到2030年,根据世界卫生组织的数据,肝细胞癌(HCC)将成为与癌症相关的死亡的第二大主要原因,根据世界卫生组织的数据,每年死亡超过一百万。
到目前为止,仅每6个月肝脏超声检查,法国肝细胞癌的筛查仍然均匀。该策略有三个主要局限性:缺乏个性化,低依从性,超声波表现相对较差。
风险分层模型已针对慢性丙型肝炎,酒精性肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括临床和生物学参数,但对肝实质没有分析,这是肝癌的生理病理学底物。
新的人工智能技术的出现可以彻底改变这种方法,并导致个性化的放射学筛查策略。
深度学习是机器学习的一个子类,是一个流行的研究领域,可以通过自动识别未由人类定义的新图像特征来帮助人类执行某些任务。
这项研究的假设是,非肿瘤肝硬化肝实质丰富了结构信息,反映了肝病的严重程度,其致癌风险和肝癌发生过程。它的分析与临床和生物学数据相结合,已经进行了研究以分层肝癌发生的风险,将允许定义非常高风险的人群,尤其是在丙型肝炎病毒(HCV)消除和肝炎病毒的情况下(HBV)(HBV ) 控制。
因此,本研究建议通过包括临床,生物学和放射学超声参数来设计一种深度学习模型,以分层肝癌发生的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝细胞癌慢性肝病 | 其他:视频获取 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 高危患者中使用基于深度学习的临床,生物学和超声模型的肝癌发生的风险分层 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高风险组 | 其他:视频获取 一到三个视频收购将通过肋间路线进行10秒。数据采集将根据强制性协议进行标准化,并先前记录在每台超声机器中(交叉镜头,谐波,过滤器,深度,焦距,机械索引等)。 |
| 实验:低风险组 没有肝细胞癌的患者。将进行1年的间隔超声检查,以确认纳入后的一年没有新的结节。 | 其他:视频获取 一到三个视频收购将通过肋间路线进行10秒。数据采集将根据强制性协议进行标准化,并先前记录在每台超声机器中(交叉镜头,谐波,过滤器,深度,焦距,机械索引等)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Armelle Takeda,博士 | +33 390413608 | armelle.takeda@ihu-strasbourg.eu |
| 法国 | |
| Chu Angers | |
| 法国的愤怒,49100 | |
| 联系人:Anita Paisant | |
| 子注视器:Clémencecanivet | |
| HôpitalAvicenne | |
| Bobigny,法国,93000 | |
| 联系人:Olivier Seror | |
| 子注视器:皮埃尔·纳洪(Pierre Nahon) | |
| HôpitalBeaujon | |
| 法国陈词滥调,92110 | |
| 联系人:Riccardo Sartoris | |
| 次级评论者:Pierre-Emmanuel Rautou | |
| Houstices Civils de Lyon,HôpitalEdouard Herriot | |
| 法国里昂,69003 | |
| 联系人:Laurent Milot | |
| 集团医院北部,北部北部 | |
| 法国里昂,69317 | |
| 联系人:Agnès骑马 | |
| 子注视器:菲利普·梅勒(Philippe Merle) | |
| 朱·蒙彼利埃(Chu Montpellier) | |
| 法国蒙彼利埃,34090 | |
| 联系人:Christophe Cassinotto | |
| 子注视器:JoséUrsic-Bedoya | |
| Ihu Strasbourg | |
| 法国斯特拉斯堡,67000 | |
| 联系人:Benoit Gallix | |
| 子注视器:托马斯·鲍姆特(Thomas Baumert) | |
| 首席研究员: | 医学博士Benoit Gallix博士 | Ihu Strasbourg |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过深度学习的交叉分析,高危患者肝癌发生风险的分层。 [时间范围:12个月] 基于深度学习的临床,生物学,弹性和超声(非肿瘤肝实质)参数的跨分析 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高危患者中使用基于深度学习的临床,生物学和超声模型的肝癌发生的风险分层 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高危患者中使用基于深度学习的临床,生物学和超声模型的肝癌发生的风险分层 | ||||
| 简要摘要 | 到2030年,根据世界卫生组织的数据,肝细胞癌(HCC)将成为与癌症相关的死亡的第二大主要原因,根据世界卫生组织的数据,每年死亡超过一百万。 到目前为止,仅每6个月肝脏超声检查,法国肝细胞癌的筛查仍然均匀。该策略有三个主要局限性:缺乏个性化,低依从性,超声波表现相对较差。 风险分层模型已针对慢性丙型肝炎,酒精性肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括临床和生物学参数,但对肝实质没有分析,这是肝癌的生理病理学底物。 新的人工智能技术的出现可以彻底改变这种方法,并导致个性化的放射学筛查策略。 深度学习是机器学习的一个子类,是一个流行的研究领域,可以通过自动识别未由人类定义的新图像特征来帮助人类执行某些任务。 这项研究的假设是,非肿瘤肝硬化肝实质丰富了结构信息,反映了肝病的严重程度,其致癌风险和肝癌发生过程。它的分析与临床和生物学数据相结合,已经进行了研究以分层肝癌发生的风险,将允许定义非常高风险的人群,尤其是在丙型肝炎病毒(HCV)消除和肝炎病毒的情况下(HBV)(HBV ) 控制。 因此,本研究建议通过包括临床,生物学和放射学超声参数来设计一种深度学习模型,以分层肝癌发生的风险。 | ||||
| 详细说明 | 到2030年,根据世界卫生组织的数据,肝细胞癌(HCC)将成为与癌症相关的死亡的第二大主要原因,根据世界卫生组织的数据,每年死亡超过一百万。 到目前为止,仅每6个月肝脏超声检查,法国肝细胞癌的筛查仍然均匀。该方案具有关联可接受的成本效益比率,最重要的是获得总体生存率的增加。但是,该策略有三个主要局限性:缺乏个性化,低依从性,超声波表现相对较差。 风险分层模型已针对慢性丙型肝炎,酒精性肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括临床(年龄,性别,性别,体重指数和糖尿病)以及生物学(ASAT/ALAT,PLAPSTEL,PLAPELETS,CORELATIN)参数。但是,它们不包括对肝实质的分析,肝实质是肝癌发生的生理病理底物。在1990年代,根据肝回声结构,一些作者研究了肝细胞癌的发病率。他们同意以结节异质回声结构为代表的过风险,估计速率比为20。 但是,所有这些结果尚未导致个性化的放射学筛查策略。新的人工智能技术的出现可以彻底改变这种方法。 深度学习是机器学习的一个子类,是一个流行的研究领域,可以帮助人类执行某些任务。与放射线学不同,深度学习可以自动识别未由人类定义的新图像特征。 这项研究的假设是,非肿瘤肝硬化肝实质丰富了结构信息,反映了肝病的严重程度,其致癌风险和肝癌发生过程。它的分析与临床和生物学数据相结合,已经进行了研究以分层肝癌发生的风险,将允许定义非常高风险的人群,尤其是在丙型肝炎病毒(HCV)消除和肝炎病毒的情况下(HBV)(HBV ) 控制。 因此,本研究建议通过包括临床,生物学和放射学超声参数来设计一种深度学习模型,以分层肝癌发生的风险。该研究的主要目的是确定患有肝癌的风险很高的人群,以便向患者最有风险的患者提出不同的筛查方式。 根据欧洲肝脏研究协会(EASL)针对肝细胞癌筛查的建议,这项临床研究将包括其肝病学家在超声检查框架中提到的18岁以上的患者,除非非细胞性HBV肝脏疾病:非肝脏癌: - 基于肝癌的个人风险评估,任何病因的腹膜F3阶段肝病;来自任何原因,非病毒或病毒学治疗(HCV)或受控(HBV)的肝硬化。有治疗肝细胞癌病史的患者将被排除在外。 前瞻性将两组患者组成:第1组将包括大于1 cm的肝细胞癌诊断的患者(参考诊断标准:放射学或组织学)。因此,这些患者将对应于非常高风险。第2组将包括没有肝细胞癌的患者,因此对应于较低的风险。第2组患者将进行1年间隔的超声检查,以确认纳入后的一年没有新的结节。新肝细胞癌的比例不得超过3%。 收集的数据将是临床,生物学,弹性和超声参数。 使用这些数据,将在Python上开发使用深度卷积神经网络体系结构的深度学习模型。 在总共7个调查地点上,培训/验证队列中将包括300名患者(两组之间分布),在测试队列中将包括100例患者(两组之间分布在两组之间)。这些数字是根据超声研究计算出的,在大多数超声模式和深度学习要求(需要的大数字)的情况下,HCC风险的速率比率高达20。 培训/验证和测试队列将来自外部和独立中心。 该模型的诊断性能将根据曲线(AUC),灵敏度,特异性和F1分数(95%置信区间)在测试队列上估算。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:视频获取 一到三个视频收购将通过肋间路线进行10秒。数据采集将根据强制性协议进行标准化,并先前记录在每台超声机器中(交叉镜头,谐波,过滤器,深度,焦距,机械索引等)。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04802954 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-008 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ihu Strasbourg | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ihu Strasbourg | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Ihu Strasbourg | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
到2030年,根据世界卫生组织的数据,肝细胞癌(HCC)将成为与癌症相关的死亡的第二大主要原因,根据世界卫生组织的数据,每年死亡超过一百万。
到目前为止,仅每6个月肝脏超声检查,法国肝细胞癌的筛查仍然均匀。该策略有三个主要局限性:缺乏个性化,低依从性,超声波表现相对较差。
风险分层模型已针对慢性丙型肝炎,酒精性肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括临床和生物学参数,但对肝实质没有分析,这是肝癌的生理病理学底物。
新的人工智能技术的出现可以彻底改变这种方法,并导致个性化的放射学筛查策略。
深度学习是机器学习的一个子类,是一个流行的研究领域,可以通过自动识别未由人类定义的新图像特征来帮助人类执行某些任务。
这项研究的假设是,非肿瘤肝硬化肝实质丰富了结构信息,反映了肝病的严重程度,其致癌风险和肝癌发生过程。它的分析与临床和生物学数据相结合,已经进行了研究以分层肝癌发生的风险,将允许定义非常高风险的人群,尤其是在丙型肝炎病毒(HCV)消除和肝炎病毒的情况下(HBV)(HBV ) 控制。
因此,本研究建议通过包括临床,生物学和放射学超声参数来设计一种深度学习模型,以分层肝癌发生的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝细胞癌慢性肝病 | 其他:视频获取 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 高危患者中使用基于深度学习的临床,生物学和超声模型的肝癌发生的风险分层 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高风险组 | 其他:视频获取 一到三个视频收购将通过肋间路线进行10秒。数据采集将根据强制性协议进行标准化,并先前记录在每台超声机器中(交叉镜头,谐波,过滤器,深度,焦距,机械索引等)。 |
| 实验:低风险组 没有肝细胞癌的患者。将进行1年的间隔超声检查,以确认纳入后的一年没有新的结节。 | 其他:视频获取 一到三个视频收购将通过肋间路线进行10秒。数据采集将根据强制性协议进行标准化,并先前记录在每台超声机器中(交叉镜头,谐波,过滤器,深度,焦距,机械索引等)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Armelle Takeda,博士 | +33 390413608 | armelle.takeda@ihu-strasbourg.eu |
| 法国 | |
| Chu Angers | |
| 法国的愤怒,49100 | |
| 联系人:Anita Paisant | |
| 子注视器:Clémencecanivet | |
| HôpitalAvicenne | |
| Bobigny,法国,93000 | |
| 联系人:Olivier Seror | |
| 子注视器:皮埃尔·纳洪(Pierre Nahon) | |
| HôpitalBeaujon | |
| 法国陈词滥调,92110 | |
| 联系人:Riccardo Sartoris | |
| 次级评论者:Pierre-Emmanuel Rautou | |
| Houstices Civils de Lyon,HôpitalEdouard Herriot | |
| 法国里昂,69003 | |
| 联系人:Laurent Milot | |
| 集团医院北部,北部北部 | |
| 法国里昂,69317 | |
| 联系人:Agnès骑马 | |
| 子注视器:菲利普·梅勒(Philippe Merle) | |
| 朱·蒙彼利埃(Chu Montpellier) | |
| 法国蒙彼利埃,34090 | |
| 联系人:Christophe Cassinotto | |
| 子注视器:JoséUrsic-Bedoya | |
| Ihu Strasbourg | |
| 法国斯特拉斯堡,67000 | |
| 联系人:Benoit Gallix | |
| 子注视器:托马斯·鲍姆特(Thomas Baumert) | |
| 首席研究员: | 医学博士Benoit Gallix博士 | Ihu Strasbourg |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过深度学习的交叉分析,高危患者肝癌发生风险的分层。 [时间范围:12个月] 基于深度学习的临床,生物学,弹性和超声(非肿瘤肝实质)参数的跨分析 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高危患者中使用基于深度学习的临床,生物学和超声模型的肝癌发生的风险分层 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高危患者中使用基于深度学习的临床,生物学和超声模型的肝癌发生的风险分层 | ||||
| 简要摘要 | 到2030年,根据世界卫生组织的数据,肝细胞癌(HCC)将成为与癌症相关的死亡的第二大主要原因,根据世界卫生组织的数据,每年死亡超过一百万。 到目前为止,仅每6个月肝脏超声检查,法国肝细胞癌的筛查仍然均匀。该策略有三个主要局限性:缺乏个性化,低依从性,超声波表现相对较差。 风险分层模型已针对慢性丙型肝炎,酒精性肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括临床和生物学参数,但对肝实质没有分析,这是肝癌的生理病理学底物。 新的人工智能技术的出现可以彻底改变这种方法,并导致个性化的放射学筛查策略。 深度学习是机器学习的一个子类,是一个流行的研究领域,可以通过自动识别未由人类定义的新图像特征来帮助人类执行某些任务。 这项研究的假设是,非肿瘤肝硬化肝实质丰富了结构信息,反映了肝病的严重程度,其致癌风险和肝癌发生过程。它的分析与临床和生物学数据相结合,已经进行了研究以分层肝癌发生的风险,将允许定义非常高风险的人群,尤其是在丙型肝炎病毒(HCV)消除和肝炎病毒的情况下(HBV)(HBV ) 控制。 因此,本研究建议通过包括临床,生物学和放射学超声参数来设计一种深度学习模型,以分层肝癌发生的风险。 | ||||
| 详细说明 | 到2030年,根据世界卫生组织的数据,肝细胞癌(HCC)将成为与癌症相关的死亡的第二大主要原因,根据世界卫生组织的数据,每年死亡超过一百万。 到目前为止,仅每6个月肝脏超声检查,法国肝细胞癌的筛查仍然均匀。该方案具有关联可接受的成本效益比率,最重要的是获得总体生存率的增加。但是,该策略有三个主要局限性:缺乏个性化,低依从性,超声波表现相对较差。 风险分层模型已针对慢性丙型肝炎,酒精性肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括临床(年龄,性别,性别,体重指数和糖尿病)以及生物学(ASAT/ALAT,PLAPSTEL,PLAPELETS,CORELATIN)参数。但是,它们不包括对肝实质的分析,肝实质是肝癌发生的生理病理底物。在1990年代,根据肝回声结构,一些作者研究了肝细胞癌的发病率。他们同意以结节异质回声结构为代表的过风险,估计速率比为20。 但是,所有这些结果尚未导致个性化的放射学筛查策略。新的人工智能技术的出现可以彻底改变这种方法。 深度学习是机器学习的一个子类,是一个流行的研究领域,可以帮助人类执行某些任务。与放射线学不同,深度学习可以自动识别未由人类定义的新图像特征。 这项研究的假设是,非肿瘤肝硬化肝实质丰富了结构信息,反映了肝病的严重程度,其致癌风险和肝癌发生过程。它的分析与临床和生物学数据相结合,已经进行了研究以分层肝癌发生的风险,将允许定义非常高风险的人群,尤其是在丙型肝炎病毒(HCV)消除和肝炎病毒的情况下(HBV)(HBV ) 控制。 因此,本研究建议通过包括临床,生物学和放射学超声参数来设计一种深度学习模型,以分层肝癌发生的风险。该研究的主要目的是确定患有肝癌的风险很高的人群,以便向患者最有风险的患者提出不同的筛查方式。 根据欧洲肝脏研究协会(EASL)针对肝细胞癌筛查的建议,这项临床研究将包括其肝病学家在超声检查框架中提到的18岁以上的患者,除非非细胞性HBV肝脏疾病:非肝脏癌: - 基于肝癌的个人风险评估,任何病因的腹膜F3阶段肝病;来自任何原因,非病毒或病毒学治疗(HCV)或受控(HBV)的肝硬化。有治疗肝细胞癌病史的患者将被排除在外。 前瞻性将两组患者组成:第1组将包括大于1 cm的肝细胞癌诊断的患者(参考诊断标准:放射学或组织学)。因此,这些患者将对应于非常高风险。第2组将包括没有肝细胞癌的患者,因此对应于较低的风险。第2组患者将进行1年间隔的超声检查,以确认纳入后的一年没有新的结节。新肝细胞癌的比例不得超过3%。 收集的数据将是临床,生物学,弹性和超声参数。 使用这些数据,将在Python上开发使用深度卷积神经网络体系结构的深度学习模型。 在总共7个调查地点上,培训/验证队列中将包括300名患者(两组之间分布),在测试队列中将包括100例患者(两组之间分布在两组之间)。这些数字是根据超声研究计算出的,在大多数超声模式和深度学习要求(需要的大数字)的情况下,HCC风险的速率比率高达20。 培训/验证和测试队列将来自外部和独立中心。 该模型的诊断性能将根据曲线(AUC),灵敏度,特异性和F1分数(95%置信区间)在测试队列上估算。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:视频获取 一到三个视频收购将通过肋间路线进行10秒。数据采集将根据强制性协议进行标准化,并先前记录在每台超声机器中(交叉镜头,谐波,过滤器,深度,焦距,机械索引等)。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04802954 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-008 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ihu Strasbourg | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ihu Strasbourg | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Ihu Strasbourg | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||