• 体重指数的变化[时间范围：开始治疗后16周]
  重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI
• 通过生物障碍测量法测量的人体组成的变化[时间范围：治疗开始后16周]
  脂肪质量和瘦质量变化将被视为估计身体成分的变化，并报告为％

• 体重指数的变化[时间范围：开始治疗后8周]
  重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI
• 通过生物障碍测量法测量的身体组成的变化[治疗开始后8周]
  脂肪质量和瘦质量将被视为估计身体成分的变化，并报告为％
• 稳态模型评估指数的变化[时间范围：治疗开始后16周]
  MMOL/L中的禁食葡萄糖和MCU/ML中的禁食胰岛素将合并以报告稳态模型评估指数
• 月经周期的频率变化[时间范围：治疗开始后16周]
  在前16周内的月经数将被视为报告月经周期的频率
• 痛觉主义的变化[时间范围：治疗开始后16周]
  修改后的Ferriman-Gallwey评分将用于衡量多毛的变化；最小值和最大值分别为4和36；更高的分数意味着更糟糕的结果
• 睾丸激素血浆浓度的变化[时间范围：治疗开始后16周]
  睾丸激素将在NG/mL中报告

在研究期间，在博洛尼亚S.orsola医院的内分泌科和糖尿病诊所的连续患者将有资格参加。在筛查阶段，将邀请从诊所到纳入标准的患者参与发型筛查阶段，持续长达8周，在此期间，LH，FSH，FSH，雌二醇，孕酮和妇科超声将在此期间进行。假定的排卵周期的第7、14、21和28天，或任何时间（如果存在闭经）。同意参与者将提供书面知情同意。

在主管筛查后，患者将在研究的两个臂上随机分配：1。卡路里生酮饮食（VLCKD）和2.低卡路里标准饮食（LCD）。

该研究是开放标签；因此，由于研究干预的性质，患者和研究者不会对治疗分配视而不见。

分配给VLCKD的小组将遵循VLCKD 8周，然后他们将在接下来的8周内跟随LCD。

分配给LCD的组将遵循LCD的整个研究长度（16周）。

在研究开始时，将完成8周和16周后，进行测量和测试：

1. 临床检查，测量高度，体重，腰部和髋关节水平的周长，动脉收缩压和舒张压，心率，费里曼 - 甘惠（Ferriman-Gallwey）以及对山脉和生物阻抗身体组成测量的视频术语评估；
2. 血液将用于：脂质剖面，肝转氨酶，禁食葡萄糖，空腹胰岛素，HBA1C，钾，钠，尿素，钙，钙，磷，总蛋白质，白蛋白，胆红素，尿酸，尿酸，全血数，全血数，性激素，性激素结合蛋白（Globing Globulin（Globulin Clobulin Combining Globulin）） SHBG），睾丸激素，雄激素，DHEA，17OH-progesterone的液相色谱 - 质谱测量，17OH-释烯醇；
3. 饮食访谈；
4. 使用以下问卷调查的心理评估：症状问卷，社会心理指数和心理健康量表。

• PCOS
• 肥胖
• 胰岛素抵抗

• 组合产品：非常低的卡路里生酮饮食
  使用PronokalPNK®方法的商业产品，使用非常低卡路里的生酮饮食进行饮食干预
  其他名称：pronokal方法
• 行为：低卡路里标准饮食
  低热量标准饮食，没有指定饮食补充剂

• 实验：卡路里生酮饮食非常低
  使用PronokalPNK®方法的商业产品，使用非常低卡路里的生酮饮食进行饮食干预
  干预措施：

  • 组合产品：非常低的卡路里生酮饮食
  • 行为：低卡路里标准饮食
• 主动比较器：低卡路里饮食
  使用低卡路里标准饮食控制治疗
  干预：行为：低卡路里标准饮食

• Tosi F，Bonora E，Moghetti P.多囊卵巢综合征的大量女性中的胰岛素抵抗：Euglycaemic-Hyperinsulinalecinecialcilinemeciallecinemic夹具和替代指数之间的比较。嗡嗡声复制。 2017年12月1日; 32（12）：2515-2521。 doi：10.1093/humrep/dex308。
• Conway G，Dewailly D，Diamanti-Kandarakis E，Escobar-Morreale HF，Franks S，Gambineri A，Kelestimur F，Macut D，Micic D，Pasquali R，Pfeifer M，Pfeifer M，Pfeifer M，Pignatelli D，Pignatelli D，Pugeat M，Pugeat M，Yildiz Bo; ESE PCOS特别兴趣小组。多囊卵巢综合征：欧洲内分泌学会的立场声明。 Eur J内分泌。 2014年10月; 171（4）：P1-29。 doi：10.1530/eje-14-0253。 EPUB 2014年5月21日。评论。
• Depaci A，Gambineri A，PasqualiR。低度炎症在多囊卵巢综合征中的作用。 mol细胞内分泌。 2011年3月15日； 335（1）：30-41。 doi：10.1016/j.mce.2010.08.002。 Epub 2010 8月11日。评论。
• Barrea L，Marzullo P，Muscogiuri G，Di Somma C，Scacchi M，Orio F，Aimaretti G，Colao A，SavastanoS。多囊性卵巢综合征的女性中饮食和炎症中的碳水化合物的来源和含量。 Nutr Res Rev. 2018年12月; 31（2）：291-301。 doi：10.1017/s0954422418000136。 EPUB 2018年7月23日。评论。
• GonzálezF。多囊卵巢综合征营养诱导的炎症：在代谢像差和卵巢功能障碍的发展中的作用。 Semin Reprod Med。 2015年7月; 33（4）：276-86。 doi：10.1055/s-0035-1554918。 EPUB 2015年7月1日。
• Volk KM，Pogrebna VV，Roberts JA，Zachry JE，Blythe SN，Toporikova N.高脂，高糖饮食破坏了卵巢激素的激素激增，并在循环女性大鼠中诱导囊性卵巢。 J Endocr Soc。 2017年11月2日； 1（12）：1488-1505。 doi：10.1210/js.2017-00305。 2017年12月1日。
• Teede HJ，Misso ML，Costello MF，Dokras A，Laven J，Moran L，Piltonen T，Norman RJ；国际PCOS网络。关于多囊卵巢综合征评估和管理的国际循证指南的建议。嗡嗡声复制。 2018年9月1日； 33（9）：1602-1618。 doi：10.1093/humrep/dey256。 Erratum in：Hum Reprod。 2019年2月1日； 34（2）：388。
• Matsuzaki T，Douchi T，Oki T，Ishihara O，Okagaki R，Kajihara T，Tamura M，Kotsuji F，Tajima K，Kawano M，Kawano M，Ishizuka B，Irahara M，Irahara M.使用OBESE饮食中的肥胖症患者减少体重，紊乱。 Reprod Med Biol。 2017年7月7日； 16（3）：268-275。 doi：10.1002/rmb2.12034。 Ecollection 2017Jul。Jul。1ratumin：Reprod Med Biol。 2018年1月16日； 17（1）：103。
• Mehrabani HH，Salehpour S，Amiri Z，Farahani SJ，Meyer BJ，Tahbaz F.高蛋白质，低血糖量低平衡饮食在超重和肥胖女性患有多囊性卵巢综合征的女性中的有益作用：一项随机对照干预研究。 J Am Coll Nutr。 2012年4月; 31（2）：117-25。
• Gower Ba，Goss Am。低碳水化合物，高脂饮食可减少腹部和肌间脂肪，并增加2型糖尿病风险的成年人的胰岛素敏感性。 J Nutr。 2015年1月； 145（1）：177S-83S。 doi：10.3945/jn.114.195065。 EPUB 2014年12月3日。
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• Caprio M，Infante M，Moriconi E，Armani A，Fabbri A，Mantovani G，Mariani S，Lubrano C，Poggiogalle E，Migliaccio S，Doninii LM，Basciani LM，Basciani S，Cignarelli A，Cignarelli A，Conte E，Conte E，Ceccarini G，Bogimazzi l，Cimazzi l，Bogazzazi l， , Condorelli RA, La Vignera S, Calogero AE, Gambineri A, Vignozzi L, Prodam F, Aimaretti G, Linsalata G, Buralli S, Monzani F, Aversa A, Vettor R, Santini F, Vitti P, Gnessi L, Pagotto U, Giorgino F，Colao A，Lenzi A；意大利内分泌学会的心血管内分泌学俱乐部。代谢性疾病管理中的非常低热量的生酮饮食（VLCKD）：意大利内分泌学会（SIE）的系统评价和共识声明。 J内分泌投资。 2019年11月； 42（11）：1365-1386。 doi：10.1007/s40618-019-01061-2。 EPUB 2019年5月20日。
• Costello MF，Misso ML，Balen A，Boyle J，Devoto L，Garad RM，Hart R，Johnson L，Johnson L，Jordan C，Legro RS，Norman RJ，Mocanu E，Qiao J，Rodgers J，Rodgers RJ，Rombauts L，Rombauts L，Tassone EC，Tassone EC，Thangaratinam S，Thangaratinam S ，vanky e，teede hj;国际PCOS网络。关于多囊卵巢综合征评估和管理的国际循证指南的证据摘要和建议：不孕症的评估和治疗。嗡嗡声重新开放。 2019年1月4日； 2019年（1）：Hoy021。 doi：10.1093/hropen/hoy021。 2019年环保。
• Moreno B，Bellido D，Sajoux I，Goday A，Saavedra D，Crujeiras AB，Casanueva ff。在肥胖症治疗中，将非常低热量的酮饮食与标准低热量饮食进行比较。内分泌。 2014年12月; 47（3）：793-805。 doi：10.1007/s12020-014-0192-3。 EPUB 2014 3月4日。
• Goday A，Bellido D，Sajoux I，Crujeiras AB，Burguera B，García-Luna PP，Oleaga A，Moreno B，Casanueva ff。 2型糖尿病患者的短期安全性和低热量饮食的短期安全性，耐受性和功效。营养糖尿病。 2016年9月19日； 6（9）：E230。 doi：10.1038/nutd.2016.36。

纳入标准：

• PCOS根据NIH标准；
• 体重指数（BMI）在30至35 kg/m3之间；
• HOMA指数≥3（根据公式：（禁食葡萄糖[mmol/l]×空腹胰岛素[miu/l]）/22.5）
• 书面知情同意。

排除标准：

• 糖尿病类型1
• 外源胰岛素或胰岛素模拟疗法
• 除PCOS以外的内分泌疾病引起的肥胖症
• 药物疗法引起的肥胖症
• 在过去的3个月中使用减肥饮食
• 在过去的三个月中使用避孕药
• 严重的忧郁症
• 其他精神病
• 酒精或精神药物滥用
• 严重的肝功能不全
• 肾脏可结石
• 肾功能不全
• 痛风的情节
• 恶性肿瘤
• 以前的心血管或脑血管事件
• 不受控制的高血压
• 水电解质失衡
• 任何能够干扰葡萄糖代谢的药物疗法
• 任何能够干扰类固醇代谢的药物疗法
• 绝经
• 怀孕
• 哺乳。

• 体重指数的变化[时间范围：开始治疗后16周]
  重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI
• 通过生物障碍测量法测量的人体组成的变化[时间范围：治疗开始后16周]
  脂肪质量和瘦质量变化将被视为估计身体成分的变化，并报告为％

• 体重指数的变化[时间范围：开始治疗后8周]
  重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI
• 通过生物障碍测量法测量的身体组成的变化[治疗开始后8周]
  脂肪质量和瘦质量将被视为估计身体成分的变化，并报告为％
• 稳态模型评估指数的变化[时间范围：治疗开始后16周]
  MMOL/L中的禁食葡萄糖和MCU/ML中的禁食胰岛素将合并以报告稳态模型评估指数
• 月经周期的频率变化[时间范围：治疗开始后16周]
  在前16周内的月经数将被视为报告月经周期的频率
• 痛觉主义的变化[时间范围：治疗开始后16周]
  修改后的Ferriman-Gallwey评分将用于衡量多毛的变化；最小值和最大值分别为4和36；更高的分数意味着更糟糕的结果
• 睾丸激素血浆浓度的变化[时间范围：治疗开始后16周]
  睾丸激素将在NG/mL中报告

在研究期间，在博洛尼亚S.orsola医院的内分泌科和糖尿病诊所的连续患者将有资格参加。在筛查阶段，将邀请从诊所到纳入标准的患者参与发型筛查阶段，持续长达8周，在此期间，LH，FSH，FSH，雌二醇，孕酮和妇科超声将在此期间进行。假定的排卵周期的第7、14、21和28天，或任何时间（如果存在闭经）。同意参与者将提供书面知情同意。

在主管筛查后，患者将在研究的两个臂上随机分配：1。卡路里生酮饮食（VLCKD）和2.低卡路里标准饮食（LCD）。

该研究是开放标签；因此，由于研究干预的性质，患者和研究者不会对治疗分配视而不见。

分配给VLCKD的小组将遵循VLCKD 8周，然后他们将在接下来的8周内跟随LCD。

分配给LCD的组将遵循LCD的整个研究长度（16周）。

在研究开始时，将完成8周和16周后，进行测量和测试：

1. 临床检查，测量高度，体重，腰部和髋关节水平的周长，动脉收缩压和舒张压，心率，费里曼 - 甘惠（Ferriman-Gallwey）以及对山脉和生物阻抗身体组成测量的视频术语评估；
2. 血液将用于：脂质剖面，肝转氨酶，禁食葡萄糖，空腹胰岛素，HBA1C，钾，钠，尿素，钙，钙，磷，总蛋白质，白蛋白，胆红素，尿酸，尿酸，全血数，全血数，性激素，性激素结合蛋白（Globing Globulin（Globulin Clobulin Combining Globulin）） SHBG），睾丸激素，雄激素，DHEA，17OH-progesterone的液相色谱 - 质谱测量，17OH-释烯醇；
3. 饮食访谈；
4. 使用以下问卷调查的心理评估：症状问卷，社会心理指数和心理健康量表。

• PCOS
• 肥胖
• 胰岛素抵抗

• 组合产品：非常低的卡路里生酮饮食
  使用PronokalPNK®方法的商业产品，使用非常低卡路里的生酮饮食进行饮食干预
  其他名称：pronokal方法
• 行为：低卡路里标准饮食
  低热量标准饮食，没有指定饮食补充剂

• 实验：卡路里生酮饮食非常低
  使用PronokalPNK®方法的商业产品，使用非常低卡路里的生酮饮食进行饮食干预
  干预措施：

  • 组合产品：非常低的卡路里生酮饮食
  • 行为：低卡路里标准饮食
• 主动比较器：低卡路里饮食
  使用低卡路里标准饮食控制治疗
  干预：行为：低卡路里标准饮食

• Tosi F，Bonora E，Moghetti P.多囊卵巢综合征的大量女性中的胰岛素抵抗：Euglycaemic-Hyperinsulinalecinecialcilinemeciallecinemic夹具和替代指数之间的比较。嗡嗡声复制。 2017年12月1日; 32（12）：2515-2521。 doi：10.1093/humrep/dex308。
• Conway G，Dewailly D，Diamanti-Kandarakis E，Escobar-Morreale HF，Franks S，Gambineri A，Kelestimur F，Macut D，Micic D，Pasquali R，Pfeifer M，Pfeifer M，Pfeifer M，Pignatelli D，Pignatelli D，Pugeat M，Pugeat M，Yildiz Bo; ESE PCOS特别兴趣小组。多囊卵巢综合征：欧洲内分泌学会的立场声明。 Eur J内分泌。 2014年10月; 171（4）：P1-29。 doi：10.1530/eje-14-0253。 EPUB 2014年5月21日。评论。
• Depaci A，Gambineri A，PasqualiR。低度炎症在多囊卵巢综合征中的作用。 mol细胞内分泌。 2011年3月15日； 335（1）：30-41。 doi：10.1016/j.mce.2010.08.002。 Epub 2010 8月11日。评论。
• Barrea L，Marzullo P，Muscogiuri G，Di Somma C，Scacchi M，Orio F，Aimaretti G，Colao A，SavastanoS。多囊性卵巢综合征的女性中饮食和炎症中的碳水化合物的来源和含量。 Nutr Res Rev. 2018年12月; 31（2）：291-301。 doi：10.1017/s0954422418000136。 EPUB 2018年7月23日。评论。
• GonzálezF。多囊卵巢综合征营养诱导的炎症：在代谢像差和卵巢功能障碍的发展中的作用。 Semin Reprod Med。 2015年7月; 33（4）：276-86。 doi：10.1055/s-0035-1554918。 EPUB 2015年7月1日。
• Volk KM，Pogrebna VV，Roberts JA，Zachry JE，Blythe SN，Toporikova N.高脂，高糖饮食破坏了卵巢激素的激素激增，并在循环女性大鼠中诱导囊性卵巢。 J Endocr Soc。 2017年11月2日； 1（12）：1488-1505。 doi：10.1210/js.2017-00305。 2017年12月1日。
• Teede HJ，Misso ML，Costello MF，Dokras A，Laven J，Moran L，Piltonen T，Norman RJ；国际PCOS网络。关于多囊卵巢综合征评估和管理的国际循证指南的建议。嗡嗡声复制。 2018年9月1日； 33（9）：1602-1618。 doi：10.1093/humrep/dey256。 Erratum in：Hum Reprod。 2019年2月1日； 34（2）：388。
• Matsuzaki T，Douchi T，Oki T，Ishihara O，Okagaki R，Kajihara T，Tamura M，Kotsuji F，Tajima K，Kawano M，Kawano M，Ishizuka B，Irahara M，Irahara M.使用OBESE饮食中的肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者减少体重，紊乱。 Reprod Med Biol。 2017年7月7日； 16（3）：268-275。 doi：10.1002/rmb2.12034。 Ecollection 2017Jul。Jul。1ratumin：Reprod Med Biol。 2018年1月16日； 17（1）：103。
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• Caprio M，Infante M，Moriconi E，Armani A，Fabbri A，Mantovani G，Mariani S，Lubrano C，Poggiogalle E，Migliaccio S，Doninii LM，Basciani LM，Basciani S，Cignarelli A，Cignarelli A，Conte E，Conte E，Ceccarini G，Bogimazzi l，Cimazzi l，Bogazzazi l， , Condorelli RA, La Vignera S, Calogero AE, Gambineri A, Vignozzi L, Prodam F, Aimaretti G, Linsalata G, Buralli S, Monzani F, Aversa A, Vettor R, Santini F, Vitti P, Gnessi L, Pagotto U, Giorgino F，Colao A，Lenzi A；意大利内分泌学会的心血管内分泌学俱乐部。代谢性疾病管理中的非常低热量的生酮饮食（VLCKD）：意大利内分泌学会（SIE）的系统评价和共识声明。 J内分泌投资。 2019年11月； 42（11）：1365-1386。 doi：10.1007/s40618-019-01061-2。 EPUB 2019年5月20日。
• Costello MF，Misso ML，Balen A，Boyle J，Devoto L，Garad RM，Hart R，Johnson L，Johnson L，Jordan C，Legro RS，Norman RJ，Mocanu E，Qiao J，Rodgers J，Rodgers RJ，Rombauts L，Rombauts L，Tassone EC，Tassone EC，Thangaratinam S，Thangaratinam S ，vanky e，teede hj;国际PCOS网络。关于多囊卵巢综合征评估和管理的国际循证指南的证据摘要和建议：不孕症的评估和治疗。嗡嗡声重新开放。 2019年1月4日； 2019年（1）：Hoy021。 doi：10.1093/hropen/hoy021。 2019年环保。
• Moreno B，Bellido D，Sajoux I，Goday A，Saavedra D，Crujeiras AB，Casanueva ff。在肥胖症' target='_blank'>肥胖症治疗中，将非常低热量的酮饮食与标准低热量饮食进行比较。内分泌。 2014年12月; 47（3）：793-805。 doi：10.1007/s12020-014-0192-3。 EPUB 2014 3月4日。
• Goday A，Bellido D，Sajoux I，Crujeiras AB，Burguera B，García-Luna PP，Oleaga A，Moreno B，Casanueva ff。 2型糖尿病患者的短期安全性和低热量饮食的短期安全性，耐受性和功效。营养糖尿病。 2016年9月19日； 6（9）：E230。 doi：10.1038/nutd.2016.36。

纳入标准：

• PCOS根据NIH标准；
• 体重指数（BMI）在30至35 kg/m3之间；
• HOMA指数≥3（根据公式：（禁食葡萄糖[mmol/l]×空腹胰岛素[miu/l]）/22.5）
• 书面知情同意。

排除标准：

• 糖尿病类型1
• 外源胰岛素或胰岛素模拟疗法
• 除PCOS以外的内分泌疾病引起的肥胖症' target='_blank'>肥胖症
• 药物疗法引起的肥胖症' target='_blank'>肥胖症
• 在过去的3个月中使用减肥饮食
• 在过去的三个月中使用避孕药
• 严重的忧郁症
• 其他精神病
• 酒精或精神药物滥用
• 严重的肝功能不全
• 肾脏可结石
• 肾功能不全
• 痛风的情节
• 恶性肿瘤
• 以前的心血管或脑血管事件
• 不受控制的高血压
• 水电解质失衡
• 任何能够干扰葡萄糖代谢的药物疗法
• 任何能够干扰类固醇代谢的药物疗法
• 绝经
• 怀孕
• 哺乳。