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出境医 / 临床实验 / 肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究

肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究

研究描述
简要摘要:

该项目的主要目的是证明肠道和口服微生物群及其代谢物与颈动脉粥样硬化和缺血性中风的风险之间的关联。

研究人员的目的是表明这些代谢物水平依赖于饮食(主要是蛋黄和红肉),并且与特定类型的微生物群有关。

研究人员评估颈动脉粥样硬化患者的中风和斑块进展的预测血清菌群代谢物水平。


病情或疾病 干预/治疗
缺血性中风动脉粥样硬化菌群其他:没有干预

详细说明:

该项目将包括四个研究:

研究1 :(比较横断面研究)这项研究的主要目的是评估颈动脉粥样硬化患者是否与健康对照相比,血清肠道肌肉硬化水平是否升高肠道菌群依赖性代谢物。

这项研究将对我们现有数据库中已经可用的前瞻性收集信息进行。这项研究将包括大约215名患者,其中将分析收集的样品并定量代谢物水平。这些代谢物水平将与没有颈动脉粥样硬化的70个健康对照组进行比较(通过超声检查),定义为中风/TIA或血管死亡的心血管结局以及缺血性中风的传统危险因素(糖尿病,高血压,吸烟,吸烟和吸烟,吸烟和吸烟,吸烟,吸烟,吸烟,吸烟和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病)。

研究2 :(比较横截面研究)该研究的目的是降低微生物群和微生物群代谢物水平是否与某些类型的饮食相关,尤其是富含红肉和蛋黄。

在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。饮食摄入量和粮食习惯将使用“ Lipidklinikken Rikshospitalet”开发的Smartdiet问卷记录。将分析粪便,唾液和血液的微生物群和代谢产物。将记录吞噬学,血压和脉搏。

在接受颈动脉内膜切除术和免疫组织化学分析的患者中。

研究3 :(比较横断面研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物水平与血液中其他炎症标志物之间的相关性,以及已知的中风风险因素和成像模态的炎症(超声,3,3,3 -t MRI和PET/CT)。

在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。

患者将对颈动脉超声,颈动脉和脑MR成像进行研究,包括炎症生物标志物在内的血液检查。一组患者还将接受颈动脉动脉的PET/CT成像。

研究4 :(随访研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物预测颈动脉狭窄患者缺血性中风的能力。

研究2和3中的患者将在2年后进行调查,然后进行调查。血清代谢物,传统危险因素和成像的血清水平水平将与临床和放射性缺血事件和斑块进展有关。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 290名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究
实际学习开始日期 2018年1月1日
估计初级完成日期 2024年12月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
pat
有症状或无症状颈动脉狭窄的患者(> 50%,NASCET标准)
其他:没有干预
没有干预

控件
对于研究1:研究2和3的健康对照,志愿者(主要是献血者):配偶/与患者同一家庭生活的人。
其他:没有干预
没有干预

结果措施
主要结果指标
  1. 通过血液测试评估,患有MRI确认的急性缺血性中风的参与者数量与血清微生物群水平增加有关。 [时间范围:2年]
    血液测试(微生物群)在研究纳入时,颈动脉超声(颈动脉斑块评估和狭窄程度)和脑MRI(中风的证据)时进行血液测试(例如TMAO)


次要结果度量
  1. 通过血液测试评估,颈动脉狭窄进展的参与者数量与血清微生物群水平增加有关。 [时间范围:2年]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO)和颈动脉超声(斑块评估和狭窄程度)

  2. 如“智能饮食”问卷评估,与富含红肉和蛋Yalk的饮食相关的微生物群水平增加的参与者数量增加。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO),饮食问卷(由内分泌科医学系开发的“智能饮食”)

  3. 通过下一代测序和16S RNA评估的粪便和唾液中特定类型的微生物群相关的微生物群水平增加的参与者数量。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO),粪便样品(下一代测序,16S RNA),唾液样品(下一代测序16S RNA)

  4. 通过问卷和医学杂志评估的缺血性中风的传统危险因素相关的微生物群水平增加的参与者数量。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO),问卷(风险因素:高血压,糖尿病2型,先前的中风OG心肌梗死,吸烟,身体不活动,家族史,家族史)

  5. 与颈动脉超声,颈动脉和脑MRI评估的成像研究中,与斑块不稳定性相关的微生物群数量升高的参与者数量增加,以及用于亚组:carotid PET/CT。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢产物,例如TMAO),颈动脉超声(颈动脉斑块评估,狭窄程度),颈动脉和脑MRI(颈动脉炎症和狭窄的证据,卒中,卒中) )


