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出境医 / 临床实验 / 三叉戟地标作为浅表性甲状腺切除术期间面部神经躯干识别的一种安全简便的方法
三叉戟地标作为浅表性甲状腺切除术期间面部神经躯干识别的一种安全简便的方法
研究描述
简要摘要：
腮腺与面神经的额外时间过程有着密切的关系。该研究旨在评估浅表核切除术期间三叉戟地标在鉴定面神经躯干方面的准确性和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腮腺肿瘤腮腺肿瘤手术头和颈部疾病 | 程序：浅表核切除术 | 不适用 |
详细说明：
在2018年1月至2020年1月在埃及的Kafr El-Sheikh大学医院（KUH）和Al Fayoum大学医院（FUH）之间进行了一项前瞻性研究，该研究对浅叶良性腹膜肿瘤的60例患者进行了研究。所有患者均接受表面核切除术。评估了关于面部神经鉴定的临床成功鉴定通过三叉戟和术后并发症的临床成功的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 三叉戟地标作为浅表性甲状腺切除术期间面部神经躯干识别的一种安全简便的方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：使用三叉戟地标技术的表面甲状腺切除术 通过与常规腮腺手术相同的步骤，沿着前皮肤折痕进行了改良的布莱尔切口。使用双极烧伤和钝器进行解剖；从悲剧软骨（前表面）到外听管的前壁（EAC）；从那里开始，解剖是使用钝器进行的。 Styloid过程的基础是三叉戟地标的上点；它是三叉戟地标的上部。识别二胃肌肉的后腹部，直到其起源深处对胸骨骨肌肌肉进行。它是地标的下点。面神经位于这两个结构之间的区域。 | 程序：浅表核切除术 腮腺通过亚平原和SMA襟翼暴露于其胶囊。从悲剧软骨进行解剖，直到外听管的前壁骨前壁。从那里开始，解剖是使用钝器进行的。 Styloid过程的基础是三叉戟地标的上点；它是三叉戟地标的上部。识别二胃肌肉的后腹部，直到其起源深处对胸骨骨髓肌肉进行。 ）；它是地标的下点。 FNT位于这两个结构之间的区域中。鉴定出面神经的主要躯干后的解剖与常规甲状腺切除术相似。使用Vicryl材料，在Removac吸管上关闭手术缺陷；皮肤用6-0的可吸收缝合线封闭。将敷料应用于手术部位。然后，将纱布包裹在腮腺区域上，并固定在额头和颈部。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过三叉戟地标成功识别面部NEVE的病例数[时间范围：60分钟]衡量三叉标准方法在鉴定浅表神经切除术期间识别面神经方面的成功率
资格标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Reda F Ali | |
| Kafr Ash Shaykh，Kafr Al Sheikh，埃及，33516 | |
赞助商和合作者
Kafrelsheikh大学
费尤姆大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过三叉戟地标成功识别面部NEVE的病例数[时间范围：60分钟] 衡量三叉标准方法在鉴定浅表神经切除术期间识别面神经方面的成功率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 三叉戟地标作为浅表性甲状腺切除术期间面部神经躯干识别的一种安全简便的方法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 三叉戟地标作为浅表性甲状腺切除术期间面部神经躯干识别的一种安全简便的方法 | ||||
| 简要摘要 | 腮腺与面神经的额外时间过程有着密切的关系。该研究旨在评估浅表核切除术期间三叉戟地标在鉴定面神经躯干方面的准确性和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 在2018年1月至2020年1月在埃及的Kafr El-Sheikh大学医院（KUH）和Al Fayoum大学医院（FUH）之间进行了一项前瞻性研究，该研究对浅叶良性腹膜肿瘤的60例患者进行了研究。所有患者均接受表面核切除术。评估了关于面部神经鉴定的临床成功鉴定通过三叉戟和术后并发症的临床成功的结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 程序：浅表核切除术 腮腺通过亚平原和SMA襟翼暴露于其胶囊。从悲剧软骨进行解剖，直到外听管的前壁骨前壁。从那里开始，解剖是使用钝器进行的。 Styloid过程的基础是三叉戟地标的上点；它是三叉戟地标的上部。识别二胃肌肉的后腹部，直到其起源深处对胸骨骨髓肌肉进行。 ）；它是地标的下点。 FNT位于这两个结构之间的区域中。鉴定出面神经的主要躯干后的解剖与常规甲状腺切除术相似。使用Vicryl材料，在Removac吸管上关闭手术缺陷；皮肤用6-0的可吸收缝合线封闭。将敷料应用于手术部位。然后，将纱布包裹在腮腺区域上，并固定在额头和颈部。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：使用三叉戟地标技术的表面甲状腺切除术 通过与常规腮腺手术相同的步骤，沿着前皮肤折痕进行了改良的布莱尔切口。使用双极烧伤和钝器进行解剖；从悲剧软骨（前表面）到外听管的前壁（EAC）；从那里开始，解剖是使用钝器进行的。 Styloid过程的基础是三叉戟地标的上点；它是三叉戟地标的上部。识别二胃肌肉的后腹部，直到其起源深处对胸骨骨肌肌肉进行。它是地标的下点。面神经位于这两个结构之间的区域。 干预：程序：浅表核切除术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04803032 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10011616171 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Reda F. Ali，Kafrelsheikh大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 费尤姆大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
腮腺与面神经的额外时间过程有着密切的关系。该研究旨在评估浅表核切除术期间三叉戟地标在鉴定面神经躯干方面的准确性和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腮腺肿瘤腮腺肿瘤手术头和颈部疾病 | 程序：浅表核切除术 | 不适用 |
详细说明：
在2018年1月至2020年1月在埃及的Kafr El-Sheikh大学医院（KUH）和Al Fayoum大学医院（FUH）之间进行了一项前瞻性研究，该研究对浅叶良性腹膜肿瘤的60例患者进行了研究。所有患者均接受表面核切除术。评估了关于面部神经鉴定的临床成功鉴定通过三叉戟和术后并发症的临床成功的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 三叉戟地标作为浅表性甲状腺切除术期间面部神经躯干识别的一种安全简便的方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：使用三叉戟地标技术的表面甲状腺切除术 通过与常规腮腺手术相同的步骤，沿着前皮肤折痕进行了改良的布莱尔切口。使用双极烧伤和钝器进行解剖；从悲剧软骨（前表面）到外听管的前壁（EAC）；从那里开始，解剖是使用钝器进行的。 Styloid过程的基础是三叉戟地标的上点；它是三叉戟地标的上部。识别二胃肌肉的后腹部，直到其起源深处对胸骨骨肌肌肉进行。它是地标的下点。面神经位于这两个结构之间的区域。 | 程序：浅表核切除术 腮腺通过亚平原和SMA襟翼暴露于其胶囊。从悲剧软骨进行解剖，直到外听管的前壁骨前壁。从那里开始，解剖是使用钝器进行的。 Styloid过程的基础是三叉戟地标的上点；它是三叉戟地标的上部。识别二胃肌肉的后腹部，直到其起源深处对胸骨骨髓肌肉进行。 ）；它是地标的下点。 FNT位于这两个结构之间的区域中。鉴定出面神经的主要躯干后的解剖与常规甲状腺切除术相似。使用Vicryl材料，在Removac吸管上关闭手术缺陷；皮肤用6-0的可吸收缝合线封闭。将敷料应用于手术部位。然后，将纱布包裹在腮腺区域上，并固定在额头和颈部。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过三叉戟地标成功识别面部NEVE的病例数[时间范围：60分钟]衡量三叉标准方法在鉴定浅表神经切除术期间识别面神经方面的成功率
资格标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Reda F Ali | |
| Kafr Ash Shaykh，Kafr Al Sheikh，埃及，33516 | |
赞助商和合作者
Kafrelsheikh大学
费尤姆大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过三叉戟地标成功识别面部NEVE的病例数[时间范围：60分钟] 衡量三叉标准方法在鉴定浅表神经切除术期间识别面神经方面的成功率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 三叉戟地标作为浅表性甲状腺切除术期间面部神经躯干识别的一种安全简便的方法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 三叉戟地标作为浅表性甲状腺切除术期间面部神经躯干识别的一种安全简便的方法 | ||||
| 简要摘要 | 腮腺与面神经的额外时间过程有着密切的关系。该研究旨在评估浅表核切除术期间三叉戟地标在鉴定面神经躯干方面的准确性和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 在2018年1月至2020年1月在埃及的Kafr El-Sheikh大学医院（KUH）和Al Fayoum大学医院（FUH）之间进行了一项前瞻性研究，该研究对浅叶良性腹膜肿瘤的60例患者进行了研究。所有患者均接受表面核切除术。评估了关于面部神经鉴定的临床成功鉴定通过三叉戟和术后并发症的临床成功的结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 程序：浅表核切除术 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：使用三叉戟地标技术的表面甲状腺切除术 通过与常规腮腺手术相同的步骤，沿着前皮肤折痕进行了改良的布莱尔切口。使用双极烧伤和钝器进行解剖；从悲剧软骨（前表面）到外听管的前壁（EAC）；从那里开始，解剖是使用钝器进行的。 Styloid过程的基础是三叉戟地标的上点；它是三叉戟地标的上部。识别二胃肌肉的后腹部，直到其起源深处对胸骨骨肌肌肉进行。它是地标的下点。面神经位于这两个结构之间的区域。 干预：程序：浅表核切除术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04803032 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10011616171 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Reda F. Ali，Kafrelsheikh大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 费尤姆大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
