• 死亡的发生率[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  开始治疗后出口的患者数量
• 不良事件的发生率（AES）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  根据严重程度分类的AES患者数量，无论是治疗还是非治疗，并根据NCTCAE v4.0进行评分
• 分析改变的发生率[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  研究开始后，血液学和血液化学面板的实验室分析物的变化
• 眼事件的发生率[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  研究实验治疗后发生眼部改变的患者数量。

• 总回应率（ORR）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  具有确认部分响应（PR）或更好的参与者百分比（PR，非常好的部分响应（VGPR），完全响应（CR），严格的完整响应（SCR））。在诱导过程中评估了Q4W，在ASCT后三个月，合并后三个月，在维护期间进行Q4W，直到PD，不可接受的毒性，死亡，撤回同意，损失对随访或研究结束。
• 完整的响应率（CRR）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  具有确认的完全响应（CR）或更好的参与者百分比（严格的完整响应（CR，SCR））。在诱导过程中评估了Q4W，在ASCT后三个月，合并后三个月，在维护期间进行Q4W，直到PD，不可接受的毒性，死亡，撤回同意，损失对随访或研究结束。
• 最小残留疾病（MRD）负率[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  下一代流式细胞术（NGF）的MRD负数的参与者百分比。每次治疗阶段（诱导，自体干细胞移植，巩固和维护期间一次）将评估MRD。如果怀疑以前指定的任何时间的CR，则应在怀疑CR时评估MRD。在诱导过程中评估了Q4W，在ASCT后三个月，合并后三个月，在维护期间进行Q4W，直到PD，不可接受的毒性，死亡，撤回同意，损失对随访或研究结束。
• 响应时间（TTR）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  从包含之日起，并记录了获得确认PR或更好的参与者的响应证据（PR或更好）。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  从第一次记录的PR或更好的证据到进行性疾病（PD）或因实现PR或更好的参与者而导致的PD死亡的时间。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  纳入日期到最早记录的疾病进展或死亡日期的时间。
• 无进展生存率2（PFS2）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  从纳入新的抗癌疗法或任何原因死亡后，从纳入到疾病进展的时间，以较早者为准。如果无法测量新的抗癌治疗后的疾病进展，则将PFS事件定义为停止新的抗癌疗法的日期，或因任何原因而死亡，以较早者为准。
• 总生存期（OS）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  定义为从纳入日期到因任何原因而死亡之日起的时间。
• 造血干细胞收集的效率[时间范围：诱导周期后，纳入后4个月。这是给予的
  2诱导贝兰塔马布黑odotin + 4诱导VRD治疗周期的CD34细胞数量。

这是一项多中心开放式临床试验，评估了贝兰塔马布脱诺丁蛋白 +组合治疗VRD（Bortezomib，Lenalidomide，Dexamethasone）在新诊断（ND）的（ND）符合符合条件的多发性髓瘤（MM）患者中的安全性。

符合条件的患者将包括在研究中，他们将接受三个带有贝兰塔马布黑odotin（8周周期）的感应周期和VRD（4周周期）的六个感应周期。在第四个VRD周期之后，在没有进展或不可接受的毒性的情况下，将发生造血干细胞用G-CSF动员，然后进行随后的造血。然后，患者将使用Belantamab Mafodotin（8周循环）和VRD（4周循环）的另外两个感应周期接收一个额外的诱导周期，然后使用高剂量的Melphalan（200mg/m2）和自体干细胞进行加强。 。移植后三个月，只要临床和血液学疾病允许，患者将接受一个与Belantamab Mafodotin（8周周期）的巩固周期，并在同一剂量的同一剂量（4周周期）中添加两个额外的固结周期。在诱导过程中，随后，患者将接受Lenalidomide的维持治疗（直到疾病进展，患者戒断，不可接受的毒性，随访，研究终结或死亡）和Belantamab Mafodotin（2年）。

这是一项多中心开放式临床试验，评估了贝兰塔马布脱诺丁蛋白 +组合治疗VRD（Bortezomib，Lenalidomide，Dexamethasone）在新诊断（ND）的（ND）符合符合条件的多发性髓瘤（MM）患者中的安全性。

该研究包括以下阶段：

感应：周期1-6

Belantamab Mafodotin的持续时间为8周，VRD的持续时间为28天：

• Belantamab Mafodotin将在第1天（静脉注射）每8周以2.5 mg/kg/的剂量施用。
• 每天28天周期的1、4、8和11，以1.3 mg/m2的速率以1.3 mg/m2的身份对硼替佐米进行皮下注意。
• Lenalidomide将以口服药物的形式给出，在第1-21天的剂量为25 mg/天。
• 地塞米松将作为口服药物给予20毫克的剂量：1、2、4、5、8、9、11和12。

在第四个治疗周期后将进行周围干细胞收获，以防止动员失败。

高剂量Melphalan（200 mg/m2）和自体干细胞移植（ASCT）的强化将按照常规练习进行。在使用VRD的第四个诱导周期后，将使用高剂量G-CSF动员造血干细胞（HSC）。使用的G-CSF的剂量将根据本地规则自行决定。一旦外周血中的CD34+细胞的数量达到最小，将在刺激的第4-5天开始启动（启动）。进行移植所需的CD34+细胞数量的最小数量将由每个部位酌情确定，尽管建议至少2 x106 cd34+/kg，以及冷冻保存，存储，储存，除果和输注HSC。如果单独使用G-CSF动员失败，则建议的操作是在同一过程中使用Plerixafor，以节省这段时间。站点应按照自己的既定程序管理Plerixafor。如果第二次尝试失败，则该站点可以使用环磷酰胺加G-CSF进行第三次动员尝试。

合并：循环6-8

在+90第90天，自体干细胞移植后，患者将接受与诱导相同方案的贝兰塔马布黑odotin + 2个额外的VRD周期的额外周期的合并治疗：

• Belantamab Mafodotin将在第1天（静脉注射）每8周以2.5 mg/kg/的剂量施用。
• 每天28天周期的1、4、8和11，以1.3 mg/m2的速率以1.3 mg/m2的身份对硼替佐米进行皮下注意。
• Lenalidomide将以口服药物的形式给出，在第1-21天的剂量为25 mg/天。
• 地塞米松将作为口服药物以20毫克的剂量给予：每28天周期的1、2、4、5、8、9、11和12。

维护：

完成合并治疗后，所有反应的患者将接受Lenalidomide（10 mg/day） + Belantamab Mafodotin（每8周，2.5 mg/kg/）接受维持治疗。 Lenalidomide将连续施用，直到疾病进展，患者戒断，不可接受的毒性损失，随访，研究结束或死亡。 Belantamab Mafodotin将被施用2年，直到疾病进展，患者戒断，随访，不可接受的毒性，研究结束或死亡。

试验具有以下目标：

目标：

主要目标

●评估Belantamab Mafodotin + VRD组合在新诊断的符合骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者中的安全性和耐受性。

次要目标●评估Belantamab Mafodotin与VRD结合的疗效，以重点是完全响应和MRD的响应率。

•2个诱导蛋白蛋白蛋白的诱导循环后，造血干细胞收集的效率 + 4诱导VRD治疗的诱导周期。

• 药物：Belantamab Mafodotin

  第1天每8周的剂量为2.5 mg/kg/，静脉内，诱导：三个诱导循环与贝兰塔马布黑色素蛋白与VRD结合使用。

  合并：与Belantamab Mafodotin一起移植90天后的一个周期与VRD结合使用。

  维护：贝兰塔马布黑odotin与列纳莱度胺结合使用，直到疾病进展，患者戒断，死亡或长达两年，以先到者为准

  其他名称：Blenrep
• 药物：硼替佐米
  每天28天周期的1、4、8和11的剂量为1.3 mg/m2。皮下给药诱导：6个周期合并：2个周期
• 药物：列纳奈度胺
  每28天周期的第1-21天，剂量为25 mg/天。口服。诱导：6个周期合并：2个周期维持：1-21天（可能增加15 mg/天），直到疾病进展，患者退出，死亡，以先到者为准，直到疾病进展，患者戒断，死亡
• 药物：地塞米松
  每天的剂量为20毫克：每28天周期的1、2、4、5、8、9、11和12。口服诱导：6个周期合并：2个周期
• 步骤：自体干细胞移植（ASCT）
  高剂量Melphalan（200 mg/m2）和ASCT将按照常规练习进行

• Darce JR，Arendt BK，Wu X，Jelinek DF。在人B细胞分化过程中，调节BAFF结合受体的表达。 J免疫。 2007年12月1日； 179（11）：7276-86。
• Trudel S，Lendvai N，Popat R，Voorhees PM，Reeves B，Libby EN，Richardson PG，Hoos A，Gupta I，Bragulat V，He Z，Opalinska JB，Cohen AD。抗体 - 药物结合物GSK2857916，在复发/难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤中：I剂量扩张阶段I研究的安全性和功效的最新信息。血癌J. 2019年3月20日； 9（4）：37。 doi：10.1038/s41408-019-0196-6。
• Trudel S，Lendvai N，Popat R，Voorhees PM，Reeves B，Libby EN，Richardson PG，Anderson LD JR，Sutherland HJ，Yong K，Hoos A，Hoos A，Gorczyca MM，Lahiri S，Lahiri S，He Z，Austind DJ，Opalinska JB，Coalinska JB，Cohen JB，COHENEN，COHENEN，COHENEN，广告。用GSK2857916靶向B细胞成熟抗原抗体 - 毒剂结合物中的复发或难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（BMA117159）：剂量升级和膨胀期1试验。柳叶刀恩科尔。 2018年12月; 19（12）：1641-1653。 doi：10.1016/s1470-2045（18）30576-X。 EPUB 2018 11月12日。
• Lonial S，Lee HC，Badros A，Trudel S，Nooka AK，Chari A，Abdallah AO，Callander N，Lendvai N，Sborov D，Suvannasankha A，Weisel K，Weisel K，Karlin L，Libby E，Libby E，Arnulf B，Arnulf B，Facon C，Hulin C，Hulin C，Hulin C，Hulin C，Hulin C，Hulin C， ，KortümKm，Rodríguez-Otero P，Usmani SZ，Hari P，Baz R，Baz R，Quach H，Moreau P，Voorhees PM，Gupta I，Hoos A，Hoos A，Zhi E，Baron J，Piontek T，Piontek T，Lewis E，Lewis E，Jewell RC，Jewell RC，Dettman EJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ ，Popat R，Esposti SD，Opalinska J，Richardson P，Cohen AD。 Belantamab mafodotin用于复发或难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（Dreamm-2）：两臂，随机，开放标签，第二阶段2研究。柳叶刀恩科尔。 2020年2月; 21（2）：207-221。 doi：10.1016/s1470-2045（19）30788-0。 EPUB 2019 12月16日。
• Cowan AJ，Allen C，Barac A，Basaleem H，Bensenor I，Curado MP，Foreman K，Gupta R，Harvey J，Hosgood HD，Jakovljevic M，Khader Y，Linn S，Lad D，Lad D，Lad D，Mantovani L，Mantovani L，Nong VM，Mokdad A，Mokdad A ，Naghavi M，Postma M，Roshandel G，Shackelford K，Sisay M，Nguyen CT，Tran TT，Tran TT，Xuan BT，Ukwaja KN，Vollset SE，Weiderpass E，Libby EN，Fitzmaurice C.全球负担骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤：用于系统分析的系统分析，用于系统的系统分析2016年全球疾病研究。JamaOncol。 2018年9月1日； 4（9）：1221-1227。 doi：10.1001/jamaoncol.2018.2128。
• McCarthy PL，Holstein SA，Petrucci MT，Richardson PG，Hulin C，Tosi P，Bringhen S，Musto P，Anderson KC，Caillot D，Gay F，Moreau P，Marit G，Marit G，Jung SH，Jung SH，Yu Z，Yu Z，Winograd B，Winograd B，Winograd B，Winight RD RD RD RD RD ，Palumbo A，Attal M. Lenalidomide在新诊断的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤中自体干细胞移植后维持。 J Clin Oncol。 2017年10月10日； 35（29）：3279-3289。 doi：10.1200/jco.2017.72.6679。 EPUB 2017年7月25日。
• Attal M，Lauwers-Cances V，Hulin C，Leleu X，Caillot D，Escoffre M，Arnulf B，Macro M，Macro M，Belhadj K，Garderet L，Roussel M，Roussel M，Payen C，Mathiot C，Mathiot C，Fermand JP，Meuleman N，Meuleman N，Rollet S，Rollet S，，Rollet S，，Rollet S，，Rollet S，，Rollet S，，Rollet S，， Maglio ME，Zeytoonjian AA，Weller EA，Munshi N，Anderson KC，Richardson PG，Facon T，Avet-Loiseau H，Harousseau JL，Moreau P； IFM 2009研究。 Lenalidomide，Bortezomib和地塞米松对骨髓瘤移植。 N Engl J Med。 2017年4月6日； 376（14）：1311-1320。 doi：10.1056/nejmoa1611750。
• Durie BGM, Hoering A, Abidi MH, Rajkumar SV, Epstein J, Kahanic SP, Thakuri M, Reu F, Reynolds CM, Sexton R, Orlowski RZ, Barlogie B, Dispenzieri A. Bortezomib with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone alone in新诊断为骨髓瘤的患者无意立即进行自体干细胞移植（SWOG S0777）：一项随机，开放标签的第三阶段试验。柳叶刀。 2017年2月4日； 389（10068）：519-527。 doi：10.1016/s0140-6736（16）31594-X。 EPUB 2016 12月23日。
• RosiñolL，Oriol A，Rios R，Sureda A，Blanchard MJ，HernándezMT，Martínez-MartínezR，Moraleda JM，Jarque I，Jarque I，Bargay J，Bargay J，De Arriba M，De Arriba F，Palomera L，Palomera L，González-Monthes Y，MartíJm，MartíJm，MartíJm，MartíJm，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJM，，Martine L， Krsnik I, Arguiñano JM, González ME, González AP, Casado LF, López-Anglada L, Paiva B, Mateos MV, San Miguel JF, Lahuerta JJ, Bladé J. Bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone as induction therapy prior to autologous transplant in骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。血液。 2019年10月17日； 134（16）：1337-1345。 doi：10.1182/Blood.2019000241。
• Kumar S，Paiva B，Anderson KC，Durie B，Landgren O，Moreau P，Munshi N，Lonial S，BladéJ，Mateos MV，Dimopoulos M，Kastritis E，Boccadoro M，Orlowski R，Orlowski R，Goldschmidt H，Spencer A，Hou J J Jou J JO ，Chng WJ，Usmani SZ，Zamagni E，Shimizu K，Jagannath S，Johnsen HE，Terpos E，Reiman A，Kyle RA，Sonneveld P，Richardson PG，Richardson PG，McCarthy P，Ludwig H，Ludwig H，Chen W，Chen W，Cavo M，Cavo M，Cavo M，Lentzssch Jl，Lentzsch JL，Lentzsch JL，Lentzsch JL，Lentzsch S，Hillengass J，Palumbo A，Orfao A，Rajkumar SV，Miguel JS，Avet-Loiseau H.国际骨髓瘤工作组在骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤中的反应和最小残留疾病评估的共识标准。柳叶刀恩科尔。 2016年8月; 17（8）：E328-E346。 doi：10.1016/s1470-2045（16）30206-6。审查。

纳入标准：

1. 参与者必须刚诊断出骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。在IMWG更新标准之后，新诊断的受试者必须患有症状疾病（Rajkumar Lancet 2014，附录6）。
2. 参与者必须具有可测量的分泌疾病，该疾病定义为血清单克隆蛋白≥0,5g/dL或尿液单克隆（轻链）蛋白≥200mg/24h。 ≥10mg/L（100 mg/dL），血清flc比异常。
3. 新诊断的参与者必须有资格在研究者标准下进行干细胞移植。
4. 参与者必须具有东方合作肿瘤学组（ECOG）的表现≤2
5. 参与者必须年满18岁

6. 参与者必须具有足够的器官功能，定义如下：

   系统实验室值血液学绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 109/L血红蛋白≥8.0g/dL血小板≥75x 109/L≥75x 109/L，其中<50％的骨髓成核细胞是血浆细胞的受试者；否则血小板计数> 50×109/L钙校正的血清钙<14 mg/dl（<3.5 mmol/l）；或游离电离钙<6.5 mg/dl（<1.6 mmol/l）；肝胆红素总胆红素≤1.5xULN（孤立的胆红素≥1.5xuln，如果胆红素是分级的，直接胆红素<35％）Alt≤2.5x ULN AST≤2.5x ULN AST≤2.5x ULN肾脏EGFRA EGFRA EGFRA EGFRAEGFRA≥30ml/ min/ min/ 1.73 m2 spece urine（Comerine urine（Comeryine） /肌酐比率（点尿）<500 mg/g（56 mg/mmol）

7. 女性参与者：避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。

   如果女性没有怀孕或母乳喂养，则有资格参加，并且至少有一个条件适用：

   • 不是有生育潜力的女人（WOCBP）或
   • 是一种WOCBP，并使用一种高效的避孕方法（每年的失败率<1％），最好在干预期内以及在最后剂量的研究干预后至少4个月内使用较低的用户依赖性。在此期间，不要捐赠卵（OVA，卵母细胞）以繁殖。研究者应评估避孕方法与研究干预措施的第一剂量的有效性。

   WOCBP必须在第一次剂量的研究干预措施之前的72小时内进行高度敏感的血清妊娠试验（按照当地法规的要求），并同意在研究期间使用高效的避孕方法，并在上次剂量的最后剂量Belantamab mafodotin。研究干预期间和之后的怀孕测试的其他要求负责审查病史，月经史和最近的性活动，以降低纳入几乎未被发现怀孕的妇女的风险。

   非童子型潜力定义如下（除了医学原因以外）：

   • ≥45岁，没有月经> 1年
   • 在没有子宫切除术病史和卵巢切除术病史的情况下，已经闭经2年的患者必须在筛查期间评估后的卵泡后刺激激素值，并在双向骨切除后，双侧卵巢切除术或大管后结扎后具有卵泡。必须通过实际手术的病历或超声确认，必须确认记录的子宫切除术或卵巢切除术。必须通过实际程序的病历来确认输卵管结扎。

8. 男性参与者：避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。

   如果男性参与者同意在干预期内和至少6个月内同意以下情况，则有资格参加：

   • 避免捐赠精子

   加上：

   • 避免异性恋交往是他们的首选和通常的生活方式（长期戒酒和持久），并同意戒酒。或者
   • 必须同意使用避孕/障碍，如下所述：

   同意使用男性避孕套和女性伴侣使用额外的高效避孕方法，每年失败率<1％，就像与生育潜力的女性（包括怀孕的女性）发生性交时。所有先前与治疗相关的毒性（由国家癌症研究所 - 不良事件的共同毒性标准（NCI-CTCAE），版本4.0（在入学时必须≤1级≤1级，除非脱发）。

9. 参与者必须能够理解研究程序，并同意通过提供书面知情同意书参加研究。

排除标准：

列出以下任何排除标准的患者不能包括在试验中：

1. 参与者患有原发性淀粉样变性，不确定意义（MGUS）的单克隆性伽马病（MGUS），闷烧骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（SMM），浆细胞性白血病或活性诗歌综合征在筛查时。
2. 参与者除研究以外的疾病以外的其他恶性肿瘤，除了参与者无疾病已有2年以上的任何其他恶性肿瘤，并且在首席研究人员的看来，不会影响对本临床试验影响的评估。对当前有针对性的恶性肿瘤进行治疗。可能会招募患有经验治疗的非黑色素瘤皮肤癌的参与者。
3. 参与者有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的脑膜介入。
4. 怀孕或母乳喂养的女性。
5. 参与者同时参加了其他介入临床试验。
6. 参与者必须在14天或五个半衰期内使用研究药物，以较短者为准，先于第一次剂量研究药物。
7. 参与者使用了任何抗肌瘤药物疗法，除了紧急情况下类固醇脉冲（40毫克地塞米松持续4天），双膦酸盐或抗抗血管放射疗法或由于存在浆细胞瘤是否需要紧急情况。
8. 在接受研究药物的第一个剂量后30天内接受过单克隆抗体治疗的参与者。
9. 参与者对与化学相关的药物具有已知或延迟的超敏反应或延迟性反应或特殊性，与：贝兰塔马布黑霉素，莱纳略胺，硼酸，硼酸（硼替酸），地塞米松或研究治疗的任何成分。
10. 在开始方案治疗前4周进行了大术≤4周的参与者。
11. 当前患有角膜上皮疾病的参与者，除了轻度点状角化病
12. 参与者具有全国癌症研究所不良事件术语标准（NCI CTCAE）4.0版（附录4）定义的外周神经病或神经性疼痛≥2级。
13. 参与者无法或不愿接受抗血栓性预防治疗

14. 参与者具有心血管风险的证据，包括以下任何一项：

    • 当前临床上明显不受控制的心律失常的证据，包括临床上显着的ECG异常，例如2级（II型）或第三级房屋（AV）块。
    • 心肌梗塞，急性冠状动脉综合征（包括不稳定的绞痛），冠状动脉成形术或支架或旁路移植的史内三个月后移植。
    • 纽约心脏协会功能分类系统定义的III或IV类心力衰竭[NYHA，1994]
    • 不受控制的高血压
15. 胃肠道疾病的发病率可能会显着改变灵纳捷胺的吸收。
16. 参与者不得通过腹水，脑病，凝结症，低藻症，食管或胃静脉曲张，持久性黄疸或cirrhosis的存在来定义当前不稳定的肝脏或胆道疾病。注意：稳定的慢性肝病（包括吉尔伯特综合症或无症状胆结石）或肝胆管疾病的涉及恶性肿瘤，如果否则符合入境标准，则可以接受
17. 存在主动肾脏状况（感染，透析要求或任何其他可能影响患者安全的状况）。如果符合纳入标准
18. 参与这项研究时使用隐形眼镜的参与者，除非在参与研究期间删除隐形眼镜
19. 在第一次剂量研究治疗前7天内进行了血浆置换的参与者。
20. 活性粘膜或内部出血的证据。
21. 任何严重的医疗状况或精神病疾病都将干扰了解知情同意书。
22. 不受控制的内分泌疾病（即糖尿病，甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进症）（即在上个月内需要相关药物的相关变化，或者在过去3个月内需要医院入院）。
23. 急性弥漫性浸润性肺部疾病和/或心包疾病的患者。
24. 严重的慢性阻塞性肺疾病（COPD）或哮喘患者在第一分钟（FEV1）的强迫呼气量小于50％。
25. 该受试者是人类免疫缺陷病毒（HIV）或活性丙型肝炎感染的血清反应阳性（通过对乙型肝炎表面抗原[HBSAG]或丙型肝炎的阳性测试或丙型肝炎（通过乙型肝炎表面抗原[乙型肝炎的阳性测试记录）[记录HCSAG]或HCV RNA的阳性定量注意：只有在获得确认性丙型肝炎RNA检测的情况下，才可以招募患有丙型肝炎抗体的参与者。

注意：肝炎RNA测试是可选的，乙型肝炎抗体测试的参与者也不需要进行丙型肝炎RNA测试。

• 死亡的发生率[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  开始治疗后出口的患者数量
• 不良事件的发生率（AES）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  根据严重程度分类的AES患者数量，无论是治疗还是非治疗，并根据NCTCAE v4.0进行评分
• 分析改变的发生率[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  研究开始后，血液学和血液化学面板的实验室分析物的变化
• 眼事件的发生率[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  研究实验治疗后发生眼部改变的患者数量。

• 总回应率（ORR）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  具有确认部分响应（PR）或更好的参与者百分比（PR，非常好的部分响应（VGPR），完全响应（CR），严格的完整响应（SCR））。在诱导过程中评估了Q4W，在ASCT后三个月，合并后三个月，在维护期间进行Q4W，直到PD，不可接受的毒性，死亡，撤回同意，损失对随访或研究结束。
• 完整的响应率（CRR）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  具有确认的完全响应（CR）或更好的参与者百分比（严格的完整响应（CR，SCR））。在诱导过程中评估了Q4W，在ASCT后三个月，合并后三个月，在维护期间进行Q4W，直到PD，不可接受的毒性，死亡，撤回同意，损失对随访或研究结束。
• 最小残留疾病（MRD）负率[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  下一代流式细胞术（NGF）的MRD负数的参与者百分比。每次治疗阶段（诱导，自体干细胞移植，巩固和维护期间一次）将评估MRD。如果怀疑以前指定的任何时间的CR，则应在怀疑CR时评估MRD。在诱导过程中评估了Q4W，在ASCT后三个月，合并后三个月，在维护期间进行Q4W，直到PD，不可接受的毒性，死亡，撤回同意，损失对随访或研究结束。
• 响应时间（TTR）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  从包含之日起，并记录了获得确认PR或更好的参与者的响应证据（PR或更好）。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  从第一次记录的PR或更好的证据到进行性疾病（PD）或因实现PR或更好的参与者而导致的PD死亡的时间。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  纳入日期到最早记录的疾病进展或死亡日期的时间。
• 无进展生存率2（PFS2）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  从纳入新的抗癌疗法或任何原因死亡后，从纳入到疾病进展的时间，以较早者为准。如果无法测量新的抗癌治疗后的疾病进展，则将PFS事件定义为停止新的抗癌疗法的日期，或因任何原因而死亡，以较早者为准。
• 总生存期（OS）[时间范围：在整个研究期间。大约48个月]
  定义为从纳入日期到因任何原因而死亡之日起的时间。
• 造血干细胞收集的效率[时间范围：诱导周期后，纳入后4个月。这是给予的
  2诱导贝兰塔马布黑odotin + 4诱导VRD治疗周期的CD34细胞数量。

这是一项多中心开放式临床试验，评估了贝兰塔马布脱诺丁蛋白 +组合治疗VRD（Bortezomib，Lenalidomide，Dexamethasone）在新诊断（ND）的（ND）符合符合条件的多发性髓瘤（MM）患者中的安全性。

符合条件的患者将包括在研究中，他们将接受三个带有贝兰塔马布黑odotin（8周周期）的感应周期和VRD（4周周期）的六个感应周期。在第四个VRD周期之后，在没有进展或不可接受的毒性的情况下，将发生造血干细胞用G-CSF动员，然后进行随后的造血。然后，患者将使用Belantamab Mafodotin（8周循环）和VRD（4周循环）的另外两个感应周期接收一个额外的诱导周期，然后使用高剂量的Melphalan（200mg/m2）和自体干细胞进行加强。 。移植后三个月，只要临床和血液学疾病允许，患者将接受一个与Belantamab Mafodotin（8周周期）的巩固周期，并在同一剂量的同一剂量（4周周期）中添加两个额外的固结周期。在诱导过程中，随后，患者将接受Lenalidomide的维持治疗（直到疾病进展，患者戒断，不可接受的毒性，随访，研究终结或死亡）和Belantamab Mafodotin（2年）。

这是一项多中心开放式临床试验，评估了贝兰塔马布脱诺丁蛋白 +组合治疗VRD（Bortezomib，Lenalidomide，Dexamethasone）在新诊断（ND）的（ND）符合符合条件的多发性髓瘤（MM）患者中的安全性。

该研究包括以下阶段：

感应：周期1-6

Belantamab Mafodotin的持续时间为8周，VRD的持续时间为28天：

• Belantamab Mafodotin将在第1天（静脉注射）每8周以2.5 mg/kg/的剂量施用。
• 每天28天周期的1、4、8和11，以1.3 mg/m2的速率以1.3 mg/m2的身份对硼替佐米进行皮下注意。
• Lenalidomide将以口服药物的形式给出，在第1-21天的剂量为25 mg/天。
• 地塞米松将作为口服药物给予20毫克的剂量：1、2、4、5、8、9、11和12。

在第四个治疗周期后将进行周围干细胞收获，以防止动员失败。

高剂量Melphalan（200 mg/m2）和自体干细胞移植（ASCT）的强化将按照常规练习进行。在使用VRD的第四个诱导周期后，将使用高剂量G-CSF动员造血干细胞（HSC）。使用的G-CSF的剂量将根据本地规则自行决定。一旦外周血中的CD34+细胞的数量达到最小，将在刺激的第4-5天开始启动（启动）。进行移植所需的CD34+细胞数量的最小数量将由每个部位酌情确定，尽管建议至少2 x106 cd34+/kg，以及冷冻保存，存储，储存，除果和输注HSC。如果单独使用G-CSF动员失败，则建议的操作是在同一过程中使用Plerixafor，以节省这段时间。站点应按照自己的既定程序管理Plerixafor。如果第二次尝试失败，则该站点可以使用环磷酰胺加G-CSF进行第三次动员尝试。

合并：循环6-8

在+90第90天，自体干细胞移植后，患者将接受与诱导相同方案的贝兰塔马布黑odotin + 2个额外的VRD周期的额外周期的合并治疗：

• Belantamab Mafodotin将在第1天（静脉注射）每8周以2.5 mg/kg/的剂量施用。
• 每天28天周期的1、4、8和11，以1.3 mg/m2的速率以1.3 mg/m2的身份对硼替佐米进行皮下注意。
• Lenalidomide将以口服药物的形式给出，在第1-21天的剂量为25 mg/天。
• 地塞米松将作为口服药物以20毫克的剂量给予：每28天周期的1、2、4、5、8、9、11和12。

维护：

完成合并治疗后，所有反应的患者将接受Lenalidomide（10 mg/day） + Belantamab Mafodotin（每8周，2.5 mg/kg/）接受维持治疗。 Lenalidomide将连续施用，直到疾病进展，患者戒断，不可接受的毒性损失，随访，研究结束或死亡。 Belantamab Mafodotin将被施用2年，直到疾病进展，患者戒断，随访，不可接受的毒性，研究结束或死亡。

试验具有以下目标：

目标：

主要目标

●评估Belantamab Mafodotin + VRD组合在新诊断的符合骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者中的安全性和耐受性。

次要目标●评估Belantamab Mafodotin与VRD结合的疗效，以重点是完全响应和MRD的响应率。

•2个诱导蛋白蛋白蛋白的诱导循环后，造血干细胞收集的效率 + 4诱导VRD治疗的诱导周期。

• 药物：Belantamab Mafodotin

  第1天每8周的剂量为2.5 mg/kg/，静脉内，诱导：三个诱导循环与贝兰塔马布黑色素蛋白与VRD结合使用。

  合并：与Belantamab Mafodotin一起移植90天后的一个周期与VRD结合使用。

  维护：贝兰塔马布黑odotin与列纳莱度胺结合使用，直到疾病进展，患者戒断，死亡或长达两年，以先到者为准

  其他名称：Blenrep
• 药物：硼替佐米
  每天28天周期的1、4、8和11的剂量为1.3 mg/m2。皮下给药诱导：6个周期合并：2个周期
• 药物：列纳奈度胺
  每28天周期的第1-21天，剂量为25 mg/天。口服。诱导：6个周期合并：2个周期维持：1-21天（可能增加15 mg/天），直到疾病进展，患者退出，死亡，以先到者为准，直到疾病进展，患者戒断，死亡
• 药物：地塞米松
  每天的剂量为20毫克：每28天周期的1、2、4、5、8、9、11和12。口服诱导：6个周期合并：2个周期
• 步骤：自体干细胞移植（ASCT）
  高剂量Melphalan（200 mg/m2）和ASCT将按照常规练习进行

• Darce JR，Arendt BK，Wu X，Jelinek DF。在人B细胞分化过程中，调节BAFF结合受体的表达。 J免疫。 2007年12月1日； 179（11）：7276-86。
• Trudel S，Lendvai N，Popat R，Voorhees PM，Reeves B，Libby EN，Richardson PG，Hoos A，Gupta I，Bragulat V，He Z，Opalinska JB，Cohen AD。抗体 - 药物结合物GSK2857916，在复发/难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤中：I剂量扩张阶段I研究的安全性和功效的最新信息。血癌J. 2019年3月20日； 9（4）：37。 doi：10.1038/s41408-019-0196-6。
• Trudel S，Lendvai N，Popat R，Voorhees PM，Reeves B，Libby EN，Richardson PG，Anderson LD JR，Sutherland HJ，Yong K，Hoos A，Hoos A，Gorczyca MM，Lahiri S，Lahiri S，He Z，Austind DJ，Opalinska JB，Coalinska JB，Cohen JB，COHENEN，COHENEN，COHENEN，广告。用GSK2857916靶向B细胞成熟抗原抗体 - 毒剂结合物中的复发或难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（BMA117159）：剂量升级和膨胀期1试验。柳叶刀恩科尔。 2018年12月; 19（12）：1641-1653。 doi：10.1016/s1470-2045（18）30576-X。 EPUB 2018 11月12日。
• Lonial S，Lee HC，Badros A，Trudel S，Nooka AK，Chari A，Abdallah AO，Callander N，Lendvai N，Sborov D，Suvannasankha A，Weisel K，Weisel K，Karlin L，Libby E，Libby E，Arnulf B，Arnulf B，Facon C，Hulin C，Hulin C，Hulin C，Hulin C，Hulin C，Hulin C， ，KortümKm，Rodríguez-Otero P，Usmani SZ，Hari P，Baz R，Baz R，Quach H，Moreau P，Voorhees PM，Gupta I，Hoos A，Hoos A，Zhi E，Baron J，Piontek T，Piontek T，Lewis E，Lewis E，Jewell RC，Jewell RC，Dettman EJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ ，Popat R，Esposti SD，Opalinska J，Richardson P，Cohen AD。 Belantamab mafodotin用于复发或难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（Dreamm-2）：两臂，随机，开放标签，第二阶段2研究。柳叶刀恩科尔。 2020年2月; 21（2）：207-221。 doi：10.1016/s1470-2045（19）30788-0。 EPUB 2019 12月16日。
• Cowan AJ，Allen C，Barac A，Basaleem H，Bensenor I，Curado MP，Foreman K，Gupta R，Harvey J，Hosgood HD，Jakovljevic M，Khader Y，Linn S，Lad D，Lad D，Lad D，Mantovani L，Mantovani L，Nong VM，Mokdad A，Mokdad A ，Naghavi M，Postma M，Roshandel G，Shackelford K，Sisay M，Nguyen CT，Tran TT，Tran TT，Xuan BT，Ukwaja KN，Vollset SE，Weiderpass E，Libby EN，Fitzmaurice C.全球负担骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤：用于系统分析的系统分析，用于系统的系统分析2016年全球疾病研究。JamaOncol。 2018年9月1日； 4（9）：1221-1227。 doi：10.1001/jamaoncol.2018.2128。
• McCarthy PL，Holstein SA，Petrucci MT，Richardson PG，Hulin C，Tosi P，Bringhen S，Musto P，Anderson KC，Caillot D，Gay F，Moreau P，Marit G，Marit G，Jung SH，Jung SH，Yu Z，Yu Z，Winograd B，Winograd B，Winograd B，Winight RD RD RD RD RD ，Palumbo A，Attal M. Lenalidomide在新诊断的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤中自体干细胞移植后维持。 J Clin Oncol。 2017年10月10日； 35（29）：3279-3289。 doi：10.1200/jco.2017.72.6679。 EPUB 2017年7月25日。
• Attal M，Lauwers-Cances V，Hulin C，Leleu X，Caillot D，Escoffre M，Arnulf B，Macro M，Macro M，Belhadj K，Garderet L，Roussel M，Roussel M，Payen C，Mathiot C，Mathiot C，Fermand JP，Meuleman N，Meuleman N，Rollet S，Rollet S，，Rollet S，，Rollet S，，Rollet S，，Rollet S，，Rollet S，， Maglio ME，Zeytoonjian AA，Weller EA，Munshi N，Anderson KC，Richardson PG，Facon T，Avet-Loiseau H，Harousseau JL，Moreau P； IFM 2009研究。 Lenalidomide，Bortezomib和地塞米松对骨髓瘤移植。 N Engl J Med。 2017年4月6日； 376（14）：1311-1320。 doi：10.1056/nejmoa1611750。
• Durie BGM, Hoering A, Abidi MH, Rajkumar SV, Epstein J, Kahanic SP, Thakuri M, Reu F, Reynolds CM, Sexton R, Orlowski RZ, Barlogie B, Dispenzieri A. Bortezomib with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone alone in新诊断为骨髓瘤的患者无意立即进行自体干细胞移植（SWOG S0777）：一项随机，开放标签的第三阶段试验。柳叶刀。 2017年2月4日； 389（10068）：519-527。 doi：10.1016/s0140-6736（16）31594-X。 EPUB 2016 12月23日。
• RosiñolL，Oriol A，Rios R，Sureda A，Blanchard MJ，HernándezMT，Martínez-MartínezR，Moraleda JM，Jarque I，Jarque I，Bargay J，Bargay J，De Arriba M，De Arriba F，Palomera L，Palomera L，González-Monthes Y，MartíJm，MartíJm，MartíJm，MartíJm，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJm，，MartíJM，，Martine L， Krsnik I, Arguiñano JM, González ME, González AP, Casado LF, López-Anglada L, Paiva B, Mateos MV, San Miguel JF, Lahuerta JJ, Bladé J. Bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone as induction therapy prior to autologous transplant in骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。血液。 2019年10月17日； 134（16）：1337-1345。 doi：10.1182/Blood.2019000241。
• Kumar S，Paiva B，Anderson KC，Durie B，Landgren O，Moreau P，Munshi N，Lonial S，BladéJ，Mateos MV，Dimopoulos M，Kastritis E，Boccadoro M，Orlowski R，Orlowski R，Goldschmidt H，Spencer A，Hou J J Jou J JO ，Chng WJ，Usmani SZ，Zamagni E，Shimizu K，Jagannath S，Johnsen HE，Terpos E，Reiman A，Kyle RA，Sonneveld P，Richardson PG，Richardson PG，McCarthy P，Ludwig H，Ludwig H，Chen W，Chen W，Cavo M，Cavo M，Cavo M，Lentzssch Jl，Lentzsch JL，Lentzsch JL，Lentzsch JL，Lentzsch S，Hillengass J，Palumbo A，Orfao A，Rajkumar SV，Miguel JS，Avet-Loiseau H.国际骨髓瘤工作组在骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤中的反应和最小残留疾病评估的共识标准。柳叶刀恩科尔。 2016年8月; 17（8）：E328-E346。 doi：10.1016/s1470-2045（16）30206-6。审查。

纳入标准：

1. 参与者必须刚诊断出骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。在IMWG更新标准之后，新诊断的受试者必须患有症状疾病（Rajkumar Lancet 2014，附录6）。
2. 参与者必须具有可测量的分泌疾病，该疾病定义为血清单克隆蛋白≥0,5g/dL或尿液单克隆（轻链）蛋白≥200mg/24h。 ≥10mg/L（100 mg/dL），血清flc比异常。
3. 新诊断的参与者必须有资格在研究者标准下进行干细胞移植。
4. 参与者必须具有东方合作肿瘤学组（ECOG）的表现≤2
5. 参与者必须年满18岁

6. 参与者必须具有足够的器官功能，定义如下：

   系统实验室值血液学绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 109/L血红蛋白≥8.0g/dL血小板≥75x 109/L≥75x 109/L，其中<50％的骨髓成核细胞是血浆细胞的受试者；否则血小板计数> 50×109/L钙校正的血清钙<14 mg/dl（<3.5 mmol/l）；或游离电离钙<6.5 mg/dl（<1.6 mmol/l）；肝胆红素总胆红素≤1.5xULN（孤立的胆红素≥1.5xuln，如果胆红素是分级的，直接胆红素<35％）Alt≤2.5x ULN AST≤2.5x ULN AST≤2.5x ULN肾脏EGFRA EGFRA EGFRA EGFRAEGFRA≥30ml/ min/ min/ 1.73 m2 spece urine（Comerine urine（Comeryine） /肌酐比率（点尿）<500 mg/g（56 mg/mmol）

7. 女性参与者：避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。

   如果女性没有怀孕或母乳喂养，则有资格参加，并且至少有一个条件适用：

   • 不是有生育潜力的女人（WOCBP）或
   • 是一种WOCBP，并使用一种高效的避孕方法（每年的失败率<1％），最好在干预期内以及在最后剂量的研究干预后至少4个月内使用较低的用户依赖性。在此期间，不要捐赠卵（OVA，卵母细胞）以繁殖。研究者应评估避孕方法与研究干预措施的第一剂量的有效性。

   WOCBP必须在第一次剂量的研究干预措施之前的72小时内进行高度敏感的血清妊娠试验（按照当地法规的要求），并同意在研究期间使用高效的避孕方法，并在上次剂量的最后剂量Belantamab mafodotin。研究干预期间和之后的怀孕测试的其他要求负责审查病史，月经史和最近的性活动，以降低纳入几乎未被发现怀孕的妇女的风险。

   非童子型潜力定义如下（除了医学原因以外）：

   • ≥45岁，没有月经> 1年
   • 在没有子宫切除术病史和卵巢切除术病史的情况下，已经闭经2年的患者必须在筛查期间评估后的卵泡后刺激激素值，并在双向骨切除后，双侧卵巢切除术或大管后结扎后具有卵泡。必须通过实际手术的病历或超声确认，必须确认记录的子宫切除术或卵巢切除术。必须通过实际程序的病历来确认输卵管结扎。

8. 男性参与者：避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。

   如果男性参与者同意在干预期内和至少6个月内同意以下情况，则有资格参加：

   • 避免捐赠精子

   加上：

   • 避免异性恋交往是他们的首选和通常的生活方式（长期戒酒和持久），并同意戒酒。或者
   • 必须同意使用避孕/障碍，如下所述：

   同意使用男性避孕套和女性伴侣使用额外的高效避孕方法，每年失败率<1％，就像与生育潜力的女性（包括怀孕的女性）发生性交时。所有先前与治疗相关的毒性（由国家癌症研究所 - 不良事件的共同毒性标准（NCI-CTCAE），版本4.0（在入学时必须≤1级≤1级，除非脱发）。

9. 参与者必须能够理解研究程序，并同意通过提供书面知情同意书参加研究。

排除标准：

列出以下任何排除标准的患者不能包括在试验中：

1. 参与者患有原发性淀粉样变性，不确定意义（MGUS）的单克隆性伽马病（MGUS），闷烧骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（SMM），浆细胞性白血病或活性诗歌综合征在筛查时。
2. 参与者除研究以外的疾病以外的其他恶性肿瘤，除了参与者无疾病已有2年以上的任何其他恶性肿瘤，并且在首席研究人员的看来，不会影响对本临床试验影响的评估。对当前有针对性的恶性肿瘤进行治疗。可能会招募患有经验治疗的非黑色素瘤皮肤癌的参与者。
3. 参与者有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的脑膜介入。
4. 怀孕或母乳喂养的女性。
5. 参与者同时参加了其他介入临床试验。
6. 参与者必须在14天或五个半衰期内使用研究药物，以较短者为准，先于第一次剂量研究药物。
7. 参与者使用了任何抗肌瘤药物疗法，除了紧急情况下类固醇脉冲（40毫克地塞米松持续4天），双膦酸盐或抗抗血管放射疗法或由于存在浆细胞瘤是否需要紧急情况。
8. 在接受研究药物的第一个剂量后30天内接受过单克隆抗体治疗的参与者。
9. 参与者对与化学相关的药物具有已知或延迟的超敏反应或延迟性反应或特殊性，与：贝兰塔马布黑霉素，莱纳略胺，硼酸，硼酸（硼替酸），地塞米松或研究治疗的任何成分。
10. 在开始方案治疗前4周进行了大术≤4周的参与者。
11. 当前患有角膜上皮疾病的参与者，除了轻度点状角化病
12. 参与者具有全国癌症研究所不良事件术语标准（NCI CTCAE）4.0版（附录4）定义的外周神经病或神经性疼痛≥2级。
13. 参与者无法或不愿接受抗血栓性预防治疗

14. 参与者具有心血管风险的证据，包括以下任何一项：

    • 当前临床上明显不受控制的心律失常的证据，包括临床上显着的ECG异常，例如2级（II型）或第三级房屋（AV）块。
    • 心肌梗塞，急性冠状动脉综合征（包括不稳定的绞痛），冠状动脉成形术或支架或旁路移植的史内三个月后移植。
    • 纽约心脏协会功能分类系统定义的III或IV类心力衰竭[NYHA，1994]
    • 不受控制的高血压
15. 胃肠道疾病的发病率可能会显着改变灵纳捷胺的吸收。
16. 参与者不得通过腹水，脑病，凝结症，低藻症，食管或胃静脉曲张，持久性黄疸或cirrhosis的存在来定义当前不稳定的肝脏或胆道疾病。注意：稳定的慢性肝病（包括吉尔伯特综合症或无症状胆结石）或肝胆管疾病的涉及恶性肿瘤，如果否则符合入境标准，则可以接受
17. 存在主动肾脏状况（感染，透析要求或任何其他可能影响患者安全的状况）。如果符合纳入标准
18. 参与这项研究时使用隐形眼镜的参与者，除非在参与研究期间删除隐形眼镜
19. 在第一次剂量研究治疗前7天内进行了血浆置换的参与者。
20. 活性粘膜或内部出血的证据。
21. 任何严重的医疗状况或精神病疾病都将干扰了解知情同意书。
22. 不受控制的内分泌疾病（即糖尿病，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症）（即在上个月内需要相关药物的相关变化，或者在过去3个月内需要医院入院）。
23. 急性弥漫性浸润性肺部疾病和/或心包疾病的患者。
24. 严重的慢性阻塞性肺疾病（COPD）或哮喘患者在第一分钟（FEV1）的强迫呼气量小于50％。
25. 该受试者是人类免疫缺陷病毒（HIV）或活性丙型肝炎感染的血清反应阳性（通过对乙型肝炎表面抗原[HBSAG]或丙型肝炎的阳性测试或丙型肝炎（通过乙型肝炎表面抗原[乙型肝炎的阳性测试记录）[记录HCSAG]或HCV RNA的阳性定量注意：只有在获得确认性丙型肝炎RNA检测的情况下，才可以招募患有丙型肝炎抗体的参与者。

注意：肝炎RNA测试是可选的，乙型肝炎抗体测试的参与者也不需要进行丙型肝炎RNA测试。