• RBC输血的比例[时间范围：通过医院出院的随机分组，预计少于7天。这是给予的
  需要输血的患者数量。
• DVT或PE的发病率（统称为静脉血栓栓塞（VTE）[时间范围：在手术后3个月内。]
  VTE事件的患者数量

• 输血单位[时间范围：通过医院出院的随机分组，预计少于7天。这是给予的
  RBC单元的数量（在集群水平和患者水平上）。
• 动脉或血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成事件[时间范围：通过住院的随机分组，预计少于7天。这是给予的
  次要安全结果包括心肌梗塞，中风，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞的院内诊断。
• 临床[时间范围：住院期间最多90天]
  住院时间
• 临床[时间范围：住院期间最多90天]
  需要ICU入学的参与者人数
• 临床[时间范围：住院期间最多90天]
  3个月生存
• 30天（DAH30）在家中的天数[时间范围：最新第30天]
  第30天在家的天数（DAH30）
• 合规性[时间范围：通过医院出院的随机分组，预计少于7天。这是给予的
  接受政策干预的合格患者和政策合规性的比例

牵引力试验是一项全国多中心IV期随机簇 - 曲霉素与安慰剂的试验。在整个研究期间，参与中心将在中心和随机分配中以1个月的间隔接收TXA或匹配的安慰剂，总共8个月。由于我们的务实试验旨在定义实践，因此我们选择了在安全背景下评估有效性的共同结果。

我们的共同主要结果是：

1. 患者输血的比例
2. DVT或PE的发病率（统称为静脉血栓栓塞（VTE）在手术后的3个月内。

• 药物：曲霉素酸（TXA）
  静脉内（IV）（IV）（IV）在第一次手术切口后的10分钟内给药，然后在手术2-4小时或在皮肤闭合之前静脉注射1克，然后在皮肤闭合之前静脉注射1克，静脉注射（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）麻醉师（例如，手术2-4小时，皮肤闭合或在整个外科手术过程中连续输注的1个额外的克静脉注射剂）。
• 药物：安慰剂（0.9％盐水）
  安慰剂（0.9％正常生理盐水）1克推注（超过100 kg的患者2克）静脉内（IV）（IV）在第一次手术切口后10分钟内给药，然后在手术2-4小时之前静脉注射1克。皮肤闭合，由麻醉医生酌情（例如，手术2-4小时，皮肤闭合或在整个手术过程中连续输注）的1个克闭合（例如IV肠杆菌）。

• 主动比较剂：曲霉素（TXAL ARM）
  静脉内（IV）（IV）（IV）在第一次手术切口后的10分钟内给药，然后在手术2-4小时或在皮肤闭合之前静脉注射1克，然后在皮肤闭合之前静脉注射1克，静脉注射（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）麻醉师（例如，手术2-4小时，皮肤闭合或在整个外科手术过程中连续输注的1个额外的克静脉注射剂）。
  干预：药物：曲霉素酸（TXA）
• 安慰剂比较器：安慰剂臂
  安慰剂1克推注（超过100 kg的患者2克）静脉内（IV）（IV）（IV）在第一次手术切口后的10分钟内给药，然后在手术2-4小时或在皮肤闭合之前静脉注射1克，并在皮肤闭合之前静脉注射。麻醉师（例如，手术2-4小时，皮肤闭合或在整个外科手术过程中连续输注的1个额外的克静脉注射剂）。
  干预：药物：安慰剂（0.9％盐水）

纳入标准：

• 集群级别的纳入标准：如果麻醉和医院领导同意根据在试验中实施和评估的政策管理患者，则将医院现场包括在试验中。
• 患者水平的纳入标准：18岁的患者接受手术的局部纤维蛋白溶解（一种状态必须表明过度纤维蛋白溶解）。为了观察曲霉素对RBC输血的可测量作用，我们将包括已知与基线RBC输血率≥5％有关的医院程序。选择该阈值是作为临床医生和我们的患者伴侣确定，输血的机会中有1个是实质性的，并确保包括足够广泛的患者人群。

主要非心脏手术的分类包括：

1. 常规手术（食管切除术，胃切除术，胃修复，小肠修复或切除，骨术形成，结肠/直肠修复或切除，结肠造口术，脾切除术，肝切除术，胰腺切除术，切除术，腹部肿块）
2. 骨科（髋部骨折修复，骨盆固定，股骨修复 /固定，肩部 /肱骨开放式内部固定，下肢截肢）
3. 脊柱（脊柱融合，椎骨切除术和椎间盘切除术）
4. 耳鼻喉科学（八切除术，下颌骨切除术，根治性喉切除术）
5. 胸腔（肺部切除或脱皮）
6. 血管（大血管动脉旁路，大血管动脉瘤，大血管内膜切除术）
7. 妇科（子宫切除术）
8. 泌尿科（肾切除术，膀胱切除术，前列腺切除术，骨盆浸出）
9. 整形手术（肿瘤切除，软组织切除，皮肤接枝）
10. 根据手术团队，医院的RBC输血风险将与5％或更高的手术有关。

排除标准：

• 活性血栓栓塞疾病（即，患者在入院前患有血栓栓塞疾病）
• 怀孕
• 心脏手术以及臀部和膝关节置换术，其中TXA是护理标准

• 加拿大卫生研究所（CIHR）
• 曼尼托巴省健康科学中心基金会
• 渥太华医院

• RBC输血的比例[时间范围：通过医院出院的随机分组，预计少于7天。这是给予的
  需要输血的患者数量。
• DVT或PE的发病率（统称为静脉血栓栓塞（VTE）[时间范围：在手术后3个月内。]
  VTE事件的患者数量

• 输血单位[时间范围：通过医院出院的随机分组，预计少于7天。这是给予的
  RBC单元的数量（在集群水平和患者水平上）。
• 动脉或血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件[时间范围：通过住院的随机分组，预计少于7天。这是给予的
  次要安全结果包括心肌梗塞，中风，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞的院内诊断。
• 临床[时间范围：住院期间最多90天]
  住院时间
• 临床[时间范围：住院期间最多90天]
  需要ICU入学的参与者人数
• 临床[时间范围：住院期间最多90天]
  3个月生存
• 30天（DAH30）在家中的天数[时间范围：最新第30天]
  第30天在家的天数（DAH30）
• 合规性[时间范围：通过医院出院的随机分组，预计少于7天。这是给予的
  接受政策干预的合格患者和政策合规性的比例

牵引力试验是一项全国多中心IV期随机簇 - 曲霉素与安慰剂的试验。在整个研究期间，参与中心将在中心和随机分配中以1个月的间隔接收TXA或匹配的安慰剂，总共8个月。由于我们的务实试验旨在定义实践，因此我们选择了在安全背景下评估有效性的共同结果。

我们的共同主要结果是：

1. 患者输血的比例
2. DVT或PE的发病率（统称为静脉血栓栓塞（VTE）在手术后的3个月内。

• 药物：曲霉素酸（TXA）
  静脉内（IV）（IV）（IV）在第一次手术切口后的10分钟内给药，然后在手术2-4小时或在皮肤闭合之前静脉注射1克，然后在皮肤闭合之前静脉注射1克，静脉注射（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）麻醉师（例如，手术2-4小时，皮肤闭合或在整个外科手术过程中连续输注的1个额外的克静脉注射剂）。
• 药物：安慰剂（0.9％盐水）
  安慰剂（0.9％正常生理盐水）1克推注（超过100 kg的患者2克）静脉内（IV）（IV）在第一次手术切口后10分钟内给药，然后在手术2-4小时之前静脉注射1克。皮肤闭合，由麻醉医生酌情（例如，手术2-4小时，皮肤闭合或在整个手术过程中连续输注）的1个克闭合（例如IV肠杆菌）。

• 主动比较剂：曲霉素（TXAL ARM）
  静脉内（IV）（IV）（IV）在第一次手术切口后的10分钟内给药，然后在手术2-4小时或在皮肤闭合之前静脉注射1克，然后在皮肤闭合之前静脉注射1克，静脉注射（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）（IV）麻醉师（例如，手术2-4小时，皮肤闭合或在整个外科手术过程中连续输注的1个额外的克静脉注射剂）。
  干预：药物：曲霉素酸（TXA）
• 安慰剂比较器：安慰剂臂
  安慰剂1克推注（超过100 kg的患者2克）静脉内（IV）（IV）（IV）在第一次手术切口后的10分钟内给药，然后在手术2-4小时或在皮肤闭合之前静脉注射1克，并在皮肤闭合之前静脉注射。麻醉师（例如，手术2-4小时，皮肤闭合或在整个外科手术过程中连续输注的1个额外的克静脉注射剂）。
  干预：药物：安慰剂（0.9％盐水）

纳入标准：

• 集群级别的纳入标准：如果麻醉和医院领导同意根据在试验中实施和评估的政策管理患者，则将医院现场包括在试验中。
• 患者水平的纳入标准：18岁的患者接受手术的局部纤维蛋白溶解（一种状态必须表明过度纤维蛋白溶解）。为了观察曲霉素对RBC输血的可测量作用，我们将包括已知与基线RBC输血率≥5％有关的医院程序。选择该阈值是作为临床医生和我们的患者伴侣确定，输血的机会中有1个是实质性的，并确保包括足够广泛的患者人群。

主要非心脏手术的分类包括：

1. 常规手术（食管切除术，胃切除术，胃修复，小肠修复或切除，骨术形成，结肠/直肠修复或切除，结肠造口术，脾切除术，肝切除术，胰腺切除术，切除术，腹部肿块）
2. 骨科（髋部骨折修复，骨盆固定，股骨修复 /固定，肩部 /肱骨开放式内部固定，下肢截肢）
3. 脊柱（脊柱融合，椎骨切除术和椎间盘切除术）
4. 耳鼻喉科学（八切除术，下颌骨切除术，根治性喉切除术）
5. 胸腔（肺部切除或脱皮）
6. 血管（大血管动脉旁路，大血管动脉瘤，大血管内膜切除术）
7. 妇科（子宫切除术）
8. 泌尿科（肾切除术，膀胱切除术，前列腺切除术，骨盆浸出）
9. 整形手术（肿瘤切除，软组织切除，皮肤接枝）
10. 根据手术团队，医院的RBC输血风险将与5％或更高的手术有关。

排除标准：

• 活性血栓栓塞疾病（即，患者在入院前患有血栓栓塞疾病）
• 怀孕
• 心脏手术以及臀部和膝关节置换术，其中TXA是护理标准

• 加拿大卫生研究所（CIHR）
• 曼尼托巴省健康科学中心基金会
• 渥太华医院