病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
术后恶心和呕吐 | 程序:穴位上的电针与假点 | 不适用 |
大多数国家 /地区的剖腹产逐年正在上升。一份报告显示,马来西亚政府医院的剖腹产率在2000年为10.5%,20011年为11.0%,2018年马来西亚的Raja Permaisuri Bainun医院的总分娩总额达到了25%。如今全世界的外科手术是剖腹产,其中大多数是通过神经封锁,即硬膜外麻醉,脊髓麻醉或脊髓性麻醉(CSE)进行的。
恶心和呕吐是在神经麻醉下患有剖腹产的妇女的常见术中和术后并发症。与大量有关PONV的文献相比,对区域麻醉期间或之后发生的恶心呕吐的关注很少。这些技术引起了越来越多的关注。
当前的文献综述表明,在脊柱麻醉下,CS期间的IONV发生率高高达80%4。术中和术后恶心和呕吐(IONV和PONV)的病因是多因素的。由于怀孕本身,孕妇已经可能患有恶心和呕吐。根据APFEL的分数预测PONV分数,该评分由四个确定的风险因素(女性,非吸烟,阿片类药物使用,以前的PONV事件或运动疾病)组成,分娩量通常符合至少两个具有性别和非吸烟状态的标准。
尽管有规定抗抗药性预防药物的实践,但CS患者的恶心和呕吐的发生率仍高达30-50%6。抗恶毒药物的功效受到限制,它们的给药不受副作用。恶心和呕吐不仅会导致脱水,电解质失衡和不利影响伤口愈合,而且导致后围栏患者的伤口疼痛,不适和焦虑增加。这可能会进一步导致医疗费用增加并扩大住院住院,使患者拥有整体负面的手术经验。因此,出现了离子V和PONV预防中多模式疗法的想法。
已经研究了对心包6(PC6)Neiguan点的非药物技术,例如针灸,穴位腔和脑尖端电刺激,以预防PONV。这些方式的普及程度越来越多,部分原因是它们的低成本,简单性和妇产科中对药物母乳中胎盘转移和分泌的关注。
假设PC6电动员刺激将降低IONV和PONV的发病率,并减少post Partum Partum患者中抗过敏药的使用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机双盲 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:PC6和LI4上的针灸 双侧穴位上的针灸,即PC6和LI4。子午心包PC6点(Neiguan)定义如下。患者的四个指尖将被放在前臂的内侧,并在手腕折痕上的第四手指边缘放置在其前臂的内侧。然后,从拇指的指间关节的宽度中减去这一点。伸肌radial骨和帕尔马里斯长的肌腱之间的点是子午下PC6点(Neiguan)。大肠LI4点(Hegu)位于手背上,在第一和第二掌骨骨之间,在第二掌骨骨的中点,靠近其径向边界。 | 程序:穴位上的电针与假点 随机双盲临床试验 |
假比较器:假穴原理针灸 双侧非穴位上的针灸。在假/安慰剂组中,患者的针灸针将针灸针插入非目标2cm radial至PC6,并且在第二和第3兆之间双侧,浅表皮肤刺穿(足以让患者感觉到针头插入针头) | 程序:穴位上的电针与假点 随机双盲临床试验 |
符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:请参阅Yun Chan | +60125700148 | seeyunchan@yahoo.com | |
联系人:Chek Ning Lee | +60125342845 | chekning0606@gmail.com |
马来西亚 | |
医院Raja Permaisuri Bainun iPoh | 招募 |
伊帕,马来西亚,马来西亚,30450 | |
联系人:请参阅Yun Chan +60125700148 Seeyunchan@yahoo.com | |
首席调查员:请参阅Yun Chan | |
子注视器:Chek Ning Lee |
首席研究员: | 见云 | 医院Raja Permaisuri Bainun iPoh |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐 | ||||||||
官方标题ICMJE | PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐 | ||||||||
简要摘要 | 确定在PC6上进行电针的能力与假针刺降低术中和术后恶心呕吐的发生率的能力 | ||||||||
