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出境医 / 临床实验 / 胰腺癌患者之间的生存率取决于手术切除率
胰腺癌患者之间的生存率取决于手术切除率
研究描述
简要摘要：
这项基于人群的研究的主要目的是研究胰十二指肠切除术的高切除率如何影响≥70岁胰腺导管腺癌的患者的总生存率。第二个目的是确定胰十二指肠切除术的高切除率是否增加了围手术期的发病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺导管腺癌 | 其他：切除率 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 5123名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 瑞典老年患者的生存期，右侧胰腺腺癌，具体取决于胰十二指肠切除术的切除率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月2日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 所有年龄70岁及以上的胰腺导管腺癌患者 所有70岁及以上的注册患者患有右侧胰管性腺癌 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） |
| 所有胰腺导管腺癌患者的年龄为70-79岁 右侧胰腺导管腺癌的70-79岁登记处的所有患者 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） |
| 所有80岁及以上的胰腺导管腺癌患者 右侧胰腺腺癌的80岁及80岁以上的注册患者 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） |
| 所有使用胰十二指肠切除术切除的患者，所有年龄段 在研究期间，所有使用胰十二指肠切除术切除的注册表中的所有患者 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） |
| 所有使用胰十二指肠切除术切除的患者，年龄为70-79岁 在研究期间，所有使用胰十二指肠切除术切除的注册表中的所有患者，年龄为70-79岁 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） |
| 所有接受胰十二指肠切除术切除的患者，年龄在80岁以上 在研究期间，胰十二指肠切除术切除的所有注册表中的所有患者，年龄在80岁以上 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期[时间范围：略多10年（从第一名患者到生命状态）]70岁及以上患有胰腺腺癌的患者的总生存期
次要结果度量 ：
- 胰十二指肠切除术后的严重并发症[时间范围：大约10年（2010年1月1日至2018年12月31日诊断的患者，最新解雇于医院2020年1月）]由于任何原因
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有在瑞典国家肿瘤注册中注册的患者在胰腺和上颅位区域被诊断为右侧胰腺腺癌或切除胰十二指肠切除术的患者
标准
纳入标准：
- 在2010年1月1日至2018年12月31日之间被诊断
- 在瑞典国家肿瘤注册处注册
- 诊断胰头的胰管导管腺癌或已切除了胰十二指肠切除术
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总生存期[时间范围：略多10年（从第一名患者到生命状态）] 70岁及以上患有胰腺腺癌的患者的总生存期 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 胰十二指肠切除术后的严重并发症[时间范围：大约10年（2010年1月1日至2018年12月31日诊断的患者，最新解雇于医院2020年1月）] 由于任何原因 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胰腺癌患者之间的生存率取决于手术切除率 | ||||
| 官方头衔 | 瑞典老年患者的生存期，右侧胰腺腺癌，具体取决于胰十二指肠切除术的切除率 | ||||
| 简要摘要 | 这项基于人群的研究的主要目的是研究胰十二指肠切除术的高切除率如何影响≥70岁胰腺导管腺癌的患者的总生存率。第二个目的是确定胰十二指肠切除术的高切除率是否增加了围手术期的发病率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有在瑞典国家肿瘤注册中注册的患者在胰腺和上颅位区域被诊断为右侧胰腺腺癌或切除胰十二指肠切除术的患者 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺导管腺癌 | ||||
| 干涉 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 5123 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04802993 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2017/151-31 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | BergthorBjörnsson，Linkoeping University | ||||
| 研究赞助商 | 链接大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 链接大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项基于人群的研究的主要目的是研究胰十二指肠切除术的高切除率如何影响≥70岁胰腺导管腺癌的患者的总生存率。第二个目的是确定胰十二指肠切除术的高切除率是否增加了围手术期的发病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺导管腺癌 | 其他：切除率 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 5123名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 瑞典老年患者的生存期，右侧胰腺腺癌，具体取决于胰十二指肠切除术的切除率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月2日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 所有年龄70岁及以上的胰腺导管腺癌患者 所有70岁及以上的注册患者患有右侧胰管性腺癌 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） |
| 所有胰腺导管腺癌患者的年龄为70-79岁 右侧胰腺导管腺癌的70-79岁登记处的所有患者 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） |
| 所有80岁及以上的胰腺导管腺癌患者 右侧胰腺腺癌的80岁及80岁以上的注册患者 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） |
| 所有使用胰十二指肠切除术切除的患者，所有年龄段 在研究期间，所有使用胰十二指肠切除术切除的注册表中的所有患者 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） |
| 所有使用胰十二指肠切除术切除的患者，年龄为70-79岁 在研究期间，所有使用胰十二指肠切除术切除的注册表中的所有患者，年龄为70-79岁 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） |
| 所有接受胰十二指肠切除术切除的患者，年龄在80岁以上 在研究期间，胰十二指肠切除术切除的所有注册表中的所有患者，年龄在80岁以上 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期[时间范围：略多10年（从第一名患者到生命状态）]70岁及以上患有胰腺腺癌的患者的总生存期
次要结果度量 ：
- 胰十二指肠切除术后的严重并发症[时间范围：大约10年（2010年1月1日至2018年12月31日诊断的患者，最新解雇于医院2020年1月）]由于任何原因
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有在瑞典国家肿瘤注册中注册的患者在胰腺和上颅位区域被诊断为右侧胰腺腺癌或切除胰十二指肠切除术的患者
标准
纳入标准：
- 在2010年1月1日至2018年12月31日之间被诊断
- 在瑞典国家肿瘤注册处注册
- 诊断胰头的胰管导管腺癌或已切除了胰十二指肠切除术
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总生存期[时间范围：略多10年（从第一名患者到生命状态）] 70岁及以上患有胰腺腺癌的患者的总生存期 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 胰十二指肠切除术后的严重并发症[时间范围：大约10年（2010年1月1日至2018年12月31日诊断的患者，最新解雇于医院2020年1月）] 由于任何原因 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胰腺癌患者之间的生存率取决于手术切除率 | ||||
| 官方头衔 | 瑞典老年患者的生存期，右侧胰腺腺癌，具体取决于胰十二指肠切除术的切除率 | ||||
| 简要摘要 | 这项基于人群的研究的主要目的是研究胰十二指肠切除术的高切除率如何影响≥70岁胰腺导管腺癌的患者的总生存率。第二个目的是确定胰十二指肠切除术的高切除率是否增加了围手术期的发病率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有在瑞典国家肿瘤注册中注册的患者在胰腺和上颅位区域被诊断为右侧胰腺腺癌或切除胰十二指肠切除术的患者 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺导管腺癌 | ||||
| 干涉 | 其他：切除率 所有组分为一个高和一个低切除率组，具体取决于每个县和年份切除的胰管导管腺癌患者的百分比（前三个组）和胰十二指肠切除术的切除率，每100 000县（最后三组）（最后三个组） | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 5123 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04802993 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2017/151-31 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | BergthorBjörnsson，Linkoeping University | ||||
| 研究赞助商 | 链接大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 链接大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
