线粒体DNA(mTDNA)耗竭综合征(MDS)是一种遗传和临床上异质性的常染色体隐性隐性疾病,其特征是MTDNA含量严重降低,导致受影响组织和器官的能量产生受损。 MDS是由于由线粒体核苷酸合成中起作用的核基因中的突变引起的mtDNA维持的缺陷。 MDS在表型异质上是肌病,脑疗法,肝脑或神经胃肠道。
这些疾病中的任何一种都无法获得有效的疗法。受影响的个体应进行全面的评估,以评估不同系统的参与程度。治疗主要用于提供症状管理。没有MD的治疗。
临床试验研究和体外/体内研究研究表明,通过增加每种特定遗传缺陷所需的脱氧核糖核苷的可用性来增强挽救途径,从而阻止mtDNA耗竭。
早期识别和恢复线粒体功能的即时治疗可能会改善临床过程。
确认脱氧核苷的好处是一种安全且潜在的有效疗法,将导致对线粒体耗竭障碍的第一种特定和有效的治疗。
在这一II阶段试验中,将使用脱氧核苷嘧啶(脱氧胞苷DC和脱氧胸苷DT)的混合物用作MDS的早期治疗。
所使用的剂量已经在其他临床试验中使用,并且似乎有效且耐受良好。包括的受试者是儿童(0-18Y),在以下基因之一中具有阳性MDS诊断和表达突变:POLG,C10ORF2,TYMP,RRM2B,MPV17,SUCLA2,SUCLA2,SUCLG1,FBXL4。具有表达神经表型功能障碍的MD的受试者。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
线粒体疾病线粒体脑病线粒体脑病脑病线粒体DNA耗竭线粒体代谢疾病 | 组合产品:脱氧胞苷和脱氧胸苷 | 阶段2 |
该试验被设计为第二阶段的小儿人群中的单层开放标签研究。
目的是评估脱氧胞苷和脱氧胸苷在治疗线粒体耗竭障碍儿童中的安全性,耐受性和功效。
主要目标本研究的主要目标是评估DC/DT100-400在线粒体耗竭障碍受试者中的功效。
次要目标本研究的次要目标是评估DC/DT100-400在有线粒体耗竭障碍受试者中的耐受性和安全性。
第一结果
DC/DT100-400的功效:
肝功能(天冬氨酸氨基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT),γ-谷氨酰转移酶(GGT),胆红素和白蛋白。用血清肌酸激酶(CK)评估肌病。用毛细血管/静脉血气,血清乳酸,血浆氨基酸,酰基肉芽素谱,尿液氨基酸,尿液嘌呤和嘧啶酸和生长分化因子15评估线粒体功能。
次要结果
- 将通过记录不良效应(AE)来测试安全性和耐受性:在整个研究中将监视和收集AE。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 第二阶段,一个地点,小儿种群的开放标签研究 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | II期,单层,单臂研究,以评估脱氧胞苷和脱氧噻天胺定对线粒体耗竭疾病的安全性和功效 |
估计研究开始日期 : | 2021年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:DC/DT100-400 ARM 根据方案,服用研究产物脱氧核苷(脱氧基丁胺和脱氧胸苷的混合)的儿童。 | 组合产品:脱氧胞苷和脱氧胸苷 研究产品(IP)DC/DT100-400将每天口服服用(QD),剂量从1-7天,200 mg/kg的每日100 mg/kg的每日剂量分为3次。从第15至21天开始,第8-14天,从第22天到182天,从第15至21天到400 mg/kg。根据文献中使用的安全性和有效性剂量选择剂量。 |
符合研究资格的年龄: | 1个月至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
筛查时尿妊娠测试负面妊娠试验同意在研究期间使用有效的避孕药
排除标准:
联系人:肯尼思·亚历克西斯(Kenneth Alexis)MD Myers,MD博士FRCPC | 514-934-1934 EXT 23316 | kenneth.myers@mcgill.ca | |
联系人:Saoussen博士Berrahmoune博士 | 514-934-1934 EXT 76204 | saoussen.berrahmoune@rimuhc.ca |
首席研究员: | 肯尼斯·亚历克西斯(Kenneth Alexis)MD Myers,医学博士PhD FRCPC | RI-MUHC,蒙特利尔儿童医院(MUHC),麦吉尔大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年11月1日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 研究产品的响应者与非反应器状态的速率[时间范围:26周] “响应者”定义为(1)脑电图中的≥2个EEG改善,(2)癫痫发作频率降低,(3)认知改善,(4)护理人员的改善印象主要变量的函数描述主要疗效终点是线粒体耗尽综合征的第一次出现的复合群集。 | ||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 经历剂量限制毒性,不良事件(AES),严重不良事件(SAE)的参与者人数[时间范围:26周] 安全概况将通过经历不良事件(AES),严重不良事件(SAE),实验室评估,生命体征和身体检查的参与者来评估。 | ||||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 脱氧核苷嘧啶作为线粒体耗竭综合征的治疗 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | II期,单层,单臂研究,以评估脱氧胞苷和脱氧噻天胺定对线粒体耗竭疾病的安全性和功效 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 线粒体DNA(mTDNA)耗竭综合征(MDS)是一种遗传和临床上异质性的常染色体隐性隐性疾病,其特征是MTDNA含量严重降低,导致受影响组织和器官的能量产生受损。 MDS是由于由线粒体核苷酸合成中起作用的核基因中的突变引起的mtDNA维持的缺陷。 MDS在表型异质上是肌病,脑疗法,肝脑或神经胃肠道。 这些疾病中的任何一种都无法获得有效的疗法。受影响的个体应进行全面的评估,以评估不同系统的参与程度。治疗主要用于提供症状管理。没有MD的治疗。 临床试验研究和体外/体内研究研究表明,通过增加每种特定遗传缺陷所需的脱氧核糖核苷的可用性来增强挽救途径,从而阻止mtDNA耗竭。 早期识别和恢复线粒体功能的即时治疗可能会改善临床过程。 确认脱氧核苷的好处是一种安全且潜在的有效疗法,将导致对线粒体耗竭障碍的第一种特定和有效的治疗。 在这一II阶段试验中,将使用脱氧核苷嘧啶(脱氧胞苷DC和脱氧胸苷DT)的混合物用作MDS的早期治疗。 所使用的剂量已经在其他临床试验中使用,并且似乎有效且耐受良好。包括的受试者是儿童(0-18Y),在以下基因之一中具有阳性MDS诊断和表达突变:POLG,C10ORF2,TYMP,RRM2B,MPV17,SUCLA2,SUCLA2,SUCLG1,FBXL4。具有表达神经表型功能障碍的MD的受试者。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 该试验被设计为第二阶段的小儿人群中的单层开放标签研究。 目的是评估脱氧胞苷和脱氧胸苷在治疗线粒体耗竭障碍儿童中的安全性,耐受性和功效。 主要目标本研究的主要目标是评估DC/DT100-400在线粒体耗竭障碍受试者中的功效。 次要目标本研究的次要目标是评估DC/DT100-400在有线粒体耗竭障碍受试者中的耐受性和安全性。 第一结果 DC/DT100-400的功效:
肝功能(天冬氨酸氨基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT),γ-谷氨酰转移酶(GGT),胆红素和白蛋白。用血清肌酸激酶(CK)评估肌病。用毛细血管/静脉血气,血清乳酸,血浆氨基酸,酰基肉芽素谱,尿液氨基酸,尿液嘌呤和嘧啶酸和生长分化因子15评估线粒体功能。 次要结果 - 将通过记录不良效应(AE)来测试安全性和耐受性:在整个研究中将监视和收集AE。
| ||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 第二阶段,一个地点,小儿种群的开放标签研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||||||||
干预ICMJE | 组合产品:脱氧胞苷和脱氧胸苷 研究产品(IP)DC/DT100-400将每天口服服用(QD),剂量从1-7天,200 mg/kg的每日100 mg/kg的每日剂量分为3次。从第15至21天开始,第8-14天,从第22天到182天,从第15至21天到400 mg/kg。根据文献中使用的安全性和有效性剂量选择剂量。 | ||||||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:DC/DT100-400 ARM 根据方案,服用研究产物脱氧核苷(脱氧基丁胺和脱氧胸苷的混合)的儿童。 干预:组合产品:脱氧胞苷和脱氧胸苷 | ||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
筛查时尿妊娠测试负面妊娠试验同意在研究期间使用有效的避孕药 排除标准:
| ||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 1个月至18岁(儿童,成人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04802707 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2021-7654 DC-DT-MD | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
责任方 | 麦吉尔大学健康中心医学博士肯尼斯·迈尔斯(Kenneth Myers)/麦吉尔大学健康中心研究所 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
PRS帐户 | 麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
线粒体DNA(mTDNA)耗竭综合征(MDS)是一种遗传和临床上异质性的常染色体隐性隐性疾病,其特征是MTDNA含量严重降低,导致受影响组织和器官的能量产生受损。 MDS是由于由线粒体核苷酸合成中起作用的核基因中的突变引起的mtDNA维持的缺陷。 MDS在表型异质上是肌病,脑疗法,肝脑或神经胃肠道。
这些疾病中的任何一种都无法获得有效的疗法。受影响的个体应进行全面的评估,以评估不同系统的参与程度。治疗主要用于提供症状管理。没有MD的治疗。
临床试验研究和体外/体内研究研究表明,通过增加每种特定遗传缺陷所需的脱氧核糖核苷的可用性来增强挽救途径,从而阻止mtDNA耗竭。
早期识别和恢复线粒体功能的即时治疗可能会改善临床过程。
确认脱氧核苷的好处是一种安全且潜在的有效疗法,将导致对线粒体耗竭障碍的第一种特定和有效的治疗。
在这一II阶段试验中,将使用脱氧核苷嘧啶(脱氧胞苷DC和脱氧胸苷DT)的混合物用作MDS的早期治疗。
所使用的剂量已经在其他临床试验中使用,并且似乎有效且耐受良好。包括的受试者是儿童(0-18Y),在以下基因之一中具有阳性MDS诊断和表达突变:POLG,C10ORF2,TYMP,RRM2B,MPV17,SUCLA2,SUCLA2,SUCLG1,FBXL4。具有表达神经表型功能障碍的MD的受试者。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
线粒体疾病线粒体脑病线粒体脑病脑病线粒体DNA耗竭线粒体代谢疾病 | 组合产品:脱氧胞苷和脱氧胸苷 | 阶段2 |
该试验被设计为第二阶段的小儿人群中的单层开放标签研究。
目的是评估脱氧胞苷和脱氧胸苷在治疗线粒体耗竭障碍儿童中的安全性,耐受性和功效。
主要目标本研究的主要目标是评估DC/DT100-400在线粒体耗竭障碍受试者中的功效。
次要目标本研究的次要目标是评估DC/DT100-400在有线粒体耗竭障碍受试者中的耐受性和安全性。
第一结果
DC/DT100-400的功效:
肝功能(天冬氨酸氨基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT),γ-谷氨酰转移酶(GGT),胆红素和白蛋白。用血清肌酸激酶(CK)评估肌病。用毛细血管/静脉血气,血清乳酸,血浆氨基酸,酰基肉芽素谱,尿液氨基酸,尿液嘌呤和嘧啶酸和生长分化因子15评估线粒体功能。
次要结果
- 将通过记录不良效应(AE)来测试安全性和耐受性:在整个研究中将监视和收集AE。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 第二阶段,一个地点,小儿种群的开放标签研究 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | II期,单层,单臂研究,以评估脱氧胞苷和脱氧噻天胺定对线粒体耗竭疾病的安全性和功效 |
估计研究开始日期 : | 2021年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:DC/DT100-400 ARM 根据方案,服用研究产物脱氧核苷(脱氧基丁胺和脱氧胸苷的混合)的儿童。 | 组合产品:脱氧胞苷和脱氧胸苷 研究产品(IP)DC/DT100-400将每天口服服用(QD),剂量从1-7天,200 mg/kg的每日100 mg/kg的每日剂量分为3次。从第15至21天开始,第8-14天,从第22天到182天,从第15至21天到400 mg/kg。根据文献中使用的安全性和有效性剂量选择剂量。 |
符合研究资格的年龄: | 1个月至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:肯尼思·亚历克西斯(Kenneth Alexis)MD Myers,MD博士FRCPC | 514-934-1934 EXT 23316 | kenneth.myers@mcgill.ca | |
联系人:Saoussen博士Berrahmoune博士 | 514-934-1934 EXT 76204 | saoussen.berrahmoune@rimuhc.ca |
首席研究员: | 肯尼斯·亚历克西斯(Kenneth Alexis)MD Myers,医学博士PhD FRCPC | RI-MUHC,蒙特利尔儿童医院(MUHC),麦吉尔大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年11月1日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 研究产品的响应者与非反应器状态的速率[时间范围:26周] | ||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 经历剂量限制毒性,不良事件(AES),严重不良事件(SAE)的参与者人数[时间范围:26周] 安全概况将通过经历不良事件(AES),严重不良事件(SAE),实验室评估,生命体征和身体检查的参与者来评估。 | ||||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 脱氧核苷嘧啶作为线粒体耗竭综合征的治疗 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | II期,单层,单臂研究,以评估脱氧胞苷和脱氧噻天胺定对线粒体耗竭疾病的安全性和功效 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 线粒体DNA(mTDNA)耗竭综合征(MDS)是一种遗传和临床上异质性的常染色体隐性隐性疾病,其特征是MTDNA含量严重降低,导致受影响组织和器官的能量产生受损。 MDS是由于由线粒体核苷酸合成中起作用的核基因中的突变引起的mtDNA维持的缺陷。 MDS在表型异质上是肌病,脑疗法,肝脑或神经胃肠道。 这些疾病中的任何一种都无法获得有效的疗法。受影响的个体应进行全面的评估,以评估不同系统的参与程度。治疗主要用于提供症状管理。没有MD的治疗。 临床试验研究和体外/体内研究研究表明,通过增加每种特定遗传缺陷所需的脱氧核糖核苷的可用性来增强挽救途径,从而阻止mtDNA耗竭。 早期识别和恢复线粒体功能的即时治疗可能会改善临床过程。 确认脱氧核苷的好处是一种安全且潜在的有效疗法,将导致对线粒体耗竭障碍的第一种特定和有效的治疗。 在这一II阶段试验中,将使用脱氧核苷嘧啶(脱氧胞苷DC和脱氧胸苷DT)的混合物用作MDS的早期治疗。 所使用的剂量已经在其他临床试验中使用,并且似乎有效且耐受良好。包括的受试者是儿童(0-18Y),在以下基因之一中具有阳性MDS诊断和表达突变:POLG,C10ORF2,TYMP,RRM2B,MPV17,SUCLA2,SUCLA2,SUCLG1,FBXL4。具有表达神经表型功能障碍的MD的受试者。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 该试验被设计为第二阶段的小儿人群中的单层开放标签研究。 目的是评估脱氧胞苷和脱氧胸苷在治疗线粒体耗竭障碍儿童中的安全性,耐受性和功效。 主要目标本研究的主要目标是评估DC/DT100-400在线粒体耗竭障碍受试者中的功效。 次要目标本研究的次要目标是评估DC/DT100-400在有线粒体耗竭障碍受试者中的耐受性和安全性。 第一结果 DC/DT100-400的功效:
肝功能(天冬氨酸氨基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT),γ-谷氨酰转移酶(GGT),胆红素和白蛋白。用血清肌酸激酶(CK)评估肌病。用毛细血管/静脉血气,血清乳酸,血浆氨基酸,酰基肉芽素谱,尿液氨基酸,尿液嘌呤和嘧啶酸和生长分化因子15评估线粒体功能。 次要结果 - 将通过记录不良效应(AE)来测试安全性和耐受性:在整个研究中将监视和收集AE。
| ||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 第二阶段,一个地点,小儿种群的开放标签研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||||||||
干预ICMJE | 组合产品:脱氧胞苷和脱氧胸苷 研究产品(IP)DC/DT100-400将每天口服服用(QD),剂量从1-7天,200 mg/kg的每日100 mg/kg的每日剂量分为3次。从第15至21天开始,第8-14天,从第22天到182天,从第15至21天到400 mg/kg。根据文献中使用的安全性和有效性剂量选择剂量。 | ||||||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:DC/DT100-400 ARM 根据方案,服用研究产物脱氧核苷(脱氧基丁胺和脱氧胸苷的混合)的儿童。 干预:组合产品:脱氧胞苷和脱氧胸苷 | ||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
筛查时尿妊娠测试负面妊娠试验同意在研究期间使用有效的避孕药 排除标准:
| ||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 1个月至18岁(儿童,成人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04802707 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2021-7654 DC-DT-MD | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
责任方 | 麦吉尔大学健康中心医学博士肯尼斯·迈尔斯(Kenneth Myers)/麦吉尔大学健康中心研究所 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
PRS帐户 | 麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |