• IP给药后第4周的血清尿酸反应率（<5.0 mg/dl）。 [时间范围：第4周]
• 血清尿酸从基线到第4周的变化百分比[时间范围：第4周]
• 第4周从基线[时间范围：第4周]更改血清尿酸
• 从基线到第4周的痛风攻击的发病率[时间范围：第4周]
• IP给药后第8周和第12周[时间范围：第8周，第12周]在第8周和第12周时血清尿酸的缓解率（<6.0 mg/dL）
• IP给药后第8周和第12周[时间范围：第8周，第12周]在第8周和第12周时血清尿酸的缓解率（<5.0 mg/dL）
• 血清尿酸从基线到第8周和第12周的变化百分比[时间范围：第8周，第12周]
• 从基线[时间范围：第8周，第12周]从第8周和第12周改变血清尿酸
• 从基线到第8周和第12周的痛风攻击的发生率[时间范围：第8周，第12周]

与安慰剂相比，当对痛风和与痛风相关的高尿酸血症患者进行口腔管理时，确认URC102的安全性和功效（根据血清尿酸反应率）的安全性和有效性（剂量反应和最佳剂量）。

治疗性剂量调查研究，安慰剂对照，随机，双盲，多中心，第二阶段临床试验。

• 药物：手臂0
  安慰剂组
• 药物：手臂1
  3毫克URC102组
• 药物：手臂2
  6毫克URC102组
• 药物：手臂3
  9毫克URC102组
• 药物：手臂4
  2月80毫克

• 安慰剂比较器：安慰剂
  保持初始剂量，而不会增加剂量。
  干预：药物：手臂0
• 主动比较器：URC102 3mg
  管理3毫克的URC102 12周
  干预：药物：手臂1
• 主动比较器：URC102 6mg
  将3毫克的URC102施用1周和6毫克的URC102，持续11周。
  干预：药物：手臂2
• 主动比较器：URC102 9mg
  将3毫克的URC102施用1周和6毫克的URC102，持续1周，维持9毫克的URC102剂量
  干预：药物：手臂3
• 2月80毫克
  保持初始剂量，而不会增加剂量。
  干预：药物：手臂4

纳入标准：

• 筛选纳入标准，受试者必须符合以下所有标准，以便在本研究中有资格进行发音。

  1. 在提供书面知情同意书时年龄≥19岁和<70岁的受试者
  2. 根据美国风湿病学院（1977），被诊断出患有痛风的受试者（1977）针对原发性痛风急性关节炎分类的标准。
  3. 在本研究中有能力和愿意积极执行TLC的受试者
  4. 提供书面知情同意的受试者自愿参加该研究

• 随机纳入标准。符合筛选标准的受试者将随机分配给以下标准。

  1. SUA≥7.0mg/dl访问2

     排除标准：

  1. 具有病史或合并症的受试者如下； （1）筛查时过去5年内的活跃恶性或恶性肿瘤病史（2）尿石病（3）临床上重要的过敏性疾病（过敏性休克等）（4）Lesch-nyhan综合征（5）遗传问题（5）遗传问题作为半乳糖不耐症，LAPP乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良（6）缺血性心脏病或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（7）器官移植（受体或安排接收）

  2. 实验室结果的合并症或异常的受试者如下； （1）不受控制的糖尿病与药物治疗

     • HBA1C≥9％或
     • 禁食血糖（FPG）≥160mg/dl（2）不受控制的高血压
     • 收缩压（SBP）≥180mmHg或
     • 舒张压（DBP）≥110mmHg（3）不受控制的血脂异常
     • 总胆固醇≥250mg/dL（至少8小时的禁食）（4）天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥2x正常（ULN）或总胆红素≥1.5x ULN（5）ULN（5）EGFR（5）EGFR * <60 ml/min/1.73m2 * egfr（MDRD方程）gfr（ml/min/1.73m2）= 186×（scr）-1.154×（年龄）-0.203×（0.742（0.742，如果是女性）×（如果是1.210，则如果非洲人） （6）治疗的不受控制的甲状腺功能（甲状腺刺激激素（TSH）≥1.5x UNL
  3. 研究人员认为患有临床心血管疾病的受试者可能会根据筛查时获得的12铅ECG或怀疑有这种风险的受试者
  4. 在研究治疗前3周内3周内收到或计划接受任何XOI或尿液剂的患者
  5. 已经接受或计划接受利尿剂或对人尿酸转运蛋白1（HURAT1）的任何药物作用的患者，例如吲哚美辛，吡嗪酰胺，Fenofibrate，atorvastatin，Atorvastatin，Amlodipine，Losartan，Losartan，carteropril，carteropril，carteropril，enalapril，salycylates等。但是，如果在研究期间（1）利尿剂（仅噻嗪类或基于噻嗪类的组合等）和降压剂，那些允许以下稳定剂量的人可以参与研究，并且剂量保持不变。用于治疗高血压的药物（Losartan等），用于高脂血症（3）水杨酸酯（阿司匹林）的高血压或脂质降低药物（Atorvastatin）
  6. 受过管理或计划在访问前1周或在其半衰期的5次之内或超过5次以上的患者，硫唑酯，Theophyline，Theophyline。
  7. 筛查时HIV AG/AB，HBS AG或HCV AB阳性
  8. 对IPS（URC102或FEBOXOSTAT）或其配方中的任何组件知道过敏或过敏的受试者
  9. 有生育或养育的受试者

  10. 同意在研究期间使用节育方法*的受试者以及IP最终管理后长达7天

      *节育方法：①宫内装置或避孕植入物，②双重保护（带有精子和避孕膜膜避孕套或避孕海绵或宫颈帽或宫颈帽③手术灭菌（输精管切除术或输卵管结扎等，等）

  11. 通过参与4周或在访问之前的半衰期超过5次的其他研究中，通过其他研究进行了其他IP或研究设备的受试者1
  12. 在访问之前5年内有毒品或酒精滥用病史的受试者1
  13. 有任何其他原因可能影响研究的受试者或研究人员认为没有资格参加研究的受试者

• IP给药后第4周的血清尿酸反应率（<5.0 mg/dl）。 [时间范围：第4周]
• 血清尿酸从基线到第4周的变化百分比[时间范围：第4周]
• 第4周从基线[时间范围：第4周]更改血清尿酸
• 从基线到第4周的痛风攻击的发病率[时间范围：第4周]
• IP给药后第8周和第12周[时间范围：第8周，第12周]在第8周和第12周时血清尿酸的缓解率（<6.0 mg/dL）
• IP给药后第8周和第12周[时间范围：第8周，第12周]在第8周和第12周时血清尿酸的缓解率（<5.0 mg/dL）
• 血清尿酸从基线到第8周和第12周的变化百分比[时间范围：第8周，第12周]
• 从基线[时间范围：第8周，第12周]从第8周和第12周改变血清尿酸
• 从基线到第8周和第12周的痛风攻击的发生率[时间范围：第8周，第12周]

与安慰剂相比，当对痛风和与痛风相关的高尿酸血症患者进行口腔管理时，确认URC102的安全性和功效（根据血清尿酸反应率）的安全性和有效性（剂量反应和最佳剂量）。

治疗性剂量调查研究，安慰剂对照，随机，双盲，多中心，第二阶段临床试验。

• 药物：手臂0
  安慰剂组
• 药物：手臂1
  3毫克URC102组
• 药物：手臂2
  6毫克URC102组
• 药物：手臂3
  9毫克URC102组
• 药物：手臂4
  2月80毫克

• 安慰剂比较器：安慰剂
  保持初始剂量，而不会增加剂量。
  干预：药物：手臂0
• 主动比较器：URC102 3mg
  管理3毫克的URC102 12周
  干预：药物：手臂1
• 主动比较器：URC102 6mg
  将3毫克的URC102施用1周和6毫克的URC102，持续11周。
  干预：药物：手臂2
• 主动比较器：URC102 9mg
  将3毫克的URC102施用1周和6毫克的URC102，持续1周，维持9毫克的URC102剂量
  干预：药物：手臂3
• 2月80毫克
  保持初始剂量，而不会增加剂量。
  干预：药物：手臂4

