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出境医 / 临床实验 / 因动脉高血压的40岁以上女性运动耐受性受损的因素和预后意义

因动脉高血压的40岁以上女性运动耐受性受损的因素和预后意义

研究描述
简要摘要：
该研究的主题是评估影响40岁以上女性的静脉能量计量的因素，高血压和关联，以及这组患者的身体性能和预后参数之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉高血压心力衰竭诊断测试：诊断测试不适用

详细说明：
该研究将包括：研究组包括：研究小组，包括：研究小组，该研究小组在每公斤增量运动指数中测量了最大的氧气消耗-VO2MAX <17 mL/kg/kg/min，该研究组将包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究小组，vo2max <17 ml/kg/min以及第二组呈现VO2MAX> 17 mL/min/kg。将分析预后因素，包括：患者的人口统计数据，体格检查，症状，病因，病因和动脉高血压，合并症，选定的结果，选定的结果实验室测试，选定的心电图和超声心动图数据，患者与医生的合作，应用治疗，螺旋能学研究中的参数，中央动脉压力波形分析和身体质量分析的无侵入性评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 185名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
干预模型描述：该研究将包括：研究组包括：研究小组，包括：研究小组，该研究小组在每公斤增量运动指数中测量了最大的氧气消耗-VO2MAX <17 mL/kg/kg/min，该研究组将包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究小组，vo2max <17 ml/kg/min第二组呈现Vo2max> 17 mL/min/kg。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：因动脉高血压的40岁以上女性运动耐受性受损的因素和预后意义
实际学习开始日期 ： 2019年2月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年1月28日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：Vo2max <17 mL/kg/min中预后因子的识别
在VO2MAX <17 mL/kg/min的患者中，将分析选定的预后因素
诊断测试：诊断测试
将分析选定的预后因素，包括：患者的人口统计数据，体格检查，症状，病因和动脉高血压的病史，合并症，选定实验室测试的结果，选定的心电图和超声心动图数据，患者与医生的合作，与医生的合作，处理的治疗，螺旋力测量研究中的参数，中央动脉压波形分析和体重分析的非侵入性评估。

假比较器：VO2MAX中预后因素的识别> 17 mL/kg/min
在VO2MAX> 17 mL/kg/min的患者中，将分析选定的预后因素
诊断测试：诊断测试
将分析选定的预后因素，包括：患者的人口统计数据，体格检查，症状，病因和动脉高血压的病史，合并症，选定实验室测试的结果，选定的心电图和超声心动图数据，患者与医生的合作，与医生的合作，处理的治疗，螺旋力测量研究中的参数，中央动脉压波形分析和体重分析的非侵入性评估。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 动脉高血压的预后[时间范围：纳入研究后一年]
    将对患者进行电话采访。这些将是关于死亡，心血管不良事件（心肌梗死，急性冠状动脉综合征），心力衰竭症状，糖尿病，心房颤动，心房颤动，进行冠状动脉造影或再生疗养的必要性的问题。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄等于或以上40岁
  • 根据2018年欧洲心脏病学学会（ESC）HA [1]诊断的动脉高血压（HA）[1]
  • 当前的HA住院

排除标准：

  • 严重的高血压
  • 诊断心力衰竭或典型的症状心力衰竭
  • 左心室射血分数（LVEF）<50％
  • 有记录：超雄激素，超雌激素，胰岛素抵抗，早产卵巢衰竭，多囊卵巢综合征
  • 过去的心肌梗塞
  • 诊断心肌病（肥厚，扩张，限制性，腹膜，心律失常）
  • 溶酶体储存障碍
  • 中风，短暂性缺血发作，病史中脑出血
  • 严重的甲状腺功能低下
  • 怀孕和哺乳
  • 慢性肾脏疾病（IV，根据国家肾脏基金会的V体育场）和透析治疗
  • 记录的肿瘤过程
  • 患者无法合作和/或提供知情同意参加研究
  • 酗酒
  • 活性自身免疫性疾病
  • 使用免疫抑制剂，细胞抑制剂，糖皮质激素或抗逆转录病毒药物进行治疗
  • 骨髓移植或其他器官移植的病史，在过去6个月内用血液产物治疗
  • 主动的全身感染
  • 丙型肝炎病毒（HBV），丙型肝炎病毒（HCV）或人类免疫缺陷病毒（HIV）载体或乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或HCV抗体的阳性
  • 上个月的手术或严重伤害
  • 未表达知情同意参加研究的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
波兰
心力衰竭单位；波兰母亲纪念医院研究所的成人心脏病学和先天性疾病系
波兰，波兰93-338
赞助商和合作者
波兰母亲纪念医院研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Agata Bielecka-Dabrowa心力衰竭单位； PMMHRI的成人心脏病学和先天性疾病系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月17日
最后更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
实际的初级完成日期2020年1月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月25日）		动脉高血压的预后[时间范围：纳入研究后一年]
将对患者进行电话采访。这些将是关于死亡，心血管不良事件（心肌梗死，急性冠状动脉综合征），心力衰竭症状，糖尿病，心房颤动，心房颤动，进行冠状动脉造影或再生疗养的必要性的问题。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月16日）		动脉高血压的预后[时间范围：纳入研究后的一年]
将对患者进行电话采访。这些将是质疑死亡，心血管不良事件（心肌梗死，急性冠状动脉综合征），心力衰竭症状的发生，糖尿病，糖尿病，心房颤动，进行冠状动脉血管造影或再培训的必要性。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE因动脉高血压的40岁以上女性运动耐受性受损的因素和预后意义
官方标题ICMJE因动脉高血压的40岁以上女性运动耐受性受损的因素和预后意义
简要摘要该研究的主题是评估影响40岁以上女性的静脉能量计量的因素，高血压和关联，以及这组患者的身体性能和预后参数之间的关系。
详细说明该研究将包括：研究组包括：研究小组，包括：研究小组，该研究小组在每公斤增量运动指数中测量了最大的氧气消耗-VO2MAX <17 mL/kg/kg/min，该研究组将包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究小组，vo2max <17 ml/kg/min以及第二组呈现VO2MAX> 17 mL/min/kg。将分析预后因素，包括：患者的人口统计数据，体格检查，症状，病因，病因和动脉高血压，合并症，选定的结果，选定的结果实验室测试，选定的心电图和超声心动图数据，患者与医生的合作，应用治疗，螺旋能学研究中的参数，中央动脉压力波形分析和身体质量分析的无侵入性评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
干预模型描述：
该研究将包括：研究组包括：研究小组，包括：研究小组，该研究小组在每公斤增量运动指数中测量了最大的氧气消耗-VO2MAX <17 mL/kg/kg/min，该研究组将包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究小组，vo2max <17 ml/kg/min第二组呈现Vo2max> 17 mL/min/kg。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE诊断测试：诊断测试
将分析选定的预后因素，包括：患者的人口统计数据，体格检查，症状，病因和动脉高血压的病史，合并症，选定实验室测试的结果，选定的心电图和超声心动图数据，患者与医生的合作，与医生的合作，处理的治疗，螺旋力测量研究中的参数，中央动脉压波形分析和体重分析的非侵入性评估。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：Vo2max <17 mL/kg/min中预后因子的识别
    在VO2MAX <17 mL/kg/min的患者中，将分析选定的预后因素
    干预：诊断测试：诊断测试
  • 假比较器：VO2MAX中预后因素的识别> 17 mL/kg/min
    在VO2MAX> 17 mL/kg/min的患者中，将分析选定的预后因素
    干预：诊断测试：诊断测试
出版物 * Williams B，Mancia G，Spiering W，Agabiti Rosei E，Azizi M，Burnier M，Clement DL，Coca A，Coca A，De Simone G，Dominiczak A，Kahan T，Kahan T，Mahfoud F，Redon J，Redon J，Ruilope L，Ruilope L，Zanchetti A，Zanchetti A，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins Kjeldsen SE，Kreutz R，Laurent S，Lip Gyh，McManus R，Narkiewicz K，Ruschitzka F，Schmieder RE，Shlyakhto E，Tsioufis C，Aboyans V，Desormais I;作者/工作队成员：。 2018年ESC/ESH管理高血压管理指南：欧洲心脏病学和欧洲高血压学会的动脉高血压管理工作组：欧洲心脏病学和心脏高血压管理的工作队欧洲高血压学会。 J高血压。 2018年10月； 36（10）：1953-2041。 doi：10.1097/hjh.0000000000001940。勘误：J高血压。 2019年1月； 37（1）：226。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月16日）		 185
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月28日
实际的初级完成日期2020年1月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄等于或以上40岁
  • 根据2018年欧洲心脏病学学会（ESC）HA [1]诊断的动脉高血压（HA）[1]
  • 当前的HA住院

