镇痛电疗法的禁忌症。
  • 以前已经接受了电镇痛或运动的治疗。
  • 中枢或周围神经系统疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士950214602 EXT +34 adelaid@ual.es

位置
位置表的布局表
西班牙
AdelaidaMaríaCastro-Sánchez招募
西班牙阿尔梅里亚,04120
联系人:Inmaculada C. Lara-Palomo,博士655388324 EXT +34 inma.lara.palomo@gmail.com
赞助商和合作者
阿尔梅里亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士阿尔梅里亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月18日
最后更新发布日期2021年6月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月17日
估计初级完成日期2021年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月15日)
  • Roland Morris残疾问卷(RMDQ)中的基线变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    这是一份自我报告的问卷,由24个项目组成,反映了归因于腰痛的不同活动的限制 - 更好到24分 - 严重的残疾
  • 从残疾中的基线变化。 OSWESTRY下背部疼痛障碍IDEX。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    它有与日常生活活动相关的10个项目,每个效应都有0到5分的puntuation fron。分数较高意味着结果较差。
  • 疼痛强度的基线变化。视觉模拟量表[时间范围:在基线,3周和1个月时]
    10点数值疼痛量表(0:无疼痛,10:最大疼痛)评估疼痛的强度。范围从无疼痛0到最大疼痛10分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月15日)
  • 在运动范围内从巴贝那从基线变化:基线,3周和1个月]
    使用Spinmouse®设备(西班牙Phisiotech)对该变量进行量化。它是一种电子计算机辅助测量设备,以非侵入性方式测量运动(ROM)和分段角的矢状脊柱幅度。
  • 从腰部移动性屈曲中的基线变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    为了定量腰部屈曲,使用了角度倾斜度计(fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute,巴西)。
  • 瓦格纳手动压力仪的压力疼痛阈值的变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    施加垂直于肌肉的载计尖端并保持压力,该压力将逐渐增加到1 kg / sec。为了获得准确的记录(疼痛阈值),将指示受试者发出疼痛时的信号。
  • 坦帕的运动恐惧症量表(TSK)。因害怕运动而改变。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    是一项17个项目的问卷,衡量对运动和(重新)受伤的恐惧。在4分量表上对疼痛的恐惧信念从强烈不同意到强烈同意(从17-68分)。
  • SF-36健康问卷(SF-36)。基线对生活质量的变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    SF-36生活质量问卷评估了8个领域,包括身体功能,身体角色,身体疼痛,一般健康,活力,社交功能,角色情感和心理健康。此量表范围从0(功能最低)到100(最高级别)
  • 从McQuade测试进行更改。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    它测量了躯干屈曲肌肉的等距耐力。
  • 从失眠的严重程度指数变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    该问卷包含24个问题。总分数可以从0到21分。总分越高,睡眠质量越糟。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电干针刺在疼痛,敏感性,功能和生活质量中的疗效
官方标题ICMJE在疼痛,敏感性,功能性和生活质量中,电干针刺与传统物理疗法在治疗活跃的肌筋膜触发点方面的功效的比较
简要摘要这项研究的主要目的是确定电干针与缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯在活跃的肌筋膜触发点中的教育档案的功效。
详细说明

在80名患有慢性下背痛的受试者样本中,将开发一项双盲临床试验。实验组的患者将在腰肌,多膜和叶侧肌肉的活性肌筋膜触发点(PGM)处接受电干针刺(遵循Travell和Simons描述的PGM地图)。该技术将使用针电极执行,在施用30分钟内,具有2 Hz频率和脉冲宽度为250μs的TENS设备将产生生成的电流。治疗干预措施将每周1一次,总共3周。

对照组将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,直到达到疼痛抑制作用,直到20秒至1分钟,最后,将在肿瘤,多肌,多肌和iLiocostal肌肉上进行分析拉伸。该治疗将包括每周1个会议3周,此外,还将在日常生活活动中提供有关姿势教育的培训。