纳入标准：

• 筛选纳入标准，受试者必须符合以下所有标准，以便在本研究中有资格进行发音。

  1. 在提供书面知情同意书时年龄≥19岁和<70岁的受试者
  2. 根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（1977），被诊断出患有痛风的受试者（1977）针对原发性痛风急性关节炎' target='_blank'>关节炎分类的标准。
  3. 在本研究中有能力和愿意积极执行TLC的受试者
  4. 提供书面知情同意的受试者自愿参加该研究

• 随机纳入标准。符合筛选标准的受试者将随机分配给以下标准。

  1. SUA≥7.0mg/dl访问2

     排除标准：

  1. 具有病史或合并症的受试者如下； （1）筛查时过去5年内的活跃恶性或恶性肿瘤病史（2）尿石病（3）临床上重要的过敏性疾病（过敏性休克等）（4）Lesch-nyhan综合征（5）遗传问题（5）遗传问题作为半乳糖不耐症，LAPP乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良（6）缺血性心脏病或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（7）器官移植（受体或安排接收）

  2. 实验室结果的合并症或异常的受试者如下； （1）不受控制的糖尿病与药物治疗

     • HBA1C≥9％或
     • 禁食血糖（FPG）≥160mg/dl（2）不受控制的高血压
     • 收缩压（SBP）≥180mmHg或
     • 舒张压（DBP）≥110mmHg（3）不受控制的血脂异常
     • 总胆固醇≥250mg/dL（至少8小时的禁食）（4）天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥2x正常（ULN）或总胆红素≥1.5x ULN（5）ULN（5）EGFR（5）EGFR * <60 ml/min/1.73m2 * egfr（MDRD方程）gfr（ml/min/1.73m2）= 186×（scr）-1.154×（年龄）-0.203×（0.742（0.742，如果是女性）×（如果是1.210，则如果非洲人） （6）治疗的不受控制的甲状腺功能（甲状腺刺激激素（TSH）≥1.5x UNL
  3. 研究人员认为患有临床心血管疾病的受试者可能会根据筛查时获得的12铅ECG或怀疑有这种风险的受试者
  4. 在研究治疗前3周内3周内收到或计划接受任何XOI或尿液剂的患者
  5. 已经接受或计划接受利尿剂或对人尿酸转运蛋白1（HURAT1）的任何药物作用的患者，例如吲哚美辛，吡嗪酰胺，Fenofibrate，atorvastatin，Atorvastatin，Amlodipine，Losartan，Losartan，carteropril，carteropril，carteropril，enalapril，salycylates等。但是，如果在研究期间（1）利尿剂（仅噻嗪类或基于噻嗪类的组合等）和降压剂，那些允许以下稳定剂量的人可以参与研究，并且剂量保持不变。用于治疗高血压的药物（Losartan等），用于高脂血症（3）水杨酸酯' target='_blank'>水杨酸酯（阿司匹林）的高血压或脂质降低药物（Atorvastatin）
  6. 受过管理或计划在访问前1周或在其半衰期的5次之内或超过5次以上的患者，硫唑酯，Theophyline，Theophyline。
  7. 筛查时HIV AG/AB，HBS AG或HCV AB阳性
  8. 对IPS（URC102或FEBOXOSTAT）或其配方中的任何组件知道过敏或过敏的受试者
  9. 有生育或养育的受试者

  10. 同意在研究期间使用节育方法*的受试者以及IP最终管理后长达7天

      *节育方法：①宫内装置或避孕植入物，②双重保护（带有精子和避孕膜膜避孕套或避孕海绵或宫颈帽或宫颈帽③手术灭菌（输精管切除术或输卵管结扎等，等）

  11. 通过参与4周或在访问之前的半衰期超过5次的其他研究中，通过其他研究进行了其他IP或研究设备的受试者1
  12. 在访问之前5年内有毒品或酒精滥用病史的受试者1
  13. 有任何其他原因可能影响研究的受试者或研究人员认为没有资格参加研究的受试者