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出境医 / 临床实验 / CPL-2009-0031在不受控制的2型糖尿病患者治疗中的影响
CPL-2009-0031在不受控制的2型糖尿病患者治疗中的影响
研究描述
简要摘要：
该试验是一项III期，前瞻性，随机，双盲，平行组，两臂，比较，多中心，对照临床试验，以确定与Sitagliptin相比，确定口服CPL-2009-0031 140 mg的疗效，安全性和耐受性不受控制的2型糖尿病（T2DM）患者的100毫克。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不受控制的2型糖尿病 | 药物：CPL-2009-0031 140 mg药物：西塔列汀100mg | 阶段3 |
详细说明：
在这一阶段III试验中，在适当同意并完成饮食，锻炼和咨询的安慰剂磨合期最初的2周后，有资格的不受控制的T2DM患者将被随机分配给平衡，以每天接受一次口服CPL-2009-0031 140毫克或西他列汀100毫克。
在随机提交后进行了12周的研究后完成研究后，将指示患者继续进行延长阶段的治疗阶段，并跟进长达36周。
HBA1C将在筛查，基线，12周，24周和36周的治疗时进行测量。而禁食的血糖（FBS）和餐后血糖（PPB）测量将每2周进行一次。
在整个研究期间，将监控入学的患者的安全性（AE和SAE）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 355名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，随机，双盲，平行组，两个ARM，比较，多中心，对照研究 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 研究人员，患者，研究人员，数据监视器和数据库人员将对研究治疗视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 前瞻性，随机，双盲，平行组，两个ARM，比较，多中心，临床研究，以比较印度口服CPL-2009-0031 140 mg Cadila Pharmaceutical Limited的疗效和安全性，印度针对Innovator sitagliptin 100 mg的患者，与未受控制的类型类型2个糖尿病（T2DM） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月26日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CPL-2009-0031 140 mg 单剂量，口服片剂，含有140毫克CPL-2009-0031，每天36周 | 药物：CPL-2009-0031 140毫克 患者将在36周内接收OD CPL-2009-0031 140毫克，或不用早餐，搭配一杯水。 |
| 主动比较器：西他列汀100毫克 单剂量的口服片剂，含有100毫克的西他列汀，每天36周一次 | 药物：西他列汀100mg 患者将在36周内接受OD 100毫克的OD，并在不早餐的情况下加一杯水。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- HBA1C水平的变化[时间范围：基线，12周，24周和36周从治疗开始时）评估口服CPL-2009-0031 140毫克和口服西塔列汀100毫克之间的HBA1C水平
次要结果度量 ：
- 禁食血糖（FBS）水平[时间范围：每2周到12周，从治疗开始12周到36周之间每4周一次）要比较口服CPL-2009-0031 140 mg和口服sitagliptin 100 mg之间的空腹血糖
- 餐后血糖（PPB）水平[时间范围：每2周至12周，从治疗开始后12周到36周之间每4周一次）要比较口服CPL-2009-0031 140 mg和口服sitagliptin 100 mg之间的空腹血糖
- 严重不良事件的频率[时间范围：从随机到12周，24周和36周治疗]基于严重的不良事件的频率，确定CPL-2009-0031与Sitagliptin 100 mg的安全性和耐受性。
- 降血糖事件的数量[时间范围：从随机到12周，24周和36周治疗]确定CPL-2009-0031降血糖事件的数量和严重程度140毫克与西塔列汀100 mg
- 不良事件的频率[时间范围：从随机到12周，24周和36周治疗]确定CPL-2009-0031不良事件的频率和严重程度140 mg与Sitagliptin 100 mg
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 未受控制的2型糖尿病（T2DM）的18至65岁的男性和女性成年患者。
- HBA1C≥7至10的患者以及胰岛素和gliptins以外的口服降血糖药物≤2的患者。
- BMI在18.5-35 kg/m2的范围内。
- 所有患者必须愿意给予知情同意，并可以理解和遵守协议要求。
- 在进入研究时身体健康的患者由医学，药物和超敏反应病史，临床检查，生命体征测量，胸部X射线，12铅ECG测量和研究者的临床判断确定。
- 记录了人类免疫病毒（HIV），丙型肝炎表面抗原（HBSAG）和丙型肝炎病毒（HCV）的阴性测试。
排除标准：
- 那些正在使用胰岛素并且尚未准备好三个月中洗涤的人。
- 那些正在gliptin且尚未准备好三个月中洗涤的人。
- 患有严重酮症，糖尿病昏迷或前疾病或1型糖尿病的病史。
- 那些计划进行手术或进行手术的人。
- 患有严重感染或严重受伤的人
- 怀孕和哺乳的妇女。
- 对DPP-IV抑制剂或研究药物制剂的过敏性和禁忌症。
- 血压高血压患者≥160/100 mm的Hg。
- 缺血性心脏病的史（ECG明显），中风和/或短暂性缺血性发作。
- 使神经或精神疾病衰弱
- 历史或目前正在食用滥用毒品或酒精。
- 严重的肝或肾功能障碍（肝功能障碍由2.5 x ULN的SGPT/SGOT水平和肾功能障碍证明，肌酐水平为2.5 x ULN证明）。
- 患者患有异常的临床化学，血液学或尿液分析结果，这些患者被研究者或赞助商认为在临床上显着。
- 患者患有任何并发疾病，研究人员或共同评估者认为，这可能会干扰对本研究的安全或完成的治疗或评估。
- 根据研究者的判断，患者无法遵守治疗方案，协议程序或研究要求。
- 在过去的三个月中，参加另一项临床试验。
- 该研究不包括吸烟史或目前有吸烟习惯的患者。
联系人和位置
位置
| 印度 | |
| AC Subba Reddy政府医学院和医院 | |
| Nellore，安得拉邦，印度，524004 | |
| 市区医院 | |
| 古瓦哈蒂，印度阿萨姆邦，781006 | |
| SSG医院 | |
| 印度古吉拉特邦Vadodara，390001 | |
| 班加罗尔糖尿病中心 | |
| 班加罗尔，印度卡纳塔克邦，560043 | |
| 达迪瓦尔医院 | |
| 纳西克，马哈拉施特拉邦，印度，422002 | |
| ashirwad医院与研究中心 | |
| 印度马哈拉施特拉邦乌尔哈斯纳加尔，421004 | |
| SP医学院和AG医院 | |
| Bīkaner，印度拉贾斯坦邦，334001 | |
| Bhandari诊所与研究中心 | |
| 斋浦尔，印度拉贾斯坦邦，302015 | |
| Sanjivini肺中心 | |
| 勒克瑙，印度北方邦，226010， | |
| Nilratan Sircar医学院和医院 | |
| 印度西孟加拉邦加尔各答，700014 | |
| 生命线诊断中心和疗养院 | |
| 印度西孟加拉邦加尔各答，70001 | |
| 阿波罗医院国际有限公司 | |
| 印度甘地纳加尔，382428 | |
赞助商和合作者
Cadila Pharnmaceuticals
印度科学与工业研究委员会的新千年印度技术领导力计划（NMITLI）计划
调查人员
| 研究主任： | Anil Avhad，MBBS | Cadila Pharmaceutical Limited |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HBA1C水平的变化[时间范围：基线，12周，24周和36周从治疗开始时） 评估口服CPL-2009-0031 140毫克和口服西塔列汀100毫克之间的HBA1C水平 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CPL-2009-0031在不受控制的2型糖尿病患者治疗中的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性，随机，双盲，平行组，两个ARM，比较，多中心，临床研究，以比较印度口服CPL-2009-0031 140 mg Cadila Pharmaceutical Limited的疗效和安全性，印度针对Innovator sitagliptin 100 mg的患者，与未受控制的类型类型2个糖尿病（T2DM） | ||||
| 简要摘要 | 该试验是一项III期，前瞻性，随机，双盲，平行组，两臂，比较，多中心，对照临床试验，以确定与Sitagliptin相比，确定口服CPL-2009-0031 140 mg的疗效，安全性和耐受性不受控制的2型糖尿病（T2DM）患者的100毫克。 | ||||
| 详细说明 | 在这一阶段III试验中，在适当同意并完成饮食，锻炼和咨询的安慰剂磨合期最初的2周后，有资格的不受控制的T2DM患者将被随机分配给平衡，以每天接受一次口服CPL-2009-0031 140毫克或西他列汀100毫克。 在随机提交后进行了12周的研究后完成研究后，将指示患者继续进行延长阶段的治疗阶段，并跟进长达36周。 HBA1C将在筛查，基线，12周，24周和36周的治疗时进行测量。而禁食的血糖（FBS）和餐后血糖（PPB）测量将每2周进行一次。 在整个研究期间，将监控入学的患者的安全性（AE和SAE）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性，随机，双盲，平行组，两个ARM，比较，多中心，对照研究 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）掩盖说明： 研究人员，患者，研究人员，数据监视器和数据库人员将对研究治疗视而不见。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 不受控制的2型糖尿病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 355 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04801199 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CRSC18005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Cadila Pharnmaceuticals | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Cadila Pharnmaceuticals | ||||
| 合作者ICMJE | 印度科学与工业研究委员会的新千年印度技术领导力计划（NMITLI）计划 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Cadila Pharnmaceuticals | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该试验是一项III期，前瞻性，随机，双盲，平行组，两臂，比较，多中心，对照临床试验，以确定与Sitagliptin相比，确定口服CPL-2009-0031 140 mg的疗效，安全性和耐受性不受控制的2型糖尿病（T2DM）患者的100毫克。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不受控制的2型糖尿病 | 药物：CPL-2009-0031 140 mg药物：西塔列汀100mg | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 355名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，随机，双盲，平行组，两个ARM，比较，多中心，对照研究 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 研究人员，患者，研究人员，数据监视器和数据库人员将对研究治疗视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 前瞻性，随机，双盲，平行组，两个ARM，比较，多中心，临床研究，以比较印度口服CPL-2009-0031 140 mg Cadila Pharmaceutical Limited的疗效和安全性，印度针对Innovator sitagliptin 100 mg的患者，与未受控制的类型类型2个糖尿病（T2DM） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月26日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CPL-2009-0031 140 mg 单剂量，口服片剂，含有140毫克CPL-2009-0031，每天36周 | 药物：CPL-2009-0031 140毫克 患者将在36周内接收OD CPL-2009-0031 140毫克，或不用早餐，搭配一杯水。 |
| 主动比较器：西他列汀100毫克 单剂量的口服片剂，含有100毫克的西他列汀，每天36周一次 | 药物：西他列汀100mg 患者将在36周内接受OD 100毫克的OD，并在不早餐的情况下加一杯水。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- HBA1C水平的变化[时间范围：基线，12周，24周和36周从治疗开始时）评估口服CPL-2009-0031 140毫克和口服西塔列汀100毫克之间的HBA1C水平
次要结果度量 ：
- 禁食血糖（FBS）水平[时间范围：每2周到12周，从治疗开始12周到36周之间每4周一次）要比较口服CPL-2009-0031 140 mg和口服sitagliptin 100 mg之间的空腹血糖
- 餐后血糖（PPB）水平[时间范围：每2周至12周，从治疗开始后12周到36周之间每4周一次）要比较口服CPL-2009-0031 140 mg和口服sitagliptin 100 mg之间的空腹血糖
- 严重不良事件的频率[时间范围：从随机到12周，24周和36周治疗]基于严重的不良事件的频率，确定CPL-2009-0031与Sitagliptin 100 mg的安全性和耐受性。
- 降血糖事件的数量[时间范围：从随机到12周，24周和36周治疗]确定CPL-2009-0031降血糖事件的数量和严重程度140毫克与西塔列汀100 mg
- 不良事件的频率[时间范围：从随机到12周，24周和36周治疗]确定CPL-2009-0031不良事件的频率和严重程度140 mg与Sitagliptin 100 mg
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 未受控制的2型糖尿病（T2DM）的18至65岁的男性和女性成年患者。
- HBA1C≥7至10的患者以及胰岛素和gliptins以外的口服降血糖药物≤2的患者。
- BMI在18.5-35 kg/m2的范围内。
- 所有患者必须愿意给予知情同意，并可以理解和遵守协议要求。
- 在进入研究时身体健康的患者由医学，药物和超敏反应病史，临床检查，生命体征测量，胸部X射线，12铅ECG测量和研究者的临床判断确定。
- 记录了人类免疫病毒（HIV），丙型肝炎表面抗原（HBSAG）和丙型肝炎病毒（HCV）的阴性测试。
排除标准：
- 那些正在使用胰岛素并且尚未准备好三个月中洗涤的人。
- 那些正在gliptin且尚未准备好三个月中洗涤的人。
- 患有严重酮症，糖尿病昏迷或前疾病或1型糖尿病的病史。
- 那些计划进行手术或进行手术的人。
- 患有严重感染或严重受伤的人
- 怀孕和哺乳的妇女。
- 对DPP-IV抑制剂或研究药物制剂的过敏性和禁忌症。
- 血压高血压患者≥160/100 mm的Hg。
- 缺血性心脏病的史（ECG明显），中风和/或短暂性缺血性发作。
- 使神经或精神疾病衰弱
- 历史或目前正在食用滥用毒品或酒精。
- 严重的肝或肾功能障碍（肝功能障碍由2.5 x ULN的SGPT/SGOT水平和肾功能障碍证明，肌酐水平为2.5 x ULN证明）。
- 患者患有异常的临床化学，血液学或尿液分析结果，这些患者被研究者或赞助商认为在临床上显着。
- 患者患有任何并发疾病，研究人员或共同评估者认为，这可能会干扰对本研究的安全或完成的治疗或评估。
- 根据研究者的判断，患者无法遵守治疗方案，协议程序或研究要求。
- 在过去的三个月中，参加另一项临床试验。
- 该研究不包括吸烟史或目前有吸烟习惯的患者。
联系人和位置
位置
| 印度 | |
| AC Subba Reddy政府医学院和医院 | |
| Nellore，安得拉邦，印度，524004 | |
| 市区医院 | |
| 古瓦哈蒂，印度阿萨姆邦，781006 | |
| SSG医院 | |
| 印度古吉拉特邦Vadodara，390001 | |
| 班加罗尔糖尿病中心 | |
| 班加罗尔，印度卡纳塔克邦，560043 | |
| 达迪瓦尔医院 | |
| 纳西克，马哈拉施特拉邦，印度，422002 | |
| ashirwad医院与研究中心 | |
| 印度马哈拉施特拉邦乌尔哈斯纳加尔，421004 | |
| SP医学院和AG医院 | |
| Bīkaner，印度拉贾斯坦邦，334001 | |
| Bhandari诊所与研究中心 | |
| 斋浦尔，印度拉贾斯坦邦，302015 | |
| Sanjivini肺中心 | |
| 勒克瑙，印度北方邦，226010， | |
| Nilratan Sircar医学院和医院 | |
| 印度西孟加拉邦加尔各答，700014 | |
| 生命线诊断中心和疗养院 | |
| 印度西孟加拉邦加尔各答，70001 | |
| 阿波罗医院国际有限公司 | |
| 印度甘地纳加尔，382428 | |
赞助商和合作者
Cadila Pharnmaceuticals
印度科学与工业研究委员会的新千年印度技术领导力计划（NMITLI）计划
调查人员
| 研究主任： | Anil Avhad，MBBS | Cadila Pharmaceutical Limited |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HBA1C水平的变化[时间范围：基线，12周，24周和36周从治疗开始时） 评估口服CPL-2009-0031 140毫克和口服西塔列汀100毫克之间的HBA1C水平 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CPL-2009-0031在不受控制的2型糖尿病患者治疗中的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性，随机，双盲，平行组，两个ARM，比较，多中心，临床研究，以比较印度口服CPL-2009-0031 140 mg Cadila Pharmaceutical Limited的疗效和安全性，印度针对Innovator sitagliptin 100 mg的患者，与未受控制的类型类型2个糖尿病（T2DM） | ||||
| 简要摘要 | 该试验是一项III期，前瞻性，随机，双盲，平行组，两臂，比较，多中心，对照临床试验，以确定与Sitagliptin相比，确定口服CPL-2009-0031 140 mg的疗效，安全性和耐受性不受控制的2型糖尿病（T2DM）患者的100毫克。 | ||||
| 详细说明 | 在这一阶段III试验中，在适当同意并完成饮食，锻炼和咨询的安慰剂磨合期最初的2周后，有资格的不受控制的T2DM患者将被随机分配给平衡，以每天接受一次口服CPL-2009-0031 140毫克或西他列汀100毫克。 在随机提交后进行了12周的研究后完成研究后，将指示患者继续进行延长阶段的治疗阶段，并跟进长达36周。 HBA1C将在筛查，基线，12周，24周和36周的治疗时进行测量。而禁食的血糖（FBS）和餐后血糖（PPB）测量将每2周进行一次。 在整个研究期间，将监控入学的患者的安全性（AE和SAE）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性，随机，双盲，平行组，两个ARM，比较，多中心，对照研究 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）掩盖说明： 研究人员，患者，研究人员，数据监视器和数据库人员将对研究治疗视而不见。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 不受控制的2型糖尿病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 355 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04801199 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CRSC18005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Cadila Pharnmaceuticals | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Cadila Pharnmaceuticals | ||||
| 合作者ICMJE | 印度科学与工业研究委员会的新千年印度技术领导力计划（NMITLI）计划 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Cadila Pharnmaceuticals | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
