该项目的主要目的是证明肠道和口服微生物群及其代谢物与颈动脉粥样硬化和缺血性中风的风险之间的关联。
研究人员的目的是表明这些代谢物水平依赖于饮食(主要是蛋黄和红肉),并且与特定类型的微生物群有关。
研究人员评估颈动脉粥样硬化患者的中风和斑块进展的预测血清菌群代谢物水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性中风动脉粥样硬化菌群 | 其他:没有干预 |
该项目将包括四个研究:
研究1 :(比较横断面研究)这项研究的主要目的是评估颈动脉粥样硬化患者是否与健康对照相比,血清肠道肌肉硬化水平是否升高肠道菌群依赖性代谢物。
这项研究将对我们现有数据库中已经可用的前瞻性收集信息进行。这项研究将包括大约215名患者,其中将分析收集的样品并定量代谢物水平。这些代谢物水平将与没有颈动脉粥样硬化的70个健康对照组进行比较(通过超声检查),定义为中风/TIA或血管死亡的心血管结局以及缺血性中风的传统危险因素(糖尿病,高血压,吸烟,吸烟和吸烟,吸烟和吸烟,吸烟,吸烟,吸烟,吸烟和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病)。
研究2 :(比较横截面研究)该研究的目的是降低微生物群和微生物群代谢物水平是否与某些类型的饮食相关,尤其是富含红肉和蛋黄。
在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。饮食摄入量和粮食习惯将使用“ Lipidklinikken Rikshospitalet”开发的Smartdiet问卷记录。将分析粪便,唾液和血液的微生物群和代谢产物。将记录吞噬学,血压和脉搏。
在接受颈动脉内膜切除术和免疫组织化学分析的患者中。
研究3 :(比较横断面研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物水平与血液中其他炎症标志物之间的相关性,以及已知的中风风险因素和成像模态的炎症(超声,3,3,3 -t MRI和PET/CT)。
在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。
患者将对颈动脉超声,颈动脉和脑MR成像进行研究,包括炎症生物标志物在内的血液检查。一组患者还将接受颈动脉动脉的PET/CT成像。
研究4 :(随访研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物预测颈动脉狭窄患者缺血性中风的能力。
研究2和3中的患者将在2年后进行调查,然后进行调查。血清代谢物,传统危险因素和成像的血清水平水平将与临床和放射性缺血事件和斑块进展有关。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 290名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| pat 有症状或无症状颈动脉狭窄的患者(> 50%,NASCET标准) | 其他:没有干预 没有干预 |
| 控件 对于研究1:研究2和3的健康对照,志愿者(主要是献血者):配偶/与患者同一家庭生活的人。 | 其他:没有干预 没有干预 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
- 所有患者患有动脉粥样硬化颈动脉狭窄的18岁患者≥50%接受我们的部门(神经病学,Rikshospitalet,OUH),为住院或门诊,将被视为包容性。
与计划进行血栓末端切除术的患者,与Akershus University Hospital的DEP Akershus University医院和血管外科DEP合作。
- 对照组:用于研究1:研究2和3的健康燃烧器:随可能的配偶/伴侣,否则与年龄和性别相匹配
| 挪威 | |
| 奥斯陆大学医院 | |
| 奥斯陆,挪威 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2018年9月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过血液测试评估,患有MRI确认的急性缺血性中风的参与者数量与血清微生物群水平增加有关。 [时间范围:2年] 血液测试(微生物群)在研究纳入时,颈动脉超声(颈动脉斑块评估和狭窄程度)和脑MRI(中风的证据)时进行血液测试(例如TMAO) | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究 | ||||
| 官方头衔 | 肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的主要目的是证明肠道和口服微生物群及其代谢物与颈动脉粥样硬化和缺血性中风的风险之间的关联。 研究人员的目的是表明这些代谢物水平依赖于饮食(主要是蛋黄和红肉),并且与特定类型的微生物群有关。 研究人员评估颈动脉粥样硬化患者的中风和斑块进展的预测血清菌群代谢物水平。 | ||||
| 详细说明 | 该项目将包括四个研究: 研究1 :(比较横断面研究)这项研究的主要目的是评估颈动脉粥样硬化患者是否与健康对照相比,血清肠道肌肉硬化水平是否升高肠道菌群依赖性代谢物。 这项研究将对我们现有数据库中已经可用的前瞻性收集信息进行。这项研究将包括大约215名患者,其中将分析收集的样品并定量代谢物水平。这些代谢物水平将与没有颈动脉粥样硬化的70个健康对照组进行比较(通过超声检查),定义为中风/TIA或血管死亡的心血管结局以及缺血性中风的传统危险因素(糖尿病,高血压,吸烟,吸烟和吸烟,吸烟和吸烟,吸烟,吸烟,吸烟,吸烟和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病)。 研究2 :(比较横截面研究)该研究的目的是降低微生物群和微生物群代谢物水平是否与某些类型的饮食相关,尤其是富含红肉和蛋黄。 在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。饮食摄入量和粮食习惯将使用“ Lipidklinikken Rikshospitalet”开发的Smartdiet问卷记录。将分析粪便,唾液和血液的微生物群和代谢产物。将记录吞噬学,血压和脉搏。 在接受颈动脉内膜切除术和免疫组织化学分析的患者中。 研究3 :(比较横断面研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物水平与血液中其他炎症标志物之间的相关性,以及已知的中风风险因素和成像模态的炎症(超声,3,3,3 -t MRI和PET/CT)。 在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。 患者将对颈动脉超声,颈动脉和脑MR成像进行研究,包括炎症生物标志物在内的血液检查。一组患者还将接受颈动脉动脉的PET/CT成像。 研究4 :(随访研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物预测颈动脉狭窄患者缺血性中风的能力。 研究2和3中的患者将在2年后进行调查,然后进行调查。血清代谢物,传统危险因素和成像的血清水平水平将与临床和放射性缺血事件和斑块进展有关。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本粪便唾液颈虫斑块 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | - 所有患者患有动脉粥样硬化颈动脉狭窄的18岁患者≥50%接受我们的部门(神经病学,Rikshospitalet,OUH),为住院或门诊,将被视为包容性。 与计划进行血栓末端切除术的患者,与Akershus University Hospital的DEP Akershus University医院和血管外科DEP合作。 - 对照组:用于研究1:研究2和3的健康燃烧器:随可能的配偶/伴侣,否则与年龄和性别相匹配 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 290 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 患者> 18岁,有症状的OG无症状动脉粥样硬化颈动脉狭窄≥50%(NASCET标准) 排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04803838 | ||||
| 其他研究ID编号 | REK 2017/2202 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 奥斯陆大学医院的蒙娜·斯基兰德(Mona Skjelland) | ||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
该项目的主要目的是证明肠道和口服微生物群及其代谢物与颈动脉粥样硬化和缺血性中风的风险之间的关联。
研究人员的目的是表明这些代谢物水平依赖于饮食(主要是蛋黄和红肉),并且与特定类型的微生物群有关。
研究人员评估颈动脉粥样硬化患者的中风和斑块进展的预测血清菌群代谢物水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性中风动脉粥样硬化菌群 | 其他:没有干预 |
该项目将包括四个研究:
研究1 :(比较横断面研究)这项研究的主要目的是评估颈动脉粥样硬化患者是否与健康对照相比,血清肠道肌肉硬化水平是否升高肠道菌群依赖性代谢物。
这项研究将对我们现有数据库中已经可用的前瞻性收集信息进行。这项研究将包括大约215名患者,其中将分析收集的样品并定量代谢物水平。这些代谢物水平将与没有颈动脉粥样硬化的70个健康对照组进行比较(通过超声检查),定义为中风/TIA或血管死亡的心血管结局以及缺血性中风的传统危险因素(糖尿病,高血压,吸烟,吸烟和吸烟,吸烟和吸烟,吸烟,吸烟,吸烟,吸烟和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病)。
研究2 :(比较横截面研究)该研究的目的是降低微生物群和微生物群代谢物水平是否与某些类型的饮食相关,尤其是富含红肉和蛋黄。
在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。饮食摄入量和粮食习惯将使用“ Lipidklinikken Rikshospitalet”开发的Smartdiet问卷记录。将分析粪便,唾液和血液的微生物群和代谢产物。将记录吞噬学,血压和脉搏。
在接受颈动脉内膜切除术和免疫组织化学分析的患者中。
研究3 :(比较横断面研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物水平与血液中其他炎症标志物之间的相关性,以及已知的中风风险因素和成像模态的炎症(超声,3,3,3 -t MRI和PET/CT)。
在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。
患者将对颈动脉超声,颈动脉和脑MR成像进行研究,包括炎症生物标志物在内的血液检查。一组患者还将接受颈动脉动脉的PET/CT成像。
研究4 :(随访研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物预测颈动脉狭窄患者缺血性中风的能力。
研究2和3中的患者将在2年后进行调查,然后进行调查。血清代谢物,传统危险因素和成像的血清水平水平将与临床和放射性缺血事件和斑块进展有关。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 290名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| pat 有症状或无症状颈动脉狭窄的患者(> 50%,NASCET标准) | 其他:没有干预 没有干预 |
| 控件 对于研究1:研究2和3的健康对照,志愿者(主要是献血者):配偶/与患者同一家庭生活的人。 | 其他:没有干预 没有干预 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
- 所有患者患有动脉粥样硬化颈动脉狭窄的18岁患者≥50%接受我们的部门(神经病学,Rikshospitalet,OUH),为住院或门诊,将被视为包容性。
与计划进行血栓末端切除术的患者,与Akershus University Hospital的DEP Akershus University医院和血管外科DEP合作。
- 对照组:用于研究1:研究2和3的健康燃烧器:随可能的配偶/伴侣,否则与年龄和性别相匹配
| 挪威 | |
| 奥斯陆大学医院 | |
| 奥斯陆,挪威 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2018年9月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过血液测试评估,患有MRI确认的急性缺血性中风的参与者数量与血清微生物群水平增加有关。 [时间范围:2年] 血液测试(微生物群)在研究纳入时,颈动脉超声(颈动脉斑块评估和狭窄程度)和脑MRI(中风的证据)时进行血液测试(例如TMAO) | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究 | ||||
| 官方头衔 | 肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的主要目的是证明肠道和口服微生物群及其代谢物与颈动脉粥样硬化和缺血性中风的风险之间的关联。 研究人员的目的是表明这些代谢物水平依赖于饮食(主要是蛋黄和红肉),并且与特定类型的微生物群有关。 研究人员评估颈动脉粥样硬化患者的中风和斑块进展的预测血清菌群代谢物水平。 | ||||
| 详细说明 | 该项目将包括四个研究: 研究1 :(比较横断面研究)这项研究的主要目的是评估颈动脉粥样硬化患者是否与健康对照相比,血清肠道肌肉硬化水平是否升高肠道菌群依赖性代谢物。 这项研究将对我们现有数据库中已经可用的前瞻性收集信息进行。这项研究将包括大约215名患者,其中将分析收集的样品并定量代谢物水平。这些代谢物水平将与没有颈动脉粥样硬化的70个健康对照组进行比较(通过超声检查),定义为中风/TIA或血管死亡的心血管结局以及缺血性中风的传统危险因素(糖尿病,高血压,吸烟,吸烟和吸烟,吸烟和吸烟,吸烟,吸烟,吸烟,吸烟和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病)。 研究2 :(比较横截面研究)该研究的目的是降低微生物群和微生物群代谢物水平是否与某些类型的饮食相关,尤其是富含红肉和蛋黄。 在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。饮食摄入量和粮食习惯将使用“ Lipidklinikken Rikshospitalet”开发的Smartdiet问卷记录。将分析粪便,唾液和血液的微生物群和代谢产物。将记录吞噬学,血压和脉搏。 在接受颈动脉内膜切除术和免疫组织化学分析的患者中。 研究3 :(比较横断面研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物水平与血液中其他炎症标志物之间的相关性,以及已知的中风风险因素和成像模态的炎症(超声,3,3,3 -t MRI和PET/CT)。 在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。 患者将对颈动脉超声,颈动脉和脑MR成像进行研究,包括炎症生物标志物在内的血液检查。一组患者还将接受颈动脉动脉的PET/CT成像。 研究4 :(随访研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物预测颈动脉狭窄患者缺血性中风的能力。 研究2和3中的患者将在2年后进行调查,然后进行调查。血清代谢物,传统危险因素和成像的血清水平水平将与临床和放射性缺血事件和斑块进展有关。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本粪便唾液颈虫斑块 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | - 所有患者患有动脉粥样硬化颈动脉狭窄的18岁患者≥50%接受我们的部门(神经病学,Rikshospitalet,OUH),为住院或门诊,将被视为包容性。 与计划进行血栓末端切除术的患者,与Akershus University Hospital的DEP Akershus University医院和血管外科DEP合作。 - 对照组:用于研究1:研究2和3的健康燃烧器:随可能的配偶/伴侣,否则与年龄和性别相匹配 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 290 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 患者> 18岁,有症状的OG无症状动脉粥样硬化颈动脉狭窄≥50%(NASCET标准) 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04803838 | ||||
| 其他研究ID编号 | REK 2017/2202 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥斯陆大学医院的蒙娜·斯基兰德(Mona Skjelland) | ||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||