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出境医 / 临床实验 / PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐

PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐

研究描述
简要摘要:
确定在PC6上进行电针的能力与假针刺降低术中和术后恶心呕吐的发生率的能力

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后恶心和呕吐程序:穴位上的电针与假点不适用

详细说明:

大多数国家 /地区的剖腹产逐年正在上升。一份报告显示,马来西亚政府医院的剖腹产率在2000年为10.5%,20011年为11.0%,2018年马来西亚的Raja Permaisuri Bainun医院的总分娩总额达到了25%。如今全世界的外科手术是剖腹产,其中大多数是通过神经封锁,即硬膜外麻醉,脊髓麻醉或脊髓性麻醉(CSE)进行的。

恶心和呕吐是在神经麻醉下患有剖腹产的妇女的常见术中和术后并发症。与大量有关PONV的文献相比,对区域麻醉期间或之后发生的恶心呕吐的关注很少。这些技术引起了越来越多的关注。

当前的文献综述表明,在脊柱麻醉下,CS期间的IONV发生率高高达80%4。术中和术后恶心和呕吐(IONV和PONV)的病因是多因素的。由于怀孕本身,孕妇已经可能患有恶心和呕吐。根据APFEL的分数预测PONV分数,该评分由四个确定的风险因素(女性,非吸烟,阿片类药物使用,以前的PONV事件或运动疾病)组成,分娩量通常符合至少两个具有性别和非吸烟状态的标准。

尽管有规定抗抗药性预防药物的实践,但CS患者的恶心和呕吐的发生率仍高达30-50%6。抗恶毒药物的功效受到限制,它们的给药不受副作用。恶心和呕吐不仅会导致脱水,电解质失衡和不利影响伤口愈合,而且导致后围栏患者的伤口疼痛,不适和焦虑增加。这可能会进一步导致医疗费用增加并扩大住院住院,使患者拥有整体负面的手术经验。因此,出现了离子V和PONV预防中多模式疗法的想法。

已经研究了对心包6(PC6)Neiguan点的非药物技术,例如针灸,穴位腔和脑尖端电刺激,以预防PONV。这些方式的普及程度越来越多,部分原因是它们的低成本,简单性和妇产科中对药物母乳中胎盘转移和分泌的关注。

假设PC6电动员刺激将降低IONV和PONV的发病率,并减少post Partum Partum患者中抗过敏药的使用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机双盲
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题: PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:PC6和LI4上的针灸
双侧穴位上的针灸,即PC6和LI4。子午心包PC6点(Neiguan)定义如下。患者的四个指尖将被放在前臂的内侧,并在手腕折痕上的第四手指边缘放置在其前臂的内侧。然后,从拇指的指间关节的宽度中减去这一点。伸肌radial骨和帕尔马里斯长的肌腱之间的点是子午下PC6点(Neiguan)。大肠LI4点(Hegu)位于手背上,在第一和第二掌骨骨之间,在第二掌骨骨的中点,靠近其径向边界。
程序:穴位上的电针与假点
随机双盲临床试验

假比较器:假穴原理针灸
双侧非穴位上的针灸。在假/安慰剂组中,患者的针灸针将针灸针插入非目标2cm radial至PC6,并且在第二和第3兆之间双侧,浅表皮肤刺穿(足以让患者感觉到针头插入针头)
程序:穴位上的电针与假点
随机双盲临床试验

结果措施
主要结果指标
  1. 术中恶心呕吐[时间范围:术中2小时]
    发生率的变化

  2. 术后恶心呕吐[时间范围:直接邮政操作员]
    发生率的变化

  3. 术后恶心呕吐[时间范围:手术后12小时]
    发生率的变化

  4. 术后恶心呕吐[时间范围:手术后24小时]
    发生率的变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 计划在剖腹产计划的18-45岁的分娩(怀孕36-42周)。
  • 美国麻醉学会II类患者学会

排除标准:

