• 与安慰剂相比，Zavepant的功效与基线降低50％的受试者数量相比。 [时间范围：在第9至12周期间偏头痛天数]
  通过双盲治疗阶段的最后4周，通过每月中度至重度偏头痛天数来衡量。
• Zavepant对安慰剂的疗效在平均降低基线时的功效。 [时间范围：第1至12周期间每月偏头痛天数]
  通过在整个双盲治疗阶段每月偏头痛天数来衡量。
• Zavepant对安慰剂的疗效在平均降低基线时的功效。 [时间范围：第1至4周期间每月偏头痛天数]
  通过双盲治疗阶段的前4周，通过每月偏头痛天数来衡量。
• Zavepant对安慰剂的疗效在平均每月急性偏头痛药物的日期中。 [时间范围：第1至12周期间每月偏头痛天数]
  通过双盲治疗阶段的最后4周来测量急性偏头痛药物天数。
• 评估Zavepant的安全性和耐受性。 [时间范围：从基线到第12周]
  这将由严重程度与治疗相关的不良事件的参与者人数评估。
• ALT或AST高程的频率> 3倍ULN，同时在用ZaveGepent治疗的受试者中，胆红素高度> 2x ULN。 [时间范围：从基线到第12周]
• 肝相关不良事件的频率。 [时间范围：从基线到第12周]
  由于肝功能测试升高，通过在用Zavepant治疗的受试者中停止测量。
• 在偏头痛特异性生活质量问卷v 2.1（MSQ）角色函数中，基线的平均变化。 [时间范围：双盲治疗阶段的第12周。这是给予的
  通过限制域分数来衡量。
• 偏头痛残疾评估中基线的平均变化（MIDAS）。 [时间范围：双盲治疗阶段的第12周。这是给予的
  通过偏头痛残疾评估（MIDAS）总分来衡量。

• 药物：BHV-3500（Zavepant）
  BHV-3500（Zavepant）软胶囊。
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂软胶囊。

• 主动比较器：BHV-3500 200mg
  Zavepant 200mg口服软凝胶胶囊。
  干预：药物：BHV-3500（Zavepant）
• 安慰剂比较器：安慰剂200mg
  匹配安慰剂200mg口服软凝胶胶囊。
  干预：药物：安慰剂
• 主动比较器：BHV-3500 100mg
  Zavepant 100mg口服软凝胶胶囊。
  干预：药物：BHV-3500（Zavepant）
• 安慰剂比较器：安慰剂100mg
  匹配安慰剂100mg口服软凝胶胶囊。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

受试者至少有一年的偏头痛病史（有或没有光环）与诊断一致

头痛障碍，第三版，包括以下内容：

1. 偏头痛的年龄在50岁之前
2. 如果未经治疗，偏头痛攻击平均持续4-72小时
3. 根据主题报告，在筛查前的最后三个月内，每月每月中度至重度强度为4-18次偏头痛攻击
4. 在观察期间六个或以上的偏头痛日
5. 在观察期内不超过18个头痛的日子
6. 能够区分偏头痛攻击与紧张/集群头痛的能力
7. 如果剂量在筛查访问前至少稳定3个月，则预防性偏头痛药物的受试者被允许在1种药物上保持1种药物，并可能偏头痛，并且预计在研究过程中剂量不会改变。

排除标准：

1. 有艾滋病毒病史
2. 当前有不受控制，不稳定或最近被诊断出的心血管疾病的学科病史，例如缺血性心脏病，冠状动脉血管痉挛和脑缺血。筛查前6个月，患有心肌梗塞（MI），急性冠状动脉综合征（ACS），经皮冠状动脉介入（PCI），心脏手术，中风或短暂性缺血性发作（TIA）的受试者
3. 不受控制的高血压（高血压）或不受控制的糖尿病（但是，可以在筛查前至少3个月内至少3个月患有稳定的高血压和/或糖尿病的受试者。
4. 患有重度抑郁发作或焦虑症的受试者在过去12个月内每天需要每天服用超过1种对每种疾病的药物或受试者。治疗重度抑郁症或焦虑症的药物必须在筛查访问前至少3个月处于稳定剂量。
5. 患有活跃的慢性疼痛综合征（包括三叉神经痛），精神病患者，痴呆或严重的神经系统疾病（偏头痛除外）的受试者，这些受试者在研究者的看法中干扰了对安全性或功效的研究评估。
6. 受试者有胃手术或小肠道手术病史（包括胃旁路，胃束带，胃袖，胃气球等），或患有疾病或病情（例如胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎，溃疡性结肠炎等）。
7. 体重指数> 33 kg/m2
8. 胆结石或胆囊切除术的史。
9. 该受试者有任何不稳定的医疗状况的病史或当前证据（例如，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病或心律不齐的史，已知或疑似感染，乙型肝炎或C或癌症），在研究人员的看法中，它们会暴露于这些风险的风险在试验过程中的重大不良事件（AE）或干扰安全或功效的评估

• 与安慰剂相比，Zavepant的功效与基线降低50％的受试者数量相比。 [时间范围：在第9至12周期间偏头痛天数]
  通过双盲治疗阶段的最后4周，通过每月中度至重度偏头痛天数来衡量。
• Zavepant对安慰剂的疗效在平均降低基线时的功效。 [时间范围：第1至12周期间每月偏头痛天数]
  通过在整个双盲治疗阶段每月偏头痛天数来衡量。
• Zavepant对安慰剂的疗效在平均降低基线时的功效。 [时间范围：第1至4周期间每月偏头痛天数]
  通过双盲治疗阶段的前4周，通过每月偏头痛天数来衡量。
• Zavepant对安慰剂的疗效在平均每月急性偏头痛药物的日期中。 [时间范围：第1至12周期间每月偏头痛天数]
  通过双盲治疗阶段的最后4周来测量急性偏头痛药物天数。
• 评估Zavepant的安全性和耐受性。 [时间范围：从基线到第12周]
  这将由严重程度与治疗相关的不良事件的参与者人数评估。
• ALT或AST高程的频率> 3倍ULN，同时在用ZaveGepent治疗的受试者中，胆红素高度> 2x ULN。 [时间范围：从基线到第12周]
• 肝相关不良事件的频率。 [时间范围：从基线到第12周]
  由于肝功能测试升高，通过在用Zavepant治疗的受试者中停止测量。
• 在偏头痛特异性生活质量问卷v 2.1（MSQ）角色函数中，基线的平均变化。 [时间范围：双盲治疗阶段的第12周。这是给予的
  通过限制域分数来衡量。
• 偏头痛残疾评估中基线的平均变化（MIDAS）。 [时间范围：双盲治疗阶段的第12周。这是给予的
  通过偏头痛残疾评估（MIDAS）总分来衡量。

• 药物：BHV-3500（Zavepant）
  BHV-3500（Zavepant）软胶囊。
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂软胶囊。

• 主动比较器：BHV-3500 200mg
  Zavepant 200mg口服软凝胶胶囊。
  干预：药物：BHV-3500（Zavepant）
• 安慰剂比较器：安慰剂200mg
  匹配安慰剂200mg口服软凝胶胶囊。
  干预：药物：安慰剂
• 主动比较器：BHV-3500 100mg
  Zavepant 100mg口服软凝胶胶囊。
  干预：药物：BHV-3500（Zavepant）
• 安慰剂比较器：安慰剂100mg
  匹配安慰剂100mg口服软凝胶胶囊。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

受试者至少有一年的偏头痛病史（有或没有光环）与诊断一致

头痛障碍，第三版，包括以下内容：

1. 偏头痛的年龄在50岁之前
2. 如果未经治疗，偏头痛攻击平均持续4-72小时
3. 根据主题报告，在筛查前的最后三个月内，每月每月中度至重度强度为4-18次偏头痛攻击
4. 在观察期间六个或以上的偏头痛日
5. 在观察期内不超过18个头痛的日子
6. 能够区分偏头痛攻击与紧张/集群头痛的能力
7. 如果剂量在筛查访问前至少稳定3个月，则预防性偏头痛药物的受试者被允许在1种药物上保持1种药物，并可能偏头痛，并且预计在研究过程中剂量不会改变。

排除标准：

1. 有艾滋病毒病史
2. 当前有不受控制，不稳定或最近被诊断出的心血管疾病的学科病史，例如缺血性心脏病，冠状动脉血管痉挛和脑缺血。筛查前6个月，患有心肌梗塞（MI），急性冠状动脉综合征（ACS），经皮冠状动脉介入（PCI），心脏手术，中风或短暂性缺血性发作（TIA）的受试者
3. 不受控制的高血压（高血压）或不受控制的糖尿病（但是，可以在筛查前至少3个月内至少3个月患有稳定的高血压和/或糖尿病的受试者。
4. 患有重度抑郁发作或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的受试者在过去12个月内每天需要每天服用超过1种对每种疾病的药物或受试者。治疗重度抑郁症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的药物必须在筛查访问前至少3个月处于稳定剂量。
5. 患有活跃的慢性疼痛综合征（包括三叉神经痛），精神病患者，痴呆或严重的神经系统疾病（偏头痛除外）的受试者，这些受试者在研究者的看法中干扰了对安全性或功效的研究评估。
6. 受试者有胃手术或小肠道手术病史（包括胃旁路，胃束带，胃袖，胃气球等），或患有疾病或病情（例如胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎，溃疡性结肠炎等）。
7. 体重指数> 33 kg/m2
8. 胆结石或胆囊切除术的史。
9. 该受试者有任何不稳定的医疗状况的病史或当前证据（例如，先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病或心律不齐的史，已知或疑似感染，乙型肝炎或C或癌症），在研究人员的看法中，它们会暴露于这些风险的风险在试验过程中的重大不良事件（AE）或干扰安全或功效的评估