• 全因死亡率[时间范围：12个月]
• 入院后入院后的医院入院[时间范围：12个月]
• 怀疑严重的不良反应[时间范围：12个月]
• facit-fatigue [时间范围：12个月]
  慢性病治疗量表（FACIT-FATIGUE）的功能评估是13个项目的措施，可评估自我报告的疲劳及其对日常活动和功能的影响。它已经过验证，用于在一系列人群中使用。 Facit-Fatigue有一个为期7天的召回期，并以5分李克特量表的评分从“ 0-不完全”到“ 4-非常多”。将单个项目分数求和（2个逆转评分），乘以13，然后除以答案的项目数量，分数较高，表明疲劳和更好的生活质量。
• 修饰的MRC呼吸困难量表[时间范围：12个月]
  改良的医学研究委员会（MRC）呼吸困难量表是对广泛使用的MRC呼吸困难量表的修改。该物品有24小时的召回期，从“ 0-我只用剧烈运动变得喘不过气来”到“ 4-我在穿衣，说话或休息时我很喘不过气”的李克特量表。这是专门针对COVID-19试验开发的新措施，但与其父临床指标MRC呼吸困难量表具有很高的概念重叠，该量表在广泛的临床实践中。
• COVID-19的核心恢复核心结果度量[时间范围：12个月]
  COVID-19核心恢复核心结果度量是一个单一的项目，该项目旨在衡量返回前元素状态。该项目有同一天的召回期，并以5分李克特量表从“ 0-完全恢复”到“ 5-根本未恢复”。这是专门针对COVID-19试验开发的新措施，但类似于许多临床试验常用的全球临床印象量表。
• 患者健康问卷2（PHQ-2）[时间范围：12个月]
  PHQ-2是源自PHQ-9的抑郁症的筛查工具。它包括PHQ-9的前2项（情绪低落和Anhedonia）。 PHQ-2的召回期为2周。它具有全球分数（0-6，没有权重）。更高的分数表明潜在抑郁症的可能性增加。进一步研究的建议截止评分为≥3。在许多研究中已验证了PHQ-2，并且表现出83％的敏感性和92％的特异性。
• 广义焦虑症2（GAD-2）[时间范围：12个月]
  GAD-2是一种从GAD-7衍生的普遍焦虑症的筛查工具。它包括GAD-7的前2项，被认为是核心焦虑症状（“感到紧张，焦虑或边缘”/无法停止或控制担心”）。GAD-2的表现很好其他三种常见焦虑症（恐慌症，社交焦虑症和PTSD）的筛查工具。召回期为两周。GAD-2具有全球分数（0-6，没有权重）。较高的分数表示潜在焦虑症的可能性增加。建议进一步研究的截止分数≥3。 ）。
• PTSD清单（PCL-2）[时间范围：12个月]
  PCL-2是PTSD清单 - 民用版（PCL-C）的缩写版本，用于筛选PTSD的人。它包括2个项目（与创伤事件的提醒相关的侵入性记忆/困扰）。它的召回期为一个月。如果这两个项目的总和为≥4。
• 使用EQ5D-5L的生活质量[时间范围：12个月]
  EuroQol EQ-5D-5L包括5个项目加1个视觉模拟量表。为了评估，分配和监测目的，它已在各种疾病中广泛验证，用于评估各种干预措施的健康结果。美国国家卫生与护理研究所（NICE）在卫生技术评估中使用了它。 EQ-5D-5L，仅需几分钟即可完成，并且有同一天的召回期。可以从对EQ-5D-5L的响应中估算实用程序，并应用3L交叉步行值集。
• 使用FACT-GP5的干预耐受性[时间范围：12个月]
  单个事实G项目GP5“我受到治疗的副作用感到困扰”，是对治疗总体影响的摘要量度，基于其与临床试验中不良事件的数量和程度的关联。单一项目证明了与整体生活质量的显着关系，如享受生活的能力所表明。它有一个为期7天的召回期，并以5分李克特量表的评分从“ 0-不可以”到“ 4-非常多”。
• 其他特定疾病的全身症状[时间范围：12个月]
  国家统计局（ONS）和长期研究小组（https://patientresearchcovid19.com）的数据向其他特定疾病的症状问题告知。

Heal-Covid由剑桥大学医院NHS基金会信托基金和剑桥大学共同赞助。

Covid-19的急性效应现在已经很好地描述了。有证据表明，在相当一部分患者中，疾病的康复阶段出现了严重的长期并发症；尤其是心血管和肺部并发症。

不确定的综合征“长卷”可能包括遍历ICU综合征，明显的心肺并发症，病后综合症和潜在疾病加剧的不同状况的星座。患者报告了与长期相关的一系列长期症状，对其生活质量产生了重大影响。