  • 前24小时有PONV或恶心病史和呕吐的患者
  • 需要紧急手术的患者延迟不适当并且会损害母亲和胎儿,例如胎儿痛苦,胎儿心动过缓,绒毛膜膜炎,脐带脱垂,严重的先兆子痫
  • 对Granisetron过敏的记录或已知史的患者
  • 病态肥胖症(BMI> 40)作为病态肥胖患者,由于增加手术后呼吸抑郁症的风险增加,因此不会给予鞘内吗啡。
  • 患者使用任何抗毒药,包括地塞米松在剖腹产前24小时(CS)
  • 患有植入起搏器或除颤器装置的患者。 (在这些患者上使用电针的安全是值得怀疑的)
  • 在CS之前接受阿片类药物的患者(已知阿片类药物有恶心和呕吐副作用)
  • 患者拒绝
  • 严重的先兆子痫,妊娠糖尿病治疗,神经系统疾病心脏病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:请参阅Yun Chan +60125700148 seeyunchan@yahoo.com
联系人:Chek Ning Lee +60125342845 chekning0606@gmail.com

位置
位置表的布局表
马来西亚
医院Raja Permaisuri Bainun iPoh招募
伊帕,马来西亚,马来西亚,30450
联系人:请参阅Yun Chan +60125700148 Seeyunchan@yahoo.com
首席调查员:请参阅Yun Chan
子注视器:Chek Ning Lee
赞助商和合作者
马来西亚临床研究中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:见云医院Raja Permaisuri Bainun iPoh
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月16日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月14日)
  • 术中恶心呕吐[时间范围:术中2小时]
    发生率的变化
  • 术后恶心呕吐[时间范围:直接邮政操作员]
    发生率的变化
  • 术后恶心呕吐[时间范围:手术后12小时]
    发生率的变化
  • 术后恶心呕吐[时间范围:手术后24小时]
    发生率的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐
官方标题ICMJE PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐
简要摘要确定在PC6上进行电针的能力与假针刺降低术中和术后恶心呕吐的发生率的能力
详细说明

大多数国家 /地区的剖腹产逐年正在上升。一份报告显示,马来西亚政府医院的剖腹产率在2000年为10.5%,20011年为11.0%,2018年马来西亚的Raja Permaisuri Bainun医院的总分娩总额达到了25%。如今全世界的外科手术是剖腹产,其中大多数是通过神经封锁,即硬膜外麻醉,脊髓麻醉或脊髓性麻醉(CSE)进行的。

恶心和呕吐是在神经麻醉下患有剖腹产的妇女的常见术中和术后并发症。与大量有关PONV的文献相比,对区域麻醉期间或之后发生的恶心呕吐的关注很少。这些技术引起了越来越多的关注。

当前的文献综述表明,在脊柱麻醉下,CS期间的IONV发生率高高达80%4。术中和术后恶心和呕吐(IONV和PONV)的病因是多因素的。由于怀孕本身,孕妇已经可能患有恶心和呕吐。根据APFEL的分数预测PONV分数,该评分由四个确定的风险因素(女性,非吸烟,阿片类药物使用,以前的PONV事件或运动疾病)组成,分娩量通常符合至少两个具有性别和非吸烟状态的标准。

尽管有规定抗抗药性预防药物的实践,但CS患者的恶心和呕吐的发生率仍高达30-50%6。抗恶毒药物的功效受到限制,它们的给药不受副作用。恶心和呕吐不仅会导致脱水,电解质失衡和不利影响伤口愈合,而且导致后围栏患者的伤口疼痛,不适和焦虑增加。这可能会进一步导致医疗费用增加并扩大住院住院,使患者拥有整体负面的手术经验。因此,出现了离子V和PONV预防中多模式疗法的想法。

已经研究了对心包6(PC6)Neiguan点的非药物技术,例如针灸,穴位腔和脑尖端电刺激,以预防PONV。这些方式的普及程度越来越多,部分原因是它们的低成本,简单性和妇产科中对药物母乳中胎盘转移和分泌的关注。

