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出境医 / 临床实验 / 音乐生物反馈，用于感觉运动控制能力
音乐生物反馈，用于感觉运动控制能力
研究描述
简要摘要：
在拟议的研究中，研究人员假设音乐支持治疗是一种基于多感官的改善脑可塑性的框架，结合低振幅振动刺激可以使运动系统促进运动系统和外周损伤患者的运动性能变化肢体。这项研究的具体目的是通过音乐界面系统开发多感觉生物反馈，以改善患者手的感觉运动障碍。这项研究的预期结果旨在阐明应用多感官生物反馈与音乐界面对电动机的效果和手部受伤患者的手部功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手伤 | 其他：定期手动治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 具有音乐接口的多感官生物反馈，用于感觉运动控制能力 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于多感官的音乐处理 在保护阶段（第0-4周）中，使用基于多感官的音乐治疗与手指浆中的纤维状刺激同步，用于手动受伤患者。 | 其他：定期手动治疗 水肿控制，疤痕管理，拉伸方案，肌腱滑动运动，阻塞运动，肌肉加强方案 |
| 主动比较器：传统的感觉恢复干预 在保护阶段（第0-4周），使用恒定和移动的触觉刺激，用于手动受伤患者。 | 其他：定期手动治疗 水肿控制，疤痕管理，拉伸方案，肌腱滑动运动，阻塞运动，肌肉加强方案 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 捏固定活性测试的结果[时间范围：8周，12周和24周]
次要结果度量 ：
- 在两点歧视（S2PD）测试的结果[时间范围：4周，8周，12周和24周]的结果
- Chang在Semmes-Weinstein单丝（SWM）测试的结果[时间范围：4周，8周，12周和24周]
- 在主动运动测试范围的结果[时间范围：4周，8周，12周和24周]
- Purdue Pegboard测试的结果[时间范围：8周，12周和24周]
- 明尼苏达州手动敏捷测试的结果[时间范围：8周，12周和24周]
- 手动能力测量结果的变化[时间范围：4周，8周，12周和24周]
- 近红外光谱法结果的变化[时间范围：4周和12周]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：HSIU-YUN HSU，博士 | 886-6-2353535 EXT 2669 | hyhsu@mail.ncku.edu.tw |
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 捏固定活性测试的结果[时间范围：8周，12周和24周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 音乐生物反馈，用于感觉运动控制能力 | ||||
| 官方标题ICMJE | 具有音乐接口的多感官生物反馈，用于感觉运动控制能力 | ||||
| 简要摘要 | 在拟议的研究中，研究人员假设音乐支持治疗是一种基于多感官的改善脑可塑性的框架，结合低振幅振动刺激可以使运动系统促进运动系统和外周损伤患者的运动性能变化肢体。这项研究的具体目的是通过音乐界面系统开发多感觉生物反馈，以改善患者手的感觉运动障碍。这项研究的预期结果旨在阐明应用多感官生物反馈与音乐界面对电动机的效果和手部受伤患者的手部功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 手伤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：定期手动治疗 水肿控制，疤痕管理，拉伸方案，肌腱滑动运动，阻塞运动，肌肉加强方案 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04802564 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A-ER-108-557 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在拟议的研究中，研究人员假设音乐支持治疗是一种基于多感官的改善脑可塑性的框架，结合低振幅振动刺激可以使运动系统促进运动系统和外周损伤患者的运动性能变化肢体。这项研究的具体目的是通过音乐界面系统开发多感觉生物反馈，以改善患者手的感觉运动障碍' target='_blank'>运动障碍。这项研究的预期结果旨在阐明应用多感官生物反馈与音乐界面对电动机的效果和手部受伤患者的手部功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手伤 | 其他：定期手动治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 具有音乐接口的多感官生物反馈，用于感觉运动控制能力 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于多感官的音乐处理 在保护阶段（第0-4周）中，使用基于多感官的音乐治疗与手指浆中的纤维状刺激同步，用于手动受伤患者。 | 其他：定期手动治疗 水肿控制，疤痕管理，拉伸方案，肌腱滑动运动，阻塞运动，肌肉加强方案 |
| 主动比较器：传统的感觉恢复干预 在保护阶段（第0-4周），使用恒定和移动的触觉刺激，用于手动受伤患者。 | 其他：定期手动治疗 水肿控制，疤痕管理，拉伸方案，肌腱滑动运动，阻塞运动，肌肉加强方案 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 捏固定活性测试的结果[时间范围：8周，12周和24周]
次要结果度量 ：
- 在两点歧视（S2PD）测试的结果[时间范围：4周，8周，12周和24周]的结果
- Chang在Semmes-Weinstein单丝（SWM）测试的结果[时间范围：4周，8周，12周和24周]
- 在主动运动测试范围的结果[时间范围：4周，8周，12周和24周]
- Purdue Pegboard测试的结果[时间范围：8周，12周和24周]
- 明尼苏达州手动敏捷测试的结果[时间范围：8周，12周和24周]
- 手动能力测量结果的变化[时间范围：4周，8周，12周和24周]
- 近红外光谱法结果的变化[时间范围：4周和12周]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：HSIU-YUN HSU，博士 | 886-6-2353535 EXT 2669 | hyhsu@mail.ncku.edu.tw |
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 捏固定活性测试的结果[时间范围：8周，12周和24周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 音乐生物反馈，用于感觉运动控制能力 | ||||
| 官方标题ICMJE | 具有音乐接口的多感官生物反馈，用于感觉运动控制能力 | ||||
| 简要摘要 | 在拟议的研究中，研究人员假设音乐支持治疗是一种基于多感官的改善脑可塑性的框架，结合低振幅振动刺激可以使运动系统促进运动系统和外周损伤患者的运动性能变化肢体。这项研究的具体目的是通过音乐界面系统开发多感觉生物反馈，以改善患者手的感觉运动障碍' target='_blank'>运动障碍。这项研究的预期结果旨在阐明应用多感官生物反馈与音乐界面对电动机的效果和手部受伤患者的手部功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 手伤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：定期手动治疗 水肿控制，疤痕管理，拉伸方案，肌腱滑动运动，阻塞运动，肌肉加强方案 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04802564 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A-ER-108-557 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
