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出境医 / 临床实验 / 比较研究三叉神经痛的综合性
比较研究三叉神经痛的综合性
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估经皮射频根茎切开术的结果以及微血管减压对三叉神经痛治疗的有效性，并根据不同的结果参数进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 三叉神经痛 | 程序：经皮射频三叉神经切开术：三叉神经的微血管减压 | 不适用 |
详细说明：
这是基于医院的前瞻性病例研究，将针对40例通过经皮射频射频三叉神经切开术或微血管减压治疗的三叉神经痛患者在2021年3月至2022年6月之间，我们将分为两组，我们将分为两组。 ，一组将用经皮射频三叉神经切开术治疗，另一组将用微血管减压进行治疗，我们将通过巴罗神经学研究所疼痛强度评分来评估结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 潜在病例 - 基于医院的研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 微血管减压和经皮射频根茎的比较研究用于治疗三叉神经痛 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：射频组 这是将接受经皮射频根茎治疗的组 | 程序：经皮射频三叉神经切开术 经皮射频三叉神经切开术是一种pro骨手术，使神经的感觉部分消融 |
| 主动比较器：微血管减压组 这是将用微血管减压治疗的组 | 步骤：三叉神经的微血管减压 微血管减压是一种使神经从血管冲突中解压缩的过程 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 巴罗神经研究所疼痛强度评分[时间范围：3个月]I（无疼痛，没有药物），II（偶尔出现疼痛，不需要药物），III（有些疼痛，用药物控制），IV（一些疼痛，不受药物控制）V（剧烈疼痛，无药物缓解疼痛） 。
资格标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 穆罕默德·阿卜杜勒·艾哈迈德（Mohamed Abdelsamee Ahmed） | |
| Sohag，Sohag City，埃及，82514 | |
| 联系人：roshdy elkhyat +201223486390 mohamedneurosurgery33@gmail.com | |
| 联系人：Abdin Khair-Allah +201020196831 Abdin_mail@yahoo.com | |
赞助商和合作者
索哈格大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 巴罗神经研究所疼痛强度评分[时间范围：3个月] I（无疼痛，没有药物），II（偶尔出现疼痛，不需要药物），III（有些疼痛，用药物控制），IV（一些疼痛，不受药物控制）V（剧烈疼痛，无药物缓解疼痛） 。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较研究三叉神经痛的综合性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 微血管减压和经皮射频根茎的比较研究用于治疗三叉神经痛 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估经皮射频根茎切开术的结果以及微血管减压对三叉神经痛治疗的有效性，并根据不同的结果参数进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 这是基于医院的前瞻性病例研究，将针对40例通过经皮射频射频三叉神经切开术或微血管减压治疗的三叉神经痛患者在2021年3月至2022年6月之间，我们将分为两组，我们将分为两组。 ，一组将用经皮射频三叉神经切开术治疗，另一组将用微血管减压进行治疗，我们将通过巴罗神经学研究所疼痛强度评分来评估结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 潜在病例 - 基于医院的研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 三叉神经痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04801407 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SOH-MED-21-03-06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 索哈格大学的Mohmed Abdelsamee Ahmed | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估经皮射频根茎切开术的结果以及微血管减压对三叉神经痛治疗的有效性，并根据不同的结果参数进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 三叉神经痛 | 程序：经皮射频三叉神经切开术：三叉神经的微血管减压 | 不适用 |
详细说明：
这是基于医院的前瞻性病例研究，将针对40例通过经皮射频射频三叉神经切开术或微血管减压治疗的三叉神经痛患者在2021年3月至2022年6月之间，我们将分为两组，我们将分为两组。 ，一组将用经皮射频三叉神经切开术治疗，另一组将用微血管减压进行治疗，我们将通过巴罗神经学研究所疼痛强度评分来评估结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 潜在病例 - 基于医院的研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 微血管减压和经皮射频根茎的比较研究用于治疗三叉神经痛 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：射频组 这是将接受经皮射频根茎治疗的组 | 程序：经皮射频三叉神经切开术 经皮射频三叉神经切开术是一种pro骨手术，使神经的感觉部分消融 |
| 主动比较器：微血管减压组 这是将用微血管减压治疗的组 | 步骤：三叉神经的微血管减压 微血管减压是一种使神经从血管冲突中解压缩的过程 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 巴罗神经研究所疼痛强度评分[时间范围：3个月]I（无疼痛，没有药物），II（偶尔出现疼痛，不需要药物），III（有些疼痛，用药物控制），IV（一些疼痛，不受药物控制）V（剧烈疼痛，无药物缓解疼痛） 。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 巴罗神经研究所疼痛强度评分[时间范围：3个月] I（无疼痛，没有药物），II（偶尔出现疼痛，不需要药物），III（有些疼痛，用药物控制），IV（一些疼痛，不受药物控制）V（剧烈疼痛，无药物缓解疼痛） 。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较研究三叉神经痛的综合性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 微血管减压和经皮射频根茎的比较研究用于治疗三叉神经痛 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估经皮射频根茎切开术的结果以及微血管减压对三叉神经痛治疗的有效性，并根据不同的结果参数进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 这是基于医院的前瞻性病例研究，将针对40例通过经皮射频射频三叉神经切开术或微血管减压治疗的三叉神经痛患者在2021年3月至2022年6月之间，我们将分为两组，我们将分为两组。 ，一组将用经皮射频三叉神经切开术治疗，另一组将用微血管减压进行治疗，我们将通过巴罗神经学研究所疼痛强度评分来评估结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 潜在病例 - 基于医院的研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 三叉神经痛 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04801407 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SOH-MED-21-03-06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 索哈格大学的Mohmed Abdelsamee Ahmed | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
