• 3级或4级治疗相关的不良反应率[时间范围：首次输注后24周]
  所有与CAR-T治疗相关的不良事件，包括剂量限制毒性（DLT），细胞因子释放综合征（CRS），CAR-T相关的脑病综合征，将通过NCI CTCAE V 5.0评估和分级。
• 植入端点[时间范围：第一次输注后长达2年]
  为了评估循环中CAR阳性T细胞的持续时间，在预设后续时间点测量了CAR DNA的拷贝数。任何两个连续测试的结果为阴性的时间，记录为“植入终点”

• 剂量限制毒性（DLT）[时间范围：首次输注后长达24周]
  与CAR-T处理相关的“可能”或“某些不良事件和异常实验室结果的发生率
• 植入端点[时间范围：第一次输注后长达2年]
  为了评估循环中CAR阳性T细胞的持续时间，在预设后续时间点测量了CAR DNA的拷贝数。任何两个连续测试的结果为阴性的时间，记录为“植入终点”

• 疾病特定的反应[时间范围：第一次输注后长达2年]
  疾病特定的反应包括但不限于完全反应（CR），包括无形态白血病状态，形态学CR，细胞遗传学CR，分子CR和部分反应（PR）。
• 总体生存[时间范围：包含后2年]
  从纳入日期到任何原因的进展，复发或死亡的日期
• 无进度的生存[时间范围：包含后2年]
  参与者氏病在CAR-T治疗期间和之后没有进展的时间长度
• CAR-T残留物[时间范围：第一次输注后最多2年]
  通过流式细胞仪确定的循环中CAR阳性T细胞的残基
• 最小残留疾病（MRD）[时间范围：第一次输注后最多2年]
  MRD是一种可以通过标准细胞形态检测到没有肿瘤细胞的状态。

• AML M4
• AML M5

纳入标准：

1. 男性或女性患者，年龄≥18岁或≤70岁；
2. 急性髓细胞白血病AML M4/M5亚型根据FAB标准分类诊断，通过骨髓IHC证实或通过单核细胞中的流式细胞仪确认（骨髓中的原发和年轻单核细胞骨髓中的原发性和年轻单核细胞≥20％）。

3. 复发/难治性患者，其状况符合：

   • 复发性AML诊断标准：原始细胞在外周血中的原始细胞再次完全缓解（CR）再次是白血病细胞或骨髓> 0.050（出于其他原因，骨髓再生后的巩固化疗除外）或髓样白血病细胞在外面浸润。
   • 难治性AML诊断标准：在两种标准治疗方案后，早期治疗无效； CR巩固和强化治疗后12个月内复发的患者； 12个月后复发，但未能对常规化疗反应； 2或更多的复发；患有持续性耗尽白血病的患者。

4. 主要器官功能符合以下条件：

   • 肾功能：肌酐清除率（绝对值）或60 ml/min或肌酐<2.0 mg/dl或<2倍受试者年龄段正常（ULN）血液的年龄段的<2倍。
   • 肝功能：Alt≤3或更少ULN，AST≤3或更少ULN。
   • 心脏功能：通过超声心动图（ECHO）或更多采集扫描（MUGA）测量的射血分数≥50％。
   • 肺功能：没有胸腔积液，基线血氧饱和度> 92％的临床意义。
5. ECOG身体状态得分0-3。
6. 在2周内不使用类固醇激素。
7. 提供足够的静脉输入单静脉或静脉血液收集，并且没有其他禁忌症来分离血细胞。
8. 签署的书面知情同意书。

排除标准：

如果受试者符合以下任何标准，则不会包括在研究中：

1. 怀孕或哺乳的妇女；
2. HIV血清学阳性；
3. 不受治疗控制的活性细菌，真菌或病毒感染；
4. 患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心绞痛，心肌梗塞，心律不齐，脑血栓形成，脑出血或其他严重的心血管和脑血管疾病；

5. 历史和伴随疾病：

   • 患有已知或怀疑自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者；
   • 需要在治疗过程中用皮质类固醇或其他免疫抑制剂进行全身治疗的受试者；
   • 以前接受过其他基因疗法的受试者；
   • 具有器官移植史的受试者（指固体器官移植）；
   • 患有严重精神障碍的受试者；
   • 在收集PBMC之前的一个月内，参加了其他临床研究；
   • 不受控制的活性丙型肝炎和/或C感染（乙型肝炎：HBV DNA> 500 IU/ml或拷贝号> 2500副本/ml;
   • 丙型肝炎：HCV抗体阳性和高于检测极限的HCV-RNA水平）；
   • 研究人员认为可能会增加与研究参与，研究药物管理或影响受试者接受研究药物的能力有关的任何严重或不受控制的疾病；
   • 在收集PBMC之前的4周内接受了重大手术或严重创伤的受试者，或者预计在研究期间需要进行大手术。

• 3级或4级治疗相关的不良反应率[时间范围：首次输注后24周]
  所有与CAR-T治疗相关的不良事件，包括剂量限制毒性（DLT），细胞因子释放综合征（CRS），CAR-T相关的脑病综合征，将通过NCI CTCAE V 5.0评估和分级。
• 植入端点[时间范围：第一次输注后长达2年]
  为了评估循环中CAR阳性T细胞的持续时间，在预设后续时间点测量了CAR DNA的拷贝数。任何两个连续测试的结果为阴性的时间，记录为“植入终点”

• 剂量限制毒性（DLT）[时间范围：首次输注后长达24周]
  与CAR-T处理相关的“可能”或“某些不良事件和异常实验室结果的发生率
• 植入端点[时间范围：第一次输注后长达2年]
  为了评估循环中CAR阳性T细胞的持续时间，在预设后续时间点测量了CAR DNA的拷贝数。任何两个连续测试的结果为阴性的时间，记录为“植入终点”

• 疾病特定的反应[时间范围：第一次输注后长达2年]
  疾病特定的反应包括但不限于完全反应（CR），包括无形态白血病状态，形态学CR，细胞遗传学CR，分子CR和部分反应（PR）。
• 总体生存[时间范围：包含后2年]
  从纳入日期到任何原因的进展，复发或死亡的日期
• 无进度的生存[时间范围：包含后2年]
  参与者氏病在CAR-T治疗期间和之后没有进展的时间长度
• CAR-T残留物[时间范围：第一次输注后最多2年]
  通过流式细胞仪确定的循环中CAR阳性T细胞的残基
• 最小残留疾病（MRD）[时间范围：第一次输注后最多2年]
  MRD是一种可以通过标准细胞形态检测到没有肿瘤细胞的状态。

• AML M4
• AML M5

纳入标准：

1. 男性或女性患者，年龄≥18岁或≤70岁；
2. 急性髓细胞白血病AML M4/M5亚型根据FAB标准分类诊断，通过骨髓IHC证实或通过单核细胞中的流式细胞仪确认（骨髓中的原发和年轻单核细胞骨髓中的原发性和年轻单核细胞≥20％）。

3. 复发/难治性患者，其状况符合：

   • 复发性AML诊断标准：原始细胞在外周血中的原始细胞再次完全缓解（CR）再次是白血病细胞或骨髓> 0.050（出于其他原因，骨髓再生后的巩固化疗除外）或髓样白血病细胞在外面浸润。
   • 难治性AML诊断标准：在两种标准治疗方案后，早期治疗无效； CR巩固和强化治疗后12个月内复发的患者； 12个月后复发，但未能对常规化疗反应； 2或更多的复发；患有持续性耗尽白血病的患者。

4. 主要器官功能符合以下条件：

   • 肾功能：肌酐清除率（绝对值）或60 ml/min或肌酐<2.0 mg/dl或<2倍受试者年龄段正常（ULN）血液的年龄段的<2倍。
   • 肝功能：Alt≤3或更少ULN，AST≤3或更少ULN。
   • 心脏功能：通过超声心动图（ECHO）或更多采集扫描（MUGA）测量的射血分数≥50％。
   • 肺功能：没有胸腔积液，基线血氧饱和度> 92％的临床意义。
5. ECOG身体状态得分0-3。
6. 在2周内不使用类固醇激素。
7. 提供足够的静脉输入单静脉或静脉血液收集，并且没有其他禁忌症来分离血细胞。
8. 签署的书面知情同意书。

排除标准：

如果受试者符合以下任何标准，则不会包括在研究中：

1. 怀孕或哺乳的妇女；
2. HIV血清学阳性；
3. 不受治疗控制的活性细菌，真菌或病毒感染；
4. 患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心绞痛，心肌梗塞，心律不齐，脑血栓形成，脑出血或其他严重的心血管和脑血管疾病；

5. 历史和伴随疾病：

   • 患有已知或怀疑自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者；
   • 需要在治疗过程中用皮质类固醇或其他免疫抑制剂进行全身治疗的受试者；
   • 以前接受过其他基因疗法的受试者；
   • 具有器官移植史的受试者（指固体器官移植）；
   • 患有严重精神障碍的受试者；
   • 在收集PBMC之前的一个月内，参加了其他临床研究；
   • 不受控制的活性丙型肝炎和/或C感染（乙型肝炎：HBV DNA> 500 IU/ml或拷贝号> 2500副本/ml;
   • 丙型肝炎：HCV抗体阳性和高于检测极限的HCV-RNA水平）；
   • 研究人员认为可能会增加与研究参与，研究药物管理或影响受试者接受研究药物的能力有关的任何严重或不受控制的疾病；
   • 在收集PBMC之前的4周内接受了重大手术或严重创伤的受试者，或者预计在研究期间需要进行大手术。