假设PC6电动员刺激将降低IONV和PONV的发病率,并减少post Partum Partum患者中抗过敏药的使用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机双盲
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE术后恶心和呕吐
干预ICMJE程序:穴位上的电针与假点
随机双盲临床试验
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:PC6和LI4上的针灸
    双侧穴位上的针灸,即PC6和LI4。子午心包PC6点(Neiguan)定义如下。患者的四个指尖将被放在前臂的内侧,并在手腕折痕上的第四手指边缘放置在其前臂的内侧。然后,从拇指的指间关节的宽度中减去这一点。伸肌radial骨和帕尔马里斯长的肌腱之间的点是子午下PC6点(Neiguan)。大肠LI4点(Hegu)位于手背上,在第一和第二掌骨骨之间,在第二掌骨骨的中点,靠近其径向边界。
    干预:程序:穴位上的电针与假点
  • 假比较器:假穴原理针灸
    双侧非穴位上的针灸。在假/安慰剂组中,患者的针灸针将针灸针插入非目标2cm radial至PC6,并且在第二和第3兆之间双侧,浅表皮肤刺穿(足以让患者感觉到针头插入针头)
    干预:程序:穴位上的电针与假点
出版物 *
  • MacArio A,Weinger M,Truong P,LeeM。哪些临床麻醉结果既常见又重要?专家麻醉师小组的观点。 Anesth肛门。 1999年5月; 88(5):1085-91。
  • Jelting Y,Klein C,Harlander T,Eberhart L,Roewer N,Kranke P.防止剖宫产区域麻醉妇女的恶心和呕吐:挑战和解决方案。当地的Reg Anesth。 2017年8月9日; 10:83-90。 doi:10.2147/lra.s111459。 2017年环保。
  • Balki M,Carvalho JC。在区域麻醉下剖宫产期间术中恶心和呕吐。 Int J Obstet Anesth。 2005年7月; 14(3):230-41。审查。
  • Arnberger M,Stadelmann K,Alischer P,Ponert R,Melber A,Greif R. P6针灸点对神经肌肉阻滞的监测可降低术后恶心和呕吐的发生率。麻醉学。 2007年12月; 107(6):903-8。
  • Pierre S,Benais H,Pouymayou J. Apfel的简化得分可能有利地预测术后恶心和呕吐的风险。可以吗? 2002年3月; 49(3):237-42。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月14日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月30日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 计划在剖腹产计划的18-45岁的分娩(怀孕36-42周)。
  • 美国麻醉学会II类患者学会

排除标准:

  • 前24小时有PONV或恶心病史和呕吐的患者
  • 需要紧急手术的患者延迟不适当并且会损害母亲和胎儿,例如胎儿痛苦,胎儿心动过缓,绒毛膜膜炎,脐带脱垂,严重的先兆子痫
  • 对Granisetron过敏的记录或已知史的患者
  • 病态肥胖症(BMI> 40)作为病态肥胖患者,由于增加手术后呼吸抑郁症的风险增加,因此不会给予鞘内吗啡。
  • 患者使用任何抗毒药,包括地塞米松在剖腹产前24小时(CS)
  • 患有植入起搏器或除颤器装置的患者。 (在这些患者上使用电针的安全是值得怀疑的)
  • 在CS之前接受阿片类药物的患者(已知阿片类药物有恶心和呕吐副作用)
  • 患者拒绝
  • 严重的先兆子痫,妊娠糖尿病治疗,神经系统疾病心脏病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:请参阅Yun Chan +60125700148 seeyunchan@yahoo.com
联系人:Chek Ning Lee +60125342845 chekning0606@gmail.com
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04801277
其他研究ID编号ICMJE NMRR-19-3279-51524
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:研究方法
责任方Chan See Yun,马来西亚临床研究中心
研究赞助商ICMJE马来西亚临床研究中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:见云医院Raja Permaisuri Bainun iPoh
PRS帐户马来西亚临床研究中心
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
确定在PC6上进行电针的能力与假针刺降低术中和术后恶心呕吐的发生率的能力