将在参与者与不同组的随机分配之前对主要和次要结果措施进行基线评估,立即进行后处理后评估(最后一次干预后1天)和干预结束后一个月进行评估(短期随访)。

这项研究的目的是比较活跃PGM中干电系统与缺血性压缩的影响,以及在非特异性慢性下腰痛患者中疼痛,功能,脊柱的迁移率和生活质量方面的伸展运动;并根据压力公差阈值分析对主动肌筋膜触发点的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE慢性下背部疼痛
干预ICMJE
  • 其他:电式针刺
    由40名受试者组成的实验组将对以下肌肉的活性肌筋膜触发点进行电刺激:四肢,多肌和iliocostalis。 PGM的静电刺激将使用针电极进行,生成的电流将由频率为2 Hz且脉冲宽度为250μs的TENS设备产生,该应用大约为30分钟。治疗干预措施为每周1次,总计3周。
  • 其他:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案
    由40名受试者形成的对照组G2将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,在20秒至1分钟之间,直到达到疼痛抑制作用,最后,将在肿瘤中进行分析伸展,多肌,多肌和多膜。 Iliocostal肌肉,每周1次一次,除了为他们提供日常生活活动中的姿势教育的培训档案外,还为他们提供训练。
研究臂ICMJE
  • 实验:电干针刺
    由40名受试者组成的实验组将对以下肌肉的主动肌筋膜触发点进行电刺激:遵循Travell和Simons所描述的PGM地图,腰肌,多膜和Iliocostalis进行。 PGM的静电刺激将使用针电极进行,生成的电流将由频率为2 Hz且脉冲宽度为250μs的TENS设备产生,该应用大约为30分钟。治疗干预措施为每周1次,总计3周。
    干预:其他:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案
  • 主动比较器:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案
    由40名受试者组成的对照组将在活动性PGM中接受缺血性压缩技术,直到达到20秒至1分钟的时间,直到达到疼痛抑制,最后,将在肿瘤中进行分析伸展,多屈服,多膜和Iliocostal,1 eliocostal,1每周会议3周,在他们的日常生活活动中提供了姿势教育的培训档案。
    干预:其他:电气针刺
出版物 *
  • Chiarotto A,Clijsen R,Fernandez-De-Las-Penas C,Barbero M.脊髓疾病中肌筋膜触发点的患病率:系统评价和荟萃分析。 Arch Phys Med Rehabil。 2016年2月; 97(2):316-37。 doi:10.1016/j.apmr.2015.09.021。 EPUB 2015年10月17日。评论。
  • Travell JG,Simons DG,Simons LS。 Dolor yDisfunciónMiofancial。 El Manual de Los Puntos Gatillo。 I. Mitad Superior del Cuerpo。马德里:Ed Panamericana。 2007。
  • Travell JG,Simons DG。 Dolor yDisfunciónMiofancial。 El Manual de Los Puntos Gatillo。体积II。极端劣质。马德里:Ed Panamericana。 2007。
  • Dunning J,Butts R,Young I,Mourad F,Galante V,Bliton P,Tanner M,Fernández-De-Las-PeñasCC。审判。临床疼痛。 2018年12月; 34(12):1149-1158。 doi:10.1097/ajp.0000000000000634。
  • Dunning J,Butts R,Henry N,Mourad F,Brannon A,Rodriguez H,Young I,Arias-BuríaJL,Fernández-De-Las-Las-PeñasC。电气干针作为辅助,手动治疗和足底疗法的辅助功能筋膜炎:一项多中心随机临床试验。 PLOS ONE。 2018年10月31日; 13(10):E0205405。 doi:10.1371/journal.pone.0205405。 2018年环保。
  • Fernández-De-Las-PeñasC,Nijs J.触发点干针,以治疗肌筋膜疼痛综合征:疼痛神经科学范式中的当前视角。 J Pain Res。 2019年6月18日; 12:1899-1911。 doi:10.2147/jpr.s154728。 2019年环保。
  • Rahou-el-Bachiri Y,Navarro-Santana MJ,Gómez-Chiguano GF,Cleland JA,López-de-uralde-Villanueva I,Fernández-de-las-las-peñasC触发点干针,用于治疗膝盖疼痛综合征:系统评价和荟萃分析。 J Clin Med。 2020年6月29日; 9(7)。 PII:E2044。 doi:10.3390/jcm9072044。审查。
  • Dunning J,Butts R,Zacharko N,Fandry K,Young I,Wheeler K,Day J,Fernández-de-Las-PeñasC。宫颈头痛患者的脊髓操纵和周围性电dryal dry针刺:多中心随机临床试验。 Spine J. 2021 Feb; 21(2):284-295。 doi:10.1016/j.spine.2020.10.008。 EPUB 2020年10月13日。
  • Kumnerddee W,Pattapong N.慢性足底筋膜炎电针的功效:一项随机对照试验。 Am J Chin Med。 2012; 40(6):1167-76。 doi:10.1142/s0192415x12500863。
  • Myburgh C,Larsen AH,Hartvigsen J.对识别肌筋膜触发点的手动触诊的系统,批判性审查:证据和临床意义。 Arch Phys Med Rehabil。 2008 Jun; 89(6):1169-76。 doi:10.1016/j.apmr.2007.12.033。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月15日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计初级完成日期2021年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 腰痛≥3个月。
  • 年龄在30至67岁之间。
  • 没有接受物理疗法。

