• 通过医院焦虑和抑郁量表衡量的患者困扰[时间范围：基线至24周]
  14个项目总计，7个项目测量焦虑（例如，感觉紧张，不安，忧虑），7个项目测量抑郁症状（例如，开朗，感觉慢下来）。较高的分数=焦虑/抑郁症。
• Promis Global Health衡量的患者生活质量10 [时间范围：基线至24周]
  10个项目，衡量与健康相关的生活质量（HRQOL）的两个领域：身心健康；评分可以估计成本效益。较高的分数=较高的HRQOL。
• 患者医疗保健利用包括家庭护理人员报告的提前指令完成[时间范围：基线至24周]
  住院时间，ICU日，ed访问，紧急护理访问，临终关怀，姑息治疗提供者访问，预先护理计划对话，提前指令完成，DNR订单
• 护理人员的痛苦通过医院的焦虑和抑郁量表衡量[时间范围：基线至24周]
  14个项目总计，7个项目测量焦虑（例如，感觉紧张，不安，忧虑），7个项目测量抑郁症状（例如，开朗，感觉慢下来）。较高的分数=焦虑/抑郁症。
• Promis Global Health衡量的护理人员生活质量10 [时间范围：基线至24周]
  0项，衡量与健康相关的生活质量（HRQOL）的2个领域：身心健康；评分可以估计成本效益。较高的分数=较高的HRQOL。

肿瘤学和姑息治疗的重点是为320万美国癌症患者的家庭护理人员做好准备，以有效地与患者合作，从诊断到生命尽头，尤其是在服务不足的环境中。超过70％的癌症患者涉及医疗保健决策的亲戚，朋友和伴侣，包括有关癌症治疗，手术，过渡和护理位置的选择，获得姑息治疗和临终关怀护理等。与未准备好家庭护理人员一起做出医疗保健决定的患者可能会感到家庭决策支持不足，从而导致痛苦加剧，并接受了与其价值观和偏好不一致的护理/治疗方法。反过来，这可能会增加家庭护理人员的困扰。因此，迫切需要培训癌症家庭护理人员以有效地支持患者决策。但是，很少有干预措施可以增强护理人员技能提供决策支持。

我们已经开发并成功地进行了试验测试的级联（CASCADE）（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴），这是一个由非专业导航员主导的远程医疗早期的姑息治疗干预措施，以培训高级癌症护理人员如何与患者有效合作健康相关的决策。从我们先前的早期姑息治疗护理干预措施中发展出来，为家庭护理人员提供相关内容的决策伙伴包括在决策，决策支持沟通和渥太华决策指南培训中有效的社会支持原则；但是，我们不知道这些组件和组件相互作用中的哪一个会影响患者和护理人员的决策结果。传统研究方法通常将干预措施视为“捆绑”的治疗套件，因此很难确定评估可以减少，消除或替换干预的哪些方面以提高效率。使用传统的研究方法（例如，一次测试新功能的两臂随机对照试验）需要进行多种研究，这是一个非常昂贵且耗时的过程。这种悖论促使我们考虑提供更有效的方法来同时测试多重干预组件的方法。我们提出的研究问题是：“哪种决策支持培训组件最能最佳地优化家庭护理人员对患者医疗保健决策的支持？”

使用高度创新的方法，多相优化策略（大多数），本研究的目的是进行优化试验，以开发和完善新诊断的患者的家庭护理人员的决策支持技能（Cascace：CASCCADE：CARE支持者指导的护理支持者成为熟练的决策伙伴）。使用2x2x2阶乘设计，将根据渥太华的决策支持框架和社会支持效果理论，将有352名具有新诊断出晚期癌症的人的家庭护理人员随机地接收一个或多个外行教练的决策支持培训组件：1）心理教育关于有效的决策支持和社会支持原则（1比3）； 2）决策支持沟通培训（是与否）； 3）渥太华决策指南培训（是与否）。

这项研究的具体目的是：

目标1：确定级联决策支持培训组件（主要效果/互动），在主要结果中有意义地改善24周，患者报告的决策冲突，以决策冲突量表和次要结果来衡量，包括：

护理人员：a）困扰（医院焦虑和抑郁量表），42 b）生活质量（Promis Global 10）患者：a）遇险（医院焦虑和抑郁量表），b）生活质量（Promis Global 10），C），C）医疗保健利用，d）提前指令完成。如果组件的存在产生统计学上显着的主要作用或Cohend≥.30的双向相互作用，则将被认为是有效的。

AIM 2：应用在AIM 1中获得的结果进行构建：（1）仅由主动组件组成的干预措施以及（2）第二次干预措施，该干预措施可针对可伸缩性和成本进行优化。干预（1）将由AIM 1的结果组成的最佳组件和组件级别组成。干预（2）将由最小成本组成的组成部分组成，这些成本仍然在结果中产生临床意义的效果（d≥.30）。

探索目的：探索干预组件与患者和护理人员结果之间关系的探索调解人和主持人（例如，社会人口统计学，决策自我效能，社会支持）。

• 家庭成员
• 癌症

• 实验：基本社会支持 +沟通 +渥太华指南
  3个面对面/电话每周会议，以提供决策社会支持，良好沟通技巧和决策支持工具
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：基本社会支持 +沟通
  2个人/电话每周一次，以提供决策社会支持和良好沟通技巧
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：基本社会支持 +渥太华指南
  2个人/电话每周一次，以提供决策社会支持和决策支持工具
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：仅基本社会支持
  1个面对面/电话每周一次有关提供决策社会支持的会议
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：高级社会支持 +沟通 +渥太华指南
  5个人/电话每周一次，以提供决策社会支持，良好沟通技巧和决策支持工具
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：高级社会支持 +沟通
  4个面对面/电话每周会议，以提供决策社会支持和良好沟通技巧
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：高级社会支持 +渥太华指南
  4个面对面/电话每周会议，以提供决策社会支持和决策支持工具
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：仅高级社会支持
  3个面对面/电话每周会议，以提供决策社会支持
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）

家庭护理人员

纳入标准：

1. ≥21岁；
2. 自我支持或被患者确定为“与您有密切关系的亲戚，朋友或伴侣为了他们的帮助。
3. 照顾患有晚期癌症患者（请参阅下面的患者纳入标准下的定义）；
4. 护理人员将需要有一个愿意参加研究收集研究的患者；和
5. 说英语，能够完成基线措施。

排除标准：

1）自我报告的精神疾病（即精神分裂症，躁郁症或重度抑郁症），痴呆症，主动自杀念头，未纠正的听力损失或主动药物滥用。

病人

纳入标准：

1. ≥21岁；
2. 在初次筛查的60天内诊断为晚期癌症，定义为转移性和/或复发性/进行性/渐进级III/IV癌，包括大脑，肺，乳腺癌，妇科，头颈，胃肠道，胃肠道，刚肠胃癌，黑色素瘤和血液疾病和血液学上的恶性肿瘤。

排除标准：

1）病历记录的活跃精神疾病（即精神分裂症，躁郁症或重度抑郁症），痴呆症，主动自杀念头，未矫正的听力损失或主动药物滥用的病历记录。

• 通过医院焦虑和抑郁量表衡量的患者困扰[时间范围：基线至24周]
  14个项目总计，7个项目测量焦虑（例如，感觉紧张，不安，忧虑），7个项目测量抑郁症状（例如，开朗，感觉慢下来）。较高的分数=焦虑/抑郁症。
• Promis Global Health衡量的患者生活质量10 [时间范围：基线至24周]
  10个项目，衡量与健康相关的生活质量（HRQOL）的两个领域：身心健康；评分可以估计成本效益。较高的分数=较高的HRQOL。
• 患者医疗保健利用包括家庭护理人员报告的提前指令完成[时间范围：基线至24周]
  住院时间，ICU日，ed访问，紧急护理访问，临终关怀，姑息治疗提供者访问，预先护理计划对话，提前指令完成，DNR订单
• 护理人员的痛苦通过医院的焦虑和抑郁量表衡量[时间范围：基线至24周]
  14个项目总计，7个项目测量焦虑（例如，感觉紧张，不安，忧虑），7个项目测量抑郁症状（例如，开朗，感觉慢下来）。较高的分数=焦虑/抑郁症。
• Promis Global Health衡量的护理人员生活质量10 [时间范围：基线至24周]
  0项，衡量与健康相关的生活质量（HRQOL）的2个领域：身心健康；评分可以估计成本效益。较高的分数=较高的HRQOL。

肿瘤学和姑息治疗的重点是为320万美国癌症患者的家庭护理人员做好准备，以有效地与患者合作，从诊断到生命尽头，尤其是在服务不足的环境中。超过70％的癌症患者涉及医疗保健决策的亲戚，朋友和伴侣，包括有关癌症治疗，手术，过渡和护理位置的选择，获得姑息治疗和临终关怀护理等。与未准备好家庭护理人员一起做出医疗保健决定的患者可能会感到家庭决策支持不足，从而导致痛苦加剧，并接受了与其价值观和偏好不一致的护理/治疗方法。反过来，这可能会增加家庭护理人员的困扰。因此，迫切需要培训癌症家庭护理人员以有效地支持患者决策。但是，很少有干预措施可以增强护理人员技能提供决策支持。

我们已经开发并成功地进行了试验测试的级联（CASCADE）（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴），这是一个由非专业导航员主导的远程医疗早期的姑息治疗干预措施，以培训高级癌症护理人员如何与患者有效合作健康相关的决策。从我们先前的早期姑息治疗护理干预措施中发展出来，为家庭护理人员提供相关内容的决策伙伴包括在决策，决策支持沟通和渥太华决策指南培训中有效的社会支持原则；但是，我们不知道这些组件和组件相互作用中的哪一个会影响患者和护理人员的决策结果。传统研究方法通常将干预措施视为“捆绑”的治疗套件，因此很难确定评估可以减少，消除或替换干预的哪些方面以提高效率。使用传统的研究方法（例如，一次测试新功能的两臂随机对照试验）需要进行多种研究，这是一个非常昂贵且耗时的过程。这种悖论促使我们考虑提供更有效的方法来同时测试多重干预组件的方法。我们提出的研究问题是：“哪种决策支持培训组件最能最佳地优化家庭护理人员对患者医疗保健决策的支持？”

使用高度创新的方法，多相优化策略（大多数），本研究的目的是进行优化试验，以开发和完善新诊断的患者的家庭护理人员的决策支持技能（Cascace：CASCCADE：CARE支持者指导的护理支持者成为熟练的决策伙伴）。使用2x2x2阶乘设计，将根据渥太华的决策支持框架和社会支持效果理论，将有352名具有新诊断出晚期癌症的人的家庭护理人员随机地接收一个或多个外行教练的决策支持培训组件：1）心理教育关于有效的决策支持和社会支持原则（1比3）； 2）决策支持沟通培训（是与否）； 3）渥太华决策指南培训（是与否）。

这项研究的具体目的是：

目标1：确定级联决策支持培训组件（主要效果/互动），在主要结果中有意义地改善24周，患者报告的决策冲突，以决策冲突量表和次要结果来衡量，包括：

护理人员：a）困扰（医院焦虑和抑郁量表），42 b）生活质量（Promis Global 10）患者：a）遇险（医院焦虑和抑郁量表），b）生活质量（Promis Global 10），C），C）医疗保健利用，d）提前指令完成。如果组件的存在产生统计学上显着的主要作用或Cohend≥.30的双向相互作用，则将被认为是有效的。

AIM 2：应用在AIM 1中获得的结果进行构建：（1）仅由主动组件组成的干预措施以及（2）第二次干预措施，该干预措施可针对可伸缩性和成本进行优化。干预（1）将由AIM 1的结果组成的最佳组件和组件级别组成。干预（2）将由最小成本组成的组成部分组成，这些成本仍然在结果中产生临床意义的效果（d≥.30）。

探索目的：探索干预组件与患者和护理人员结果之间关系的探索调解人和主持人（例如，社会人口统计学，决策自我效能，社会支持）。

• 家庭成员
• 癌症

• 实验：基本社会支持 +沟通 +渥太华指南
  3个面对面/电话每周会议，以提供决策社会支持，良好沟通技巧和决策支持工具
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：基本社会支持 +沟通
  2个人/电话每周一次，以提供决策社会支持和良好沟通技巧
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：基本社会支持 +渥太华指南
  2个人/电话每周一次，以提供决策社会支持和决策支持工具
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：仅基本社会支持
  1个面对面/电话每周一次有关提供决策社会支持的会议
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：高级社会支持 +沟通 +渥太华指南
  5个人/电话每周一次，以提供决策社会支持，良好沟通技巧和决策支持工具
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：高级社会支持 +沟通
  4个面对面/电话每周会议，以提供决策社会支持和良好沟通技巧
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：高级社会支持 +渥太华指南
  4个面对面/电话每周会议，以提供决策社会支持和决策支持工具
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）
• 实验：仅高级社会支持
  3个面对面/电话每周会议，以提供决策社会支持
  干预：行为：级联（护理支持者被指导为熟练的决策伙伴）

家庭护理人员

纳入标准：

1. ≥21岁；
2. 自我支持或被患者确定为“与您有密切关系的亲戚，朋友或伴侣为了他们的帮助。
3. 照顾患有晚期癌症患者（请参阅下面的患者纳入标准下的定义）；
4. 护理人员将需要有一个愿意参加研究收集研究的患者；和
5. 说英语，能够完成基线措施。

排除标准：

1）自我报告的精神疾病（即精神分裂症，躁郁症或重度抑郁症），痴呆症，主动自杀念头，未纠正的听力损失或主动药物滥用。

病人

纳入标准：

1. ≥21岁；
2. 在初次筛查的60天内诊断为晚期癌症，定义为转移性和/或复发性/进行性/渐进级III/IV癌，包括大脑，肺，乳腺癌，妇科，头颈，胃肠道，胃肠道，刚肠胃癌，黑色素瘤和血液疾病和血液学上的恶性肿瘤。

排除标准：

1）病历记录的活跃精神疾病（即精神分裂症，躁郁症或重度抑郁症），痴呆症，主动自杀念头，未矫正的听力损失或主动药物滥用的病历记录。