生物测量保留率:DNA样品
血液样本粪便唾液颈虫斑块

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

- 所有患者患有动脉粥样硬化颈动脉狭窄的18岁患者≥50%接受我们的部门(神经病学,Rikshospitalet,OUH),为住院或门诊,将被视为包容性。

与计划进行血栓末端切除术的患者,与Akershus University Hospital的DEP Akershus University医院和血管外科DEP合作。

- 对照组:用于研究1:研究2和3的健康燃烧器:随可能的配偶/伴侣,否则与年龄和性别相匹配

标准

纳入标准:

- 患者> 18岁,有症状的OG无症状动脉粥样硬化颈动脉狭窄≥50%(NASCET标准)

排除标准:

  • 主动感染
  • 当前的抗生素治疗
  • 自身免疫性或自身炎症性疾病
  • 恶性肿瘤
联系人和位置

位置
位置表的布局表
挪威
奥斯陆大学医院
奥斯陆,挪威
赞助商和合作者
奥斯陆大学医院
奥斯陆大学
阿克胡斯大学医院
追踪信息
首先提交日期2018年9月10日
第一个发布日期2021年3月18日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期2018年1月1日
估计初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月16日)
通过血液测试评估,患有MRI确认的急性缺血性中风的参与者数量与血清微生物群水平增加有关。 [时间范围:2年]
血液测试(微生物群)在研究纳入时,颈动脉超声(颈动脉斑块评估和狭窄程度)和脑MRI(中风的证据)时进行血液测试(例如TMAO)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月16日)
  • 通过血液测试评估,颈动脉狭窄进展的参与者数量与血清微生物群水平增加有关。 [时间范围:2年]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO)和颈动脉超声(斑块评估和狭窄程度)
  • 如“智能饮食”问卷评估,与富含红肉和蛋Yalk的饮食相关的微生物群水平增加的参与者数量增加。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO),饮食问卷(由内分泌科医学系开发的“智能饮食”)
  • 通过下一代测序和16S RNA评估的粪便和唾液中特定类型的微生物群相关的微生物群水平增加的参与者数量。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO),粪便样品(下一代测序,16S RNA),唾液样品(下一代测序16S RNA)
  • 通过问卷和医学杂志评估的缺血性中风的传统危险因素相关的微生物群水平增加的参与者数量。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO),问卷(风险因素:高血压,糖尿病2型,先前的中风OG心肌梗死,吸烟,身体不活动,家族史,家族史)
  • 与颈动脉超声,颈动脉和脑MRI评估的成像研究中,与斑块不稳定性相关的微生物群数量升高的参与者数量增加,以及用于亚组:carotid PET/CT。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢产物,例如TMAO),颈动脉超声(颈动脉斑块评估,狭窄程度),颈动脉和脑MRI(颈动脉炎症和狭窄的证据,卒中,卒中) )
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究
官方头衔肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究
简要摘要

该项目的主要目的是证明肠道和口服微生物群及其代谢物与颈动脉粥样硬化和缺血性中风的风险之间的关联。

研究人员的目的是表明这些代谢物水平依赖于饮食(主要是蛋黄和红肉),并且与特定类型的微生物群有关。

研究人员评估颈动脉粥样硬化患者的中风和斑块进展的预测血清菌群代谢物水平。

详细说明

该项目将包括四个研究:

研究1 :(比较横断面研究)这项研究的主要目的是评估颈动脉粥样硬化患者是否与健康对照相比,血清肠道肌肉硬化水平是否升高肠道菌群依赖性代谢物。

这项研究将对我们现有数据库中已经可用的前瞻性收集信息进行。这项研究将包括大约215名患者,其中将分析收集的样品并定量代谢物水平。这些代谢物水平将与没有颈动脉粥样硬化的70个健康对照组进行比较(通过超声检查),定义为中风/TIA或血管死亡的心血管结局以及缺血性中风的传统危险因素(糖尿病,高血压,吸烟,吸烟和吸烟,吸烟和吸烟,吸烟,吸烟,吸烟,吸烟和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病)。

研究2 :(比较横截面研究)该研究的目的是降低微生物群和微生物群代谢物水平是否与某些类型的饮食相关,尤其是富含红肉和蛋黄。

在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。饮食摄入量和粮食习惯将使用“ Lipidklinikken Rikshospitalet”开发的Smartdiet问卷记录。将分析粪便,唾液和血液的微生物群和代谢产物。将记录吞噬学,血压和脉搏。