迄今为止，在COVID-19的康复阶段，几乎没有工作评估治疗方法。 Heal-Covid旨在评估治疗对长期发病率，死亡率，重新住院，症状负担和与Covid-19相关的生活质量的影响。

前两个治疗臂是阿哌沙替汀和阿托伐他汀，在英国Covid-19-19治疗咨询小组（UKCTAP）的方向上，进一步的治疗臂。

背景：2019年12月，中国武汉描述了一群未知原因的肺炎患者。 Covid-19被称为SARS-COV-2，因为它与负责严重急性呼吸系统综合征（SARS-COV）的冠状病毒相似，因此Covid-19是由SARS-COV-2引起的传染病。尽管历史上没有前所未有的公共卫生措施，但SARS-COV-2仍在全球迅速传播。世界卫生组织（WHO）于2020年1月30日宣布Covid-19爆发国际公共卫生紧急情况。

Covid-19的急性效应现在已经很好地描述了。有证据表明，在很大一部分患者中，疾病疗养阶段发生严重的长期并发症。 Covid-19是一种新疾病，其自然史仍然不确定。最近的数据强调，约有20％的患者在出院后40-60天出现新的或恶化的心肺症状。 COVID-19的一个独特特征是这些心血管和肺部并发症的高发生率可能对发病率和死亡率产生长期影响，包括静脉血栓栓塞，持续性肺部炎症和肺纤维化；越来越多的看来，这些可能不仅限于疾病的急性阶段，而是在疾病的康复期间也可能发生，因此为不确定的综合征提供了重大贡献，“长期covid”。

“长卷”可能包括遍历ICU综合征，严重的心肺并发症，病毒后综合征和加剧潜在条件的不同条件的星座。患者报告了与长期相关的一系列长期症状，对他们的生活质量产生了重大影响。尽管已经进行了有效的急性治疗，但几乎没有工作评估旨在减少长期并发症的长期治疗。为了调查针对已知和新兴并发症的中期康复治疗的作用，自适应平台试验将在英国各个中心出院的医院出院时招募患者。

目标：Heal-Covid是一种自适应平台试验设计，可提供有关院后治疗功效以改善COVID-19的长期临床结果的可靠证据。

在2021年初，当试验开始时，在针对Covid-19的院后阶段的随机对照试验中没有评估治疗。 Covid-19的长期结局目前尚不清楚，但早期数据表明死亡率和发病率很大。在这种情况下，即使对生存或医院资源使用中等影响的治疗也是值得的。因此，愈合的重点是候选治疗对死亡率和重新住院需求的影响。

主要目的是确定COVID-19的院后（康复）阶段的干预措施是否改善了长期死亡率/发病率结果。

愈合的次要目标是评估特定治疗和患者报告的COVID-19及其对干预的反应，并估计治疗的成本效益。

资格和随机化：愈合性试验旨在根据公共可用试验方案中进一步描述的样本量计算（www。heal-covid.net）中进一步描述的样本量计算，招募每个活跃组的877名患者和相等数量的匹配对照。所有患者或代表都必须在进行任何研究程序之前提供书面知情同意，并且必须符合所有资格标准。

自适应设计：新的治疗臂将根据英国Covid-19 Therapeutics咨询小组（UK-CTAP）的建议开始与英格兰首席医疗官进行讨论，如果获得首席研究员/赞助商的批准。通过招募其他参与者参加该研究，将添加新的治疗方法。

在比较中，两臂都观察到了181个事件，将进行临时分析。独立的数据与安全监测委员会（IDSMC）可能建议由于缺乏利益或安全原因而停产治疗组。

程序的简单性：为了促进协作，即使在突然变得超负荷的医院中，患者注册（通过安全的基于Web的随机化和数据捕获系统）以及所有其他试验程序都非常精简。知情同意很简单，数据输入很少。通过Internet进行随机分析简单快捷，在屏幕上显示分配的处理的最后，可以打印或下载。后续信息是通过常规收集的数据收集的。

• 药物：apixaban
  Apixaban 2.5mg每天两次口服14天。
  其他名称：Elquis
• 药物：阿托伐他汀
  Atorvastatin每天两次口服40mg，持续12个月。

• 没有干预：标准护理
  参与者接受了通常的院后护理。
• 活动比较器：apixaban
  干预：药物：apixaban。
  干预：药物：apixaban
• 主动比较器：阿托伐他汀
  干预：药物：阿托伐他汀。
  干预：药物：阿托伐他汀

纳入标准：

• 大于或等于18岁。
• 住院，估计在5天内出院。
• SARS-COV-2感染相关疾病（实验室确认SARS-COV-2感染）在该医院入院上。
• 从参与者或参与者的法律代表那里获得的书面知情同意书。

排除标准：

• 对试验药物的已知超敏反应（患者将被排除在特定的手臂之外）。
• 长期院前试验药物（将将患者排除在特定的部门之外）。
• 先前的病史病史与试验药物或试验药物类别有关。
• 在参加临床医生看来，可能会使患者参加试验的病史，这可能会使患者处于巨大的危险中。
• 参与者预计不会在出院后14天生存。

以下任何一项的存在将排除参与者的纳入apixaban臂：

• 活跃的临床意义出血。
• Childs-Pugh C，或更糟糕的是，慢性肝病
• 已知的怀孕或母乳喂养
• 凝血病：INR大于1.7或血小板计数以下70
• 研究人员认为病变或病情是重度出血的重要危险因素。这可能包括最近的胃肠道溃疡，出现高出出血风险的恶性肿瘤，最近的大脑或脊柱损伤，最近的大脑，脊柱或眼科手术，最近的内出血' target='_blank'>颅内出血，已知或可疑的食管植物学静脉曲张，动脉畸形，或主要的静脉内静脉内静脉内静脉闭获症状。或脑血管异常。
• 与任何其他抗凝剂的出院后，包括但不限于未限制的肝素，低分子量肝素（例如依诺沙帕蛋白，达内肝蛋白），肝素衍生物（EG fondaparinux）和其他口腔抗凝剂（EG Warfarin，rivaroxaban，dabigigaTran）。

以下任何一项的存在将排除参与者的纳入Atorvastatin组：

• Childs-Pugh C，或更糟糕的是，慢性肝病
• 血清转氨酶的无法解释的持续升高超过正常上限的五倍。
• 已知的怀孕或母乳喂养。
• 用丙型肝炎抗病毒药治疗Lecaprevir/pibrentasvir，ciclosporin或HIV蛋白酶抑制剂。
• 血清肌酸激酶浓度超过正常上限的10倍。

• 利物浦大学
• 剑桥大学医院NHS基金会信托（联合赞助商）
• 剑桥大学（联合赞助商）

• 全因死亡率[时间范围：12个月]
• 入院后入院后的医院入院[时间范围：12个月]
• 怀疑严重的不良反应[时间范围：12个月]
• facit-fatigue [时间范围：12个月]
  慢性病治疗量表（FACIT-FATIGUE）的功能评估是13个项目的措施，可评估自我报告的疲劳及其对日常活动和功能的影响。它已经过验证，用于在一系列人群中使用。 Facit-Fatigue有一个为期7天的召回期，并以5分李克特量表的评分从“ 0-不完全”到“ 4-非常多”。将单个项目分数求和（2个逆转评分），乘以13，然后除以答案的项目数量，分数较高，表明疲劳和更好的生活质量。
• 修饰的MRC呼吸困难量表[时间范围：12个月]
  改良的医学研究委员会（MRC）呼吸困难量表是对广泛使用的MRC呼吸困难量表的修改。该物品有24小时的召回期，从“ 0-我只用剧烈运动变得喘不过气来”到“ 4-我在穿衣，说话或休息时我很喘不过气”的李克特量表。这是专门针对COVID-19试验开发的新措施，但与其父临床指标MRC呼吸困难量表具有很高的概念重叠，该量表在广泛的临床实践中。
• COVID-19的核心恢复核心结果度量[时间范围：12个月]
  COVID-19核心恢复核心结果度量是一个单一的项目，该项目旨在衡量返回前元素状态。该项目有同一天的召回期，并以5分李克特量表从“ 0-完全恢复”到“ 5-根本未恢复”。这是专门针对COVID-19试验开发的新措施，但类似于许多临床试验常用的全球临床印象量表。
• 患者健康问卷2（PHQ-2）[时间范围：12个月]
  PHQ-2是源自PHQ-9的抑郁症的筛查工具。它包括PHQ-9的前2项（情绪低落和Anhedonia）。 PHQ-2的召回期为2周。它具有全球分数（0-6，没有权重）。更高的分数表明潜在抑郁症的可能性增加。进一步研究的建议截止评分为≥3。在许多研究中已验证了PHQ-2，并且表现出83％的敏感性和92％的特异性。
• 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症2（GAD-2）[时间范围：12个月]
  GAD-2是一种从GAD-7衍生的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症的筛查工具。它包括GAD-7的前2项，被认为是核心焦虑症' target='_blank'>焦虑症状（“感到紧张，焦虑或边缘”/无法停止或控制担心”）。GAD-2的表现很好其他三种常见焦虑症' target='_blank'>焦虑症（恐慌症，社交焦虑症' target='_blank'>焦虑症和PTSD）的筛查工具。召回期为两周。GAD-2具有全球分数（0-6，没有权重）。较高的分数表示潜在焦虑症' target='_blank'>焦虑症的可能性增加。建议进一步研究的截止分数≥3。 ）。
• PTSD清单（PCL-2）[时间范围：12个月]
  PCL-2是PTSD清单 - 民用版（PCL-C）的缩写版本，用于筛选PTSD的人。它包括2个项目（与创伤事件的提醒相关的侵入性记忆/困扰）。它的召回期为一个月。如果这两个项目的总和为≥4。
• 使用EQ5D-5L的生活质量[时间范围：12个月]
  EuroQol EQ-5D-5L包括5个项目加1个视觉模拟量表。为了评估，分配和监测目的，它已在各种疾病中广泛验证，用于评估各种干预措施的健康结果。美国国家卫生与护理研究所（NICE）在卫生技术评估中使用了它。 EQ-5D-5L，仅需几分钟即可完成，并且有同一天的召回期。可以从对EQ-5D-5L的响应中估算实用程序，并应用3L交叉步行值集。
• 使用FACT-GP5的干预耐受性[时间范围：12个月]
  单个事实G项目GP5“我受到治疗的副作用感到困扰”，是对治疗总体影响的摘要量度，基于其与临床试验中不良事件的数量和程度的关联。单一项目证明了与整体生活质量的显着关系，如享受生活的能力所表明。它有一个为期7天的召回期，并以5分李克特量表的评分从“ 0-不可以”到“ 4-非常多”。
• 其他特定疾病的全身症状[时间范围：12个月]
  国家统计局（ONS）和长期研究小组（https://patientresearchcovid19.com）的数据向其他特定疾病的症状问题告知。

Heal-Covid由剑桥大学医院NHS基金会信托基金和剑桥大学共同赞助。

Covid-19的急性效应现在已经很好地描述了。有证据表明，在相当一部分患者中，疾病的康复阶段出现了严重的长期并发症；尤其是心血管和肺部并发症。

不确定的综合征“长卷”可能包括遍历ICU综合征，明显的心肺并发症，病后综合症和潜在疾病加剧的不同状况的星座。患者报告了与长期相关的一系列长期症状，对其生活质量产生了重大影响。

迄今为止，在COVID-19的康复阶段，几乎没有工作评估治疗方法。 Heal-Covid旨在评估治疗对长期发病率，死亡率，重新住院，症状负担和与Covid-19相关的生活质量的影响。

前两个治疗臂是阿哌沙替汀和阿托伐他汀，在英国Covid-19-19治疗咨询小组（UKCTAP）的方向上，进一步的治疗臂。

背景：2019年12月，中国武汉描述了一群未知原因的肺炎患者。 Covid-19被称为SARS-COV-2，因为它与负责严重急性呼吸系统综合征（SARS-COV）的冠状病毒相似，因此Covid-19是由SARS-COV-2引起的传染病。尽管历史上没有前所未有的公共卫生措施，但SARS-COV-2仍在全球迅速传播。世界卫生组织（WHO）于2020年1月30日宣布Covid-19爆发国际公共卫生紧急情况。

Covid-19的急性效应现在已经很好地描述了。有证据表明，在很大一部分患者中，疾病疗养阶段发生严重的长期并发症。 Covid-19是一种新疾病，其自然史仍然不确定。最近的数据强调，约有20％的患者在出院后40-60天出现新的或恶化的心肺症状。 COVID-19的一个独特特征是这些心血管和肺部并发症的高发生率可能对发病率和死亡率产生长期影响，包括静脉血栓栓塞，持续性肺部炎症和肺纤维化；越来越多的看来，这些可能不仅限于疾病的急性阶段，而是在疾病的康复期间也可能发生，因此为不确定的综合征提供了重大贡献，“长期covid”。

“长卷”可能包括遍历ICU综合征，严重的心肺并发症，病毒后综合征和加剧潜在条件的不同条件的星座。患者报告了与长期相关的一系列长期症状，对他们的生活质量产生了重大影响。尽管已经进行了有效的急性治疗，但几乎没有工作评估旨在减少长期并发症的长期治疗。为了调查针对已知和新兴并发症的中期康复治疗的作用，自适应平台试验将在英国各个中心出院的医院出院时招募患者。

目标：Heal-Covid是一种自适应平台试验设计，可提供有关院后治疗功效以改善COVID-19的长期临床结果的可靠证据。

在2021年初，当试验开始时，在针对Covid-19的院后阶段的随机对照试验中没有评估治疗。 Covid-19的长期结局目前尚不清楚，但早期数据表明死亡率和发病率很大。在这种情况下，即使对生存或医院资源使用中等影响的治疗也是值得的。因此，愈合的重点是候选治疗对死亡率和重新住院需求的影响。

主要目的是确定COVID-19的院后（康复）阶段的干预措施是否改善了长期死亡率/发病率结果。

愈合的次要目标是评估特定治疗和患者报告的COVID-19及其对干预的反应，并估计治疗的成本效益。

资格和随机化：愈合性试验旨在根据公共可用试验方案中进一步描述的样本量计算（www。heal-covid.net）中进一步描述的样本量计算，招募每个活跃组的877名患者和相等数量的匹配对照。所有患者或代表都必须在进行任何研究程序之前提供书面知情同意，并且必须符合所有资格标准。

自适应设计：新的治疗臂将根据英国Covid-19 Therapeutics咨询小组（UK-CTAP）的建议开始与英格兰首席医疗官进行讨论，如果获得首席研究员/赞助商的批准。通过招募其他参与者参加该研究，将添加新的治疗方法。

在比较中，两臂都观察到了181个事件，将进行临时分析。独立的数据与安全监测委员会（IDSMC）可能建议由于缺乏利益或安全原因而停产治疗组。

程序的简单性：为了促进协作，即使在突然变得超负荷的医院中，患者注册（通过安全的基于Web的随机化和数据捕获系统）以及所有其他试验程序都非常精简。知情同意很简单，数据输入很少。通过Internet进行随机分析简单快捷，在屏幕上显示分配的处理的最后，可以打印或下载。后续信息是通过常规收集的数据收集的。

• 药物：apixaban
  Apixaban 2.5mg每天两次口服14天。
  其他名称：Elquis
• 药物：阿托伐他汀
  Atorvastatin每天两次口服40mg，持续12个月。

• 没有干预：标准护理
  参与者接受了通常的院后护理。
• 活动比较器：apixaban
  干预：药物：apixaban。
  干预：药物：apixaban
• 主动比较器：阿托伐他汀
  干预：药物：阿托伐他汀。
  干预：药物：阿托伐他汀

纳入标准：

• 大于或等于18岁。
• 住院，估计在5天内出院。
• SARS-COV-2感染相关疾病（实验室确认SARS-COV-2感染）在该医院入院上。
• 从参与者或参与者的法律代表那里获得的书面知情同意书。

排除标准：

• 对试验药物的已知超敏反应（患者将被排除在特定的手臂之外）。
• 长期院前试验药物（将将患者排除在特定的部门之外）。
• 先前的病史病史与试验药物或试验药物类别有关。
• 在参加临床医生看来，可能会使患者参加试验的病史，这可能会使患者处于巨大的危险中。
• 参与者预计不会在出院后14天生存。

以下任何一项的存在将排除参与者的纳入apixaban臂：

• 活跃的临床意义出血。
• Childs-Pugh C，或更糟糕的是，慢性肝病
• 已知的怀孕或母乳喂养
• 凝血病：INR大于1.7或血小板计数以下70
• 研究人员认为病变或病情是重度出血的重要危险因素。这可能包括最近的胃肠道溃疡，出现高出出血风险的恶性肿瘤，最近的大脑或脊柱损伤，最近的大脑，脊柱或眼科手术，最近的内出血' target='_blank'>颅内出血，已知或可疑的食管植物学静脉曲张，动脉畸形，或主要的静脉内静脉内静脉内静脉闭获症状。或脑血管异常。
• 与任何其他抗凝剂的出院后，包括但不限于未限制的肝素，低分子量肝素（例如依诺沙帕蛋白，达内肝蛋白），肝素衍生物（EG fondaparinux）和其他口腔抗凝剂（EG Warfarin，rivaroxaban，dabigigaTran）。

以下任何一项的存在将排除参与者的纳入Atorvastatin组：

• Childs-Pugh C，或更糟糕的是，慢性肝病
• 血清转氨酶的无法解释的持续升高超过正常上限的五倍。
• 已知的怀孕或母乳喂养。
• 用丙型肝炎抗病毒药治疗Lecaprevir/pibrentasvir，ciclosporin或HIV蛋白酶抑制剂。
• 血清肌酸激酶浓度超过正常上限的10倍。

• 利物浦大学
• 剑桥大学医院NHS基金会信托（联合赞助商）
• 剑桥大学（联合赞助商）