| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性下背部疼痛 | 其他:电气针刺其他:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案 | 不适用 |
在80名患有慢性下背痛的受试者样本中,将开发一项双盲临床试验。实验组的患者将在腰肌,多膜和叶侧肌肉的活性肌筋膜触发点(PGM)处接受电干针刺(遵循Travell和Simons描述的PGM地图)。该技术将使用针电极执行,在施用30分钟内,具有2 Hz频率和脉冲宽度为250μs的TENS设备将产生生成的电流。治疗干预措施将每周1一次,总共3周。
对照组将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,直到达到疼痛抑制作用,直到20秒至1分钟,最后,将在肿瘤,多肌,多肌和iLiocostal肌肉上进行分析拉伸。该治疗将包括每周1个会议3周,此外,还将在日常生活活动中提供有关姿势教育的培训。
将在参与者与不同组的随机分配之前对主要和次要结果措施进行基线评估,立即进行后处理后评估(最后一次干预后1天)和干预结束后一个月进行评估(短期随访)。
这项研究的目的是比较活跃PGM中干电系统与缺血性压缩的影响,以及在非特异性慢性下腰痛患者中疼痛,功能,脊柱的迁移率和生活质量方面的伸展运动;并根据压力公差阈值分析对主动肌筋膜触发点的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在疼痛,敏感性,功能性和生活质量中,电干针刺与传统物理疗法在治疗活跃的肌筋膜触发点方面的功效的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月17日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:电干针刺 由40名受试者组成的实验组将对以下肌肉的主动肌筋膜触发点进行电刺激:遵循Travell和Simons所描述的PGM地图,腰肌,多膜和Iliocostalis进行。 PGM的静电刺激将使用针电极进行,生成的电流将由频率为2 Hz且脉冲宽度为250μs的TENS设备产生,该应用大约为30分钟。治疗干预措施为每周1次,总计3周。 | 其他:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案 由40名受试者形成的对照组G2将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,在20秒至1分钟之间,直到达到疼痛抑制作用,最后,将在肿瘤中进行分析伸展,多肌,多肌和多膜。 Iliocostal肌肉,每周1次一次,除了为他们提供日常生活活动中的姿势教育的培训档案外,还为他们提供训练。 |
| 主动比较器:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案 由40名受试者组成的对照组将在活动性PGM中接受缺血性压缩技术,直到达到20秒至1分钟的时间,直到达到疼痛抑制,最后,将在肿瘤中进行分析伸展,多屈服,多膜和Iliocostal,1 eliocostal,1每周会议3周,在他们的日常生活活动中提供了姿势教育的培训档案。 | 其他:电式针刺 由40名受试者组成的实验组将对以下肌肉的活性肌筋膜触发点进行电刺激:四肢,多肌和iliocostalis。 PGM的静电刺激将使用针电极进行,生成的电流将由频率为2 Hz且脉冲宽度为250μs的TENS设备产生,该应用大约为30分钟。治疗干预措施为每周1次,总计3周。 |
| 符合研究资格的年龄: | 30年至67岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士 | 950214602 EXT +34 | adelaid@ual.es |
| 西班牙 | |
| AdelaidaMaríaCastro-Sánchez | 招募 |
| 西班牙阿尔梅里亚,04120 | |
| 联系人:Inmaculada C. Lara-Palomo,博士655388324 EXT +34 inma.lara.palomo@gmail.com | |
| 首席研究员: | AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士 | 阿尔梅里亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月17日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 电干针刺在疼痛,敏感性,功能和生活质量中的疗效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在疼痛,敏感性,功能性和生活质量中,电干针刺与传统物理疗法在治疗活跃的肌筋膜触发点方面的功效的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定电干针与缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯在活跃的肌筋膜触发点中的教育档案的功效。 | ||||
| 详细说明 | 在80名患有慢性下背痛的受试者样本中,将开发一项双盲临床试验。实验组的患者将在腰肌,多膜和叶侧肌肉的活性肌筋膜触发点(PGM)处接受电干针刺(遵循Travell和Simons描述的PGM地图)。该技术将使用针电极执行,在施用30分钟内,具有2 Hz频率和脉冲宽度为250μs的TENS设备将产生生成的电流。治疗干预措施将每周1一次,总共3周。 对照组将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,直到达到疼痛抑制作用,直到20秒至1分钟,最后,将在肿瘤,多肌,多肌和iLiocostal肌肉上进行分析拉伸。该治疗将包括每周1个会议3周,此外,还将在日常生活活动中提供有关姿势教育的培训。 将在参与者与不同组的随机分配之前对主要和次要结果措施进行基线评估,立即进行后处理后评估(最后一次干预后1天)和干预结束后一个月进行评估(短期随访)。 这项研究的目的是比较活跃PGM中干电系统与缺血性压缩的影响,以及在非特异性慢性下腰痛患者中疼痛,功能,脊柱的迁移率和生活质量方面的伸展运动;并根据压力公差阈值分析对主动肌筋膜触发点的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性下背部疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至67岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04804228 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EFM 87/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,Almeria大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔梅里亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿尔梅里亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性下背部疼痛 | 其他:电气针刺其他:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案 | 不适用 |
在80名患有慢性下背痛的受试者样本中,将开发一项双盲临床试验。实验组的患者将在腰肌,多膜和叶侧肌肉的活性肌筋膜触发点(PGM)处接受电干针刺(遵循Travell和Simons描述的PGM地图)。该技术将使用针电极执行,在施用30分钟内,具有2 Hz频率和脉冲宽度为250μs的TENS设备将产生生成的电流。治疗干预措施将每周1一次,总共3周。
对照组将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,直到达到疼痛抑制作用,直到20秒至1分钟,最后,将在肿瘤,多肌,多肌和iLiocostal肌肉上进行分析拉伸。该治疗将包括每周1个会议3周,此外,还将在日常生活活动中提供有关姿势教育的培训。
将在参与者与不同组的随机分配之前对主要和次要结果措施进行基线评估,立即进行后处理后评估(最后一次干预后1天)和干预结束后一个月进行评估(短期随访)。
这项研究的目的是比较活跃PGM中干电系统与缺血性压缩的影响,以及在非特异性慢性下腰痛患者中疼痛,功能,脊柱的迁移率和生活质量方面的伸展运动;并根据压力公差阈值分析对主动肌筋膜触发点的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在疼痛,敏感性,功能性和生活质量中,电干针刺与传统物理疗法在治疗活跃的肌筋膜触发点方面的功效的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月17日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:电干针刺 由40名受试者组成的实验组将对以下肌肉的主动肌筋膜触发点进行电刺激:遵循Travell和Simons所描述的PGM地图,腰肌,多膜和Iliocostalis进行。 PGM的静电刺激将使用针电极进行,生成的电流将由频率为2 Hz且脉冲宽度为250μs的TENS设备产生,该应用大约为30分钟。治疗干预措施为每周1次,总计3周。 | 其他:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案 由40名受试者形成的对照组G2将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,在20秒至1分钟之间,直到达到疼痛抑制作用,最后,将在肿瘤中进行分析伸展,多肌,多肌和多膜。 Iliocostal肌肉,每周1次一次,除了为他们提供日常生活活动中的姿势教育的培训档案外,还为他们提供训练。 |
| 主动比较器:缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯教育档案 由40名受试者组成的对照组将在活动性PGM中接受缺血性压缩技术,直到达到20秒至1分钟的时间,直到达到疼痛抑制,最后,将在肿瘤中进行分析伸展,多屈服,多膜和Iliocostal,1 eliocostal,1每周会议3周,在他们的日常生活活动中提供了姿势教育的培训档案。 | 其他:电式针刺 由40名受试者组成的实验组将对以下肌肉的活性肌筋膜触发点进行电刺激:四肢,多肌和iliocostalis。 PGM的静电刺激将使用针电极进行,生成的电流将由频率为2 Hz且脉冲宽度为250μs的TENS设备产生,该应用大约为30分钟。治疗干预措施为每周1次,总计3周。 |
| 符合研究资格的年龄: | 30年至67岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士 | 950214602 EXT +34 | adelaid@ual.es |
| 西班牙 | |
| AdelaidaMaríaCastro-Sánchez | 招募 |
| 西班牙阿尔梅里亚,04120 | |
| 联系人:Inmaculada C. Lara-Palomo,博士655388324 EXT +34 inma.lara.palomo@gmail.com | |
| 首席研究员: | AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士 | 阿尔梅里亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月17日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 电干针刺在疼痛,敏感性,功能和生活质量中的疗效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在疼痛,敏感性,功能性和生活质量中,电干针刺与传统物理疗法在治疗活跃的肌筋膜触发点方面的功效的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定电干针与缺血性压缩,分析拉伸和姿势习惯在活跃的肌筋膜触发点中的教育档案的功效。 | ||||
| 详细说明 | 在80名患有慢性下背痛的受试者样本中,将开发一项双盲临床试验。实验组的患者将在腰肌,多膜和叶侧肌肉的活性肌筋膜触发点(PGM)处接受电干针刺(遵循Travell和Simons描述的PGM地图)。该技术将使用针电极执行,在施用30分钟内,具有2 Hz频率和脉冲宽度为250μs的TENS设备将产生生成的电流。治疗干预措施将每周1一次,总共3周。 对照组将在活动性PGM中执行缺血性压缩技术,直到达到疼痛抑制作用,直到20秒至1分钟,最后,将在肿瘤,多肌,多肌和iLiocostal肌肉上进行分析拉伸。该治疗将包括每周1个会议3周,此外,还将在日常生活活动中提供有关姿势教育的培训。 将在参与者与不同组的随机分配之前对主要和次要结果措施进行基线评估,立即进行后处理后评估(最后一次干预后1天)和干预结束后一个月进行评估(短期随访)。 这项研究的目的是比较活跃PGM中干电系统与缺血性压缩的影响,以及在非特异性慢性下腰痛患者中疼痛,功能,脊柱的迁移率和生活质量方面的伸展运动;并根据压力公差阈值分析对主动肌筋膜触发点的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性下背部疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至67岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04804228 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EFM 87/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,Almeria大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔梅里亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿尔梅里亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||