正在进行这项研究,以评估有前途的组合(Azacitidine和Venetoclax)与急性良性髓质性白血病患者中的常规细胞毒性化学疗法的治疗活性。
这项研究涉及以下内容:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
急性髓样白血病 | 药物:细胞丁滨药物:伊达比辛药物:daunorubicin药物:脂质体陶牛培素和细胞丁滨药物:Venetoclax药物:azacitidine | 阶段2 |
这是一项开放标签,多中心,II期随机临床试验,可比较常规诱导化疗(7+3治疗疗法或脂质体性氨基霉素和细胞丁滨)与拟合中传统诱导的成年人中的毒素和阿扎西丁的组合新诊断为急性髓样白血病(AML)。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准脂质体性霉素和细胞押滨的组合以及细胞押滨和伊达比辛或daunorubicin作为白血病' target='_blank'>急性髓性白血病(AML)的治疗选择
FDA已批准与急性髓样白血病(AML)的Venetoclax和Azacitidine结合使用,年龄超过75岁或具有抗体性强化诱导化疗的人。
Venetoclax可能与Bcl-2相互作用(一种引发肿瘤生长,疾病进展和耐药性的蛋白质)并抑制BLC-2,这可能导致癌细胞死亡。偶氮丁胺可能导致迅速分裂的细胞的细胞死亡,这可能导致癌细胞死亡,因为癌细胞不会以正常的速率生长。诱导化学疗法包括伊法比辛药物或daunorubicin,Cytarabine和脂质体性氨基糖蛋白和脂质体性化疗是针对患有白血病' target='_blank'>急性髓性白血病(AML)患者的护理化学疗法治疗的标准。
研究研究程序包括筛选资格和研究治疗,包括评估和后续访问。
只要参与者和医生认为他们从研究药物中受益,他们就会接受学习治疗。然后,参与者将被遵循3年,或者直到他们撤回与他们的同意联系为止。
预计大约有172人将参加这项研究。
生物制药公司Abbvie通过为研究提供资金(包括一种研究药物)来支持这项研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 172名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项开放标签,多中心,II期随机临床试验,用于比较传统诱导化学疗法(7+3方案或脂质体性daunorubicin and cytarabine)的治疗活性(标准AR)(标准ARM)与传统诱导型在传统的诱导中的结合 - 符合新诊断的急性髓样白血病(AML)的符合条件的成年人。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项2阶段随机研究,比较了Venetoclax和Azacitidine与新诊断的急性髓细胞性白血病的新诊断的成年人的诱导化学疗法 |
估计研究开始日期 : | 2021年9月 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:护理标准(常规诱导) 随机参与者将根据以下标准接受Cytarabine和Idarubicin(或Daunorubicin),如下: 诱导:第1-7天的细胞押滨和诱导第1-3天的伊达比辛(或daunorubicin)。 第二诱导(如果需要的话):第1-5天的细胞丁滨,以及在重新诱导的第1-2天的伊达比辛(或daunorubicin)。 合并(如果需要):如果<60年,细胞押滨天1,3,5固结循环,如果≥60岁,则细胞押滨的固结周期1-5天 患有继发或治疗相关的AML的人可以根据以下标准接受脂质体性霉素和细胞蛋白氨替酸(Vyxeos)(Vyxeos): 诱导:在第1,3天,第5天,5天,脂质体性霉素和细胞丁滨(Vyxeos)。 第二诱导(如果需要的话):在1,3天重新诱导巩固(如果需要的话)上的脂质体性霉素和细胞滨(Vyxeos):脂质体daunorubicin和cintarabine(Vyxeos)(Vyxeos)在1,3天的固结周环上 | 药物:黄体 静脉输注 其他名称:
药物:iDarubicin 静脉输注 药物:多霉素 静脉输注 药物:脂质体性霉素和细胞丁滨 静脉输注 其他名称:vyxeos |
实验:研究(Venetoclax和Azacitidine) 参与者将在第1-7天接受阿扎西替丁,每天接受azacitidine,最多(3)三个28天的研究周期,并进行评估以应对或利益。如果实现了福利/响应,则在第1-7天和第1-28天的静脉链胺(如果认为必要的,则根据协议必要)在重复28天的周期中给出,直到不再实现福利/响应或直到患者进行收益为止。移植。 | 药物:venetoclax 口服嘴 其他名称:venclexta 药物:偶氮丁丁 静脉输注 其他名称:Vidaza |
与用7+3方案或脂质体性氨基霉素治疗的患者相比,主要终点是用Venetoclax和Azacitidine治疗的患者的无事件生存。
事件在协议中描述,将包括
对数秩检验将对随机臂之间的EFS差异进行评估;建模将采用COX比例危害模型。我们还计划使用由格林伍德公式计算出的标准偏差的Kaplan-Meier估计值来评估一年估计的EFS的差异。
EFS将使用Kaplan-Meier方法进行评估。 EFS将通过对数秩检验进行评估,并在适当的情况下进行COX比例危害模型。
比较将基于Fisher精确测试,对初级和继发AML的患者进行了整体评估和分别评估。
CR和CRI将进行评估。研究还包括CRH作为可能的反应,CRH旨在描述骨髓爆炸清除率和部分血液学恢复的证据,而不是当前CR或CRI,标准。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