排除标准:

  • 腰椎狭窄的存在。
  • 诊断脊椎滑脱
  • 纤维肌痛的诊断。
  • 最近几周用皮质类固醇或口服药物治疗。
  • 脊柱手术史。
  • 镇痛电疗法的禁忌症。
  • 以前已经接受了电镇痛或运动的治疗。
  • 中枢或周围神经系统疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至67岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士950214602 EXT +34 adelaid@ual.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04804228
其他研究ID编号ICMJE EFM 87/2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,Almeria大学
研究赞助商ICMJE阿尔梅里亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士阿尔梅里亚大学
PRS帐户阿尔梅里亚大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是确定电干针与缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯在活跃的肌筋膜触发点中的教育档案的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性下背部疼痛其他:电气针刺其他:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案不适用

详细说明:

在80名患有慢性下背痛的受试者样本中,将开发一项双盲临床试验。实验组的患者将在腰肌,多膜和叶侧肌肉的活性肌筋膜触发点(PGM)处接受电干针刺(遵循Travell和Simons描述的PGM地图)。该技术将使用针电极执行,在施用30分钟内,具有2 Hz频率和脉冲宽度为250μs的TENS设备将产生生成的电流。治疗干预措施将每周1一次,总共3周。

对照组将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,直到达到疼痛抑制作用,直到20秒至1分钟,最后,将在肿瘤,多肌,多肌和iLiocostal肌肉上进行分析拉伸。该治疗将包括每周1个会议3周,此外,还将在日常生活活动中提供有关姿势教育的培训。

将在参与者与不同组的随机分配之前对主要和次要结果措施进行基线评估,立即进行后处理后评估(最后一次干预后1天)和干预结束后一个月进行评估(短期随访)。

这项研究的目的是比较活跃PGM中干电系统与缺血性压缩的影响,以及在非特异性慢性下腰痛患者中疼痛,功能,脊柱的迁移率和生活质量方面的伸展运动;并根据压力公差阈值分析对主动肌筋膜触发点的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:在疼痛,敏感性,功能性和生活质量中,电干针刺与传统物理疗法在治疗活跃的肌筋膜触发点方面的功效的比较
实际学习开始日期 2020年5月17日
估计初级完成日期 2021年8月17日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电干针刺
由40名受试者组成的实验组将对以下肌肉的主动肌筋膜触发点进行电刺激:遵循Travell和Simons所描述的PGM地图,腰肌,多膜和Iliocostalis进行。 PGM的静电刺激将使用针电极进行,生成的电流将由频率为2 Hz且脉冲宽度为250μs的TENS设备产生,该应用大约为30分钟。治疗干预措施为每周1次,总计3周。
其他:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案
由40名受试者形成的对照组G2将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,在20秒至1分钟之间,直到达到疼痛抑制作用,最后,将在肿瘤中进行分析伸展,多肌,多肌和多膜。 Iliocostal肌肉,每周1次一次,除了为他们提供日常生活活动中的姿势教育的培训档案外,还为他们提供训练。

主动比较器:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案
由40名受试者组成的对照组将在活动性PGM中接受缺血性压缩技术,直到达到20秒至1分钟的时间,直到达到疼痛抑制,最后,将在肿瘤中进行分析伸展,多屈服,多膜和Iliocostal,1 eliocostal,1每周会议3周,在他们的日常生活活动中提供了姿势教育的培训档案。
其他:电式针刺
由40名受试者组成的实验组将对以下肌肉的活性肌筋膜触发点进行电刺激:四肢,多肌和iliocostalis。 PGM的静电刺激将使用针电极进行,生成的电流将由频率为2 Hz且脉冲宽度为250μs的TENS设备产生,该应用大约为30分钟。治疗干预措施为每周1次,总计3周。

结果措施
主要结果指标
  1. Roland Morris残疾问卷(RMDQ)中的基线变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    这是一份自我报告的问卷,由24个项目组成,反映了归因于腰痛的不同活动的限制 - 更好到24分 - 严重的残疾

  2. 从残疾中的基线变化。 OSWESTRY下背部疼痛障碍IDEX。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    它有与日常生活活动相关的10个项目,每个效应都有0到5分的puntuation fron。分数较高意味着结果较差。

  3. 疼痛强度的基线变化。视觉模拟量表[时间范围:在基线,3周和1个月时]
    10点数值疼痛量表(0:无疼痛,10:最大疼痛)评估疼痛的强度。范围从无疼痛0到最大疼痛10分


