| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 射频消融微波炉消融 | 过程:“无触摸”射频消融 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 5名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 使用章鱼电极和小肝细胞癌(≤3cm)的“无接触”射频消融:一项前瞻性多中心研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年3月10日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年3月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:无触摸射频消融 总共将包括150名决定参加研究的患者,并将使用章鱼电极,高频传播模式和“无触摸”技术对这些患者进行前瞻性研究,以进行射频消融。 | 过程:“无触摸”射频消融 使用章鱼电极和RF能量输送模式的“无接触”射频消融 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 韩国,共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 首席研究员: | Jeong Min Lee,医学博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 局部肿瘤进展(LTP)率[时间范围:RFA后12个月] 收到RFA的LTP/参与者数量的参与者数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小型肝细胞癌(≤3cm)的“无接触”射频消融:一项前瞻性多中心研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用章鱼电极和小肝细胞癌(≤3cm)的“无接触”射频消融:一项前瞻性多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项对治疗持续时间,成功率,并发症的频率以及局部复发率为12个月的前瞻性多中心研究,当时进行了射频消融疗法,以使用“无触摸”技术进行HCC治疗HCC。作为带有章鱼电极的高频传输模式。它旨在通过评估。此外,从这项前瞻性研究中获得的结果如下:1)通过刺穿现有肿瘤进行射频消融治疗的患者,以及2)在研究期间接受微波炉消融的患者。次要目标是评估哪种方法在减少治疗时间和复发率方面更有效。 | ||||
| 详细说明 |
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 过程:“无触摸”射频消融 使用章鱼电极和RF能量输送模式的“无接触”射频消融 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:无触摸射频消融 总共将包括150名决定参加研究的患者,并将使用章鱼电极,高频传播模式和“无触摸”技术对这些患者进行前瞻性研究,以进行射频消融。 干预:程序:“无触摸”射频消融 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04803890 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-2003-068-1108 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院的钟·李(Jeong Min Lee) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 射频消融微波炉消融 | 过程:“无触摸”射频消融 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 5名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 使用章鱼电极和小肝细胞癌(≤3cm)的“无接触”射频消融:一项前瞻性多中心研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年3月10日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年3月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:无触摸射频消融 总共将包括150名决定参加研究的患者,并将使用章鱼电极,高频传播模式和“无触摸”技术对这些患者进行前瞻性研究,以进行射频消融。 | 过程:“无触摸”射频消融 使用章鱼电极和RF能量输送模式的“无接触”射频消融 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 韩国,共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 首席研究员: | Jeong Min Lee,医学博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 局部肿瘤进展(LTP)率[时间范围:RFA后12个月] 收到RFA的LTP/参与者数量的参与者数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小型肝细胞癌(≤3cm)的“无接触”射频消融:一项前瞻性多中心研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用章鱼电极和小肝细胞癌(≤3cm)的“无接触”射频消融:一项前瞻性多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项对治疗持续时间,成功率,并发症的频率以及局部复发率为12个月的前瞻性多中心研究,当时进行了射频消融疗法,以使用“无触摸”技术进行HCC治疗HCC。作为带有章鱼电极的高频传输模式。它旨在通过评估。此外,从这项前瞻性研究中获得的结果如下:1)通过刺穿现有肿瘤进行射频消融治疗的患者,以及2)在研究期间接受微波炉消融的患者。次要目标是评估哪种方法在减少治疗时间和复发率方面更有效。 | ||||
| 详细说明 |
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 过程:“无触摸”射频消融 使用章鱼电极和RF能量输送模式的“无接触”射频消融 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:无触摸射频消融 总共将包括150名决定参加研究的患者,并将使用章鱼电极,高频传播模式和“无触摸”技术对这些患者进行前瞻性研究,以进行射频消融。 干预:程序:“无触摸”射频消融 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04803890 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-2003-068-1108 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院的钟·李(Jeong Min Lee) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||