病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心力衰竭,射血分数减少 | 其他:自行车测量计和手臂测量计练习其他:自行车测量计练习 | 不适用 |
起搏器(永久电池)出于许多原因植入患者。出于有症状的心动过缓和AV块等原因,只有在脉搏减少时才能植入诸如VVR和DDDR之类模式的起搏器,例如VVR和DDDR。同时,可以将起搏器植入VR-ICD,DR-ICD模式,这些模式具有识别致命的节奏问题,例如心室心动过速(VT) /心室纤维化(VF)和执行心脏内颤振(ICD)。
起搏器的位置是通过在患者的左胸肌下打开口袋来定位。从电池中出来(铅)通过左室下静脉的主动或被动固定放置在右心室,右心房或冠状动脉鼻涕中。在起搏器植入后的早期,警告患者避免运动迫使该侧的四肢运动,以使铅和电池受到肢体运动的影响,并且其位置和功能不会受到损害。
许多起搏器患者这段时间太多(> 3个月),导致他们发展左肢肌肉接头功能障碍。这种情况也会影响患者的功能能力。由于其功能,ICD起搏器的大小比常规起搏器大,因此他们被放置在胸部区域的较大口袋中。这些患者更严格地警告过强制运动。
这项研究的目的是研究心脏康复计划中包含ICD的心力衰竭患者的功能能力和上肢功能的手臂测力计训练对功能能力和上肢功能的影响,并检查对电池和铅作为安全参数的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照临床试验 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 除下肢耐力训练对功能能力和起搏器功能外,上肢耐力训练的影响还适用 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:对照组 评估完成后,参与者将使用计算机辅助随机程序将参与者随机分为两组。 心脏康复计划将总共30次,每周5天x 6周。对照组和研究组中的所有患者将参加常规的下肢自行车训练 | 其他:自行车测量计练习 对照组中的所有患者将参加常规的下肢自行车训练(Lode Corival CPET Ergoline类型:960900序列号:20160094,荷兰)。下肢的运动方案将包括40分钟,包括8分钟的热身阶段和8分钟的冷静阶段。另一方面,运动强度将按照欧洲心脏病学会(ESC)2020心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的指南进行安排,工作量对应于70-80%的峰值氧气消耗(VO2PEAK),并具有失误。 60个周期 /分钟的速率。 |
实验:干预组 上肢和下肢训练组的组合将与下肢训练小组分开参加手臂测力计。 | 其他:自行车测量计和手臂测量计练习 自行车测量计训练完成后,患者的血压测量将有15分钟的休息时间。 然后,联合上肢和下肢训练组将与下肢训练组分开参加手臂测量计运动。 为此,患者将直立坐在高度可调的手臂测量机架(带有自动机的Lode Angio Arg Arg电表)的前面,并在肩高的手柄上置于手柄的支点。 手臂耐力训练组将在高峰工作量和50 rpm的60%处工作20分钟。 |
心肺运动测试(CPET):
它在康复计划之前评估有氧能力,并评估对运动的反应,并用作黄金标准。将对CPET应用坡道自行车测试协议。诸如运动持续时间,瓦特,VO2,VCO2,血压,心率,呼吸困难,腿部疲劳,一般疲劳和努力感知的参数,根据改良的Borg量表,SAO2将在REST上保存,在(厌氧阈值),在AT上峰值水平和在恢复阶段的测试结束时。
在测试结束时,将记录完成测试的原因。作为完成测试的标准之一,将注意重量为1.05及以上的RER值。结果将使用9个面板图表打印。 (气体分析仪;皮层金属ZER 3B德国,自行车; Lode Corival-CPET ERGOMER,12通道ECG测试系统; Custo Cardio 200 BT系统,荷兰)
参与者将坐在板前,上面有两个顶钉,两个底部钉子和10个戒指。下钉将放置在参与者的肩部高度,上钉将放在下部钉下方20厘米的孔中。在6分钟的时间内,将要求参与者将尽可能多的戒指从下部的钉子移到上钉。
每次测试之前和之后,将记录血压,心率,SPO2(VERN-502脉搏血氧仪),呼吸困难和手臂疲劳检测(改良的BORG量表)。
在第一个测试完成后,在30分钟间隔或相关变量返回其初始值之后,将在第一次测试完成后第二次进行测试。如果患者想在测试期间休息,则将被允许,但秒表不会停止。在测试期间,每分钟都会鼓励患者。测试的结果是携带的环总数。
MLHFQ由21个项目组成,并测量心力衰竭患者生活质量的三个重要维度(物理,社会经济和心理学)。它以6分李克特量表的评分为0(无效 /无效,最佳分数)-5(严重影响,最差得分),平均在5分钟内。它可以自行或面试官使用。
21个问题的量表总分从0到105不等,得分较高,表明生活质量较低。
将通过“明尼苏达州心力衰竭生活问卷”评估患者的生活质量,该问卷衡量了心力衰竭特定的生活质量。调查表的土耳其有效性和可靠性已经完成。
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:AyşeAkdal | +905457198755 | ayseakdal@hotmail.com | |
联系人:ebruçalikKütükcü | +903123052525 EXT 195 | ebru.calik@hacettepe.edu.tr |
火鸡 | |
点击大学 | 招募 |
土耳其Çorum,19030年 | |
次级评论者:EbruçalikKütükcü | |
次级评论者:YusufKaravelïoğlu | |
首席研究员:aylaçağlayanTürk | |
子注视器:TeyyarGökdeníz |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | ICD患者的上肢和下肢耐力训练的效果 | ||||||||
官方标题ICMJE | 除下肢耐力训练对功能能力和起搏器功能外,上肢耐力训练的影响还适用 | ||||||||
简要摘要 | 它的目的是检查ARM耐力运动训练除了较低的自行车训练计划外是否有效,以减轻ICD心力衰竭患者的负功能结果。 | ||||||||
详细说明 | 起搏器(永久电池)出于许多原因植入患者。出于有症状的心动过缓和AV块等原因,只有在脉搏减少时才能植入诸如VVR和DDDR之类模式的起搏器,例如VVR和DDDR。同时,可以将起搏器植入VR-ICD,DR-ICD模式,这些模式具有识别致命的节奏问题,例如心室心动过速(VT) /心室纤维化(VF)和执行心脏内颤振(ICD)。 起搏器的位置是通过在患者的左胸肌下打开口袋来定位。从电池中出来(铅)通过左室下静脉的主动或被动固定放置在右心室,右心房或冠状动脉鼻涕中。在起搏器植入后的早期,警告患者避免运动迫使该侧的四肢运动,以使铅和电池受到肢体运动的影响,并且其位置和功能不会受到损害。 许多起搏器患者这段时间太多(> 3个月),导致他们发展左肢肌肉接头功能障碍。这种情况也会影响患者的功能能力。由于其功能,ICD起搏器的大小比常规起搏器大,因此他们被放置在胸部区域的较大口袋中。这些患者更严格地警告过强制运动。 这项研究的目的是研究心脏康复计划中包含ICD的心力衰竭患者的功能能力和上肢功能的手臂测力计训练对功能能力和上肢功能的影响,并检查对电池和铅作为安全参数的影响。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照临床试验 掩蔽:单人(参与者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 心力衰竭,射血分数减少 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04803968 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 322 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 阿伊斯·阿克达尔(AyşeAkdal) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 点击大学 | ||||||||
合作者ICMJE | Hacettepe大学 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 点击大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心力衰竭,射血分数减少 | 其他:自行车测量计和手臂测量计练习其他:自行车测量计练习 | 不适用 |
起搏器(永久电池)出于许多原因植入患者。出于有症状的心动过缓和AV块等原因,只有在脉搏减少时才能植入诸如VVR和DDDR之类模式的起搏器,例如VVR和DDDR。同时,可以将起搏器植入VR-ICD,DR-ICD模式,这些模式具有识别致命的节奏问题,例如心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT) /心室纤维化(VF)和执行心脏内颤振(ICD)。
起搏器的位置是通过在患者的左胸肌下打开口袋来定位。从电池中出来(铅)通过左室下静脉的主动或被动固定放置在右心室,右心房或冠状动脉鼻涕中。在起搏器植入后的早期,警告患者避免运动迫使该侧的四肢运动,以使铅和电池受到肢体运动的影响,并且其位置和功能不会受到损害。
许多起搏器患者这段时间太多(> 3个月),导致他们发展左肢肌肉接头功能障碍。这种情况也会影响患者的功能能力。由于其功能,ICD起搏器的大小比常规起搏器大,因此他们被放置在胸部区域的较大口袋中。这些患者更严格地警告过强制运动。
这项研究的目的是研究心脏康复计划中包含ICD的心力衰竭患者的功能能力和上肢功能的手臂测力计训练对功能能力和上肢功能的影响,并检查对电池和铅作为安全参数的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照临床试验 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 除下肢耐力训练对功能能力和起搏器功能外,上肢耐力训练的影响还适用 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:对照组 评估完成后,参与者将使用计算机辅助随机程序将参与者随机分为两组。 心脏康复计划将总共30次,每周5天x 6周。对照组和研究组中的所有患者将参加常规的下肢自行车训练 | 其他:自行车测量计练习 对照组中的所有患者将参加常规的下肢自行车训练(Lode Corival CPET Ergoline类型:960900序列号:20160094,荷兰)。下肢的运动方案将包括40分钟,包括8分钟的热身阶段和8分钟的冷静阶段。另一方面,运动强度将按照欧洲心脏病学会(ESC)2020心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的指南进行安排,工作量对应于70-80%的峰值氧气消耗(VO2PEAK),并具有失误。 60个周期 /分钟的速率。 |
实验:干预组 上肢和下肢训练组的组合将与下肢训练小组分开参加手臂测力计。 | 其他:自行车测量计和手臂测量计练习 自行车测量计训练完成后,患者的血压测量将有15分钟的休息时间。 然后,联合上肢和下肢训练组将与下肢训练组分开参加手臂测量计运动。 为此,患者将直立坐在高度可调的手臂测量机架(带有自动机的Lode Angio Arg Arg电表)的前面,并在肩高的手柄上置于手柄的支点。 手臂耐力训练组将在高峰工作量和50 rpm的60%处工作20分钟。 |
心肺运动测试(CPET):
它在康复计划之前评估有氧能力,并评估对运动的反应,并用作黄金标准。将对CPET应用坡道自行车测试协议。诸如运动持续时间,瓦特,VO2,VCO2,血压,心率,呼吸困难,腿部疲劳,一般疲劳和努力感知的参数,根据改良的Borg量表,SAO2将在REST上保存,在(厌氧阈值),在AT上峰值水平和在恢复阶段的测试结束时。
在测试结束时,将记录完成测试的原因。作为完成测试的标准之一,将注意重量为1.05及以上的RER值。结果将使用9个面板图表打印。 (气体分析仪;皮层金属ZER 3B德国,自行车; Lode Corival-CPET ERGOMER,12通道ECG测试系统; Custo Cardio 200 BT系统,荷兰)
参与者将坐在板前,上面有两个顶钉,两个底部钉子和10个戒指。下钉将放置在参与者的肩部高度,上钉将放在下部钉下方20厘米的孔中。在6分钟的时间内,将要求参与者将尽可能多的戒指从下部的钉子移到上钉。
每次测试之前和之后,将记录血压,心率,SPO2(VERN-502脉搏血氧仪),呼吸困难和手臂疲劳检测(改良的BORG量表)。
在第一个测试完成后,在30分钟间隔或相关变量返回其初始值之后,将在第一次测试完成后第二次进行测试。如果患者想在测试期间休息,则将被允许,但秒表不会停止。在测试期间,每分钟都会鼓励患者。测试的结果是携带的环总数。
MLHFQ由21个项目组成,并测量心力衰竭患者生活质量的三个重要维度(物理,社会经济和心理学)。它以6分李克特量表的评分为0(无效 /无效,最佳分数)-5(严重影响,最差得分),平均在5分钟内。它可以自行或面试官使用。
21个问题的量表总分从0到105不等,得分较高,表明生活质量较低。
将通过“明尼苏达州心力衰竭生活问卷”评估患者的生活质量,该问卷衡量了心力衰竭特定的生活质量。调查表的土耳其有效性和可靠性已经完成。
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | ICD患者的上肢和下肢耐力训练的效果 | ||||||||
官方标题ICMJE | 除下肢耐力训练对功能能力和起搏器功能外,上肢耐力训练的影响还适用 | ||||||||
简要摘要 | 它的目的是检查ARM耐力运动训练除了较低的自行车训练计划外是否有效,以减轻ICD心力衰竭患者的负功能结果。 | ||||||||
详细说明 | 起搏器(永久电池)出于许多原因植入患者。出于有症状的心动过缓和AV块等原因,只有在脉搏减少时才能植入诸如VVR和DDDR之类模式的起搏器,例如VVR和DDDR。同时,可以将起搏器植入VR-ICD,DR-ICD模式,这些模式具有识别致命的节奏问题,例如心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT) /心室纤维化(VF)和执行心脏内颤振(ICD)。 起搏器的位置是通过在患者的左胸肌下打开口袋来定位。从电池中出来(铅)通过左室下静脉的主动或被动固定放置在右心室,右心房或冠状动脉鼻涕中。在起搏器植入后的早期,警告患者避免运动迫使该侧的四肢运动,以使铅和电池受到肢体运动的影响,并且其位置和功能不会受到损害。 许多起搏器患者这段时间太多(> 3个月),导致他们发展左肢肌肉接头功能障碍。这种情况也会影响患者的功能能力。由于其功能,ICD起搏器的大小比常规起搏器大,因此他们被放置在胸部区域的较大口袋中。这些患者更严格地警告过强制运动。 这项研究的目的是研究心脏康复计划中包含ICD的心力衰竭患者的功能能力和上肢功能的手臂测力计训练对功能能力和上肢功能的影响,并检查对电池和铅作为安全参数的影响。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照临床试验 掩蔽:单人(参与者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 心力衰竭,射血分数减少 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04803968 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 322 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 阿伊斯·阿克达尔(AyşeAkdal) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 点击大学 | ||||||||
合作者ICMJE | Hacettepe大学 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 点击大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |