• 1.治疗生气者的发病率和严重性征求了本地和系统的AES以及与IP的关系，从第一次给药到治疗结束后1周（EOT）（研究结束）（eos -eos）[时间范围：1周]
  局部AE包括红斑/发红，肿胀/沉淀，疼痛和压痛全身性AES包括疲劳，肌痛，发烧，头痛和胃肠道症状（恶心，呕吐，腹泻）
• 2.从初次给药到EOS的IP的发病率和严重性，并与IP的关系。 [时间范围：1周]
• 3.从第一次给药到EOS的IP的发病率和严重性以及与IP的关系。 [时间范围：1周]

• 通过培养物（CFU）在D3，D8，D15，D22，D26和EOS中通过培养物（CFU）中基线显着降低或根除的受试者比例[时间范围：35天]
• 时间（天）通过培养物显着减少或消除靶细菌。 [时间范围：35天]
• EOT处的伤口大小和深度（CM^3），伤口/溃疡愈合的变化从基线到基线。 [时间范围：35天]
• 在EOT处，伤口/溃疡愈合的变化从伤口完全闭合和部分闭合（25％，50％和75％）方面的变化。 [时间范围：35天]

• 糖尿病足溃疡
• 假单胞菌感染' target='_blank'>铜绿假单胞菌感染
• 金黄色葡萄球菌感染
• 杆菌感染

• 实验：A部分 - 队列1
  8名未感染DFU的合格受试者将被录取（1），每隔一天每周三次（TIW）每隔一周就接受IP。在这8位受试者中，有6名受试者将被随机分为TP-102和2个受试者。受试者将随访7天。
  干预：生物学：TP-102
• 实验：B部分2

  根据Pedis分类，有18名患有2或3级感染的DFU受试者，并且至少有1个细菌菌株易受噬菌体鸡尾酒。将以2：1的随机速率随机分配给：

  • TP-102 QD每周3倍长达四个星期（n = 12）
  • 安慰剂QD每周3倍长达四个星期（n = 6）

  受试者将随访7天。

  干预：生物学：TP-102

纳入标准：

两个队列：

• 1型或2型糖尿病糖糖糖糖（HBA1C）≤10，5％
• 根据病史和一般体格检查，研究人员确定了合适的身心健康。
• 受试者必须基于临床实验室测试，病史和生命体征在医学上稳定。除非与糖尿病的状况直接相关，否则临床实验室测试应在正常值或不显着范围内。

• 女性受试者必须满足以下标准之一：

  1. 绝经后至少1年（筛查前12个月）；
  2. 手术无菌（双侧卵形切除术或子宫切除术）；
  3. 如果有生育潜力，则必须同意使用从筛查到上次IP后14天的高效节育方法。
• 生育潜力的女性受试者在筛查时必须进行负妊娠试验。
• 具有育儿潜力或怀孕伴侣的女性伴侣的男性受试者必须同意使用筛查的避孕套，直到上次IP应用后14天。
• 在执行任何与研究相关的程序之前，自愿签署的ICF，表明该受试者了解研究所需的目的和程序，并愿意参加研究。

A部分：

- 根据PETIS分类，未感染的糖尿病足溃疡灌注1级，深度1级和感染1级。

b

• 根据PEDIS的定义，感染的糖尿病足溃疡会遇到灌注1或2级，深度1或2级和感染2或3，除非存在脓肿，筋膜炎，骨髓炎和脓毒症性关节炎。
• 从培养中评估的至少一种受到噬菌体鸡尾酒感染的细菌菌株感染。

排除标准：

两个队列：

• 在多次溃疡的情况下，研究溃疡距离其他溃疡不到2厘米。
• 任何需要全身化疗或放疗的癌症的五年历史。
• 调查员认为，这种条件可能会损害研究学科或过程的福祉，或者阻止受试者满足或执行任何研究要求。
• 筛查前3个月，由于疾病，器官移植或免疫抑制疗法（例如口腔或亲本皮质类固醇，甲氨蝶呤，免疫调节剂）引起的免疫功能低下的受试者。从随机分组前的2周开始，不允许临时低剂量吸入的皮质类固醇或局部皮质类固醇。
• 怀孕或母乳喂养。
• 目前，参加了另一项临床试验或参加了先前的临床试验，并在首次管理IP或5个半衰期（以较长者为准）的30天内收到了研究产品。

• 在研究人员或其治疗医师认为的受试者中，其依赖以下疗法的溃疡治疗方法：

  • 局部抗菌治疗（包括等丁丁凝胶/敷料，硝酸银敷料，局部抗生素）
  • 酶，自溶，mag虫清创术
  • 任何活跃的伤口愈合产品（例如Dermagraft，A​​pligraf，Regranex或Tegaderm Hydrosel或其他）。
  • 物理或清洁方式，防腐剂，皮质类固醇，生长因子，溶液，无菌正常盐水和溃疡治疗以外的其他溶液。