次要结果度量
  1. 在运动范围内从巴贝那从基线变化:基线,3周和1个月]
    使用Spinmouse®设备(西班牙Phisiotech)对该变量进行量化。它是一种电子计算机辅助测量设备,以非侵入性方式测量运动(ROM)和分段角的矢状脊柱幅度。

  2. 从腰部移动性屈曲中的基线变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    为了定量腰部屈曲,使用了角度倾斜度计(fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute,巴西)。

  3. 瓦格纳手动压力仪的压力疼痛阈值的变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    施加垂直于肌肉的载计尖端并保持压力,该压力将逐渐增加到1 kg / sec。为了获得准确的记录(疼痛阈值),将指示受试者发出疼痛时的信号。

  4. 坦帕的运动恐惧症量表(TSK)。因害怕运动而改变。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    是一项17个项目的问卷,衡量对运动和(重新)受伤的恐惧。在4分量表上对疼痛的恐惧信念从强烈不同意到强烈同意(从17-68分)。

  5. SF-36健康问卷(SF-36)。基线对生活质量的变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    SF-36生活质量问卷评估了8个领域,包括身体功能,身体角色,身体疼痛,一般健康,活力,社交功能,角色情感和心理健康。此量表范围从0(功能最低)到100(最高级别)

  6. 从McQuade测试进行更改。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    它测量了躯干屈曲肌肉的等距耐力。

  7. 从失眠的严重程度指数变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    该问卷包含24个问题。总分数可以从0到21分。总分越高,睡眠质量越糟。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至67岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 腰痛≥3个月。
  • 年龄在30至67岁之间。
  • 没有接受物理疗法。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士950214602 EXT +34 adelaid@ual.es

位置
位置表的布局表
西班牙
AdelaidaMaríaCastro-Sánchez招募
西班牙阿尔梅里亚,04120
联系人:Inmaculada C. Lara-Palomo,博士655388324 EXT +34 inma.lara.palomo@gmail.com
赞助商和合作者
阿尔梅里亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士阿尔梅里亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月18日
最后更新发布日期2021年6月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月17日
估计初级完成日期2021年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月15日)
  • Roland Morris残疾问卷(RMDQ)中的基线变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    这是一份自我报告的问卷,由24个项目组成,反映了归因于腰痛的不同活动的限制 - 更好到24分 - 严重的残疾
  • 从残疾中的基线变化。 OSWESTRY下背部疼痛障碍IDEX。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    它有与日常生活活动相关的10个项目,每个效应都有0到5分的puntuation fron。分数较高意味着结果较差。
  • 疼痛强度的基线变化。视觉模拟量表[时间范围:在基线,3周和1个月时]
    10点数值疼痛量表(0:无疼痛,10:最大疼痛)评估疼痛的强度。范围从无疼痛0到最大疼痛10分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月15日)
  • 在运动范围内从巴贝那从基线变化:基线,3周和1个月]
    使用Spinmouse®设备(西班牙Phisiotech)对该变量进行量化。它是一种电子计算机辅助测量设备,以非侵入性方式测量运动(ROM)和分段角的矢状脊柱幅度。
  • 从腰部移动性屈曲中的基线变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    为了定量腰部屈曲,使用了角度倾斜度计(fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute,巴西)。
  • 瓦格纳手动压力仪的压力疼痛阈值的变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    施加垂直于肌肉的载计尖端并保持压力,该压力将逐渐增加到1 kg / sec。为了获得准确的记录(疼痛阈值),将指示受试者发出疼痛时的信号。
  • 坦帕的运动恐惧症量表(TSK)。因害怕运动而改变。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    是一项17个项目的问卷,衡量对运动和(重新)受伤的恐惧。在4分量表上对疼痛的恐惧信念从强烈不同意到强烈同意(从17-68分)。
  • SF-36健康问卷(SF-36)。基线对生活质量的变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    SF-36生活质量问卷评估了8个领域,包括身体功能,身体角色,身体疼痛,一般健康,活力,社交功能,角色情感和心理健康。此量表范围从0(功能最低)到100(最高级别)
  • 从McQuade测试进行更改。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    它测量了躯干屈曲肌肉的等距耐力。
  • 从失眠的严重程度指数变化。 [时间范围:基线,3周和1个月]
    该问卷包含24个问题。总分数可以从0到21分。总分越高,睡眠质量越糟。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电干针刺在疼痛,敏感性,功能和生活质量中的疗效
官方标题ICMJE在疼痛,敏感性,功能性和生活质量中,电干针刺与传统物理疗法在治疗活跃的肌筋膜触发点方面的功效的比较
简要摘要这项研究的主要目的是确定电干针与缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯在活跃的肌筋膜触发点中的教育档案的功效。
详细说明

在80名患有慢性下背痛的受试者样本中,将开发一项双盲临床试验。实验组的患者将在腰肌,多膜和叶侧肌肉的活性肌筋膜触发点(PGM)处接受电干针刺(遵循Travell和Simons描述的PGM地图)。该技术将使用针电极执行,在施用30分钟内,具有2 Hz频率和脉冲宽度为250μs的TENS设备将产生生成的电流。治疗干预措施将每周1一次,总共3周。

对照组将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,直到达到疼痛抑制作用,直到20秒至1分钟,最后,将在肿瘤,多肌,多肌和iLiocostal肌肉上进行分析拉伸。该治疗将包括每周1个会议3周,此外,还将在日常生活活动中提供有关姿势教育的培训。

将在参与者与不同组的随机分配之前对主要和次要结果措施进行基线评估,立即进行后处理后评估(最后一次干预后1天)和干预结束后一个月进行评估(短期随访)。

这项研究的目的是比较活跃PGM中干电系统与缺血性压缩的影响,以及在非特异性慢性下腰痛患者中疼痛,功能,脊柱的迁移率和生活质量方面的伸展运动;并根据压力公差阈值分析对主动肌筋膜触发点的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE慢性下背部疼痛
干预ICMJE
  • 其他:电式针刺
    由40名受试者组成的实验组将对以下肌肉的活性肌筋膜触发点进行电刺激:四肢,多肌和iliocostalis。 PGM的静电刺激将使用针电极进行,生成的电流将由频率为2 Hz且脉冲宽度为250μs的TENS设备产生,该应用大约为30分钟。治疗干预措施为每周1次,总计3周。
  • 其他:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案
    由40名受试者形成的对照组G2将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,在20秒至1分钟之间,直到达到疼痛抑制作用,最后,将在肿瘤中进行分析伸展,多肌,多肌和多膜。 Iliocostal肌肉,每周1次一次,除了为他们提供日常生活活动中的姿势教育的培训档案外,还为他们提供训练。
研究臂ICMJE
  • 实验:电干针刺
    由40名受试者组成的实验组将对以下肌肉的主动肌筋膜触发点进行电刺激:遵循Travell和Simons所描述的PGM地图,腰肌,多膜和Iliocostalis进行。 PGM的静电刺激将使用针电极进行,生成的电流将由频率为2 Hz且脉冲宽度为250μs的TENS设备产生,该应用大约为30分钟。治疗干预措施为每周1次,总计3周。
    干预:其他:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案
  • 主动比较器:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案
    由40名受试者组成的对照组将在活动性PGM中接受缺血性压缩技术,直到达到20秒至1分钟的时间,直到达到疼痛抑制,最后,将在肿瘤中进行分析伸展,多屈服,多膜和Iliocostal,1 eliocostal,1每周会议3周,在他们的日常生活活动中提供了姿势教育的培训档案。
    干预:其他:电气针刺
出版物 *
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  • Travell JG,Simons DG,Simons LS。 Dolor yDisfunciónMiofancial。 El Manual de Los Puntos Gatillo。 I. Mitad Superior del Cuerpo。马德里:Ed Panamericana。 2007。
  • Travell JG,Simons DG。 Dolor yDisfunciónMiofancial。 El Manual de Los Puntos Gatillo。体积II。极端劣质。马德里:Ed Panamericana。 2007。
  • Dunning J,Butts R,Young I,Mourad F,Galante V,Bliton P,Tanner M,Fernández-De-Las-PeñasCC。审判。临床疼痛。 2018年12月; 34(12):1149-1158。 doi:10.1097/ajp.0000000000000634。
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  • Dunning J,Butts R,Zacharko N,Fandry K,Young I,Wheeler K,Day J,Fernández-de-Las-PeñasC。宫颈头痛患者的脊髓操纵和周围性电dryal dry针刺:多中心随机临床试验。 Spine J. 2021 Feb; 21(2):284-295。 doi:10.1016/j.spine.2020.10.008。 EPUB 2020年10月13日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月15日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计初级完成日期2021年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 腰痛≥3个月。
  • 年龄在30至67岁之间。
  • 没有接受物理疗法。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至67岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士950214602 EXT +34 adelaid@ual.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04804228
其他研究ID编号ICMJE EFM 87/2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,Almeria大学
研究赞助商ICMJE阿尔梅里亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士阿尔梅里亚大学
PRS帐户阿尔梅里亚大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素