| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | 诊断测试:超声心动图检查 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 70名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 异常临床心脏发现的存在与超声心动图检查结果之间的关系 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 新生婴儿的临床心脏发现异常的存在与超声心动图检查之间的关系 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月20日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月20日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 居民 完整的历史:全身和心脏身体检查 | 诊断测试:超声心动图检查 包括每个患者的人都会进行全面心脏体格检查和超声心动图检查 其他名称:完整的身体和心脏检查 |
| 助理讲师 超声心动图检查 | 诊断测试:超声心动图检查 包括每个患者的人都会进行全面心脏体格检查和超声心动图检查 其他名称:完整的身体和心脏检查 |
将进行完整的全身性和心脏检查。根据纳入标准,所有在新生儿期间(≤28天)进行身体心脏检查异常的患者将进行超声心动检查检查。
方法:
还应包括完整的病史,心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的家族史,母亲的年龄和血缘关系,急性和平等。
每种新生儿都会准备一个文件,其中包括人口统计细节,包括心脏体格检查结果,出生体重,胎儿年龄,母亲的叶酸摄入史,心脏病的家族史,脉搏血氧仪筛查和结果将记录。
将通过采访问卷来收集数据,并将进行全面的临床检查,特别是心脏检查,所有发现将记录在患者临床检查清单中。
X^2将用于比较不同类别之间的频率。学生t测试,方差分析将用于测试均值之间的差异。所有统计分析将通过使用SPSS版本20进行。P值<0.05对于所有应用统计测试将被认为具有统计学意义。
| 符合研究资格的年龄: | 最多28天(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
•心率异常(<90/min或<160每分钟)
排除标准:
| 联系人:居民莎拉·巴克里(Sarah Bakry) | 01129324744 | sarabakry94@gmail.com | |
| 联系人:Amira Shalaby,讲师 | 01223958949 | amirashalaby@aun.edu.eg |
| 研究主任: | 纳格·阿里(Nagwa Ali),教授 | 阿西特大学 | |
| 研究主任: | Amira Shalaby,讲师 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 红旗进行心脏检查,用于早期发现心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 新生婴儿的临床心脏发现异常的存在与超声心动图检查之间的关系 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了确定异常临床心脏发现的存在与新生婴儿超声心动图发现之间的关系。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 将有完整的病史,将完成一般的全身性和心脏检查。根据纳入标准,所有在新生儿期间(≤28天)进行身体心脏检查异常的患者将进行超声心动检查检查。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 异常临床心脏发现的存在与超声心动图检查结果之间的关系 蒙版:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试:超声心动图检查 包括每个患者的人都会进行全面心脏体格检查和超声心动图检查 其他名称:完整的身体和心脏检查 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月20日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 最多28天(孩子) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04801251 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 新生儿心脏病学 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | 莎拉·巴里·加伯·艾哈迈德(Sarah Bakry Gaber Ahmed),阿西特大学 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | 诊断测试:超声心动图检查 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 70名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 异常临床心脏发现的存在与超声心动图检查结果之间的关系 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 新生婴儿的临床心脏发现异常的存在与超声心动图检查之间的关系 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月20日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月20日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 居民 完整的历史:全身和心脏身体检查 | 诊断测试:超声心动图检查 包括每个患者的人都会进行全面心脏体格检查和超声心动图检查 其他名称:完整的身体和心脏检查 |
| 助理讲师 超声心动图检查 | 诊断测试:超声心动图检查 包括每个患者的人都会进行全面心脏体格检查和超声心动图检查 其他名称:完整的身体和心脏检查 |
将进行完整的全身性和心脏检查。根据纳入标准,所有在新生儿期间(≤28天)进行身体心脏检查异常的患者将进行超声心动检查检查。
方法:
还应包括完整的病史,先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的家族史,母亲的年龄和血缘关系,急性和平等。
每种新生儿都会准备一个文件,其中包括人口统计细节,包括心脏体格检查结果,出生体重,胎儿年龄,母亲的叶酸摄入史,心脏病的家族史,脉搏血氧仪筛查和结果将记录。
将通过采访问卷来收集数据,并将进行全面的临床检查,特别是心脏检查,所有发现将记录在患者临床检查清单中。
X^2将用于比较不同类别之间的频率。学生t测试,方差分析将用于测试均值之间的差异。所有统计分析将通过使用SPSS版本20进行。P值<0.05对于所有应用统计测试将被认为具有统计学意义。
| 联系人:居民莎拉·巴克里(Sarah Bakry) | 01129324744 | sarabakry94@gmail.com | |
| 联系人:Amira Shalaby,讲师 | 01223958949 | amirashalaby@aun.edu.eg |
| 研究主任: | 纳格·阿里(Nagwa Ali),教授 | 阿西特大学 | |
| 研究主任: | Amira Shalaby,讲师 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 红旗进行心脏检查,用于早期发现先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 新生婴儿的临床心脏发现异常的存在与超声心动图检查之间的关系 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了确定异常临床心脏发现的存在与新生婴儿超声心动图发现之间的关系。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 将有完整的病史,将完成一般的全身性和心脏检查。根据纳入标准,所有在新生儿期间(≤28天)进行身体心脏检查异常的患者将进行超声心动检查检查。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 异常临床心脏发现的存在与超声心动图检查结果之间的关系 蒙版:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试:超声心动图检查 包括每个患者的人都会进行全面心脏体格检查和超声心动图检查 其他名称:完整的身体和心脏检查 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月20日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多28天(孩子) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04801251 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 新生儿心脏病学 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 莎拉·巴里·加伯·艾哈迈德(Sarah Bakry Gaber Ahmed),阿西特大学 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||