参与者必须有病理确认的,新诊断的急性髓样白血病(AML)。 AML可能是:
每个地方实验室参考范围的足够肝功能如下:
排除标准:
联系人:Amir T Fathi,医学博士 | (617)724-1124 | afathi@mgh.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
马萨诸塞州综合医院癌症中心 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 | |
联系人:Amir T Fathi,MD 617-724-1124 afathi@mgh.harvard.edu | |
首席研究员:Amir T Fathi,医学博士 | |
贝丝以色列女执事医疗中心 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
联系人:Ajoy Dias,MD 617-667-9920 adias3@bidmc.harvard.edu | |
首席研究员:医学博士Ajoy Dias |
首席研究员: | Amir T Fathi,医学博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 无事件生存[时间范围:从随机到时间到时间从时间到3年,根据协议。这是给予的 主要终点是与用标准诱导的患者进行7+3方案或脂质体陶宁曲霉蛋白和细胞丁滨事件相比,用Venetoclax和Azacitidine治疗的患者的无事件生存和偶氮生物存在,并将包括
| ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | Venetoclax + Azacitidine与AML中的诱导化疗 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项2阶段随机研究,比较了Venetoclax和Azacitidine与新诊断的急性髓细胞性白血病的新诊断的成年人的诱导化学疗法 | ||||||||||||||
简要摘要 | 正在进行这项研究,以评估有前途的组合(Azacitidine和Venetoclax)与急性良性髓质性白血病患者中的常规细胞毒性化学疗法的治疗活性。 这项研究涉及以下内容:
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详细说明 | 这是一项开放标签,多中心,II期随机临床试验,可比较常规诱导化疗(7+3治疗疗法或脂质体性氨基霉素和细胞丁滨)与拟合中传统诱导的成年人中的毒素和阿扎西丁的组合新诊断为急性髓样白血病(AML)。 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准脂质体性霉素和细胞押滨的组合以及细胞押滨和伊达比辛或daunorubicin作为白血病' target='_blank'>急性髓性白血病(AML)的治疗选择 FDA已批准与急性髓样白血病(AML)的Venetoclax和Azacitidine结合使用,年龄超过75岁或具有抗体性强化诱导化疗的人。 Venetoclax可能与Bcl-2相互作用(一种引发肿瘤生长,疾病进展和耐药性的蛋白质)并抑制BLC-2,这可能导致癌细胞死亡。偶氮丁胺可能导致迅速分裂的细胞的细胞死亡,这可能导致癌细胞死亡,因为癌细胞不会以正常的速率生长。诱导化学疗法包括伊法比辛药物或daunorubicin,Cytarabine和脂质体性氨基糖蛋白和脂质体性化疗是针对患有白血病' target='_blank'>急性髓性白血病(AML)患者的护理化学疗法治疗的标准。 研究研究程序包括筛选资格和研究治疗,包括评估和后续访问。 只要参与者和医生认为他们从研究药物中受益,他们就会接受学习治疗。然后,参与者将被遵循3年,或者直到他们撤回与他们的同意联系为止。 预计大约有172人将参加这项研究。 生物制药公司Abbvie通过为研究提供资金(包括一种研究药物)来支持这项研究。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项开放标签,多中心,II期随机临床试验,用于比较传统诱导化学疗法(7+3方案或脂质体性daunorubicin and cytarabine)的治疗活性(标准AR)(标准ARM)与传统诱导型在传统的诱导中的结合 - 符合新诊断的急性髓样白血病(AML)的符合条件的成年人。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 急性髓样白血病 | ||||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 172 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04801797 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 21-113 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马萨诸塞州综合医院阿米尔·法西(Amir Fathi) | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | Abbvie | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