排除标准：

  • 严重的高血压
  • 诊断心力衰竭或典型的症状心力衰竭
  • 左心室射血分数（LVEF）<50％
  • 有记录：超雄激素，超雌激素，胰岛素抵抗，早产卵巢衰竭，多囊卵巢综合征
  • 过去的心肌梗塞
  • 诊断心肌病（肥厚，扩张，限制性，腹膜，心律失常）
  • 溶酶体储存障碍
  • 中风，短暂性缺血发作，病史中脑出血
  • 严重的甲状腺功能低下
  • 怀孕和哺乳
  • 慢性肾脏疾病（IV，根据国家肾脏基金会的V体育场）和透析治疗
  • 记录的肿瘤过程
  • 患者无法合作和/或提供知情同意参加研究
  • 酗酒
  • 活性自身免疫性疾病
  • 使用免疫抑制剂，细胞抑制剂，糖皮质激素或抗逆转录病毒药物进行治疗
  • 骨髓移植或其他器官移植的病史，在过去6个月内用血液产物治疗
  • 主动的全身感染
  • 丙型肝炎病毒（HBV），丙型肝炎病毒（HCV）或人类免疫缺陷病毒（HIV）载体或乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或HCV抗体的阳性
  • 上个月的手术或严重伤害
  • 未表达知情同意参加研究的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 40岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04802369
其他研究ID编号ICMJE PMMHRI-BCO.71/2020
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方波兰母亲纪念医院研究所
研究赞助商ICMJE波兰母亲纪念医院研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Agata Bielecka-Dabrowa心力衰竭单位； PMMHRI的成人心脏病学和先天性疾病系
PRS帐户波兰母亲纪念医院研究所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究的主题是评估影响40岁以上女性的静脉能量计量的因素，高血压和关联，以及这组患者的身体性能和预后参数之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉高血压心力衰竭诊断测试：诊断测试不适用

详细说明：
该研究将包括：研究组包括：研究小组，包括：研究小组，该研究小组在每公斤增量运动指数中测量了最大的氧气消耗-VO2MAX <17 mL/kg/kg/min，该研究组将包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究小组，vo2max <17 ml/kg/min以及第二组呈现VO2MAX> 17 mL/min/kg。将分析预后因素，包括：患者的人口统计数据，体格检查，症状，病因，病因和动脉高血压，合并症，选定的结果，选定的结果实验室测试，选定的心电图和超声心动图数据，患者与医生的合作，应用治疗，螺旋能学研究中的参数，中央动脉压力波形分析和身体质量分析的无侵入性评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 185名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
干预模型描述：该研究将包括：研究组包括：研究小组，包括：研究小组，该研究小组在每公斤增量运动指数中测量了最大的氧气消耗-VO2MAX <17 mL/kg/kg/min，该研究组将包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究小组，vo2max <17 ml/kg/min第二组呈现Vo2max> 17 mL/min/kg。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：因动脉高血压的40岁以上女性运动耐受性受损的因素和预后意义
实际学习开始日期 ： 2019年2月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年1月28日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：Vo2max <17 mL/kg/min中预后因子的识别
在VO2MAX <17 mL/kg/min的患者中，将分析选定的预后因素
诊断测试：诊断测试
将分析选定的预后因素，包括：患者的人口统计数据，体格检查，症状，病因和动脉高血压的病史，合并症，选定实验室测试的结果，选定的心电图和超声心动图数据，患者与医生的合作，与医生的合作，处理的治疗，螺旋力测量研究中的参数，中央动脉压波形分析和体重分析的非侵入性评估。

假比较器：VO2MAX中预后因素的识别> 17 mL/kg/min
在VO2MAX> 17 mL/kg/min的患者中，将分析选定的预后因素
诊断测试：诊断测试
将分析选定的预后因素，包括：患者的人口统计数据，体格检查，症状，病因和动脉高血压的病史，合并症，选定实验室测试的结果，选定的心电图和超声心动图数据，患者与医生的合作，与医生的合作，处理的治疗，螺旋力测量研究中的参数，中央动脉压波形分析和体重分析的非侵入性评估。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 动脉高血压的预后[时间范围：纳入研究后一年]
    将对患者进行电话采访。这些将是关于死亡，心血管不良事件（心肌梗死，急性冠状动脉综合征），心力衰竭症状，糖尿病，心房颤动，心房颤动，进行冠状动脉造影或再生疗养的必要性的问题。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄等于或以上40岁
  • 根据2018年欧洲心脏病学学会（ESC）HA [1]诊断的动脉高血压（HA）[1]
  • 当前的HA住院

排除标准：

  • 严重的高血压
  • 诊断心力衰竭或典型的症状心力衰竭
  • 左心室射血分数（LVEF）<50％
  • 有记录：超雄激素，超雌激素，胰岛素抵抗，早产卵巢衰竭，多囊卵巢综合征
  • 过去的心肌梗塞
  • 诊断心肌病（肥厚，扩张，限制性，腹膜，心律失常）
  • 溶酶体储存障碍
  • 中风，短暂性缺血发作，病史中脑出血
  • 严重的甲状腺功能低下
  • 怀孕和哺乳
  • 慢性肾脏疾病（IV，根据国家肾脏基金会的V体育场）和透析治疗
  • 记录的肿瘤过程
  • 患者无法合作和/或提供知情同意参加研究
  • 酗酒
  • 活性自身免疫性疾病
  • 使用免疫抑制剂，细胞抑制剂，糖皮质激素或抗逆转录病毒药物进行治疗
  • 骨髓移植或其他器官移植的病史，在过去6个月内用血液产物治疗
  • 主动的全身感染
  • 丙型肝炎病毒（HBV），丙型肝炎病毒（HCV）或人类免疫缺陷病毒（HIV）载体或乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或HCV抗体的阳性
  • 上个月的手术或严重伤害
  • 未表达知情同意参加研究的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
波兰
心力衰竭单位；波兰母亲纪念医院研究所的成人心脏病学和先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病系
波兰，波兰93-338
赞助商和合作者
波兰母亲纪念医院研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Agata Bielecka-Dabrowa心力衰竭单位； PMMHRI的成人心脏病学和先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月17日
最后更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
实际的初级完成日期2020年1月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月25日）		动脉高血压的预后[时间范围：纳入研究后一年]
将对患者进行电话采访。这些将是关于死亡，心血管不良事件（心肌梗死，急性冠状动脉综合征），心力衰竭症状，糖尿病，心房颤动，心房颤动，进行冠状动脉造影或再生疗养的必要性的问题。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月16日）		动脉高血压的预后[时间范围：纳入研究后的一年]
将对患者进行电话采访。这些将是质疑死亡，心血管不良事件（心肌梗死，急性冠状动脉综合征），心力衰竭症状的发生，糖尿病，糖尿病，心房颤动，进行冠状动脉血管造影或再培训的必要性。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE因动脉高血压的40岁以上女性运动耐受性受损的因素和预后意义
官方标题ICMJE因动脉高血压的40岁以上女性运动耐受性受损的因素和预后意义
简要摘要该研究的主题是评估影响40岁以上女性的静脉能量计量的因素，高血压和关联，以及这组患者的身体性能和预后参数之间的关系。
详细说明该研究将包括：研究组包括：研究小组，包括：研究小组，该研究小组在每公斤增量运动指数中测量了最大的氧气消耗-VO2MAX <17 mL/kg/kg/min，该研究组将包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究小组，vo2max <17 ml/kg/min以及第二组呈现VO2MAX> 17 mL/min/kg。将分析预后因素，包括：患者的人口统计数据，体格检查，症状，病因，病因和动脉高血压，合并症，选定的结果，选定的结果实验室测试，选定的心电图和超声心动图数据，患者与医生的合作，应用治疗，螺旋能学研究中的参数，中央动脉压力波形分析和身体质量分析的无侵入性评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
干预模型描述：
该研究将包括：研究组包括：研究小组，包括：研究小组，该研究小组在每公斤增量运动指数中测量了最大的氧气消耗-VO2MAX <17 mL/kg/kg/min，该研究组将包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究组包括：研究小组，vo2max <17 ml/kg/min第二组呈现Vo2max> 17 mL/min/kg。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE诊断测试：诊断测试
将分析选定的预后因素，包括：患者的人口统计数据，体格检查，症状，病因和动脉高血压的病史，合并症，选定实验室测试的结果，选定的心电图和超声心动图数据，患者与医生的合作，与医生的合作，处理的治疗，螺旋力测量研究中的参数，中央动脉压波形分析和体重分析的非侵入性评估。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：Vo2max <17 mL/kg/min中预后因子的识别
    在VO2MAX <17 mL/kg/min的患者中，将分析选定的预后因素
    干预：诊断测试：诊断测试
  • 假比较器：VO2MAX中预后因素的识别> 17 mL/kg/min
    在VO2MAX> 17 mL/kg/min的患者中，将分析选定的预后因素
    干预：诊断测试：诊断测试
出版物 * Williams B，Mancia G，Spiering W，Agabiti Rosei E，Azizi M，Burnier M，Clement DL，Coca A，Coca A，De Simone G，Dominiczak A，Kahan T，Kahan T，Mahfoud F，Redon J，Redon J，Ruilope L，Ruilope L，Zanchetti A，Zanchetti A，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins Kjeldsen SE，Kreutz R，Laurent S，Lip Gyh，McManus R，Narkiewicz K，Ruschitzka F，Schmieder RE，Shlyakhto E，Tsioufis C，Aboyans V，Desormais I;作者/工作队成员：。 2018年ESC/ESH管理高血压管理指南：欧洲心脏病学和欧洲高血压学会的动脉高血压管理工作组：欧洲心脏病学和心脏高血压管理的工作队欧洲高血压学会。 J高血压。 2018年10月； 36（10）：1953-2041。 doi：10.1097/hjh.0000000000001940。勘误：J高血压。 2019年1月； 37（1）：226。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月16日）		 185
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月28日
实际的初级完成日期2020年1月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄等于或以上40岁
  • 根据2018年欧洲心脏病学学会（ESC）HA [1]诊断的动脉高血压（HA）[1]
  • 当前的HA住院

排除标准：

  • 严重的高血压
  • 诊断心力衰竭或典型的症状心力衰竭
  • 左心室射血分数（LVEF）<50％
  • 有记录：超雄激素，超雌激素，胰岛素抵抗，早产卵巢衰竭，多囊卵巢综合征
  • 过去的心肌梗塞
  • 诊断心肌病（肥厚，扩张，限制性，腹膜，心律失常）
  • 溶酶体储存障碍
  • 中风，短暂性缺血发作，病史中脑出血
  • 严重的甲状腺功能低下
  • 怀孕和哺乳
  • 慢性肾脏疾病（IV，根据国家肾脏基金会的V体育场）和透析治疗
  • 记录的肿瘤过程
  • 患者无法合作和/或提供知情同意参加研究
  • 酗酒
  • 活性自身免疫性疾病
  • 使用免疫抑制剂，细胞抑制剂，糖皮质激素或抗逆转录病毒药物进行治疗
  • 骨髓移植或其他器官移植的病史，在过去6个月内用血液产物治疗
  • 主动的全身感染
  • 丙型肝炎病毒（HBV），丙型肝炎病毒（HCV）或人类免疫缺陷病毒（HIV）载体或乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或HCV抗体的阳性
  • 上个月的手术或严重伤害
  • 未表达知情同意参加研究的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 40岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04802369
其他研究ID编号ICMJE PMMHRI-BCO.71/2020
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方波兰母亲纪念医院研究所
研究赞助商ICMJE波兰母亲纪念医院研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Agata Bielecka-Dabrowa心力衰竭单位； PMMHRI的成人心脏病学和先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病系
PRS帐户波兰母亲纪念医院研究所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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