A部分：

- 临床感染的溃疡

B部分：

• 可疑或确认的脓肿，筋膜炎，骨髓炎或败血性关节炎。
• 受试者符合3年级或以上Pedis灌注标准
• 筛查后进行或预期的手术

• 1.治疗生气者的发病率和严重性征求了本地和系统的AES以及与IP的关系，从第一次给药到治疗结束后1周（EOT）（研究结束）（eos -eos）[时间范围：1周]
  局部AE包括红斑/发红，肿胀/沉淀，疼痛和压痛全身性AES包括疲劳，肌痛，发烧，头痛和胃肠道症状（恶心，呕吐，腹泻）
• 2.从初次给药到EOS的IP的发病率和严重性，并与IP的关系。 [时间范围：1周]
• 3.从第一次给药到EOS的IP的发病率和严重性以及与IP的关系。 [时间范围：1周]

• 通过培养物（CFU）在D3，D8，D15，D22，D26和EOS中通过培养物（CFU）中基线显着降低或根除的受试者比例[时间范围：35天]
• 时间（天）通过培养物显着减少或消除靶细菌。 [时间范围：35天]
• EOT处的伤口大小和深度（CM^3），伤口/溃疡愈合的变化从基线到基线。 [时间范围：35天]
• 在EOT处，伤口/溃疡愈合的变化从伤口完全闭合和部分闭合（25％，50％和75％）方面的变化。 [时间范围：35天]

• 糖尿病足溃疡
• 假单胞菌感染' target='_blank'>铜绿假单胞菌感染
• 金黄色葡萄球菌感染
• 杆菌感染

• 实验：A部分 - 队列1
  8名未感染DFU的合格受试者将被录取（1），每隔一天每周三次（TIW）每隔一周就接受IP。在这8位受试者中，有6名受试者将被随机分为TP-102和2个受试者。受试者将随访7天。
  干预：生物学：TP-102
• 实验：B部分2

  根据Pedis分类，有18名患有2或3级感染的DFU受试者，并且至少有1个细菌菌株易受噬菌体鸡尾酒。将以2：1的随机速率随机分配给：

  • TP-102 QD每周3倍长达四个星期（n = 12）
  • 安慰剂QD每周3倍长达四个星期（n = 6）

  受试者将随访7天。

  干预：生物学：TP-102

纳入标准：

两个队列：

• 1型或2型糖尿病糖糖糖糖（HBA1C）≤10，5％
• 根据病史和一般体格检查，研究人员确定了合适的身心健康。
• 受试者必须基于临床实验室测试，病史和生命体征在医学上稳定。除非与糖尿病的状况直接相关，否则临床实验室测试应在正常值或不显着范围内。

• 女性受试者必须满足以下标准之一：

  1. 绝经后至少1年（筛查前12个月）；
  2. 手术无菌（双侧卵形切除术或子宫切除术）；
  3. 如果有生育潜力，则必须同意使用从筛查到上次IP后14天的高效节育方法。
• 生育潜力的女性受试者在筛查时必须进行负妊娠试验。
• 具有育儿潜力或怀孕伴侣的女性伴侣的男性受试者必须同意使用筛查的避孕套，直到上次IP应用后14天。
• 在执行任何与研究相关的程序之前，自愿签署的ICF，表明该受试者了解研究所需的目的和程序，并愿意参加研究。

A部分：

- 根据PETIS分类，未感染的糖尿病足溃疡灌注1级，深度1级和感染1级。

b

• 根据PEDIS的定义，感染的糖尿病足溃疡会遇到灌注1或2级，深度1或2级和感染2或3，除非存在脓肿，筋膜炎，骨髓炎和脓毒症性关节炎' target='_blank'>关节炎。
• 从培养中评估的至少一种受到噬菌体鸡尾酒感染的细菌菌株感染。

排除标准：

两个队列：

• 在多次溃疡的情况下，研究溃疡距离其他溃疡不到2厘米。
• 任何需要全身化疗或放疗的癌症的五年历史。
• 调查员认为，这种条件可能会损害研究学科或过程的福祉，或者阻止受试者满足或执行任何研究要求。
• 筛查前3个月，由于疾病，器官移植或免疫抑制疗法（例如口腔或亲本皮质类固醇，甲氨蝶呤，免疫调节剂）引起的免疫功能低下的受试者。从随机分组前的2周开始，不允许临时低剂量吸入的皮质类固醇或局部皮质类固醇。
• 怀孕或母乳喂养。
• 目前，参加了另一项临床试验或参加了先前的临床试验，并在首次管理IP或5个半衰期（以较长者为准）的30天内收到了研究产品。

• 在研究人员或其治疗医师认为的受试者中，其依赖以下疗法的溃疡治疗方法：

  • 局部抗菌治疗（包括等丁丁凝胶/敷料，硝酸银敷料，局部抗生素）
  • 酶，自溶，mag虫清创术
  • 任何活跃的伤口愈合产品（例如Dermagraft，A​​pligraf，Regranex或Tegaderm Hydrosel或其他）。
  • 物理或清洁方式，防腐剂，皮质类固醇，生长因子，溶液，无菌正常盐水和溃疡治疗以外的其他溶液。

A部分：

- 临床感染的溃疡

B部分：

• 可疑或确认的脓肿，筋膜炎，骨髓炎或败血性关节炎' target='_blank'>关节炎。
• 受试者符合3年级或以上Pedis灌注标准
• 筛查后进行或预期的手术