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出境医 / 临床实验 / 研究以比较重复剂量的研究新药和安慰剂对晚期癌症和厌食症食欲的影响

研究以比较重复剂量的研究新药和安慰剂对晚期癌症和厌食症食欲的影响

研究描述
简要摘要：
比较研究新药（PF-06946860）和安慰剂对食欲的影响的研究，并在接受反复的皮下皮下（皮肤下注射SC）后如何了解晚期癌症和厌食的参与者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
非小细胞肺癌胰腺癌结直肠癌前列腺癌乳腺癌卵巢癌卵巢癌丧失食欲疲劳恶病质厌食症药物：PF-06946860药物：PF-06946860的安慰剂阶段1

详细说明：

一项为期6周的双盲研究，以比较研究性新药（PF-06946860）和安慰剂对食欲的影响，并在接受皮肤下注入后的重复剂量后（皮下注射），以了解患有晚期癌症和厌食症的参与者的感觉。

在最初的6周治疗期（A部分）中，总共2剂的研究药物或安慰剂将相隔3周。.每剂含有两次注射。 B部分是一个可选的18周开放标签治疗期，可以使用多达7剂的研究药物。 B部分不包括安慰剂。

评估包括：

  • 测量研究药物对食欲，疲劳和疼痛问卷的影响
  • 体重测量
  • 血液样本评估安全性和其他终点，包括血液中研究药物的量以及研究药物对特定细胞因子水平的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
掩盖说明：双盲，发起人开放为6周的双盲治疗期，然后是可选的18周开放标签治疗期。
主要意图：治疗
官方标题：一项为期6周的随机，双盲，赞助商开放的研究，以评估PF-06946860反复使用PF-06946860对患有晚期癌症和厌食症参与者的食欲的影响，然后进行18周的开放标签治疗期
估计研究开始日期 ： 2021年5月
估计初级完成日期 ： 2022年5月12日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：双盲PF-06946860处理，然后进行开放标签PF-06946860处理
皮下注射
药物：PF-06946860
皮下注射

安慰剂比较器：双盲安慰剂治疗，然后进行开放标签PF-06946860处理
皮下注射
药物：PF-06946860
皮下注射

药物：PF-06946860的安慰剂
皮下注射

结果措施
主要结果指标 ：
  1. PF 06946860的效果与食欲相比[时间范围：第4周]
    患者报告的7天召回癌症相关的缓病症症状评估 - 评估仪的分数的变化基于11点数值评分量表（NRS），最小值为0，最大值为10；最大值为10；更高的分数意味着更好的结果


次要结果度量 ：
  1. PF 06946860的效果与食欲相比[时间范围：第1、2、3、5和6周]
    从患者的基线变化7天召回癌症相关的缓病症症状评估评估评分，在第1、2、3、5和6周。食欲基于11点数值评级量表（NRS），最小值为0 ，最大值为10；更高的分数意味着更好的结果

  2. 与安慰剂相比，PF 06946860在疲劳上的影响[时间范围：第1、2、3、4、5和6周。]
    从患者的基线变化报告了7天召回癌症相关的缓存症状评估评估得分，在第1、2、3、4、5和6周。疲劳项目基于11点数值评级量表（NRS），最小值为0，最大值为10;更高的分数意味着更好的结果

  3. 治疗 - 发射器不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：第6周]
    不良事件的发生率

  4. 实验室异常的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：第6周]
    实验室异常的发生率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

关键纳入标准：

  • 有记录的诊断非小细胞肺，胰腺，结直肠癌，前列腺，乳腺癌或卵巢癌，在治疗肿瘤学家的评估中被认为是无法治愈的。
  • 与癌症相关的缓存症状评估食欲7天召回量表的评分≤5的厌食症

  • 在随机分组中符合以下任何一个标准：

    • 目前尚未接受抗肿瘤疗法
    • 在第三线系统性抗肿瘤疗法上
    • 接受化学疗法或免疫疗法治疗，被认为没有治疗意图。
    • 在系统性抗塑性疗法的稳定方案上。
  • 签署的知情同意。

关键排除标准：

  • 其他形式的癌症未在包含标准中列出，在过去6个月中已接受治疗的癌症
  • 在筛查或随机进行时接受管饲或肠胃外营养。
  • 目前，食物摄入量减少的活动可逆原因。
  • 当前的严重胃肠道疾病
  • 患有已知症状性脑转移的参与者需要类固醇。
  • 主动不受控制的细菌，真菌或病毒感染，包括HBV，HCV。确认艾滋病毒的阳性测试。
  • 药物无法控制的血压升高。
  • 肾功能不足和肝功能不足。
  • 怀孕或母乳喂养的妇女
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：辉瑞CT.GOV呼叫中心1-800-718-1021 clinicaltrials.gov_inquiries@pfizer.com

位置
展示显示19个研究地点
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：辉瑞CT.GOV呼叫中心辉瑞
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月17日
最后更新发布日期2021年5月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2022年5月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月26日）		 PF 06946860的效果与食欲相比[时间范围：第4周]
患者报告的7天召回癌症相关的缓病症症状评估 - 评估仪的分数的变化基于11点数值评分量表（NRS），最小值为0，最大值为10；最大值为10；更高的分数意味着更好的结果
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月15日）		 PF 06946860的效果与食欲相比[时间范围：第4周]
患者的基线变化报告了7天召回癌症相关的缓病症症状评估 - 伴侣评分
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月26日）
  • PF 06946860的效果与食欲相比[时间范围：第1、2、3、5和6周]
    从患者的基线变化7天召回癌症相关的缓病症症状评估评估评分，在第1、2、3、5和6周。食欲基于11点数值评级量表（NRS），最小值为0 ，最大值为10；更高的分数意味着更好的结果
  • 与安慰剂相比，PF 06946860在疲劳上的影响[时间范围：第1、2、3、4、5和6周。]
    从患者的基线变化报告了7天召回癌症相关的缓存症状评估评估得分，在第1、2、3、4、5和6周。疲劳项目基于11点数值评级量表（NRS），最小值为0，最大值为10;更高的分数意味着更好的结果
  • 治疗 - 发射器不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：第6周]
    不良事件的发生率
  • 实验室异常的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：第6周]
    实验室异常的发生率
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月15日）
  • PF 06946860的效果与食欲相比[时间范围：第1、2、3、5和6周]
    患者的基线变化报告了7天的召回癌症相关的缓病症症状评估 - 苹果赛评分，在第1、2、3、5和6周。
  • 与安慰剂相比，PF 06946860在疲劳上的影响[时间范围：第1、2、3、4、5和6周。]
    从患者的基线变化报告了7天的召回癌症相关的缓存症状评估评估得分，在第1、2、3、4、5和6周
  • 与安慰剂相比，PF-06946860的重复皮下管理的安全性和耐受性[时间范围：第6周]
    不良事件的发生率
  • 与安慰剂相比，PF-06946860的重复皮下管理的安全性和耐受性[时间范围：第6周]
    实验室异常的发生率
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究以比较重复剂量的研究新药和安慰剂对晚期癌症和厌食症食欲的影响
官方标题ICMJE一项为期6周的随机，双盲，赞助商开放的研究，以评估PF-06946860反复使用PF-06946860对患有晚期癌症和厌食症参与者的食欲的影响，然后进行18周的开放标签治疗期
简要摘要比较研究新药（PF-06946860）和安慰剂对食欲的影响的研究，并在接受反复的皮下皮下（皮肤下注射SC）后如何了解晚期癌症和厌食的参与者。
详细说明

一项为期6周的双盲研究，以比较研究性新药（PF-06946860）和安慰剂对食欲的影响，并在接受皮肤下注入后的重复剂量后（皮下注射），以了解患有晚期癌症和厌食症的参与者的感觉。

在最初的6周治疗期（A部分）中，总共2剂的研究药物或安慰剂将相隔3周。.每剂含有两次注射。 B部分是一个可选的18周开放标签治疗期，可以使用多达7剂的研究药物。 B部分不包括安慰剂。

评估包括：

  • 测量研究药物对食欲，疲劳和疼痛问卷的影响
  • 体重测量
  • 血液样本评估安全性和其他终点，包括血液中研究药物的量以及研究药物对特定细胞因子水平的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
掩盖说明：
双盲，发起人开放为6周的双盲治疗期，然后是可选的18周开放标签治疗期。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：PF-06946860
    皮下注射
  • 药物：PF-06946860的安慰剂
    皮下注射
研究臂ICMJE
  • 实验：双盲PF-06946860处理，然后进行开放标签PF-06946860处理
    皮下注射
    干预：药物：PF-06946860
  • 安慰剂比较器：双盲安慰剂治疗，然后进行开放标签PF-06946860处理
    皮下注射
    干预措施：
    • 药物：PF-06946860
    • 药物：PF-06946860的安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月15日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月8日
估计初级完成日期2022年5月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

关键纳入标准：

  • 有记录的诊断非小细胞肺，胰腺，结直肠癌，前列腺，乳腺癌或卵巢癌，在治疗肿瘤学家的评估中被认为是无法治愈的。
  • 与癌症相关的缓存症状评估食欲7天召回量表的评分≤5的厌食症

  • 在随机分组中符合以下任何一个标准：

    • 目前尚未接受抗肿瘤疗法
    • 在第三线系统性抗肿瘤疗法上
    • 接受化学疗法或免疫疗法治疗，被认为没有治疗意图。
    • 在系统性抗塑性疗法的稳定方案上。
  • 签署的知情同意。

关键排除标准：

  • 其他形式的癌症未在包含标准中列出，在过去6个月中已接受治疗的癌症
  • 在筛查或随机进行时接受管饲或肠胃外营养。
  • 目前，食物摄入量减少的活动可逆原因。
  • 当前的严重胃肠道疾病
  • 患有已知症状性脑转移的参与者需要类固醇。
  • 主动不受控制的细菌，真菌或病毒感染，包括HBV，HCV。确认艾滋病毒的阳性测试。
  • 药物无法控制的血压升高。
  • 肾功能不足和肝功能不足。
  • 怀孕或母乳喂养的妇女
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：辉瑞CT.GOV呼叫中心1-800-718-1021 clinicaltrials.gov_inquiries@pfizer.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04803305
其他研究ID编号ICMJE C3651010
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：辉瑞将根据合格研究人员的要求提供访问个人去识别的参与者数据和相关研究文件（例如协议，统计分析计划（SAP），临床研究报告（CSR）），并遵守某些标准，条件和例外。有关辉瑞数据共享标准和请求访问过程的更多详细信息，请访问：https：//www.pfizer.com/science/clinical/clinical_trials/trial_data_and_and_results/data_requests。
责任方辉瑞
研究赞助商ICMJE辉瑞
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：辉瑞CT.GOV呼叫中心辉瑞
PRS帐户辉瑞
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
比较研究新药（PF-06946860）和安慰剂对食欲的影响的研究，并在接受反复的皮下皮下（皮肤下注射SC）后如何了解晚期癌症和厌食的参与者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
非小细胞肺癌胰腺癌结直肠癌前列腺癌乳腺癌卵巢癌卵巢癌丧失食欲疲劳恶病质厌食症药物：PF-06946860药物：PF-06946860的安慰剂阶段1

详细说明：

一项为期6周的双盲研究，以比较研究性新药（PF-06946860）和安慰剂对食欲的影响，并在接受皮肤下注入后的重复剂量后（皮下注射），以了解患有晚期癌症和厌食症的参与者的感觉。

在最初的6周治疗期（A部分）中，总共2剂的研究药物或安慰剂将相隔3周。.每剂含有两次注射。 B部分是一个可选的18周开放标签治疗期，可以使用多达7剂的研究药物。 B部分不包括安慰剂。

评估包括：

  • 测量研究药物对食欲，疲劳和疼痛问卷的影响
  • 体重测量
  • 血液样本评估安全性和其他终点，包括血液中研究药物的量以及研究药物对特定细胞因子水平的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
掩盖说明：双盲，发起人开放为6周的双盲治疗期，然后是可选的18周开放标签治疗期。
主要意图：治疗
官方标题：一项为期6周的随机，双盲，赞助商开放的研究，以评估PF-06946860反复使用PF-06946860对患有晚期癌症和厌食症参与者的食欲的影响，然后进行18周的开放标签治疗期
估计研究开始日期 ： 2021年5月
估计初级完成日期 ： 2022年5月12日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：双盲PF-06946860处理，然后进行开放标签PF-06946860处理
皮下注射
药物：PF-06946860
皮下注射

安慰剂比较器：双盲安慰剂治疗，然后进行开放标签PF-06946860处理
皮下注射
药物：PF-06946860
皮下注射

药物：PF-06946860的安慰剂
皮下注射

结果措施
主要结果指标 ：
  1. PF 06946860的效果与食欲相比[时间范围：第4周]
    患者报告的7天召回癌症相关的缓病症症状评估 - 评估仪的分数的变化基于11点数值评分量表（NRS），最小值为0，最大值为10；最大值为10；更高的分数意味着更好的结果


次要结果度量 ：
  1. PF 06946860的效果与食欲相比[时间范围：第1、2、3、5和6周]
    从患者的基线变化7天召回癌症相关的缓病症症状评估评估评分，在第1、2、3、5和6周。食欲基于11点数值评级量表（NRS），最小值为0 ，最大值为10；更高的分数意味着更好的结果

  2. 与安慰剂相比，PF 06946860在疲劳上的影响[时间范围：第1、2、3、4、5和6周。]
    从患者的基线变化报告了7天召回癌症相关的缓存症状评估评估得分，在第1、2、3、4、5和6周。疲劳项目基于11点数值评级量表（NRS），最小值为0，最大值为10;更高的分数意味着更好的结果

  3. 治疗 - 发射器不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：第6周]
    不良事件的发生率

  4. 实验室异常的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：第6周]
    实验室异常的发生率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

关键纳入标准：

  • 有记录的诊断非小细胞肺，胰腺，结直肠癌，前列腺，乳腺癌或卵巢癌，在治疗肿瘤学家的评估中被认为是无法治愈的。
  • 与癌症相关的缓存症状评估食欲7天召回量表的评分≤5的厌食症

  • 在随机分组中符合以下任何一个标准：

    • 目前尚未接受抗肿瘤疗法
    • 在第三线系统性抗肿瘤疗法上
    • 接受化学疗法或免疫疗法治疗，被认为没有治疗意图。
    • 在系统性抗塑性疗法的稳定方案上。
  • 签署的知情同意。

关键排除标准：

  • 其他形式的癌症未在包含标准中列出，在过去6个月中已接受治疗的癌症
  • 在筛查或随机进行时接受管饲或肠胃外营养。
  • 目前，食物摄入量减少的活动可逆原因。
  • 当前的严重胃肠道疾病
  • 患有已知症状性脑转移的参与者需要类固醇。
  • 主动不受控制的细菌，真菌或病毒感染，包括HBV，HCV。确认艾滋病毒的阳性测试。
  • 药物无法控制的血压升高。
  • 肾功能不足和肝功能不足。
  • 怀孕或母乳喂养的妇女
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：辉瑞CT.GOV呼叫中心1-800-718-1021 clinicaltrials.gov_inquiries@pfizer.com

位置
展示显示19个研究地点
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：辉瑞CT.GOV呼叫中心辉瑞
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月17日
最后更新发布日期2021年5月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2022年5月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月26日）		 PF 06946860的效果与食欲相比[时间范围：第4周]
患者报告的7天召回癌症相关的缓病症症状评估 - 评估仪的分数的变化基于11点数值评分量表（NRS），最小值为0，最大值为10；最大值为10；更高的分数意味着更好的结果
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月15日）		 PF 06946860的效果与食欲相比[时间范围：第4周]
患者的基线变化报告了7天召回癌症相关的缓病症症状评估 - 伴侣评分
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月26日）
  • PF 06946860的效果与食欲相比[时间范围：第1、2、3、5和6周]
    从患者的基线变化7天召回癌症相关的缓病症症状评估评估评分，在第1、2、3、5和6周。食欲基于11点数值评级量表（NRS），最小值为0 ，最大值为10；更高的分数意味着更好的结果
  • 与安慰剂相比，PF 06946860在疲劳上的影响[时间范围：第1、2、3、4、5和6周。]
    从患者的基线变化报告了7天召回癌症相关的缓存症状评估评估得分，在第1、2、3、4、5和6周。疲劳项目基于11点数值评级量表（NRS），最小值为0，最大值为10;更高的分数意味着更好的结果
  • 治疗 - 发射器不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：第6周]
    不良事件的发生率
  • 实验室异常的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：第6周]
    实验室异常的发生率
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月15日）
  • PF 06946860的效果与食欲相比[时间范围：第1、2、3、5和6周]
    患者的基线变化报告了7天的召回癌症相关的缓病症症状评估 - 苹果赛评分，在第1、2、3、5和6周。
  • 与安慰剂相比，PF 06946860在疲劳上的影响[时间范围：第1、2、3、4、5和6周。]
    从患者的基线变化报告了7天的召回癌症相关的缓存症状评估评估得分，在第1、2、3、4、5和6周
  • 与安慰剂相比，PF-06946860的重复皮下管理的安全性和耐受性[时间范围：第6周]
    不良事件的发生率
  • 与安慰剂相比，PF-06946860的重复皮下管理的安全性和耐受性[时间范围：第6周]
    实验室异常的发生率
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究以比较重复剂量的研究新药和安慰剂对晚期癌症和厌食症食欲的影响
官方标题ICMJE一项为期6周的随机，双盲，赞助商开放的研究，以评估PF-06946860反复使用PF-06946860对患有晚期癌症和厌食症参与者的食欲的影响，然后进行18周的开放标签治疗期
简要摘要比较研究新药（PF-06946860）和安慰剂对食欲的影响的研究，并在接受反复的皮下皮下（皮肤下注射SC）后如何了解晚期癌症和厌食的参与者。
详细说明

一项为期6周的双盲研究，以比较研究性新药（PF-06946860）和安慰剂对食欲的影响，并在接受皮肤下注入后的重复剂量后（皮下注射），以了解患有晚期癌症和厌食症的参与者的感觉。

在最初的6周治疗期（A部分）中，总共2剂的研究药物或安慰剂将相隔3周。.每剂含有两次注射。 B部分是一个可选的18周开放标签治疗期，可以使用多达7剂的研究药物。 B部分不包括安慰剂。

评估包括：

  • 测量研究药物对食欲，疲劳和疼痛问卷的影响
  • 体重测量
  • 血液样本评估安全性和其他终点，包括血液中研究药物的量以及研究药物对特定细胞因子水平的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
掩盖说明：
双盲，发起人开放为6周的双盲治疗期，然后是可选的18周开放标签治疗期。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：PF-06946860
    皮下注射
  • 药物：PF-06946860的安慰剂
    皮下注射
研究臂ICMJE
  • 实验：双盲PF-06946860处理，然后进行开放标签PF-06946860处理
    皮下注射
    干预：药物：PF-06946860
  • 安慰剂比较器：双盲安慰剂治疗，然后进行开放标签PF-06946860处理
    皮下注射
    干预措施：
    • 药物：PF-06946860
    • 药物：PF-06946860的安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月15日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月8日
估计初级完成日期2022年5月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

关键纳入标准：

  • 有记录的诊断非小细胞肺，胰腺，结直肠癌，前列腺，乳腺癌或卵巢癌，在治疗肿瘤学家的评估中被认为是无法治愈的。
  • 与癌症相关的缓存症状评估食欲7天召回量表的评分≤5的厌食症

  • 在随机分组中符合以下任何一个标准：

    • 目前尚未接受抗肿瘤疗法
    • 在第三线系统性抗肿瘤疗法上
    • 接受化学疗法或免疫疗法治疗，被认为没有治疗意图。
    • 在系统性抗塑性疗法的稳定方案上。
  • 签署的知情同意。

关键排除标准：

  • 其他形式的癌症未在包含标准中列出，在过去6个月中已接受治疗的癌症
  • 在筛查或随机进行时接受管饲或肠胃外营养。
  • 目前，食物摄入量减少的活动可逆原因。
  • 当前的严重胃肠道疾病
  • 患有已知症状性脑转移的参与者需要类固醇。
  • 主动不受控制的细菌，真菌或病毒感染，包括HBV，HCV。确认艾滋病毒的阳性测试。
  • 药物无法控制的血压升高。
  • 肾功能不足和肝功能不足。
  • 怀孕或母乳喂养的妇女
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：辉瑞CT.GOV呼叫中心1-800-718-1021 clinicaltrials.gov_inquiries@pfizer.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04803305
其他研究ID编号ICMJE C3651010
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：辉瑞将根据合格研究人员的要求提供访问个人去识别的参与者数据和相关研究文件（例如协议，统计分析计划（SAP），临床研究报告（CSR）），并遵守某些标准，条件和例外。有关辉瑞数据共享标准和请求访问过程的更多详细信息，请访问：https：//www.pfizer.com/science/clinical/clinical_trials/trial_data_and_and_results/data_requests。
责任方辉瑞
研究赞助商ICMJE辉瑞
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：辉瑞CT.GOV呼叫中心辉瑞
PRS帐户辉瑞
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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