详细说明 | 大多数国家 /地区的剖腹产逐年正在上升。一份报告显示,马来西亚政府医院的剖腹产率在2000年为10.5%,20011年为11.0%,2018年马来西亚的Raja Permaisuri Bainun医院的总分娩总额达到了25%。如今全世界的外科手术是剖腹产,其中大多数是通过神经封锁,即硬膜外麻醉,脊髓麻醉或脊髓性麻醉(CSE)进行的。 恶心和呕吐是在神经麻醉下患有剖腹产的妇女的常见术中和术后并发症。与大量有关PONV的文献相比,对区域麻醉期间或之后发生的恶心呕吐的关注很少。这些技术引起了越来越多的关注。 当前的文献综述表明,在脊柱麻醉下,CS期间的IONV发生率高高达80%4。术中和术后恶心和呕吐(IONV和PONV)的病因是多因素的。由于怀孕本身,孕妇已经可能患有恶心和呕吐。根据APFEL的分数预测PONV分数,该评分由四个确定的风险因素(女性,非吸烟,阿片类药物使用,以前的PONV事件或运动疾病)组成,分娩量通常符合至少两个具有性别和非吸烟状态的标准。 尽管有规定抗抗药性预防药物的实践,但CS患者的恶心和呕吐的发生率仍高达30-50%6。抗恶毒药物的功效受到限制,它们的给药不受副作用。恶心和呕吐不仅会导致脱水,电解质失衡和不利影响伤口愈合,而且导致后围栏患者的伤口疼痛,不适和焦虑增加。这可能会进一步导致医疗费用增加并扩大住院住院,使患者拥有整体负面的手术经验。因此,出现了离子V和PONV预防中多模式疗法的想法。 已经研究了对心包6(PC6)Neiguan点的非药物技术,例如针灸,穴位腔和脑尖端电刺激,以预防PONV。这些方式的普及程度越来越多,部分原因是它们的低成本,简单性和妇产科中对药物母乳中胎盘转移和分泌的关注。 假设PC6电动员刺激将降低IONV和PONV的发病率,并减少post Partum Partum患者中抗过敏药的使用。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机双盲 掩盖:双重(参与者,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 术后恶心和呕吐 | ||||||||
干预ICMJE | 程序:穴位上的电针与假点 随机双盲临床试验 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04801277 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | NMRR-19-3279-51524 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | Chan See Yun,马来西亚临床研究中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 马来西亚临床研究中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马来西亚临床研究中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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术后恶心和呕吐 | 程序:穴位上的电针与假点 | 不适用 |
大多数国家 /地区的剖腹产逐年正在上升。一份报告显示,马来西亚政府医院的剖腹产率在2000年为10.5%,20011年为11.0%,2018年马来西亚的Raja Permaisuri Bainun医院的总分娩总额达到了25%。如今全世界的外科手术是剖腹产,其中大多数是通过神经封锁,即硬膜外麻醉,脊髓麻醉或脊髓性麻醉(CSE)进行的。
恶心和呕吐是在神经麻醉下患有剖腹产的妇女的常见术中和术后并发症。与大量有关PONV的文献相比,对区域麻醉期间或之后发生的恶心呕吐的关注很少。这些技术引起了越来越多的关注。
当前的文献综述表明,在脊柱麻醉下,CS期间的IONV发生率高高达80%4。术中和术后恶心和呕吐(IONV和PONV)的病因是多因素的。由于怀孕本身,孕妇已经可能患有恶心和呕吐。根据APFEL的分数预测PONV分数,该评分由四个确定的风险因素(女性,非吸烟,阿片类药物使用,以前的PONV事件或运动疾病)组成,分娩量通常符合至少两个具有性别和非吸烟状态的标准。
尽管有规定抗抗药性预防药物的实践,但CS患者的恶心和呕吐的发生率仍高达30-50%6。抗恶毒药物的功效受到限制,它们的给药不受副作用。恶心和呕吐不仅会导致脱水,电解质失衡和不利影响伤口愈合,而且导致后围栏患者的伤口疼痛,不适和焦虑增加。这可能会进一步导致医疗费用增加并扩大住院住院,使患者拥有整体负面的手术经验。因此,出现了离子V和PONV预防中多模式疗法的想法。
已经研究了对心包6(PC6)Neiguan点的非药物技术,例如针灸,穴位腔和脑尖端电刺激,以预防PONV。这些方式的普及程度越来越多,部分原因是它们的低成本,简单性和妇产科中对药物母乳中胎盘转移和分泌的关注。
假设PC6电动员刺激将降低IONV和PONV的发病率,并减少post Partum Partum患者中抗过敏药的使用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机双盲 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:PC6和LI4上的针灸 双侧穴位上的针灸,即PC6和LI4。子午心包PC6点(Neiguan)定义如下。患者的四个指尖将被放在前臂的内侧,并在手腕折痕上的第四手指边缘放置在其前臂的内侧。然后,从拇指的指间关节的宽度中减去这一点。伸肌radial骨和帕尔马里斯长的肌腱之间的点是子午下PC6点(Neiguan)。大肠LI4点(Hegu)位于手背上,在第一和第二掌骨骨之间,在第二掌骨骨的中点,靠近其径向边界。 | 程序:穴位上的电针与假点 随机双盲临床试验 |
假比较器:假穴原理针灸 双侧非穴位上的针灸。在假/安慰剂组中,患者的针灸针将针灸针插入非目标2cm radial至PC6,并且在第二和第3兆之间双侧,浅表皮肤刺穿(足以让患者感觉到针头插入针头) | 程序:穴位上的电针与假点 随机双盲临床试验 |
符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:请参阅Yun Chan | +60125700148 | seeyunchan@yahoo.com | |
联系人:Chek Ning Lee | +60125342845 | chekning0606@gmail.com |
马来西亚 | |
医院Raja Permaisuri Bainun iPoh | 招募 |
伊帕,马来西亚,马来西亚,30450 | |
联系人:请参阅Yun Chan +60125700148 Seeyunchan@yahoo.com | |
首席调查员:请参阅Yun Chan | |
子注视器:Chek Ning Lee |
首席研究员: | 见云 | 医院Raja Permaisuri Bainun iPoh |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐 | ||||||||
官方标题ICMJE | PC6电针的功效在脊柱麻醉下预防剖腹产的恶心呕吐 | ||||||||
简要摘要 | 确定在PC6上进行电针的能力与假针刺降低术中和术后恶心呕吐的发生率的能力 | ||||||||
详细说明 | 大多数国家 /地区的剖腹产逐年正在上升。一份报告显示,马来西亚政府医院的剖腹产率在2000年为10.5%,20011年为11.0%,2018年马来西亚的Raja Permaisuri Bainun医院的总分娩总额达到了25%。如今全世界的外科手术是剖腹产,其中大多数是通过神经封锁,即硬膜外麻醉,脊髓麻醉或脊髓性麻醉(CSE)进行的。 恶心和呕吐是在神经麻醉下患有剖腹产的妇女的常见术中和术后并发症。与大量有关PONV的文献相比,对区域麻醉期间或之后发生的恶心呕吐的关注很少。这些技术引起了越来越多的关注。 当前的文献综述表明,在脊柱麻醉下,CS期间的IONV发生率高高达80%4。术中和术后恶心和呕吐(IONV和PONV)的病因是多因素的。由于怀孕本身,孕妇已经可能患有恶心和呕吐。根据APFEL的分数预测PONV分数,该评分由四个确定的风险因素(女性,非吸烟,阿片类药物使用,以前的PONV事件或运动疾病)组成,分娩量通常符合至少两个具有性别和非吸烟状态的标准。 尽管有规定抗抗药性预防药物的实践,但CS患者的恶心和呕吐的发生率仍高达30-50%6。抗恶毒药物的功效受到限制,它们的给药不受副作用。恶心和呕吐不仅会导致脱水,电解质失衡和不利影响伤口愈合,而且导致后围栏患者的伤口疼痛,不适和焦虑增加。这可能会进一步导致医疗费用增加并扩大住院住院,使患者拥有整体负面的手术经验。因此,出现了离子V和PONV预防中多模式疗法的想法。 已经研究了对心包6(PC6)Neiguan点的非药物技术,例如针灸,穴位腔和脑尖端电刺激,以预防PONV。这些方式的普及程度越来越多,部分原因是它们的低成本,简单性和妇产科中对药物母乳中胎盘转移和分泌的关注。 假设PC6电动员刺激将降低IONV和PONV的发病率,并减少post Partum Partum患者中抗过敏药的使用。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机双盲 掩盖:双重(参与者,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 术后恶心和呕吐 | ||||||||
干预ICMJE | 程序:穴位上的电针与假点 随机双盲临床试验 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04801277 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | NMRR-19-3279-51524 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Chan See Yun,马来西亚临床研究中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 马来西亚临床研究中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马来西亚临床研究中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |