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带有开放愈合的胶原蛋白膜的摩尔提取插座中的肺泡脊保存：一项随机临床试验。
拔牙后肺泡脊的吸收在用植入物或桥梁恢复提取区域的难度上。因此，尝试在提取插座时保留肺泡脊宽度和高度，并在最大程度上获得其骨骼体积，这是值得临床研究的。有几种处理肺泡山脊保护（ARP）的方法，这是其方法最流行的方法，其趋势是用于微创治疗的趋势。肺泡脊保存是在没有原发性闭合的开放式伤口上完成的，这是微创方法的关键。
这项三臂随机临床试验希望确定施加核糖交联的胶原蛋白膜的效果，而无需在摩尔萃取套筒中涂抹原发性皮瓣，以保存肺泡脊。该程序用于植入站点开发。
设计了三组，因为测试组1被冻干骨移植（FDBA）接枝，并被核糖交联的胶原蛋白膜（Ossix®Plus）覆盖。在测试组2插座中，装有胶原蛋白塞（Teruplug®）和插座自然愈合为对照组。锥束计算机断层扫描（CBCT）扫描是立即获得ARP后4个月作为主要结果和次要结果。还将进行植入部位和组织形态计量分析的活检。测量边缘骨水平的变化和角化粘膜的宽度/高度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 拔牙 | 过程：膜引导再生程序：胶原蛋白插头 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 带有开放愈合的胶原蛋白膜的摩尔提取插座中的肺泡脊保存：一项随机临床试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制（自然康复） 提取插座自然可以治愈 | |
| 实验：测试1（膜引导再生） 提取插座充满了移植物（FDBA），并覆盖着胶原蛋白膜 | 程序：膜引导再生 拔牙后，插座充满膜和移植物（FDBA） |
| 活动比较器：测试2（胶原蛋白插头） 提取插座装有胶原蛋白塞 | 过程：胶原蛋白插头 拔牙后，插座装满了胶原蛋白塞 |
- 三个平面的牙槽脊宽度和高度[时间范围：手术后四个月]与CBCT的MESURE
- 牙龈厚度[时间范围：手术后四个月]用CBCT和临床观察测量
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Chen-Ying Wang，博士 | +886-972-651-897 | jybean@gmail.com | |
| 联系人：Chen-Ying Wang，博士 | +886-972-651-897 | jywang8919@ntu.edu.tw |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 三个平面的牙槽脊宽度和高度[时间范围：手术后四个月] 与CBCT的MESURE | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 牙龈厚度[时间范围：手术后四个月] 用CBCT和临床观察测量 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 带有开放愈合的胶原蛋白膜的摩尔提取插座中的肺泡脊保存：一项随机临床试验。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 带有开放愈合的胶原蛋白膜的摩尔提取插座中的肺泡脊保存：一项随机临床试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 拔牙后肺泡脊的吸收在用植入物或桥梁恢复提取区域的难度上。因此，尝试在提取插座时保留肺泡脊宽度和高度，并在最大程度上获得其骨骼体积，这是值得临床研究的。有几种处理肺泡山脊保护（ARP）的方法，这是其方法最流行的方法，其趋势是用于微创治疗的趋势。肺泡脊保存是在没有原发性闭合的开放式伤口上完成的，这是微创方法的关键。 这项三臂随机临床试验希望确定施加核糖交联的胶原蛋白膜的效果，而无需在摩尔萃取套筒中涂抹原发性皮瓣，以保存肺泡脊。该程序用于植入站点开发。 设计了三组，因为测试组1被冻干骨移植（FDBA）接枝，并被核糖交联的胶原蛋白膜（Ossix®Plus）覆盖。在测试组2插座中，装有胶原蛋白塞（Teruplug®）和插座自然愈合为对照组。锥束计算机断层扫描（CBCT）扫描是立即获得ARP后4个月作为主要结果和次要结果。还将进行植入部位和组织形态计量分析的活检。测量边缘骨水平的变化和角化粘膜的宽度/高度。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 拔牙 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04802148 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202004006RINB | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
拔牙后肺泡脊的吸收在用植入物或桥梁恢复提取区域的难度上。因此，尝试在提取插座时保留肺泡脊宽度和高度，并在最大程度上获得其骨骼体积，这是值得临床研究的。有几种处理肺泡山脊保护（ARP）的方法，这是其方法最流行的方法，其趋势是用于微创治疗的趋势。肺泡脊保存是在没有原发性闭合的开放式伤口上完成的，这是微创方法的关键。
这项三臂随机临床试验希望确定施加核糖交联的胶原蛋白膜的效果，而无需在摩尔萃取套筒中涂抹原发性皮瓣，以保存肺泡脊。该程序用于植入站点开发。
设计了三组，因为测试组1被冻干骨移植（FDBA）接枝，并被核糖交联的胶原蛋白膜（Ossix®Plus）覆盖。在测试组2插座中，装有胶原蛋白塞（Teruplug®）和插座自然愈合为对照组。锥束计算机断层扫描（CBCT）扫描是立即获得ARP后4个月作为主要结果和次要结果。还将进行植入部位和组织形态计量分析的活检。测量边缘骨水平的变化和角化粘膜的宽度/高度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 拔牙 | 过程：膜引导再生程序：胶原蛋白插头 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 带有开放愈合的胶原蛋白膜的摩尔提取插座中的肺泡脊保存：一项随机临床试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制（自然康复） 提取插座自然可以治愈 | |
| 实验：测试1（膜引导再生） 提取插座充满了移植物（FDBA），并覆盖着胶原蛋白膜 | 程序：膜引导再生 拔牙后，插座充满膜和移植物（FDBA） |
| 活动比较器：测试2（胶原蛋白插头） 提取插座装有胶原蛋白塞 | 过程：胶原蛋白插头 拔牙后，插座装满了胶原蛋白塞 |
- 三个平面的牙槽脊宽度和高度[时间范围：手术后四个月]与CBCT的MESURE
- 牙龈厚度[时间范围：手术后四个月]用CBCT和临床观察测量
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Chen-Ying Wang，博士 | +886-972-651-897 | jybean@gmail.com | |
| 联系人：Chen-Ying Wang，博士 | +886-972-651-897 | jywang8919@ntu.edu.tw |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 三个平面的牙槽脊宽度和高度[时间范围：手术后四个月] 与CBCT的MESURE | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 牙龈厚度[时间范围：手术后四个月] 用CBCT和临床观察测量 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 带有开放愈合的胶原蛋白膜的摩尔提取插座中的肺泡脊保存：一项随机临床试验。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 带有开放愈合的胶原蛋白膜的摩尔提取插座中的肺泡脊保存：一项随机临床试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 拔牙后肺泡脊的吸收在用植入物或桥梁恢复提取区域的难度上。因此，尝试在提取插座时保留肺泡脊宽度和高度，并在最大程度上获得其骨骼体积，这是值得临床研究的。有几种处理肺泡山脊保护（ARP）的方法，这是其方法最流行的方法，其趋势是用于微创治疗的趋势。肺泡脊保存是在没有原发性闭合的开放式伤口上完成的，这是微创方法的关键。 这项三臂随机临床试验希望确定施加核糖交联的胶原蛋白膜的效果，而无需在摩尔萃取套筒中涂抹原发性皮瓣，以保存肺泡脊。该程序用于植入站点开发。 设计了三组，因为测试组1被冻干骨移植（FDBA）接枝，并被核糖交联的胶原蛋白膜（Ossix®Plus）覆盖。在测试组2插座中，装有胶原蛋白塞（Teruplug®）和插座自然愈合为对照组。锥束计算机断层扫描（CBCT）扫描是立即获得ARP后4个月作为主要结果和次要结果。还将进行植入部位和组织形态计量分析的活检。测量边缘骨水平的变化和角化粘膜的宽度/高度。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 拔牙 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04802148 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202004006RINB | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