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后恶心和呕吐程序:穴位上的电针与假点不适用

详细说明:

大多数国家 /地区的剖腹产逐年正在上升。一份报告显示,马来西亚政府医院的剖腹产率在2000年为10.5%,20011年为11.0%,2018年马来西亚的Raja Permaisuri Bainun医院的总分娩总额达到了25%。如今全世界的外科手术是剖腹产,其中大多数是通过神经封锁,即硬膜外麻醉,脊髓麻醉或脊髓性麻醉(CSE)进行的。

恶心和呕吐是在神经麻醉下患有剖腹产的妇女的常见术中和术后并发症。与大量有关PONV的文献相比,对区域麻醉期间或之后发生的恶心呕吐的关注很少。这些技术引起了越来越多的关注。

当前的文献综述表明,在脊柱麻醉下,CS期间的IONV发生率高高达80%4。术中和术后恶心和呕吐(IONV和PONV)的病因是多因素的。由于怀孕本身,孕妇已经可能患有恶心和呕吐。根据APFEL的分数预测PONV分数,该评分由四个确定的风险因素(女性,非吸烟,阿片类药物使用,以前的PONV事件或运动疾病)组成,分娩量通常符合至少两个具有性别和非吸烟状态的标准。

尽管有规定抗抗药性预防药物的实践,但CS患者的恶心和呕吐的发生率仍高达30-50%6。抗恶毒药物的功效受到限制,它们的给药不受副作用。恶心和呕吐不仅会导致脱水,电解质失衡和不利影响伤口愈合,而且导致后围栏患者的伤口疼痛,不适和焦虑增加。这可能会进一步导致医疗费用增加并扩大住院住院,使患者拥有整体负面的手术经验。因此,出现了离子V和PONV预防中多模式疗法的想法。

已经研究了对心包6(PC6)Neiguan点的非药物技术,例如针灸,穴位腔和脑尖端电刺激,以预防PONV。这些方式的普及程度越来越多,部分原因是它们的低成本,简单性和妇产科中对药物母乳中胎盘转移和分泌的关注。

假设PC6电动员刺激将降低IONV和PONV的发病率,并减少post Partum Partum患者中抗过敏药的使用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机双盲
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题: PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:PC6和LI4上的针灸
双侧穴位上的针灸,即PC6和LI4。子午心包PC6点(Neiguan)定义如下。患者的四个指尖将被放在前臂的内侧,并在手腕折痕上的第四手指边缘放置在其前臂的内侧。然后,从拇指的指间关节的宽度中减去这一点。伸肌radial骨和帕尔马里斯长的肌腱之间的点是子午下PC6点(Neiguan)。大肠LI4点(Hegu)位于手背上,在第一和第二掌骨骨之间,在第二掌骨骨的中点,靠近其径向边界。
程序:穴位上的电针与假点
随机双盲临床试验

假比较器:假穴原理针灸
双侧非穴位上的针灸。在假/安慰剂组中,患者的针灸针将针灸针插入非目标2cm radial至PC6,并且在第二和第3兆之间双侧,浅表皮肤刺穿(足以让患者感觉到针头插入针头)
程序:穴位上的电针与假点
随机双盲临床试验

结果措施
主要结果指标
  1. 术中恶心呕吐[时间范围:术中2小时]
    发生率的变化

  2. 术后恶心呕吐[时间范围:直接邮政操作员]
    发生率的变化

  3. 术后恶心呕吐[时间范围:手术后12小时]
    发生率的变化

  4. 术后恶心呕吐[时间范围:手术后24小时]
    发生率的变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 计划在剖腹产计划的18-45岁的分娩(怀孕36-42周)。
  • 美国麻醉学会II类患者学会

排除标准:

  • 前24小时有PONV或恶心病史和呕吐的患者
  • 需要紧急手术的患者延迟不适当并且会损害母亲和胎儿,例如胎儿痛苦,胎儿心动过缓,绒毛膜膜炎,脐带脱垂,严重的先兆子痫
  • Granisetron过敏的记录或已知史的患者
  • 病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症(BMI> 40)作为病态肥胖患者,由于增加手术后呼吸抑郁症的风险增加,因此不会给予鞘内吗啡。
  • 患者使用任何抗毒药,包括地塞米松在剖腹产前24小时(CS)
  • 患有植入起搏器或除颤器装置的患者。 (在这些患者上使用电针的安全是值得怀疑的)
  • 在CS之前接受阿片类药物的患者(已知阿片类药物有恶心和呕吐副作用)
  • 患者拒绝
  • 严重的先兆子痫,妊娠糖尿病治疗,神经系统疾病心脏病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:请参阅Yun Chan +60125700148 seeyunchan@yahoo.com
联系人:Chek Ning Lee +60125342845 chekning0606@gmail.com

位置
位置表的布局表
马来西亚
医院Raja Permaisuri Bainun iPoh招募
伊帕,马来西亚,马来西亚,30450
联系人:请参阅Yun Chan +60125700148 Seeyunchan@yahoo.com
首席调查员:请参阅Yun Chan
子注视器:Chek Ning Lee
赞助商和合作者
马来西亚临床研究中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:见云医院Raja Permaisuri Bainun iPoh
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月16日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月14日)
  • 术中恶心呕吐[时间范围:术中2小时]
    发生率的变化
  • 术后恶心呕吐[时间范围:直接邮政操作员]
    发生率的变化
  • 术后恶心呕吐[时间范围:手术后12小时]
    发生率的变化
  • 术后恶心呕吐[时间范围:手术后24小时]
    发生率的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐
官方标题ICMJE PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐
简要摘要确定在PC6上进行电针的能力与假针刺降低术中和术后恶心呕吐的发生率的能力
详细说明

大多数国家 /地区的剖腹产逐年正在上升。一份报告显示,马来西亚政府医院的剖腹产率在2000年为10.5%,20011年为11.0%,2018年马来西亚的Raja Permaisuri Bainun医院的总分娩总额达到了25%。如今全世界的外科手术是剖腹产,其中大多数是通过神经封锁,即硬膜外麻醉,脊髓麻醉或脊髓性麻醉(CSE)进行的。

恶心和呕吐是在神经麻醉下患有剖腹产的妇女的常见术中和术后并发症。与大量有关PONV的文献相比,对区域麻醉期间或之后发生的恶心呕吐的关注很少。这些技术引起了越来越多的关注。

当前的文献综述表明,在脊柱麻醉下,CS期间的IONV发生率高高达80%4。术中和术后恶心和呕吐(IONV和PONV)的病因是多因素的。由于怀孕本身,孕妇已经可能患有恶心和呕吐。根据APFEL的分数预测PONV分数,该评分由四个确定的风险因素(女性,非吸烟,阿片类药物使用,以前的PONV事件或运动疾病)组成,分娩量通常符合至少两个具有性别和非吸烟状态的标准。

尽管有规定抗抗药性预防药物的实践,但CS患者的恶心和呕吐的发生率仍高达30-50%6。抗恶毒药物的功效受到限制,它们的给药不受副作用。恶心和呕吐不仅会导致脱水,电解质失衡和不利影响伤口愈合,而且导致后围栏患者的伤口疼痛,不适和焦虑增加。这可能会进一步导致医疗费用增加并扩大住院住院,使患者拥有整体负面的手术经验。因此,出现了离子V和PONV预防中多模式疗法的想法。

已经研究了对心包6(PC6)Neiguan点的非药物技术,例如针灸,穴位腔和脑尖端电刺激,以预防PONV。这些方式的普及程度越来越多,部分原因是它们的低成本,简单性和妇产科中对药物母乳中胎盘转移和分泌的关注。

假设PC6电动员刺激将降低IONV和PONV的发病率,并减少post Partum Partum患者中抗过敏药的使用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机双盲
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE术后恶心和呕吐
干预ICMJE程序:穴位上的电针与假点
随机双盲临床试验
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:PC6和LI4上的针灸
    双侧穴位上的针灸,即PC6和LI4。子午心包PC6点(Neiguan)定义如下。患者的四个指尖将被放在前臂的内侧,并在手腕折痕上的第四手指边缘放置在其前臂的内侧。然后,从拇指的指间关节的宽度中减去这一点。伸肌radial骨和帕尔马里斯长的肌腱之间的点是子午下PC6点(Neiguan)。大肠LI4点(Hegu)位于手背上,在第一和第二掌骨骨之间,在第二掌骨骨的中点,靠近其径向边界。
    干预:程序:穴位上的电针与假点
  • 假比较器:假穴原理针灸
    双侧非穴位上的针灸。在假/安慰剂组中,患者的针灸针将针灸针插入非目标2cm radial至PC6,并且在第二和第3兆之间双侧,浅表皮肤刺穿(足以让患者感觉到针头插入针头)
    干预:程序:穴位上的电针与假点
出版物 *
  • MacArio A,Weinger M,Truong P,LeeM。哪些临床麻醉结果既常见又重要?专家麻醉师小组的观点。 Anesth肛门。 1999年5月; 88(5):1085-91。
  • Jelting Y,Klein C,Harlander T,Eberhart L,Roewer N,Kranke P.防止剖宫产区域麻醉妇女的恶心和呕吐:挑战和解决方案。当地的Reg Anesth。 2017年8月9日; 10:83-90。 doi:10.2147/lra.s111459。 2017年环保。
  • Balki M,Carvalho JC。在区域麻醉下剖宫产期间术中恶心和呕吐。 Int J Obstet Anesth。 2005年7月; 14(3):230-41。审查。
  • Arnberger M,Stadelmann K,Alischer P,Ponert R,Melber A,Greif R. P6针灸点对神经肌肉阻滞的监测可降低术后恶心和呕吐的发生率。麻醉学。 2007年12月; 107(6):903-8。
  • Pierre S,Benais H,Pouymayou J. Apfel的简化得分可能有利地预测术后恶心和呕吐的风险。可以吗? 2002年3月; 49(3):237-42。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月14日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月30日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 计划在剖腹产计划的18-45岁的分娩(怀孕36-42周)。
  • 美国麻醉学会II类患者学会

排除标准:

  • 前24小时有PONV或恶心病史和呕吐的患者
  • 需要紧急手术的患者延迟不适当并且会损害母亲和胎儿,例如胎儿痛苦,胎儿心动过缓,绒毛膜膜炎,脐带脱垂,严重的先兆子痫
  • Granisetron过敏的记录或已知史的患者
  • 病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症(BMI> 40)作为病态肥胖患者,由于增加手术后呼吸抑郁症的风险增加,因此不会给予鞘内吗啡。
  • 患者使用任何抗毒药,包括地塞米松在剖腹产前24小时(CS)
  • 患有植入起搏器或除颤器装置的患者。 (在这些患者上使用电针的安全是值得怀疑的)
  • 在CS之前接受阿片类药物的患者(已知阿片类药物有恶心和呕吐副作用)
  • 患者拒绝
  • 严重的先兆子痫,妊娠糖尿病治疗,神经系统疾病心脏病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:请参阅Yun Chan +60125700148 seeyunchan@yahoo.com
联系人:Chek Ning Lee +60125342845 chekning0606@gmail.com
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04801277
其他研究ID编号ICMJE NMRR-19-3279-51524
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:研究方法
责任方Chan See Yun,马来西亚临床研究中心
研究赞助商ICMJE马来西亚临床研究中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:见云医院Raja Permaisuri Bainun iPoh
PRS帐户马来西亚临床研究中心
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素