| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 1200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 通过临床决策支持系统优化新辅助系统治疗乳腺癌 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月12日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CDS的新辅助化疗 | 设备:CDSS(Medicbk)的新辅助化学疗法 CDSS(Medicbk)捕获了确定EMR的适当护理决策所需的特定于患者数据,然后向临床医生提供相关数据以及治疗建议。 Medicbk使用算法提出由基于准则的治疗和个性化的个性化循证治疗提出的治疗建议。 Medicbk由三个主要区块组成:数据库,网络荟萃分析和治疗效果评估的异质性。 |
| 主动比较器:一般实践中的新辅助化疗 | 药物:普通实践 一般实践 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Evgeny Pokushalov,MD PhD教授 | 89139254858 | e.pokushalov@gmail.com | |
| 联系人:医学博士Irina Ostanina | +79039031563 |
| 俄罗斯联邦 | |
| Evgeny Pokushalov | 招募 |
| Novosibirsk,俄罗斯联邦,630090 | |
| 联系人:Evgeny Pokushalov,教授MD博士89139254858 e.pokushalov@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 病理完全反应的患者数量[时间范围:第30周] 比较新辅助化疗在一般实践中和CDSS的功效 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 乳腺癌的新辅助化疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过临床决策支持系统优化新辅助系统治疗乳腺癌 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究比较了乳腺癌预先化疗的两种方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 决策支持系统(DSS)是一个支持业务,医学,教育或组织决策活动的信息系统。 DSSS融合了人类知识和技术,以支持和改善决策。 支持乳腺癌治疗的精确肿瘤学区域不仅看到了不同治疗选择的可用性增加,而且还看到了支持决策过程的基因组工具。十多年来,CDSS可用于临床肿瘤学实践。但是,关于CDS在乳腺癌的个性化医学决策中的实用性存在一些批评,这些系统通常被视为更适合支持“平均”患者的要求,而不是对个体患者的个性化治疗。 当前研究的目的是基于多种治疗的比较来评估创新的CDSS(Medicbk)平台,以根据个性化的循证医学来考虑患者的个体特征,即,即患者的个体特征,即做出护理决定。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 决策支持系统,临床 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04802941 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20210312/2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Pirogova个性化医学中心Evgeny Pokushalov | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Pirogova个性化医学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Pirogova个性化医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 1200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 通过临床决策支持系统优化新辅助系统治疗乳腺癌 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月12日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CDS的新辅助化疗 | 设备:CDSS(Medicbk)的新辅助化学疗法 CDSS(Medicbk)捕获了确定EMR的适当护理决策所需的特定于患者数据,然后向临床医生提供相关数据以及治疗建议。 Medicbk使用算法提出由基于准则的治疗和个性化的个性化循证治疗提出的治疗建议。 Medicbk由三个主要区块组成:数据库,网络荟萃分析和治疗效果评估的异质性。 |
| 主动比较器:一般实践中的新辅助化疗 | 药物:普通实践 一般实践 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Evgeny Pokushalov,MD PhD教授 | 89139254858 | e.pokushalov@gmail.com | |
| 联系人:医学博士Irina Ostanina | +79039031563 |
| 俄罗斯联邦 | |
| Evgeny Pokushalov | 招募 |
| Novosibirsk,俄罗斯联邦,630090 | |
| 联系人:Evgeny Pokushalov,教授MD博士89139254858 e.pokushalov@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 病理完全反应的患者数量[时间范围:第30周] 比较新辅助化疗在一般实践中和CDSS的功效 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 乳腺癌的新辅助化疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过临床决策支持系统优化新辅助系统治疗乳腺癌 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究比较了乳腺癌预先化疗的两种方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 决策支持系统(DSS)是一个支持业务,医学,教育或组织决策活动的信息系统。 DSSS融合了人类知识和技术,以支持和改善决策。 支持乳腺癌治疗的精确肿瘤学区域不仅看到了不同治疗选择的可用性增加,而且还看到了支持决策过程的基因组工具。十多年来,CDSS可用于临床肿瘤学实践。但是,关于CDS在乳腺癌的个性化医学决策中的实用性存在一些批评,这些系统通常被视为更适合支持“平均”患者的要求,而不是对个体患者的个性化治疗。 当前研究的目的是基于多种治疗的比较来评估创新的CDSS(Medicbk)平台,以根据个性化的循证医学来考虑患者的个体特征,即,即患者的个体特征,即做出护理决定。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 决策支持系统,临床 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04802941 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20210312/2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Pirogova个性化医学中心Evgeny Pokushalov | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Pirogova个性化医学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Pirogova个性化医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||