在接受颈动脉内膜切除术和免疫组织化学分析的患者中。

研究3 :(比较横断面研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物水平与血液中其他炎症标志物之间的相关性,以及已知的中风风险因素和成像模态的炎症(超声,3,3,3 -t MRI和PET/CT)。

在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。

患者将对颈动脉超声,颈动脉和脑MR成像进行研究,包括炎症生物标志物在内的血液检查。一组患者还将接受颈动脉动脉的PET/CT成像。

研究4 :(随访研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物预测颈动脉狭窄患者缺血性中风的能力。

研究2和3中的患者将在2年后进行调查,然后进行调查。血清代谢物,传统危险因素和成像的血清水平水平将与临床和放射性缺血事件和斑块进展有关。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样本粪便唾液颈虫斑块
采样方法非概率样本
研究人群

- 所有患者患有动脉粥样硬化颈动脉狭窄的18岁患者≥50%接受我们的部门(神经病学,Rikshospitalet,OUH),为住院或门诊,将被视为包容性。

与计划进行血栓末端切除术的患者,与Akershus University Hospital的DEP Akershus University医院和血管外科DEP合作。

- 对照组:用于研究1:研究2和3的健康燃烧器:随可能的配偶/伴侣,否则与年龄和性别相匹配

健康)状况
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列
  • pat
    有症状或无症状颈动脉狭窄的患者(> 50%,NASCET标准)
    干预:其他:没有干预
  • 控件
    对于研究1:研究2和3的健康对照,志愿者(主要是献血者):配偶/与患者同一家庭生活的人。
    干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年3月16日)
290
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年12月
估计初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 患者> 18岁,有症状的OG无症状动脉粥样硬化颈动脉狭窄≥50%(NASCET标准)

排除标准:

  • 主动感染
  • 当前的抗生素治疗
  • 自身免疫性或自身炎症性疾病
  • 恶性肿瘤
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04803838
其他研究ID编号REK 2017/2202
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方奥斯陆大学医院的蒙娜·斯基兰德(Mona Skjelland)
研究赞助商奥斯陆大学医院
合作者
  • 奥斯陆大学
  • 阿克胡斯大学医院
调查人员不提供
PRS帐户奥斯陆大学医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

该项目的主要目的是证明肠道和口服微生物群及其代谢物与颈动脉粥样硬化和缺血性中风的风险之间的关联。

研究人员的目的是表明这些代谢物水平依赖于饮食(主要是蛋黄和红肉),并且与特定类型的微生物群有关。

研究人员评估颈动脉粥样硬化患者的中风和斑块进展的预测血清菌群代谢物水平。


病情或疾病 干预/治疗
缺血性中风动脉粥样硬化菌群其他:没有干预

详细说明:

该项目将包括四个研究:

研究1 :(比较横断面研究)这项研究的主要目的是评估颈动脉粥样硬化患者是否与健康对照相比,血清肠道肌肉硬化水平是否升高肠道菌群依赖性代谢物。

这项研究将对我们现有数据库中已经可用的前瞻性收集信息进行。这项研究将包括大约215名患者,其中将分析收集的样品并定量代谢物水平。这些代谢物水平将与没有颈动脉粥样硬化的70个健康对照组进行比较(通过超声检查),定义为中风/TIA或血管死亡的心血管结局以及缺血性中风的传统危险因素(糖尿病,高血压,吸烟,吸烟和吸烟,吸烟和吸烟,吸烟,吸烟,吸烟,吸烟和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病)。

研究2 :(比较横截面研究)该研究的目的是降低微生物群和微生物群代谢物水平是否与某些类型的饮食相关,尤其是富含红肉和蛋黄。

在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。饮食摄入量和粮食习惯将使用“ Lipidklinikken Rikshospitalet”开发的Smartdiet问卷记录。将分析粪便,唾液和血液的微生物群和代谢产物。将记录吞噬学,血压和脉搏。

在接受颈动脉内膜切除术和免疫组织化学分析的患者中。

研究3 :(比较横断面研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物水平与血液中其他炎症标志物之间的相关性,以及已知的中风风险因素和成像模态的炎症(超声,3,3,3 -t MRI和PET/CT)。

在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。

患者将对颈动脉超声,颈动脉和脑MR成像进行研究,包括炎症生物标志物在内的血液检查。一组患者还将接受颈动脉动脉的PET/CT成像。

研究4 :(随访研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物预测颈动脉狭窄患者缺血性中风的能力。

研究2和3中的患者将在2年后进行调查,然后进行调查。血清代谢物,传统危险因素和成像的血清水平水平将与临床和放射性缺血事件和斑块进展有关。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 290名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究
实际学习开始日期 2018年1月1日
估计初级完成日期 2024年12月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
pat
有症状或无症状颈动脉狭窄的患者(> 50%,NASCET标准)
其他:没有干预
没有干预

控件
对于研究1:研究2和3的健康对照,志愿者(主要是献血者):配偶/与患者同一家庭生活的人。
其他:没有干预
没有干预

结果措施
主要结果指标
  1. 通过血液测试评估,患有MRI确认的急性缺血性中风的参与者数量与血清微生物群水平增加有关。 [时间范围:2年]
    血液测试(微生物群)在研究纳入时,颈动脉超声(颈动脉斑块评估和狭窄程度)和脑MRI(中风的证据)时进行血液测试(例如TMAO)


次要结果度量
  1. 通过血液测试评估,颈动脉狭窄进展的参与者数量与血清微生物群水平增加有关。 [时间范围:2年]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO)和颈动脉超声(斑块评估和狭窄程度)

  2. 如“智能饮食”问卷评估,与富含红肉和蛋Yalk的饮食相关的微生物群水平增加的参与者数量增加。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO),饮食问卷(由内分泌科医学系开发的“智能饮食”)

  3. 通过下一代测序和16S RNA评估的粪便和唾液中特定类型的微生物群相关的微生物群水平增加的参与者数量。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO),粪便样品(下一代测序,16S RNA),唾液样品(下一代测序16S RNA)

  4. 通过问卷和医学杂志评估的缺血性中风的传统危险因素相关的微生物群水平增加的参与者数量。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO),问卷(风险因素:高血压,糖尿病2型,先前的中风OG心肌梗死,吸烟,身体不活动,家族史,家族史)

  5. 与颈动脉超声,颈动脉和脑MRI评估的成像研究中,与斑块不稳定性相关的微生物群数量升高的参与者数量增加,以及用于亚组:carotid PET/CT。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢产物,例如TMAO),颈动脉超声(颈动脉斑块评估,狭窄程度),颈动脉和脑MRI(颈动脉炎症和狭窄的证据,卒中,卒中) )


生物测量保留率:DNA样品
血液样本粪便唾液颈虫斑块

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

- 所有患者患有动脉粥样硬化颈动脉狭窄的18岁患者≥50%接受我们的部门(神经病学,Rikshospitalet,OUH),为住院或门诊,将被视为包容性。

与计划进行血栓末端切除术的患者,与Akershus University Hospital的DEP Akershus University医院和血管外科DEP合作。

- 对照组:用于研究1:研究2和3的健康燃烧器:随可能的配偶/伴侣,否则与年龄和性别相匹配

标准

纳入标准:

- 患者> 18岁,有症状的OG无症状动脉粥样硬化颈动脉狭窄≥50%(NASCET标准)

排除标准:

  • 主动感染
  • 当前的抗生素治疗
  • 自身免疫性或自身炎症性疾病
  • 恶性肿瘤
联系人和位置

位置
位置表的布局表
挪威
奥斯陆大学医院
奥斯陆,挪威
赞助商和合作者
奥斯陆大学医院
奥斯陆大学
阿克胡斯大学医院
追踪信息
首先提交日期2018年9月10日
第一个发布日期2021年3月18日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期2018年1月1日
估计初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月16日)
通过血液测试评估,患有MRI确认的急性缺血性中风的参与者数量与血清微生物群水平增加有关。 [时间范围:2年]
血液测试(微生物群)在研究纳入时,颈动脉超声(颈动脉斑块评估和狭窄程度)和脑MRI(中风的证据)时进行血液测试(例如TMAO)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月16日)
  • 通过血液测试评估,颈动脉狭窄进展的参与者数量与血清微生物群水平增加有关。 [时间范围:2年]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO)和颈动脉超声(斑块评估和狭窄程度)
  • 如“智能饮食”问卷评估,与富含红肉和蛋Yalk的饮食相关的微生物群水平增加的参与者数量增加。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO),饮食问卷(由内分泌科医学系开发的“智能饮食”)
  • 通过下一代测序和16S RNA评估的粪便和唾液中特定类型的微生物群相关的微生物群水平增加的参与者数量。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO),粪便样品(下一代测序,16S RNA),唾液样品(下一代测序16S RNA)
  • 通过问卷和医学杂志评估的缺血性中风的传统危险因素相关的微生物群水平增加的参与者数量。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢物,例如TMAO),问卷(风险因素:高血压,糖尿病2型,先前的中风OG心肌梗死,吸烟,身体不活动,家族史,家族史)
  • 与颈动脉超声,颈动脉和脑MRI评估的成像研究中,与斑块不稳定性相关的微生物群数量升高的参与者数量增加,以及用于亚组:carotid PET/CT。 [时间范围:包含]
    血液测试(微生物群代谢产物,例如TMAO),颈动脉超声(颈动脉斑块评估,狭窄程度),颈动脉和脑MRI(颈动脉炎症和狭窄的证据,卒中,卒中) )
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究
官方头衔肠道和口腔细菌,动脉粥样硬化和缺血性中风研究
简要摘要

该项目的主要目的是证明肠道和口服微生物群及其代谢物与颈动脉粥样硬化和缺血性中风的风险之间的关联。

研究人员的目的是表明这些代谢物水平依赖于饮食(主要是蛋黄和红肉),并且与特定类型的微生物群有关。

研究人员评估颈动脉粥样硬化患者的中风和斑块进展的预测血清菌群代谢物水平。

详细说明

该项目将包括四个研究:

研究1 :(比较横断面研究)这项研究的主要目的是评估颈动脉粥样硬化患者是否与健康对照相比,血清肠道肌肉硬化水平是否升高肠道菌群依赖性代谢物。

这项研究将对我们现有数据库中已经可用的前瞻性收集信息进行。这项研究将包括大约215名患者,其中将分析收集的样品并定量代谢物水平。这些代谢物水平将与没有颈动脉粥样硬化的70个健康对照组进行比较(通过超声检查),定义为中风/TIA或血管死亡的心血管结局以及缺血性中风的传统危险因素(糖尿病,高血压,吸烟,吸烟和吸烟,吸烟和吸烟,吸烟,吸烟,吸烟,吸烟和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病)。

研究2 :(比较横截面研究)该研究的目的是降低微生物群和微生物群代谢物水平是否与某些类型的饮食相关,尤其是富含红肉和蛋黄。

在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。饮食摄入量和粮食习惯将使用“ Lipidklinikken Rikshospitalet”开发的Smartdiet问卷记录。将分析粪便,唾液和血液的微生物群和代谢产物。将记录吞噬学,血压和脉搏。

在接受颈动脉内膜切除术和免疫组织化学分析的患者中。

研究3 :(比较横断面研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物水平与血液中其他炎症标志物之间的相关性,以及已知的中风风险因素和成像模态的炎症(超声,3,3,3 -t MRI和PET/CT)。

在这项研究中,将215例超声验证的颈动脉粥样硬化患者与70例对照相比,有或没有TIA/中风症状。

患者将对颈动脉超声,颈动脉和脑MR成像进行研究,包括炎症生物标志物在内的血液检查。一组患者还将接受颈动脉动脉的PET/CT成像。

研究4 :(随访研究)本研究的目的是评估菌群和微生物群代谢物预测颈动脉狭窄患者缺血性中风的能力。

研究2和3中的患者将在2年后进行调查,然后进行调查。血清代谢物,传统危险因素和成像的血清水平水平将与临床和放射性缺血事件和斑块进展有关。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样本粪便唾液颈虫斑块
采样方法非概率样本
研究人群

- 所有患者患有动脉粥样硬化颈动脉狭窄的18岁患者≥50%接受我们的部门(神经病学,Rikshospitalet,OUH),为住院或门诊,将被视为包容性。

与计划进行血栓末端切除术的患者,与Akershus University Hospital的DEP Akershus University医院和血管外科DEP合作。

- 对照组:用于研究1:研究2和3的健康燃烧器:随可能的配偶/伴侣,否则与年龄和性别相匹配

健康)状况
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列
  • pat
    有症状或无症状颈动脉狭窄的患者(> 50%,NASCET标准)
    干预:其他:没有干预
  • 控件
    对于研究1:研究2和3的健康对照,志愿者(主要是献血者):配偶/与患者同一家庭生活的人。
    干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年3月16日)
290
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年12月
估计初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 患者> 18岁,有症状的OG无症状动脉粥样硬化颈动脉狭窄≥50%(NASCET标准)

排除标准:

  • 主动感染
  • 当前的抗生素治疗
  • 自身免疫性或自身炎症性疾病
  • 恶性肿瘤
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04803838
其他研究ID编号REK 2017/2202
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方奥斯陆大学医院的蒙娜·斯基兰德(Mona Skjelland)
研究赞助商奥斯陆大学医院
合作者
  • 奥斯陆大学
  • 阿克胡斯大学医院
调查人员不提供
PRS帐户奥斯陆大学医院
验证日期2021年3月