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出境医 / 临床实验 / 机械血栓切除术麻醉
机械血栓切除术麻醉
研究描述
简要摘要：
标题：急性缺血性中风期间麻醉的进行：进行机械血栓切除术的患者的回顾性病例系列。
设计：这项研究将是一个回顾性的连续观察案例系列
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风，缺血性麻醉 |
详细说明：
这项研究的目的是描述交付给连续的成年患者的麻醉护理的基线特征，程序和术后临床特征，这些患者是其常规临床护理的一部分，他们是2016年1月1日至01/10/2020之间的常规临床护理在诺丁汉大学医院NHS Trust（样本量约250）。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性缺血中风期间麻醉的进行：进行机械血栓切除术的患者的回顾性病例系列 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估需要机械血栓切除术的患者数量[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
这项回顾性研究将确定提供给一组正在进行机械血栓切除术的患者进行急性缺血性中风的麻醉护理。收集到的数据将来自所有接受此治疗的患者2016年1月1日至2010年10月10日在诺丁汉大学医院NHS Trust。这些数据都向我们的组织和英国和国际上的可比较神经科学中心写了。
在本临床案例研究中将测量的结果将在下面突出显示。
次要结果度量 ：
- 背景信息：年龄（>/= 18岁）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 背景信息：性别（男性或女性）[时间范围：通过学习完成，最多9个月]生理性别
- 背景信息：将使用呈现的Rankin评分来测量中风后的残疾/依赖程度[时间范围：通过研究完成，最多9个月]
0-没有症状。
- - 没有明显的残疾。尽管有一些症状，能够进行所有常规活动。
- - 轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务，但无法进行所有以前的活动。
- - 中度残疾。需要一些帮助，但能够无助。
- - 中度严重的残疾。没有帮助，无法参加自己的身体需求，也无法无助。
- - 严重的残疾。需要持续的护理和关注，卧床不起。
- - 死的。
- 背景信息：表现血压（收缩期和舒张期）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 背景信息：呈现心率（每分钟节拍）[时间范围：通过学习完成，长达9个月]
- 背景信息：将使用美国麻醉师分类学会（时间范围：通过研究完成，长达9个月）来衡量患者的适应性ASA IA正常健康患者健康ASA II患有轻度全身性疾病ASA III患者患有严重全身性疾病ASA IV患者的患者是患有严重全身性疾病的患者，这是对生命的持续威胁ASA VA Moribund患者，而没有手术就不会生存ASA vi是一名已宣布为捐助者的器官的脑死亡患者
- 背景信息：患者的高度（M）[时间范围：通过研究完成，最多9个月]BMI =重量 /（高度x高）
- 背景信息：患者的重量（kg）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]BMI =重量 /（高度x高）
- 背景信息：测量与转诊医院（英里）的距离[时间范围：通过学习完成，最多9个月]医院包括：国王磨坊医院，皇家德比医院，莱斯特，林肯，波士顿，伯顿
- 患者的中风分类将使用美国国家健康研究所的量表进行测量[时间范围：通过研究完成，长达9个月]1-4个次要中风5-15中风16-20中度至重度中风21-42严重中风
- 麻醉模式[时间范围：通过研究完成，长达9个月]唤醒 /镇静 /转换为全面麻醉 / ga。
- 确定使用的麻醉剂[时间范围：通过研究完成，长达9个月]丙泊酚 / alfentanil / Remifentanil / Fentanyl /咪达唑仑
- 麻醉师（注册表 /顾问）的水平[时间范围：通过学习完成，长达9个月]
- - 程序性观察：测量收缩压（MMHG）<10％呈现BP（分钟）[时间范围：通过研究完成，最多9个月]
- 内部 - 程序观察：量化任何缺氧的任何发作（SPO2 <94％）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 心脏内部干预措施：确定患者是否需要加压器[时间范围：通过研究完成，长达9个月]无 /甲氨酸 /麻黄碱 /去甲肾上腺素
- 使用脑梗塞后的术后溶栓量表测量治疗的反应[时间范围：通过研究完成，长达9个月]0级：无灌注1：灌注最少的2级：部分灌注2A级：整个血管区域中只有部分填充（少于三分之二）可视化2B级：所有预期的血管区域的完整填充是可视化但填充速度比正常3级慢：完全灌注
- 确定程序后需要的护理水平（0,1,2,3）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 确定重症监护的持续时间（天）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 确定住院时间（天）[时间范围：通过学习完成，长达9个月]无论是nuh还是其他
- 衡量长期结局：国立健康中风研究所后24小时后处理[时间范围：通过研究完成，长达9个月]1-4个次要中风5-15中风16-20中度至重度中风21-42严重中风
- 衡量长期结果：在90天（时间范围：通过学习完成，最多9个月）的Rankin评分。
0-没有症状。
- - 没有明显的残疾。尽管有一些症状，能够进行所有常规活动。
- - 轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务，但无法进行所有以前的活动。
- - 中度残疾。需要一些帮助，但能够无助。
- - 中度严重的残疾。没有帮助，无法参加自己的身体需求，也无法无助。
- - 严重的残疾。需要持续的护理和关注，卧床不起。
- - 死的。
- 衡量长期结局：90天的死亡率（生存 /已故）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 衡量长期结果：出院目的地（家庭 /机构）[时间范围：通过学习完成，最多9个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者将通过在诺丁汉大学医院进行的机械血栓切除术程序的现有临床记录来确定，并且已经作为常规服务评估和临床护理的一部分进行了整理。采样将是连续的。选择了采样窗口（01/01/2016-01/10/2020），因为机械血栓切除术是一种新的疗法，在2016年之前没有以当前形式进行。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在诺丁汉大学医院NHS Trust的01/01/01/2016-01/10/2020之间进行急性缺血中风的管理机械血栓切除术。
排除标准：
- 没有预先指定的排除标准。
联系人和位置
联系人
| 联系人：大卫·休森（David Hewson）（麻醉师） | 01159249924 EXT 61195 | david.hewson@nuh.nhs.uk | |
| 联系人：Heather Broll（初级医生） | 07717277759 | heather.broll@nhs.net |
赞助商和合作者
诺丁汉大学医院NHS Trust
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·休森（David Hewson）（麻醉师） | 诺丁汉大学医院信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估需要机械血栓切除术的患者数量[时间范围：通过研究完成，长达9个月] 这项回顾性研究将确定提供给一组正在进行机械血栓切除术的患者进行急性缺血性中风的麻醉护理。收集到的数据将来自所有接受此治疗的患者2016年1月1日至2010年10月10日在诺丁汉大学医院NHS Trust。这些数据都向我们的组织和英国和国际上的可比较神经科学中心写了。在本临床案例研究中将测量的结果将在下面突出显示。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 机械血栓切除术麻醉 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性缺血中风期间麻醉的进行：进行机械血栓切除术的患者的回顾性病例系列 | ||||||||
| 简要摘要 | 标题：急性缺血性中风期间麻醉的进行：进行机械血栓切除术的患者的回顾性病例系列。 设计：这项研究将是一个回顾性的连续观察案例系列 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是描述交付给连续的成年患者的麻醉护理的基线特征，程序和术后临床特征，这些患者是其常规临床护理的一部分，他们是2016年1月1日至01/10/2020之间的常规临床护理在诺丁汉大学医院NHS Trust（样本量约250）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者将通过在诺丁汉大学医院进行的机械血栓切除术程序的现有临床记录来确定，并且已经作为常规服务评估和临床护理的一部分进行了整理。采样将是连续的。选择了采样窗口（01/01/2016-01/10/2020），因为机械血栓切除术是一种新的疗法，在2016年之前没有以当前形式进行。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04804085 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20AN004 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
标题：急性缺血性中风期间麻醉的进行：进行机械血栓切除术的患者的回顾性病例系列。
设计：这项研究将是一个回顾性的连续观察案例系列
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风，缺血性麻醉 |
详细说明：
这项研究的目的是描述交付给连续的成年患者的麻醉护理的基线特征，程序和术后临床特征，这些患者是其常规临床护理的一部分，他们是2016年1月1日至01/10/2020之间的常规临床护理在诺丁汉大学医院NHS Trust（样本量约250）。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性缺血中风期间麻醉的进行：进行机械血栓切除术的患者的回顾性病例系列 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估需要机械血栓切除术的患者数量[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
这项回顾性研究将确定提供给一组正在进行机械血栓切除术的患者进行急性缺血性中风的麻醉护理。收集到的数据将来自所有接受此治疗的患者2016年1月1日至2010年10月10日在诺丁汉大学医院NHS Trust。这些数据都向我们的组织和英国和国际上的可比较神经科学中心写了。
在本临床案例研究中将测量的结果将在下面突出显示。
次要结果度量 ：
- 背景信息：年龄（>/= 18岁）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 背景信息：性别（男性或女性）[时间范围：通过学习完成，最多9个月]生理性别
- 背景信息：将使用呈现的Rankin评分来测量中风后的残疾/依赖程度[时间范围：通过研究完成，最多9个月]
0-没有症状。
- - 没有明显的残疾。尽管有一些症状，能够进行所有常规活动。
- - 轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务，但无法进行所有以前的活动。
- - 中度残疾。需要一些帮助，但能够无助。
- - 中度严重的残疾。没有帮助，无法参加自己的身体需求，也无法无助。
- - 严重的残疾。需要持续的护理和关注，卧床不起。
- - 死的。
- 背景信息：表现血压（收缩期和舒张期）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 背景信息：呈现心率（每分钟节拍）[时间范围：通过学习完成，长达9个月]
- 背景信息：将使用美国麻醉师分类学会（时间范围：通过研究完成，长达9个月）来衡量患者的适应性ASA IA正常健康患者健康ASA II患有轻度全身性疾病ASA III患者患有严重全身性疾病ASA IV患者的患者是患有严重全身性疾病的患者，这是对生命的持续威胁ASA VA Moribund患者，而没有手术就不会生存ASA vi是一名已宣布为捐助者的器官的脑死亡患者
- 背景信息：患者的高度（M）[时间范围：通过研究完成，最多9个月]BMI =重量 /（高度x高）
- 背景信息：患者的重量（kg）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]BMI =重量 /（高度x高）
- 背景信息：测量与转诊医院（英里）的距离[时间范围：通过学习完成，最多9个月]医院包括：国王磨坊医院，皇家德比医院，莱斯特，林肯，波士顿，伯顿
- 患者的中风分类将使用美国国家健康研究所的量表进行测量[时间范围：通过研究完成，长达9个月]1-4个次要中风5-15中风16-20中度至重度中风21-42严重中风
- 麻醉模式[时间范围：通过研究完成，长达9个月]唤醒 /镇静 /转换为全面麻醉 / ga。
- 确定使用的麻醉剂[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 麻醉师（注册表 /顾问）的水平[时间范围：通过学习完成，长达9个月]
- - 程序性观察：测量收缩压（MMHG）<10％呈现BP（分钟）[时间范围：通过研究完成，最多9个月]
- 内部 - 程序观察：量化任何缺氧的任何发作（SPO2 <94％）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 心脏内部干预措施：确定患者是否需要加压器[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 使用脑梗塞后的术后溶栓量表测量治疗的反应[时间范围：通过研究完成，长达9个月]0级：无灌注1：灌注最少的2级：部分灌注2A级：整个血管区域中只有部分填充（少于三分之二）可视化2B级：所有预期的血管区域的完整填充是可视化但填充速度比正常3级慢：完全灌注
- 确定程序后需要的护理水平（0,1,2,3）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 确定重症监护的持续时间（天）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 确定住院时间（天）[时间范围：通过学习完成，长达9个月]无论是nuh还是其他
- 衡量长期结局：国立健康中风研究所后24小时后处理[时间范围：通过研究完成，长达9个月]1-4个次要中风5-15中风16-20中度至重度中风21-42严重中风
- 衡量长期结果：在90天（时间范围：通过学习完成，最多9个月）的Rankin评分。
0-没有症状。
- - 没有明显的残疾。尽管有一些症状，能够进行所有常规活动。
- - 轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务，但无法进行所有以前的活动。
- - 中度残疾。需要一些帮助，但能够无助。
- - 中度严重的残疾。没有帮助，无法参加自己的身体需求，也无法无助。
- - 严重的残疾。需要持续的护理和关注，卧床不起。
- - 死的。
- 衡量长期结局：90天的死亡率（生存 /已故）[时间范围：通过研究完成，长达9个月]
- 衡量长期结果：出院目的地（家庭 /机构）[时间范围：通过学习完成，最多9个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者将通过在诺丁汉大学医院进行的机械血栓切除术程序的现有临床记录来确定，并且已经作为常规服务评估和临床护理的一部分进行了整理。采样将是连续的。选择了采样窗口（01/01/2016-01/10/2020），因为机械血栓切除术是一种新的疗法，在2016年之前没有以当前形式进行。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在诺丁汉大学医院NHS Trust的01/01/01/2016-01/10/2020之间进行急性缺血中风的管理机械血栓切除术。
排除标准：
- 没有预先指定的排除标准。
联系人和位置
联系人
| 联系人：大卫·休森（David Hewson）（麻醉师） | 01159249924 EXT 61195 | david.hewson@nuh.nhs.uk | |
| 联系人：Heather Broll（初级医生） | 07717277759 | heather.broll@nhs.net |
赞助商和合作者
诺丁汉大学医院NHS Trust
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·休森（David Hewson）（麻醉师） | 诺丁汉大学医院信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估需要机械血栓切除术的患者数量[时间范围：通过研究完成，长达9个月] 这项回顾性研究将确定提供给一组正在进行机械血栓切除术的患者进行急性缺血性中风的麻醉护理。收集到的数据将来自所有接受此治疗的患者2016年1月1日至2010年10月10日在诺丁汉大学医院NHS Trust。这些数据都向我们的组织和英国和国际上的可比较神经科学中心写了。在本临床案例研究中将测量的结果将在下面突出显示。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 机械血栓切除术麻醉 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性缺血中风期间麻醉的进行：进行机械血栓切除术的患者的回顾性病例系列 | ||||||||
| 简要摘要 | 标题：急性缺血性中风期间麻醉的进行：进行机械血栓切除术的患者的回顾性病例系列。 设计：这项研究将是一个回顾性的连续观察案例系列 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是描述交付给连续的成年患者的麻醉护理的基线特征，程序和术后临床特征，这些患者是其常规临床护理的一部分，他们是2016年1月1日至01/10/2020之间的常规临床护理在诺丁汉大学医院NHS Trust（样本量约250）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者将通过在诺丁汉大学医院进行的机械血栓切除术程序的现有临床记录来确定，并且已经作为常规服务评估和临床护理的一部分进行了整理。采样将是连续的。选择了采样窗口（01/01/2016-01/10/2020），因为机械血栓切除术是一种新的疗法，在2016年之前没有以当前形式进行。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04804085 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20AN004 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