正在进行这项研究,以评估有前途的组合(Azacitidine和Venetoclax)与急性良性髓质性白血病患者中的常规细胞毒性化学疗法的治疗活性。
这项研究涉及以下内容:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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急性髓样白血病 | 药物:细胞丁滨药物:伊达比辛药物:daunorubicin药物:脂质体陶牛培素和细胞丁滨药物:Venetoclax药物:azacitidine | 阶段2 |
这是一项开放标签,多中心,II期随机临床试验,可比较常规诱导化疗(7+3治疗疗法或脂质体性氨基霉素和细胞丁滨)与拟合中传统诱导的成年人中的毒素和阿扎西丁的组合新诊断为急性髓样白血病(AML)。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准脂质体性霉素和细胞押滨的组合以及细胞押滨和伊达比辛或daunorubicin作为白血病' target='_blank'>急性髓性白血病(AML)的治疗选择
FDA已批准与急性髓样白血病(AML)的Venetoclax和Azacitidine结合使用,年龄超过75岁或具有抗体性强化诱导化疗的人。
Venetoclax可能与Bcl-2相互作用(一种引发肿瘤生长,疾病进展和耐药性的蛋白质)并抑制BLC-2,这可能导致癌细胞死亡。偶氮丁胺可能导致迅速分裂的细胞的细胞死亡,这可能导致癌细胞死亡,因为癌细胞不会以正常的速率生长。诱导化学疗法包括伊法比辛药物或daunorubicin,Cytarabine和脂质体性氨基糖蛋白和脂质体性化疗是针对患有白血病' target='_blank'>急性髓性白血病(AML)患者的护理化学疗法治疗的标准。
研究研究程序包括筛选资格和研究治疗,包括评估和后续访问。
只要参与者和医生认为他们从研究药物中受益,他们就会接受学习治疗。然后,参与者将被遵循3年,或者直到他们撤回与他们的同意联系为止。
预计大约有172人将参加这项研究。
生物制药公司Abbvie通过为研究提供资金(包括一种研究药物)来支持这项研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 172名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项开放标签,多中心,II期随机临床试验,用于比较传统诱导化学疗法(7+3方案或脂质体性daunorubicin and cytarabine)的治疗活性(标准AR)(标准ARM)与传统诱导型在传统的诱导中的结合 - 符合新诊断的急性髓样白血病(AML)的符合条件的成年人。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项2阶段随机研究,比较了Venetoclax和Azacitidine与新诊断的急性髓细胞性白血病的新诊断的成年人的诱导化学疗法 |
估计研究开始日期 : | 2021年9月 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:护理标准(常规诱导) 随机参与者将根据以下标准接受Cytarabine和Idarubicin(或Daunorubicin),如下: 诱导:第1-7天的细胞押滨和诱导第1-3天的伊达比辛(或daunorubicin)。 第二诱导(如果需要的话):第1-5天的细胞丁滨,以及在重新诱导的第1-2天的伊达比辛(或daunorubicin)。 合并(如果需要):如果<60年,细胞押滨天1,3,5固结循环,如果≥60岁,则细胞押滨的固结周期1-5天 患有继发或治疗相关的AML的人可以根据以下标准接受脂质体性霉素和细胞蛋白氨替酸(Vyxeos)(Vyxeos): 诱导:在第1,3天,第5天,5天,脂质体性霉素和细胞丁滨(Vyxeos)。 第二诱导(如果需要的话):在1,3天重新诱导巩固(如果需要的话)上的脂质体性霉素和细胞滨(Vyxeos):脂质体daunorubicin和cintarabine(Vyxeos)(Vyxeos)在1,3天的固结周环上 | 药物:黄体 静脉输注 其他名称:
药物:iDarubicin 静脉输注 药物:多霉素 静脉输注 药物:脂质体性霉素和细胞丁滨 静脉输注 其他名称:vyxeos |
实验:研究(Venetoclax和Azacitidine) 参与者将在第1-7天接受阿扎西替丁,每天接受azacitidine,最多(3)三个28天的研究周期,并进行评估以应对或利益。如果实现了福利/响应,则在第1-7天和第1-28天的静脉链胺(如果认为必要的,则根据协议必要)在重复28天的周期中给出,直到不再实现福利/响应或直到患者进行收益为止。移植。 | 药物:venetoclax 口服嘴 其他名称:venclexta 药物:偶氮丁丁 静脉输注 其他名称:Vidaza |
与用7+3方案或脂质体性氨基霉素治疗的患者相比,主要终点是用Venetoclax和Azacitidine治疗的患者的无事件生存。
事件在协议中描述,将包括
对数秩检验将对随机臂之间的EFS差异进行评估;建模将采用COX比例危害模型。我们还计划使用由格林伍德公式计算出的标准偏差的Kaplan-Meier估计值来评估一年估计的EFS的差异。
EFS将使用Kaplan-Meier方法进行评估。 EFS将通过对数秩检验进行评估,并在适当的情况下进行COX比例危害模型。
比较将基于Fisher精确测试,对初级和继发AML的患者进行了整体评估和分别评估。
CR和CRI将进行评估。研究还包括CRH作为可能的反应,CRH旨在描述骨髓爆炸清除率和部分血液学恢复的证据,而不是当前CR或CRI,标准。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
参与者必须有病理确认的,新诊断的急性髓样白血病(AML)。 AML可能是:
每个地方实验室参考范围的足够肝功能如下:
排除标准:
联系人:Amir T Fathi,医学博士 | (617)724-1124 | afathi@mgh.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
马萨诸塞州综合医院癌症中心 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 | |
联系人:Amir T Fathi,MD 617-724-1124 afathi@mgh.harvard.edu | |
首席研究员:Amir T Fathi,医学博士 | |
贝丝以色列女执事医疗中心 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
联系人:Ajoy Dias,MD 617-667-9920 adias3@bidmc.harvard.edu | |
首席研究员:医学博士Ajoy Dias |
首席研究员: | Amir T Fathi,医学博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 无事件生存[时间范围:从随机到时间到时间从时间到3年,根据协议。这是给予的 主要终点是与用标准诱导的患者进行7+3方案或脂质体陶宁曲霉蛋白和细胞丁滨事件相比,用Venetoclax和Azacitidine治疗的患者的无事件生存和偶氮生物存在,并将包括
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | Venetoclax + Azacitidine与AML中的诱导化疗 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项2阶段随机研究,比较了Venetoclax和Azacitidine与新诊断的急性髓细胞性白血病的新诊断的成年人的诱导化学疗法 | ||||||||||||||
简要摘要 | 正在进行这项研究,以评估有前途的组合(Azacitidine和Venetoclax)与急性良性髓质性白血病患者中的常规细胞毒性化学疗法的治疗活性。 这项研究涉及以下内容:
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详细说明 | 这是一项开放标签,多中心,II期随机临床试验,可比较常规诱导化疗(7+3治疗疗法或脂质体性氨基霉素和细胞丁滨)与拟合中传统诱导的成年人中的毒素和阿扎西丁的组合新诊断为急性髓样白血病(AML)。 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准脂质体性霉素和细胞押滨的组合以及细胞押滨和伊达比辛或daunorubicin作为白血病' target='_blank'>急性髓性白血病(AML)的治疗选择 FDA已批准与急性髓样白血病(AML)的Venetoclax和Azacitidine结合使用,年龄超过75岁或具有抗体性强化诱导化疗的人。 Venetoclax可能与Bcl-2相互作用(一种引发肿瘤生长,疾病进展和耐药性的蛋白质)并抑制BLC-2,这可能导致癌细胞死亡。偶氮丁胺可能导致迅速分裂的细胞的细胞死亡,这可能导致癌细胞死亡,因为癌细胞不会以正常的速率生长。诱导化学疗法包括伊法比辛药物或daunorubicin,Cytarabine和脂质体性氨基糖蛋白和脂质体性化疗是针对患有白血病' target='_blank'>急性髓性白血病(AML)患者的护理化学疗法治疗的标准。 研究研究程序包括筛选资格和研究治疗,包括评估和后续访问。 只要参与者和医生认为他们从研究药物中受益,他们就会接受学习治疗。然后,参与者将被遵循3年,或者直到他们撤回与他们的同意联系为止。 预计大约有172人将参加这项研究。 生物制药公司Abbvie通过为研究提供资金(包括一种研究药物)来支持这项研究。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项开放标签,多中心,II期随机临床试验,用于比较传统诱导化学疗法(7+3方案或脂质体性daunorubicin and cytarabine)的治疗活性(标准AR)(标准ARM)与传统诱导型在传统的诱导中的结合 - 符合新诊断的急性髓样白血病(AML)的符合条件的成年人。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 急性髓样白血病 | ||||||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 172 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04801797 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 21-113 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马萨诸塞州综合医院阿米尔·法西(Amir Fathi) | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | Abbvie | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |