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出境医 / 临床实验 / 在非特异性下背痛中，有和没有下巴运动的腰稳定练习的影响。

在非特异性下背痛中，有和没有下巴运动的腰稳定练习的影响。

研究描述
简要摘要：
核心稳定性强度和协调对于执行平滑和协调的上肢运动和功能是必要的。核心稳定性肌肉强度，协调性和运动控制不良会导致腰痛（LBP）。物理治疗师，尤其是那些与患有神经发育问题的儿童或中风等神经系统疾病的成年人一起工作的人都知道全球运动的概念。在这个概念中，一个身体细分市场的变化可能会带来另一个身体细分的变化。在神经系统康复中，Bobath引入的神经发展技术（NDT）的概念得到了全球认可。这个概念指出，脖子上有特定的关键点，肩膀可以通过增强功能运动中核心肌肉的活性来促进正常运动，例如，坐下来站立和步行。伯恩斯坦进一步探讨了这一概念，并提出生物力学的身体关节和运动控制作为功能单位而不是单肢体运动。 Bobath和本体感受性神经肌肉促进（PNF）概念进一步解释说，眼睛，颈部和颈部的运动促进了躯干运动。肌电图研究表明，单颌骨开口和闭合运动都不仅产生了协调的下颌和头颈运动，而且还产生了亚特兰托 - 枕骨和颈椎关节运动。作者进一步得出结论，胎儿打哈欠的口张开和闭合与头部延伸反射运动有关，表明下颌和头颈之间的功能连接是天生的。与通过脊柱运动系统连接到人体的中央运动系统不同，人的下巴或咀嚼系统通过颅神经连接到运动系统。脑干中央模式发生器（CPG）通过下降途径控制咀嚼系统，并参与下颌的自愿运动，例如口腔张开和闭合。较高的大脑中心皮质咀嚼区和原发性运动皮层控制着这些运动。在当前的背痛文献中，核心稳定性练习已用于管理慢性腰痛。下颌连接到头颈，脖子连接到后备箱。因此，在慢性下背部疼痛的治疗中，有或没有下颌运动进行的核心稳定性练习的效果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性非特异性下背痛核心稳定性下颌运动颞下颌关节其他：牙齿紧握的核心稳定性练习其他：核心稳定性练习不适用

详细说明：
将进行一项随机实验对照试验，以比较在非特异性慢性下腰痛的管理中进行有或没有下巴运动的核心稳定练习的有效性。本研究将招募80名男性和女性志愿者患有慢性非特异性下背痛的受试者。所有受试者将使用压力生物反馈单元（BPU），数字疼痛评级量表（NPRS 0-10cm）和Ronald Morris残疾问卷（RMDQ 0-24）评估所有受试者的腹部肌肉力量收缩，疼痛和残疾。根据指南，将记录上述量表上的分数。基线评估后，所有受试者将通过计算机生成的随机抽样分配给两组。第1组将单独执行核心稳定性练习；第2组将在牙齿紧握的情况下进行核心稳定性练习，这项研究将在信德省物理医学与康复研究所（SIPM＆R）的物理治疗系进行。计算机生成的随机抽样技术将用于将参与者分配为研究组。将使用SPSS 22和单向重复测量方差分析分析数据，以查看2组的平均差异。对于配对比较，将应用Tukey测试。对于疼痛和残疾量表，将应用弗里德曼的测试，以查看这两个量表的中值差异。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 80名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：在非特异性下背痛中，有和没有下巴运动的腰稳定练习的影响。
实际学习开始日期 ： 2018年1月17日
估计初级完成日期 ： 2021年8月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：牙齿紧握的核心稳定性练习
干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。在干预和干预6周后，将为两组提供家庭锻炼计划，包括他们在诊所内在诊所进行的相同练习，再过6周。将要求参与者保留他们每周进行的练习的日记。
其他：牙齿紧握的核心稳定性练习
干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。干预期间和干预6周后。

其他：核心稳定性练习
干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。干预期间和干预6周后。

主动比较器：核心稳定性练习
干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。在干预和干预6周后，将为两组提供家庭锻炼计划，包括他们在诊所内在诊所进行的相同练习，再过6周。将要求参与者保留他们每周进行的练习的日记。
其他：核心稳定性练习
干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。干预期间和干预6周后。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 数字疼痛评分量表[时间范围：基线]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，包括因风湿病引起的慢性疼痛的疼痛强度。

  2. 数字疼痛评级量表[时间范围：第六周]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，包括因风湿病引起的慢性疼痛的疼痛强度。

  3. 数字疼痛评级量表[时间范围：第12周]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，包括因风湿病引起的慢性疼痛的疼痛强度。

  4. Roland Morris问卷（RMQ）：[时间范围：基线]
    RMQ是一项标准化的主观评估问卷，用作评估急性和亚急性下腰痛功能障碍的结果工具。

  5. Roland Morris问卷（RMQ）：[时间范围：第六周]
    RMQ是一项标准化的主观评估问卷，用作评估急性和亚急性下腰痛功能障碍的结果工具。

  6. Roland Morris问卷（RMQ）：[时间范围：第12周]
    RMQ是一项标准化的主观评估问卷，用作评估急性和亚急性下腰痛功能障碍的结果工具。

  7. 压力生物反馈单元（PBU）：[时间范围：基线时]
    压力生物反馈单元（PBU）PBU是记录核心稳定性肌肉强度的可靠且有效的工具。

  8. 压力生物反馈单元（PBU）：[时间范围：第六周]
    压力生物反馈单元（PBU）PBU是记录核心稳定性肌肉强度的可靠且有效的工具。

  9. 压力生物反馈单元（PBU）：[时间范围：第12周]
    压力生物反馈单元（PBU）PBU是记录核心稳定性肌肉强度的可靠且有效的工具。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至45年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • ·患有慢性腰痛的参与者持续超过12周。

    • 年龄20-45岁
    • 患有非特异性慢性下腰痛的参与者有或不带有腿部疼痛。
    • 男性和女性患者。
    • 目前正在寻求腰痛的护理。
    • 没有已知的TMJ病理学。
    • 具有磁共振图像（MRI）以排除严重的病理，并由顾问和非特异性下背痛诊断。

排除标准：

  • ·患有严重或怀疑的严重脊柱病理学的参与者（脊柱的骨折，转移性，炎症或感染性疾病，cauda oremo综合征/广泛神经系统疾病，腰椎脊柱病，狭窄，脊柱脊椎下候）。

    • 神经根破坏
    • 先前的脊柱手术或计划在治疗期间进行大手术。
    • 合并健康状况将阻止积极参与哮喘等运动计划。
    • 腰痛历史少于12周。
    • 已知的颞下颌关节病理或下颌疼痛。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Muhammad Khan，MSPT +92 341 9441136 mohdkhan50@yahoo.com

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
信德省物理医学与康复研究所招募
卡拉奇，信德省，巴基斯坦，75400
联系人：Muhammad Khan，MSPT +92 341 9441136 mohdkhan50@yahoo.com
赞助商和合作者
拉合尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：穆罕默德·汗（Muhammad Khan），msapt拉合尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月16日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月17日
估计初级完成日期2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月13日）
  • 数字疼痛评分量表[时间范围：基线]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，包括因风湿病引起的慢性疼痛的疼痛强度。
  • 数字疼痛评级量表[时间范围：第六周]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，包括因风湿病引起的慢性疼痛的疼痛强度。
  • 数字疼痛评级量表[时间范围：第12周]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，包括因风湿病引起的慢性疼痛的疼痛强度。
  • Roland Morris问卷（RMQ）：[时间范围：基线]
    RMQ是一项标准化的主观评估问卷，用作评估急性和亚急性下腰痛功能障碍的结果工具。
  • Roland Morris问卷（RMQ）：[时间范围：第六周]
    RMQ是一项标准化的主观评估问卷，用作评估急性和亚急性下腰痛功能障碍的结果工具。
  • Roland Morris问卷（RMQ）：[时间范围：第12周]
    RMQ是一项标准化的主观评估问卷，用作评估急性和亚急性下腰痛功能障碍的结果工具。
  • 压力生物反馈单元（PBU）：[时间范围：基线时]
    压力生物反馈单元（PBU）PBU是记录核心稳定性肌肉强度的可靠且有效的工具。
  • 压力生物反馈单元（PBU）：[时间范围：第六周]
    压力生物反馈单元（PBU）PBU是记录核心稳定性肌肉强度的可靠且有效的工具。
  • 压力生物反馈单元（PBU）：[时间范围：第12周]
    压力生物反馈单元（PBU）PBU是记录核心稳定性肌肉强度的可靠且有效的工具。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在非特异性下背痛中，有和没有下巴运动的腰稳定练习的影响。
官方标题ICMJE在非特异性下背痛中，有和没有下巴运动的腰稳定练习的影响。
简要摘要核心稳定性强度和协调对于执行平滑和协调的上肢运动和功能是必要的。核心稳定性肌肉强度，协调性和运动控制不良会导致腰痛（LBP）。物理治疗师，尤其是那些与患有神经发育问题的儿童或中风等神经系统疾病的成年人一起工作的人都知道全球运动的概念。在这个概念中，一个身体细分市场的变化可能会带来另一个身体细分的变化。在神经系统康复中，Bobath引入的神经发展技术（NDT）的概念得到了全球认可。这个概念指出，脖子上有特定的关键点，肩膀可以通过增强功能运动中核心肌肉的活性来促进正常运动，例如，坐下来站立和步行。伯恩斯坦进一步探讨了这一概念，并提出生物力学的身体关节和运动控制作为功能单位而不是单肢体运动。 Bobath和本体感受性神经肌肉促进（PNF）概念进一步解释说，眼睛，颈部和颈部的运动促进了躯干运动。肌电图研究表明，单颌骨开口和闭合运动都不仅产生了协调的下颌和头颈运动，而且还产生了亚特兰托 - 枕骨和颈椎关节运动。作者进一步得出结论，胎儿打哈欠的口张开和闭合与头部延伸反射运动有关，表明下颌和头颈之间的功能连接是天生的。与通过脊柱运动系统连接到人体的中央运动系统不同，人的下巴或咀嚼系统通过颅神经连接到运动系统。脑干中央模式发生器（CPG）通过下降途径控制咀嚼系统，并参与下颌的自愿运动，例如口腔张开和闭合。较高的大脑中心皮质咀嚼区和原发性运动皮层控制着这些运动。在当前的背痛文献中，核心稳定性练习已用于管理慢性腰痛。下颌连接到头颈，脖子连接到后备箱。因此，在慢性下背部疼痛的治疗中，有或没有下颌运动进行的核心稳定性练习的效果。
详细说明将进行一项随机实验对照试验，以比较在非特异性慢性下腰痛的管理中进行有或没有下巴运动的核心稳定练习的有效性。本研究将招募80名男性和女性志愿者患有慢性非特异性下背痛的受试者。所有受试者将使用压力生物反馈单元（BPU），数字疼痛评级量表（NPRS 0-10cm）和Ronald Morris残疾问卷（RMDQ 0-24）评估所有受试者的腹部肌肉力量收缩，疼痛和残疾。根据指南，将记录上述量表上的分数。基线评估后，所有受试者将通过计算机生成的随机抽样分配给两组。第1组将单独执行核心稳定性练习；第2组将在牙齿紧握的情况下进行核心稳定性练习，这项研究将在信德省物理医学与康复研究所（SIPM＆R）的物理治疗系进行。计算机生成的随机抽样技术将用于将参与者分配为研究组。将使用SPSS 22和单向重复测量方差分析分析数据，以查看2组的平均差异。对于配对比较，将应用Tukey测试。对于疼痛和残疾量表，将应用弗里德曼的测试，以查看这两个量表的中值差异。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 慢性非特异性下腰痛
  • 核心稳定性
  • 下巴动作
  • 颞下颌关节
干预ICMJE
  • 其他：牙齿紧握的核心稳定性练习
    干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。干预期间和干预6周后。
  • 其他：核心稳定性练习
    干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。干预期间和干预6周后。
研究臂ICMJE
  • 实验：牙齿紧握的核心稳定性练习
    干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。在干预和干预6周后，将为两组提供家庭锻炼计划，包括他们在诊所内在诊所进行的相同练习，再过6周。将要求参与者保留他们每周进行的练习的日记。
    干预措施：
    • 其他：牙齿紧握的核心稳定性练习
    • 其他：核心稳定性练习
  • 主动比较器：核心稳定性练习
    干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。在干预和干预6周后，将为两组提供家庭锻炼计划，包括他们在诊所内在诊所进行的相同练习，再过6周。将要求参与者保留他们每周进行的练习的日记。
    干预：其他：核心稳定性练习
出版物 *
  • Tsao H，Druitt TR，Schollum TM，Hodges PW。腰椎脊髓肌肉的运动训练会导致腰痛复发患者的运动协调立即变化。 J疼痛。 2010年11月； 11（11）：1120-8。 doi：10.1016/j.jpain.2010.02.004。
  • SUNG PS。在腰痛复发的参与者中进行两次治疗运动干预后，残疾和背部肌肉疲劳性会发生变化。 Med Sci Monit。 2013年1月14日； 19：40-8。
  • Raine S，Meadows L，Lynch-Ellerington M. Bobath概念：神经系统康复的理论和临床实践。 Wiley-Blackwell。 2009年。4-伯恩斯坦，N。运动的协调和调节。牛津的佩加蒙出版社。 Bishop，B。1967。
  • Adler SS，Beckers D，Buck M. PNF实践：插图指南。纽约，纽约：施普林格。 2007。
  • Voss de，Ionta MK，Myers BJ。本体感受性神经肌肉促进。模式和技术。宾夕法尼亚州费城：Harper＆Row出版商。 1985。
  • Humphrey T.人类胚胎中三叉神经的脊柱脊柱在月经年龄的7 1/2到8 1/2周之间及其与早期胎儿行为的关系。 J Comp Neurol。 1952年5月； 97（1）：143-209。
  • Zafar H，Eriksson PO，Nordh E，Häggman-Henrikson B. Man中的下颌和相关头颈运动的无线光电记录：一项方法论研究。 J口腔康复。 2000年3月； 27（3）：227-38。
  • Zafar H，Nordh E，Eriksson Po。在人的下颌开头任务期间，下颌和头颈运动之间的时间协调。拱口口腔生物。 2000年8月； 45（8）：675-82。
  • Barry J. Sessle，Limoravivi-Arber和Gregory M. Murray。咀嚼肌的运动控制。颅面肌肉：理解颅面肌肉控制效应方面的新框架。 LK McLoon和FH Andrade（编辑）多伦多。 2013。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月13日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月1日
估计初级完成日期2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ·患有慢性腰痛的参与者持续超过12周。

    • 年龄20-45岁
    • 患有非特异性慢性下腰痛的参与者有或不带有腿部疼痛。
    • 男性和女性患者。
    • 目前正在寻求腰痛的护理。
    • 没有已知的TMJ病理学。
    • 具有磁共振图像（MRI）以排除严重的病理，并由顾问和非特异性下背痛诊断。

排除标准：

  • ·患有严重或怀疑的严重脊柱病理学的参与者（脊柱的骨折，转移性，炎症或感染性疾病，cauda oremo综合征/广泛神经系统疾病，腰椎脊柱病，狭窄，脊柱脊椎下候）。

    • 神经根破坏
    • 先前的脊柱手术或计划在治疗期间进行大手术。
    • 合并健康状况将阻止积极参与哮喘等运动计划。
    • 腰痛历史少于12周。
    • 已知的颞下颌关节病理或下颌疼痛。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Muhammad Khan，MSPT +92 341 9441136 mohdkhan50@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04801212
其他研究ID编号ICMJE 00001
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方拉合尔大学穆罕默德·汗（Muhammad Khan）
研究赞助商ICMJE拉合尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：穆罕默德·汗（Muhammad Khan），msapt拉合尔大学
PRS帐户拉合尔大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
核心稳定性强度和协调对于执行平滑和协调的上肢运动和功能是必要的。核心稳定性肌肉强度，协调性和运动控制不良会导致腰痛（LBP）。物理治疗师，尤其是那些与患有神经发育问题的儿童或中风等神经系统疾病的成年人一起工作的人都知道全球运动的概念。在这个概念中，一个身体细分市场的变化可能会带来另一个身体细分的变化。在神经系统康复中，Bobath引入的神经发展技术（NDT）的概念得到了全球认可。这个概念指出，脖子上有特定的关键点，肩膀可以通过增强功能运动中核心肌肉的活性来促进正常运动，例如，坐下来站立和步行。伯恩斯坦进一步探讨了这一概念，并提出生物力学的身体关节和运动控制作为功能单位而不是单肢体运动。 Bobath和本体感受性神经肌肉促进（PNF）概念进一步解释说，眼睛，颈部和颈部的运动促进了躯干运动。肌电图研究表明，单颌骨开口和闭合运动都不仅产生了协调的下颌和头颈运动，而且还产生了亚特兰托 - 枕骨和颈椎关节运动。作者进一步得出结论，胎儿打哈欠的口张开和闭合与头部延伸反射运动有关，表明下颌和头颈之间的功能连接是天生的。与通过脊柱运动系统连接到人体的中央运动系统不同，人的下巴或咀嚼系统通过颅神经连接到运动系统。脑干中央模式发生器（CPG）通过下降途径控制咀嚼系统，并参与下颌的自愿运动，例如口腔张开和闭合。较高的大脑中心皮质咀嚼区和原发性运动皮层控制着这些运动。在当前的背痛文献中，核心稳定性练习已用于管理慢性腰痛。下颌连接到头颈，脖子连接到后备箱。因此，在慢性下背部疼痛的治疗中，有或没有下颌运动进行的核心稳定性练习的效果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性非特异性下背痛核心稳定性下颌运动颞下颌关节其他：牙齿紧握的核心稳定性练习其他：核心稳定性练习不适用

详细说明：
将进行一项随机实验对照试验，以比较在非特异性慢性下腰痛的管理中进行有或没有下巴运动的核心稳定练习的有效性。本研究将招募80名男性和女性志愿者患有慢性非特异性下背痛的受试者。所有受试者将使用压力生物反馈单元（BPU），数字疼痛评级量表（NPRS 0-10cm）和Ronald Morris残疾问卷（RMDQ 0-24）评估所有受试者的腹部肌肉力量收缩，疼痛和残疾。根据指南，将记录上述量表上的分数。基线评估后，所有受试者将通过计算机生成的随机抽样分配给两组。第1组将单独执行核心稳定性练习；第2组将在牙齿紧握的情况下进行核心稳定性练习，这项研究将在信德省物理医学与康复研究所（SIPM＆R）的物理治疗系进行。计算机生成的随机抽样技术将用于将参与者分配为研究组。将使用SPSS 22和单向重复测量方差分析分析数据，以查看2组的平均差异。对于配对比较，将应用Tukey测试。对于疼痛和残疾量表，将应用弗里德曼的测试，以查看这两个量表的中值差异。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 80名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：在非特异性下背痛中，有和没有下巴运动的腰稳定练习的影响。
实际学习开始日期 ： 2018年1月17日
估计初级完成日期 ： 2021年8月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：牙齿紧握的核心稳定性练习
干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。在干预和干预6周后，将为两组提供家庭锻炼计划，包括他们在诊所内在诊所进行的相同练习，再过6周。将要求参与者保留他们每周进行的练习的日记。
其他：牙齿紧握的核心稳定性练习
干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。干预期间和干预6周后。

其他：核心稳定性练习
干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。干预期间和干预6周后。

主动比较器：核心稳定性练习
干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。在干预和干预6周后，将为两组提供家庭锻炼计划，包括他们在诊所内在诊所进行的相同练习，再过6周。将要求参与者保留他们每周进行的练习的日记。
其他：核心稳定性练习
干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。干预期间和干预6周后。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 数字疼痛评分量表[时间范围：基线]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，包括因风湿病' target='_blank'>风湿病引起的慢性疼痛的疼痛强度。

  2. 数字疼痛评级量表[时间范围：第六周]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，包括因风湿病' target='_blank'>风湿病引起的慢性疼痛的疼痛强度。

  3. 数字疼痛评级量表[时间范围：第12周]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，包括因风湿病' target='_blank'>风湿病引起的慢性疼痛的疼痛强度。

  4. Roland Morris问卷（RMQ）：[时间范围：基线]
    RMQ是一项标准化的主观评估问卷，用作评估急性和亚急性下腰痛功能障碍的结果工具。

  5. Roland Morris问卷（RMQ）：[时间范围：第六周]
    RMQ是一项标准化的主观评估问卷，用作评估急性和亚急性下腰痛功能障碍的结果工具。

  6. Roland Morris问卷（RMQ）：[时间范围：第12周]
    RMQ是一项标准化的主观评估问卷，用作评估急性和亚急性下腰痛功能障碍的结果工具。

  7. 压力生物反馈单元（PBU）：[时间范围：基线时]
    压力生物反馈单元（PBU）PBU是记录核心稳定性肌肉强度的可靠且有效的工具。

  8. 压力生物反馈单元（PBU）：[时间范围：第六周]
    压力生物反馈单元（PBU）PBU是记录核心稳定性肌肉强度的可靠且有效的工具。

  9. 压力生物反馈单元（PBU）：[时间范围：第12周]
    压力生物反馈单元（PBU）PBU是记录核心稳定性肌肉强度的可靠且有效的工具。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至45年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • ·患有慢性腰痛的参与者持续超过12周。

    • 年龄20-45岁
    • 患有非特异性慢性下腰痛的参与者有或不带有腿部疼痛。
    • 男性和女性患者。
    • 目前正在寻求腰痛的护理。
    • 没有已知的TMJ病理学。
    • 具有磁共振图像（MRI）以排除严重的病理，并由顾问和非特异性下背痛诊断。

排除标准：

  • ·患有严重或怀疑的严重脊柱病理学的参与者（脊柱的骨折，转移性，炎症或感染性疾病，cauda oremo综合征/广泛神经系统疾病，腰椎脊柱病，狭窄，脊柱脊椎下候）。

    • 神经根破坏
    • 先前的脊柱手术或计划在治疗期间进行大手术。
    • 合并健康状况将阻止积极参与哮喘等运动计划。
    • 腰痛历史少于12周。
    • 已知的颞下颌关节病理或下颌疼痛。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Muhammad Khan，MSPT +92 341 9441136 mohdkhan50@yahoo.com

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
信德省物理医学与康复研究所招募
卡拉奇，信德省，巴基斯坦，75400
联系人：Muhammad Khan，MSPT +92 341 9441136 mohdkhan50@yahoo.com
赞助商和合作者
拉合尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：穆罕默德·汗（Muhammad Khan），msapt拉合尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月16日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月17日
估计初级完成日期2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月13日）
  • 数字疼痛评分量表[时间范围：基线]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，包括因风湿病' target='_blank'>风湿病引起的慢性疼痛的疼痛强度。
  • 数字疼痛评级量表[时间范围：第六周]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，包括因风湿病' target='_blank'>风湿病引起的慢性疼痛的疼痛强度。
  • 数字疼痛评级量表[时间范围：第12周]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，包括因风湿病' target='_blank'>风湿病引起的慢性疼痛的疼痛强度。
  • Roland Morris问卷（RMQ）：[时间范围：基线]
    RMQ是一项标准化的主观评估问卷，用作评估急性和亚急性下腰痛功能障碍的结果工具。
  • Roland Morris问卷（RMQ）：[时间范围：第六周]
    RMQ是一项标准化的主观评估问卷，用作评估急性和亚急性下腰痛功能障碍的结果工具。
  • Roland Morris问卷（RMQ）：[时间范围：第12周]
    RMQ是一项标准化的主观评估问卷，用作评估急性和亚急性下腰痛功能障碍的结果工具。
  • 压力生物反馈单元（PBU）：[时间范围：基线时]
    压力生物反馈单元（PBU）PBU是记录核心稳定性肌肉强度的可靠且有效的工具。
  • 压力生物反馈单元（PBU）：[时间范围：第六周]
    压力生物反馈单元（PBU）PBU是记录核心稳定性肌肉强度的可靠且有效的工具。
  • 压力生物反馈单元（PBU）：[时间范围：第12周]
    压力生物反馈单元（PBU）PBU是记录核心稳定性肌肉强度的可靠且有效的工具。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在非特异性下背痛中，有和没有下巴运动的腰稳定练习的影响。
官方标题ICMJE在非特异性下背痛中，有和没有下巴运动的腰稳定练习的影响。
简要摘要核心稳定性强度和协调对于执行平滑和协调的上肢运动和功能是必要的。核心稳定性肌肉强度，协调性和运动控制不良会导致腰痛（LBP）。物理治疗师，尤其是那些与患有神经发育问题的儿童或中风等神经系统疾病的成年人一起工作的人都知道全球运动的概念。在这个概念中，一个身体细分市场的变化可能会带来另一个身体细分的变化。在神经系统康复中，Bobath引入的神经发展技术（NDT）的概念得到了全球认可。这个概念指出，脖子上有特定的关键点，肩膀可以通过增强功能运动中核心肌肉的活性来促进正常运动，例如，坐下来站立和步行。伯恩斯坦进一步探讨了这一概念，并提出生物力学的身体关节和运动控制作为功能单位而不是单肢体运动。 Bobath和本体感受性神经肌肉促进（PNF）概念进一步解释说，眼睛，颈部和颈部的运动促进了躯干运动。肌电图研究表明，单颌骨开口和闭合运动都不仅产生了协调的下颌和头颈运动，而且还产生了亚特兰托 - 枕骨和颈椎关节运动。作者进一步得出结论，胎儿打哈欠的口张开和闭合与头部延伸反射运动有关，表明下颌和头颈之间的功能连接是天生的。与通过脊柱运动系统连接到人体的中央运动系统不同，人的下巴或咀嚼系统通过颅神经连接到运动系统。脑干中央模式发生器（CPG）通过下降途径控制咀嚼系统，并参与下颌的自愿运动，例如口腔张开和闭合。较高的大脑中心皮质咀嚼区和原发性运动皮层控制着这些运动。在当前的背痛文献中，核心稳定性练习已用于管理慢性腰痛。下颌连接到头颈，脖子连接到后备箱。因此，在慢性下背部疼痛的治疗中，有或没有下颌运动进行的核心稳定性练习的效果。
详细说明将进行一项随机实验对照试验，以比较在非特异性慢性下腰痛的管理中进行有或没有下巴运动的核心稳定练习的有效性。本研究将招募80名男性和女性志愿者患有慢性非特异性下背痛的受试者。所有受试者将使用压力生物反馈单元（BPU），数字疼痛评级量表（NPRS 0-10cm）和Ronald Morris残疾问卷（RMDQ 0-24）评估所有受试者的腹部肌肉力量收缩，疼痛和残疾。根据指南，将记录上述量表上的分数。基线评估后，所有受试者将通过计算机生成的随机抽样分配给两组。第1组将单独执行核心稳定性练习；第2组将在牙齿紧握的情况下进行核心稳定性练习，这项研究将在信德省物理医学与康复研究所（SIPM＆R）的物理治疗系进行。计算机生成的随机抽样技术将用于将参与者分配为研究组。将使用SPSS 22和单向重复测量方差分析分析数据，以查看2组的平均差异。对于配对比较，将应用Tukey测试。对于疼痛和残疾量表，将应用弗里德曼的测试，以查看这两个量表的中值差异。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 慢性非特异性下腰痛
  • 核心稳定性
  • 下巴动作
  • 颞下颌关节
干预ICMJE
  • 其他：牙齿紧握的核心稳定性练习
    干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。干预期间和干预6周后。
  • 其他：核心稳定性练习
    干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。干预期间和干预6周后。
研究臂ICMJE
  • 实验：牙齿紧握的核心稳定性练习
    干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。在干预和干预6周后，将为两组提供家庭锻炼计划，包括他们在诊所内在诊所进行的相同练习，再过6周。将要求参与者保留他们每周进行的练习的日记。
    干预措施：
    • 其他：牙齿紧握的核心稳定性练习
    • 其他：核心稳定性练习
  • 主动比较器：核心稳定性练习
    干预频率为6周的时间为每周2个会话，包括45分钟。两组将在腰椎上接受热包12分钟，两种干预措施将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。在干预和干预6周后，将为两组提供家庭锻炼计划，包括他们在诊所内在诊所进行的相同练习，再过6周。将要求参与者保留他们每周进行的练习的日记。
    干预：其他：核心稳定性练习
出版物 *
  • Tsao H，Druitt TR，Schollum TM，Hodges PW。腰椎脊髓肌肉的运动训练会导致腰痛复发患者的运动协调立即变化。 J疼痛。 2010年11月； 11（11）：1120-8。 doi：10.1016/j.jpain.2010.02.004。
  • SUNG PS。在腰痛复发的参与者中进行两次治疗运动干预后，残疾和背部肌肉疲劳性会发生变化。 Med Sci Monit。 2013年1月14日； 19：40-8。
  • Raine S，Meadows L，Lynch-Ellerington M. Bobath概念：神经系统康复的理论和临床实践。 Wiley-Blackwell。 2009年。4-伯恩斯坦，N。运动的协调和调节。牛津的佩加蒙出版社。 Bishop，B。1967。
  • Adler SS，Beckers D，Buck M. PNF实践：插图指南。纽约，纽约：施普林格。 2007。
  • Voss de，Ionta MK，Myers BJ。本体感受性神经肌肉促进。模式和技术。宾夕法尼亚州费城：Harper＆Row出版商。 1985。
  • Humphrey T.人类胚胎中三叉神经的脊柱脊柱在月经年龄的7 1/2到8 1/2周之间及其与早期胎儿行为的关系。 J Comp Neurol。 1952年5月； 97（1）：143-209。
  • Zafar H，Eriksson PO，Nordh E，Häggman-Henrikson B. Man中的下颌和相关头颈运动的无线光电记录：一项方法论研究。 J口腔康复。 2000年3月； 27（3）：227-38。
  • Zafar H，Nordh E，Eriksson Po。在人的下颌开头任务期间，下颌和头颈运动之间的时间协调。拱口口腔生物。 2000年8月； 45（8）：675-82。
  • Barry J. Sessle，Limoravivi-Arber和Gregory M. Murray。咀嚼肌的运动控制。颅面肌肉：理解颅面肌肉控制效应方面的新框架。 LK McLoon和FH Andrade（编辑）多伦多。 2013。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月13日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月1日
估计初级完成日期2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ·患有慢性腰痛的参与者持续超过12周。

    • 年龄20-45岁
    • 患有非特异性慢性下腰痛的参与者有或不带有腿部疼痛。
    • 男性和女性患者。
    • 目前正在寻求腰痛的护理。
    • 没有已知的TMJ病理学。
    • 具有磁共振图像（MRI）以排除严重的病理，并由顾问和非特异性下背痛诊断。

排除标准：

  • ·患有严重或怀疑的严重脊柱病理学的参与者（脊柱的骨折，转移性，炎症或感染性疾病，cauda oremo综合征/广泛神经系统疾病，腰椎脊柱病，狭窄，脊柱脊椎下候）。

    • 神经根破坏
    • 先前的脊柱手术或计划在治疗期间进行大手术。
    • 合并健康状况将阻止积极参与哮喘等运动计划。
    • 腰痛历史少于12周。
    • 已知的颞下颌关节病理或下颌疼痛。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Muhammad Khan，MSPT +92 341 9441136 mohdkhan50@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04801212
其他研究ID编号ICMJE 00001
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方拉合尔大学穆罕默德·汗（Muhammad Khan）
研究赞助商ICMJE拉合尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：穆罕默德·汗（Muhammad Khan），msapt拉合尔大学
PRS帐户拉合尔大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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