这项研究采用了一臂临床试验。外科医生通过国内生产的“微型手术”手术机器人系统(Shandong Weigao Co.,Ltd)为患者进行了远程泌尿科手术。 “微型手术”手术机器人系统由两个物理分离的子系统组成,称为“外科医生”和“患者侧手推车”。外科医生控制台包括一个立体声图像查看器,两个主操作器,一个控制面板和几个脚踏板。患者侧手推车包括一个可以向上向下滑动并向后调整的被动臂,可以在垂直轴周围旋转的旋转头和三个奴隶手臂(一个用于内窥镜相机,另一个用于内窥镜相机,另外两个用于手术器械)。外科医生控制台(基于Qingdao)采用外科医生的输入,并将操纵转换为控制信号。网络传输后,患者侧推车(基于山东省的其他城市)将控制信号转化为实际的仪器操纵。内窥镜相机捕获的3D图像同时发送回外科医生控制台的屏幕,作为视觉反馈。外科医生控制台和患者侧手推车之间的数据通过5G网络传输。机器人系统在远程临床诊断和治疗中的安全性和有效性通过主要判断标准和次要判断标准验证。计划三十例尿疾病患者参加临床试验。
主要判断标准:
机器人辅助的伸缩手术未转移到其他类型的手术中,例如开放手术或正常的机器人辅助手术。
次要判决标准:
手术时间,失血,术后疼痛,术前调整时间和住院时间。
患者入学:
该试验旨在通过5G网络探索在远程临床诊断和治疗中产生的机器人系统在远程临床诊断中的安全性和有效性。计划参加三十例患者参加临床试验,其中包括15例注射肿瘤患者,5例非功能性肾脏患者和10例肾细胞癌患者。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肾细胞癌肾上腺肿瘤无功能肾脏 | 设备:家用机器人的伸缩性 | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 研究尿液系统疾病的家庭手术机器人系统远程手术的有效性和安全性 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月27日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
中国,山东 | |
青岛大学附属医院 | 招募 |
中国山东青岛,266003 | |
联系人:Haitao Niu,MD 18661803117 NIUHT0532@126.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月27日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 伸缩式手术的成功率[时间范围:研究完成后,最多4个月] 伸缩手术的成功是机器人辅助伸缩性未转移到其他类型的手术中,例如开放手术或正常的机器人辅助手术。成功的数量除以总数是成功率。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究家庭手术机器人系统远程控制的有效性和安全性 | ||||
官方标题ICMJE | 研究尿液系统疾病的家庭手术机器人系统远程手术的有效性和安全性 | ||||
简要摘要 | 这项研究采用了一臂临床试验。外科医生通过国内生产的“微型手术”手术机器人系统(Shandong Weigao Co.,Ltd)为患者进行了远程泌尿科手术。 “微型手术”手术机器人系统由两个物理分离的子系统组成,称为“外科医生”和“患者侧手推车”。外科医生控制台包括一个立体声图像查看器,两个主操作器,一个控制面板和几个脚踏板。患者侧手推车包括一个可以向上向下滑动并向后调整的被动臂,可以在垂直轴周围旋转的旋转头和三个奴隶手臂(一个用于内窥镜相机,另一个用于内窥镜相机,另外两个用于手术器械)。外科医生控制台(基于Qingdao)采用外科医生的输入,并将操纵转换为控制信号。网络传输后,患者侧推车(基于山东省的其他城市)将控制信号转化为实际的仪器操纵。内窥镜相机捕获的3D图像同时发送回外科医生控制台的屏幕,作为视觉反馈。外科医生控制台和患者侧手推车之间的数据通过5G网络传输。机器人系统在远程临床诊断和治疗中的安全性和有效性通过主要判断标准和次要判断标准验证。计划三十例尿疾病患者参加临床试验。 主要判断标准: 机器人辅助的伸缩手术未转移到其他类型的手术中,例如开放手术或正常的机器人辅助手术。 次要判决标准: 手术时间,失血,术后疼痛,术前调整时间和住院时间。 患者入学: 该试验旨在通过5G网络探索在远程临床诊断和治疗中产生的机器人系统在远程临床诊断中的安全性和有效性。计划参加三十例患者参加临床试验,其中包括15例注射肿瘤患者,5例非功能性肾脏患者和10例肾细胞癌患者。 | ||||
详细说明 | 目的:该临床试验旨在通过5G网络使用中国独立开发的“微型人”手术机器人系统来评估伸缩术对伸缩术的疗效和安全性。 内容:本研究中采用了一臂临床试验。该产品是在国内生产的“微型手术”手术机器人系统(Shandong Weigao Co.,Ltd)。在进行临床研究之前,对患者进行了充分的了解,并签署了书面知情同意。根据纳入标准和排除标准,研究人员将进行详细的筛查,以确定患者是否适合临床研究。将针对使用“微型手术”手术机器人系统符合纳入标准的患者进行伸缩性手术。外科医生控制台和患者侧手推车之间的数据通过5G网络传输。机器人系统在远程临床诊断和治疗中的安全性和功效得到了根据主要判断标准和次要判断标准的验证。 背景:随着机器人和网络通信技术的结合,伸缩式手术已成为现实。一方面,伸缩手术可以节省和优化医疗资源,为不平衡的地区(例如农村地区,遭受灾难的地区和战场)提供高质量的医疗服务。另一方面,伸缩手术可以减少等待治疗的患者所花费的时间,从而防止疾病恶化。 在中国,医疗资源的分配不平衡一直是一个重要的问题。此外,人均大量领土和相对较低的医疗分配比率使患者难以及时和高质量的治疗,尤其是在偏远和发达地区的治疗。因此,伸缩性在中国更为重要。近年来,手术机器人系统和网络通信技术经历了突破。 Da Vinci机器人在美国的操作系统,韩国的Revo-I机器人和意大利的ALF-X机器人更加灵活,更聪明,在手术程序方面表现良好。在中国独立开发的“微型手S”系统机器人代表了新一代的手术机器人系统。除传统机器人的灵活特征外,机器人还具有一系列优势,例如清晰的界面,轻巧的重量,使用和维护方面的低成本以及强大的设备兼容性。初步实验后,国内生产的机器人已成功地应用于临床手术中。同时,在网络通信领域,新兴的5G移动通信技术(第五代无线系统,简称5G技术)是最新一代的蜂窝移动通信技术。 5G技术也是4G(LTE-A或WIMAX),3G(UMTS或LTE)和2G(GSM)技术的扩展。 5G技术的数据速率很高,潜伏期低,高通量,设备连接大规模,低成本和低能消耗。 5G技术的出现为伸缩式流行提供了更多机会。 2020年9月,我们的研究小组在2019年9月在中国,使用“ Micro Hand S”系统机器人和Qingdao的Qingdao和Guizhou Propince之间的5G网络进行了第一个5G远程远程流行(网络通信距离为将近3000公里)。具体而言,研究人员对男性患者进行了自由基膀胱切除术。在整个操作过程中使用5G网络(计划A),平均总延迟为254ms(包括平均往返延迟104ms和数据包损耗率为0%)。手术时间约为5小时,术中出血约为200毫升,并且没有发生术中并发症。患者手术后平稳恢复,并于第18天出院。研究人员表明,在5G网络下,使用国内生产的设备可以在5G网络下安全,平稳地执行超脱骨腹腔镜伸缩性。在此基础上,我们的研究小组计划使用中国人使用中国人独立开发的“微型人手术”手术机器人系统通过5G网络来评估伸缩术对伸展性肿瘤肿瘤患者的效果和安全性进行临床试验。 引入“微型手术”手术机器人:“微型手术”手术机器人系统由两个物理分离的子系统组成,称为“外科医生控制台”和“患者侧面推车”。外科医生控制台包括一个立体声图像查看器,两个主操作器,一个控制面板和几个脚踏板。患者侧手推车包括一个可以向上向下滑动并向后调整的被动臂,可以在垂直轴周围旋转的旋转头和三个奴隶手臂(一个用于内窥镜相机,另一个用于内窥镜相机,另外两个用于手术器械)。外科医生控制台(基于Qingdao)采用外科医生的输入,并将操纵转换为控制信号。网络传输后,患者侧手推车(基于Anshun)将控制信号转换为实际的仪器操作。内窥镜相机捕获的3D图像同时发送回外科医生控制台的屏幕,作为视觉反馈。 程序的步骤: ①外科医生的控制台被安置在上海省的Qingdao,而患者侧车则位于山东省的其他城市。 ②通过公共5G无线网络建立了外科医生控制台与患者侧手推车之间的连接。特殊的5G客户场所设备(CPE)用作信号中继器站和放大器。上传和下载速度将被测试为网络带宽。 ③在全身麻醉后,保持了仰卧位置,对手术区域进行了消毒,并通过使用veress针从脐带的左侧从脐带的左侧建立了肺炎。然后,插入套管,并交付了奴隶手臂。奴隶臂A配备了机器人的抓钳,并且奴隶臂C配备了超声波手术刀(双极钳子或电动型)。机器人辅助伸缩术,包括肾上腺切除术和肾切除术,由泌尿科部门的外科医生进行。青岛的外科医生进行了目标器官的解剖和凝结,而其他城市的助手则进行了结构和剪辑的暴露。如有必要,助手在每次伸缩手术中还调整了患者的套管卡放置和位置。解剖完成后,助理床边取出目标器官。然后将气动性重新填充,并关闭切口。术中网络潜伏期和生命体征不断监测。主体奴隶操作的一致性主观评估。记录了手术时间,失血和并发症。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 设备:家用机器人的伸缩性 国内机器人对上泌尿病的伸缩性 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:上尿路疾病组 干预:设备:国内机器人的伸缩手术 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04804163 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | QYFYEC 2020-012-02 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 海托纽,医学博士,青岛大学附属医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 青岛大学附属医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 青岛大学附属医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究采用了一臂临床试验。外科医生通过国内生产的“微型手术”手术机器人系统(Shandong Weigao Co.,Ltd)为患者进行了远程泌尿科手术。 “微型手术”手术机器人系统由两个物理分离的子系统组成,称为“外科医生”和“患者侧手推车”。外科医生控制台包括一个立体声图像查看器,两个主操作器,一个控制面板和几个脚踏板。患者侧手推车包括一个可以向上向下滑动并向后调整的被动臂,可以在垂直轴周围旋转的旋转头和三个奴隶手臂(一个用于内窥镜相机,另一个用于内窥镜相机,另外两个用于手术器械)。外科医生控制台(基于Qingdao)采用外科医生的输入,并将操纵转换为控制信号。网络传输后,患者侧推车(基于山东省的其他城市)将控制信号转化为实际的仪器操纵。内窥镜相机捕获的3D图像同时发送回外科医生控制台的屏幕,作为视觉反馈。外科医生控制台和患者侧手推车之间的数据通过5G网络传输。机器人系统在远程临床诊断和治疗中的安全性和有效性通过主要判断标准和次要判断标准验证。计划三十例尿疾病患者参加临床试验。
主要判断标准:
机器人辅助的伸缩手术未转移到其他类型的手术中,例如开放手术或正常的机器人辅助手术。
次要判决标准:
手术时间,失血,术后疼痛,术前调整时间和住院时间。
患者入学:
该试验旨在通过5G网络探索在远程临床诊断和治疗中产生的机器人系统在远程临床诊断中的安全性和有效性。计划参加三十例患者参加临床试验,其中包括15例注射肿瘤患者,5例非功能性肾脏患者和10例肾细胞癌患者。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肾细胞癌肾上腺肿瘤无功能肾脏 | 设备:家用机器人的伸缩性 | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 研究尿液系统疾病的家庭手术机器人系统远程手术的有效性和安全性 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月27日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月27日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 伸缩式手术的成功率[时间范围:研究完成后,最多4个月] 伸缩手术的成功是机器人辅助伸缩性未转移到其他类型的手术中,例如开放手术或正常的机器人辅助手术。成功的数量除以总数是成功率。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究家庭手术机器人系统远程控制的有效性和安全性 | ||||
官方标题ICMJE | 研究尿液系统疾病的家庭手术机器人系统远程手术的有效性和安全性 | ||||
简要摘要 | 这项研究采用了一臂临床试验。外科医生通过国内生产的“微型手术”手术机器人系统(Shandong Weigao Co.,Ltd)为患者进行了远程泌尿科手术。 “微型手术”手术机器人系统由两个物理分离的子系统组成,称为“外科医生”和“患者侧手推车”。外科医生控制台包括一个立体声图像查看器,两个主操作器,一个控制面板和几个脚踏板。患者侧手推车包括一个可以向上向下滑动并向后调整的被动臂,可以在垂直轴周围旋转的旋转头和三个奴隶手臂(一个用于内窥镜相机,另一个用于内窥镜相机,另外两个用于手术器械)。外科医生控制台(基于Qingdao)采用外科医生的输入,并将操纵转换为控制信号。网络传输后,患者侧推车(基于山东省的其他城市)将控制信号转化为实际的仪器操纵。内窥镜相机捕获的3D图像同时发送回外科医生控制台的屏幕,作为视觉反馈。外科医生控制台和患者侧手推车之间的数据通过5G网络传输。机器人系统在远程临床诊断和治疗中的安全性和有效性通过主要判断标准和次要判断标准验证。计划三十例尿疾病患者参加临床试验。 主要判断标准: 机器人辅助的伸缩手术未转移到其他类型的手术中,例如开放手术或正常的机器人辅助手术。 次要判决标准: 手术时间,失血,术后疼痛,术前调整时间和住院时间。 患者入学: 该试验旨在通过5G网络探索在远程临床诊断和治疗中产生的机器人系统在远程临床诊断中的安全性和有效性。计划参加三十例患者参加临床试验,其中包括15例注射肿瘤患者,5例非功能性肾脏患者和10例肾细胞癌患者。 | ||||
详细说明 | 目的:该临床试验旨在通过5G网络使用中国独立开发的“微型人”手术机器人系统来评估伸缩术对伸缩术的疗效和安全性。 内容:本研究中采用了一臂临床试验。该产品是在国内生产的“微型手术”手术机器人系统(Shandong Weigao Co.,Ltd)。在进行临床研究之前,对患者进行了充分的了解,并签署了书面知情同意。根据纳入标准和排除标准,研究人员将进行详细的筛查,以确定患者是否适合临床研究。将针对使用“微型手术”手术机器人系统符合纳入标准的患者进行伸缩性手术。外科医生控制台和患者侧手推车之间的数据通过5G网络传输。机器人系统在远程临床诊断和治疗中的安全性和功效得到了根据主要判断标准和次要判断标准的验证。 背景:随着机器人和网络通信技术的结合,伸缩式手术已成为现实。一方面,伸缩手术可以节省和优化医疗资源,为不平衡的地区(例如农村地区,遭受灾难的地区和战场)提供高质量的医疗服务。另一方面,伸缩手术可以减少等待治疗的患者所花费的时间,从而防止疾病恶化。 在中国,医疗资源的分配不平衡一直是一个重要的问题。此外,人均大量领土和相对较低的医疗分配比率使患者难以及时和高质量的治疗,尤其是在偏远和发达地区的治疗。因此,伸缩性在中国更为重要。近年来,手术机器人系统和网络通信技术经历了突破。 Da Vinci机器人在美国的操作系统,韩国的Revo-I机器人和意大利的ALF-X机器人更加灵活,更聪明,在手术程序方面表现良好。在中国独立开发的“微型手S”系统机器人代表了新一代的手术机器人系统。除传统机器人的灵活特征外,机器人还具有一系列优势,例如清晰的界面,轻巧的重量,使用和维护方面的低成本以及强大的设备兼容性。初步实验后,国内生产的机器人已成功地应用于临床手术中。同时,在网络通信领域,新兴的5G移动通信技术(第五代无线系统,简称5G技术)是最新一代的蜂窝移动通信技术。 5G技术也是4G(LTE-A或WIMAX),3G(UMTS或LTE)和2G(GSM)技术的扩展。 5G技术的数据速率很高,潜伏期低,高通量,设备连接大规模,低成本和低能消耗。 5G技术的出现为伸缩式流行提供了更多机会。 2020年9月,我们的研究小组在2019年9月在中国,使用“ Micro Hand S”系统机器人和Qingdao的Qingdao和Guizhou Propince之间的5G网络进行了第一个5G远程远程流行(网络通信距离为将近3000公里)。具体而言,研究人员对男性患者进行了自由基膀胱切除术。在整个操作过程中使用5G网络(计划A),平均总延迟为254ms(包括平均往返延迟104ms和数据包损耗率为0%)。手术时间约为5小时,术中出血约为200毫升,并且没有发生术中并发症。患者手术后平稳恢复,并于第18天出院。研究人员表明,在5G网络下,使用国内生产的设备可以在5G网络下安全,平稳地执行超脱骨腹腔镜伸缩性。在此基础上,我们的研究小组计划使用中国人使用中国人独立开发的“微型人手术”手术机器人系统通过5G网络来评估伸缩术对伸展性肿瘤肿瘤患者的效果和安全性进行临床试验。 引入“微型手术”手术机器人:“微型手术”手术机器人系统由两个物理分离的子系统组成,称为“外科医生控制台”和“患者侧面推车”。外科医生控制台包括一个立体声图像查看器,两个主操作器,一个控制面板和几个脚踏板。患者侧手推车包括一个可以向上向下滑动并向后调整的被动臂,可以在垂直轴周围旋转的旋转头和三个奴隶手臂(一个用于内窥镜相机,另一个用于内窥镜相机,另外两个用于手术器械)。外科医生控制台(基于Qingdao)采用外科医生的输入,并将操纵转换为控制信号。网络传输后,患者侧手推车(基于Anshun)将控制信号转换为实际的仪器操作。内窥镜相机捕获的3D图像同时发送回外科医生控制台的屏幕,作为视觉反馈。 程序的步骤: ①外科医生的控制台被安置在上海省的Qingdao,而患者侧车则位于山东省的其他城市。 ②通过公共5G无线网络建立了外科医生控制台与患者侧手推车之间的连接。特殊的5G客户场所设备(CPE)用作信号中继器站和放大器。上传和下载速度将被测试为网络带宽。 ③在全身麻醉后,保持了仰卧位置,对手术区域进行了消毒,并通过使用veress针从脐带的左侧从脐带的左侧建立了肺炎。然后,插入套管,并交付了奴隶手臂。奴隶臂A配备了机器人的抓钳,并且奴隶臂C配备了超声波手术刀(双极钳子或电动型)。机器人辅助伸缩术,包括肾上腺切除术和肾切除术,由泌尿科部门的外科医生进行。青岛的外科医生进行了目标器官的解剖和凝结,而其他城市的助手则进行了结构和剪辑的暴露。如有必要,助手在每次伸缩手术中还调整了患者的套管卡放置和位置。解剖完成后,助理床边取出目标器官。然后将气动性重新填充,并关闭切口。术中网络潜伏期和生命体征不断监测。主体奴隶操作的一致性主观评估。记录了手术时间,失血和并发症。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 设备:家用机器人的伸缩性 国内机器人对上泌尿病的伸缩性 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:上尿路疾病组 干预:设备:国内机器人的伸缩手术 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04804163 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | QYFYEC 2020-012-02 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 海托纽,医学博士,青岛大学附属医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 青岛大学附属医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 青岛大学附属医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |