• 临床结果综合终点[时间范围：第一次剂量后28天]
  首次剂量后，全因死亡人数为28天和继续保持ICU的患者比例。
• 7天全因死亡的患者比例[时间范围：首次剂量后7天]
  初次剂量后7天全因死亡的患者比例。
• 从ICU转移的患者比例[时间范围：首次剂量后7天]
  初次剂量后7天内从ICU转移出ICU的比例。
• IL-6的量化[时间范围：第2、4、8，第一次剂量后（在第7天的最后一个剂量后24小时内）]
  首次剂量后第2,4,8天的基线将IL-6的变化（在第7天的最后一次剂量后24小时内）。
• Delta Sofa（ΔSOFA）[时间框架：第1、3、5，第一次剂量后5]
  沙发量表从第1,3天的基线变化，初次剂量后5。
• 使用和弃用生命支持治疗的时间[时间范围：第一次剂量后28天]
  生命支持治疗的使用和弃用时间（血管活性药物，机械通气，CRRT）。
• ICU停留和缺席的持续时间[时间范围：第一次剂量后28天]
  首次剂量后28天内，ICU停留时间和缺席的持续时间。
• 不良事件/严重的不良事件的速度[时间范围：从唱歌知情同意日期到首次剂量后的29天]
  观察在临床研究期间发生的所有不良事件中的所有参与者，包括临床症状和生命迹象，实验室测试中的异常，记录其临床特征，严重性，发生时间，持续时间，治疗和预后，并确定其和确定其和预后测试药物之间的相关性。 CTCAE v5.0标准用于评估药物安全。

• 稳定状态下曲线下的区域（AUCSS）[时间范围：第1天和第7天]
  曲线下面积的确定
• 稳态（CMAXSS）处的峰值血浆浓度[时间范围：第1天和第7天]
  CMAX的确定
• 稳态（CMINS）处的槽血浆浓度[时间范围：第1天和第7天]
  CMIN的确定
• kukoamine b脱甲酸盐的暴露与其功效之间的相关性[第一次剂量后的第8天（在第7天的最后一次剂量后24小时内）
  kukoamine b脱甲酸盐的暴露与基线的沙发量表变化之间的相关性。
• kukoamine b脱甲酸盐与肝相关治疗相关的不良事件的暴露之间的相关性[时间范围：第1天到第8天]
  CTCAE V5.0评估的Kukoamine B-中氨酸与肝相关治疗相关的不良事件的暴露之间的相关性。

• 药物：16mg，KB
  16mg，Q8H，Day1-day7
• 药物：安慰剂
  安慰剂，Q8H，第1天7

• 实验：16mg，KB
  A组：16mg，Q8H，Day1-day7
  干预：药物：16mg，KB
• 实验：安慰剂
  B组：安慰剂，Q8H，第1天7
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• （1）年龄≥18岁，年龄≤80岁，性别不限；
• （2）符合败血症3.0的诊断标准，IE顺序器官衰竭评分（SOFA）比基线的确认或怀疑感染患者的基线增加了≥2点；
• （3）已确认或怀疑的细菌感染（肺，腹部或血源性感染）；
• （4）与感染相关的器官衰竭不超过48小时；器官衰竭定义为循环，（沙发）≥3点，至少一个器官或呼吸道，肾脏，肝脏，凝结和中枢神经系统的循环。
• （5）在六个月内没有育儿计划的育龄，并同意在避孕研究期间采取有效措施；
• （6）患者或法律代表签署了知情同意。

排除标准：

• （1）妊娠（筛查尿液妊娠试验阳性）或泌乳女性
• （2）预计患者的寿命少于48小时；
• （3）患者对恶性肿瘤，终末期肺部疾病和其他终末期疾病的控制不佳，或者在入学前30天内患有心脏骤停；
• （4）患者具有以下慢性器官功能障碍或免疫抑制（基于Apache II的慢性健康评估评估）：1）心脏：纽约心脏协会心脏功能IV； 2）呼吸：慢性阻塞性，阻塞性或血管肺疾病会导致对活动的严重限制，即无法上楼或做家务；或清晰的慢性缺氧，二氧化碳保留，次生实际红细胞，严重的肺动脉高压（> 40 mmHg）或呼吸肌依赖性； 3）肾脏：接受长期透析； 4）肝脏：通过活检和清晰的门户高血压证实肝肝硬化；由门户高血压引起的上部消化道出血；或以前的肝衰竭/肝脑病/肝昏迷； 5）免疫功能：接受对感染的抗冲击抗性治疗，例如免疫抑制疗法，化学疗法，放疗或化学疗法在6个月内，长期（连续使用≥3周）和 /或短期（在5天内连续使用≥3周）筛查之前）使用高剂量激素（泼尼松或等效剂量≥0.3mg / kg / d），或疾病影响感染的耐药性，例如白血病，淋巴瘤和艾滋病）；
• （5）先前的固体器官或骨髓移植；
• （6）植物生存状况；
• （7）以下情况发生在感染前4周内：1）急性肺栓塞； 2）输血反应； 3）急性冠状动脉综合征；
• （8）确认或高度怀疑患有急性传染病，例如病毒肝炎，或临床确认的活性结核病；
• （9）鼻窦心动过缓的患者（每分钟少于60）；
• （10）过去24小时内不受控制的出血；
• （11）大面积烧伤或化学烧伤（III度燃烧面积> 30％BSA）；
• （12）在足够的液体复苏和血管活性药物治疗后，平均动脉压<65 mmHg；
• （13）急性髓样造血的特征是缺乏严重的粒细胞（ANC <500 / mm3）；
• （14）对活性成分或其辅助材料过敏；
• （15）用药患者使用的药物可能严重影响药物的代谢；
• （16）患者和（或（或）法律代表已签署了毫无议解注（DNR），或决定撤回生命支持（撤回）或限制（患者）强度的生命支持并签署知情同意书；
• （17）在3个月内参加了临床干预测试；
• （18）受试者是研究人员或他的直系亲属，或者可能有不当知情同意；
• （19）研究人员认为患者参加该测试不合适。

• 临床结果综合终点[时间范围：第一次剂量后28天]
  首次剂量后，全因死亡人数为28天和继续保持ICU的患者比例。
• 7天全因死亡的患者比例[时间范围：首次剂量后7天]
  初次剂量后7天全因死亡的患者比例。
• 从ICU转移的患者比例[时间范围：首次剂量后7天]
  初次剂量后7天内从ICU转移出ICU的比例。
• IL-6的量化[时间范围：第2、4、8，第一次剂量后（在第7天的最后一个剂量后24小时内）]
  首次剂量后第2,4,8天的基线将IL-6的变化（在第7天的最后一次剂量后24小时内）。
• Delta Sofa（ΔSOFA）[时间框架：第1、3、5，第一次剂量后5]
  沙发量表从第1,3天的基线变化，初次剂量后5。
• 使用和弃用生命支持治疗的时间[时间范围：第一次剂量后28天]
  生命支持治疗的使用和弃用时间（血管活性药物，机械通气，CRRT）。
• ICU停留和缺席的持续时间[时间范围：第一次剂量后28天]
  首次剂量后28天内，ICU停留时间和缺席的持续时间。
• 不良事件/严重的不良事件的速度[时间范围：从唱歌知情同意日期到首次剂量后的29天]
  观察在临床研究期间发生的所有不良事件中的所有参与者，包括临床症状和生命迹象，实验室测试中的异常，记录其临床特征，严重性，发生时间，持续时间，治疗和预后，并确定其和确定其和预后测试药物之间的相关性。 CTCAE v5.0标准用于评估药物安全。

• 稳定状态下曲线下的区域（AUCSS）[时间范围：第1天和第7天]
  曲线下面积的确定
• 稳态（CMAXSS）处的峰值血浆浓度[时间范围：第1天和第7天]
  CMAX的确定
• 稳态（CMINS）处的槽血浆浓度[时间范围：第1天和第7天]
  CMIN的确定
• kukoamine b脱甲酸盐的暴露与其功效之间的相关性[第一次剂量后的第8天（在第7天的最后一次剂量后24小时内）
  kukoamine b脱甲酸盐的暴露与基线的沙发量表变化之间的相关性。
• kukoamine b脱甲酸盐与肝相关治疗相关的不良事件的暴露之间的相关性[时间范围：第1天到第8天]
  CTCAE V5.0评估的Kukoamine B-中氨酸与肝相关治疗相关的不良事件的暴露之间的相关性。

• 药物：16mg，KB
  16mg，Q8H，Day1-day7
• 药物：安慰剂
  安慰剂，Q8H，第1天7

• 实验：16mg，KB
  A组：16mg，Q8H，Day1-day7
  干预：药物：16mg，KB
• 实验：安慰剂
  B组：安慰剂，Q8H，第1天7
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• （1）年龄≥18岁，年龄≤80岁，性别不限；
• （2）符合败血症3.0的诊断标准，IE顺序器官衰竭评分（SOFA）比基线的确认或怀疑感染患者的基线增加了≥2点；
• （3）已确认或怀疑的细菌感染（肺，腹部或血源性感染）；
• （4）与感染相关的器官衰竭不超过48小时；器官衰竭定义为循环，（沙发）≥3点，至少一个器官或呼吸道，肾脏，肝脏，凝结和中枢神经系统的循环。
• （5）在六个月内没有育儿计划的育龄，并同意在避孕研究期间采取有效措施；
• （6）患者或法律代表签署了知情同意。

排除标准：

• （1）妊娠（筛查尿液妊娠试验阳性）或泌乳女性
• （2）预计患者的寿命少于48小时；
• （3）患者对恶性肿瘤，终末期肺部疾病和其他终末期疾病的控制不佳，或者在入学前30天内患有心脏骤停；
• （4）患者具有以下慢性器官功能障碍或免疫抑制（基于Apache II的慢性健康评估评估）：1）心脏：纽约心脏协会心脏功能IV； 2）呼吸：慢性阻塞性，阻塞性或血管肺疾病会导致对活动的严重限制，即无法上楼或做家务；或清晰的慢性缺氧，二氧化碳保留，次生实际红细胞，严重的肺动脉高压（> 40 mmHg）或呼吸肌依赖性； 3）肾脏：接受长期透析； 4）肝脏：通过活检和清晰的门户高血压证实肝肝硬化；由门户高血压引起的上部消化道出血；或以前的肝衰竭/肝脑病/肝昏迷； 5）免疫功能：接受对感染的抗冲击抗性治疗，例如免疫抑制疗法，化学疗法，放疗或化学疗法在6个月内，长期（连续使用≥3周）和 /或短期（在5天内连续使用≥3周）筛查之前）使用高剂量激素（泼尼松或等效剂量≥0.3mg / kg / d），或疾病影响感染的耐药性，例如白血病，淋巴瘤和艾滋病）；
• （5）先前的固体器官或骨髓移植；
• （6）植物生存状况；
• （7）以下情况发生在感染前4周内：1）急性肺栓塞； 2）输血反应； 3）急性冠状动脉综合征；
• （8）确认或高度怀疑患有急性传染病，例如病毒肝炎，或临床确认的活性结核病；
• （9）鼻窦心动过缓的患者（每分钟少于60）；
• （10）过去24小时内不受控制的出血；
• （11）大面积烧伤或化学烧伤（III度燃烧面积> 30％BSA）；
• （12）在足够的液体复苏和血管活性药物治疗后，平均动脉压<65 mmHg；
• （13）急性髓样造血的特征是缺乏严重的粒细胞（ANC <500 / mm3）；
• （14）对活性成分或其辅助材料过敏；
• （15）用药患者使用的药物可能严重影响药物的代谢；
• （16）患者和（或（或）法律代表已签署了毫无议解注（DNR），或决定撤回生命支持（撤回）或限制（患者）强度的生命支持并签署知情同意书；
• （17）在3个月内参加了临床干预测试；
• （18）受试者是研究人员或他的直系亲属，或者可能有不当知情同意；
• （19）研究人员认为患者参加该测试不合适。