4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 慢性炎症性风湿病(CRIC)中的灾难性

慢性炎症性风湿病(CRIC)中的灾难性

研究描述
简要摘要:

灾难性被定义为基于疼痛表达不足的负面认知和情绪反应。它具有三个组成部分:反思,放大和脆弱性。使用验证的问卷调查称为“疼痛稳定量表”(PCS),对灾难性的评估进行了评估。

最近的研究强调了灾难性对神经肌肉和机械风湿性疾病(如促性腺癌和下腰痛)的显着影响。在这些疾病中,已经表明灾难性对疼痛的经历以及对不同类型的治疗方法(医学和手术)的反应都有负面影响。几项研究已经实施了多学科管理,尤其是认知行为疗法,并改善了灾难性患者的疼痛经历。

在慢性炎症性风湿性疾病中,例如类风湿关节炎,脊椎关节炎和银屑病关节炎,灾难性的患病率和影响仍然很差。


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性炎症性风湿病其他:完成自我询问不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 533名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:慢性炎症性风湿病中的灾难性
实际学习开始日期 2019年10月27日
估计的初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:类风湿关节炎
填写几种自我询问范围:功能(HAQ),疼痛EVA,生活质量(SF12,EQ5D),焦虑评分(GAD-7),失眠得分(ISI),灾难性评分(PCS),应对能力(应对能力) ,CSQ),合规分数(CQR,健康保险合规评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(第一),风湿病的活动(RAID,Rapid-3)患者将在3、6和12个月中看到
其他:完成自我询问
完成关于生活质量,焦虑,失眠,风湿病和灾难性活动的自我询问

实验:脊椎关节炎

填写几种自我询问范围:功能(HAQ),疼痛EVA,生活质量(SF12,EQ5D),焦虑评分(GAD-7),失眠得分(ISI),灾难性评分(PCS),应对能力(应对能力) ,CSQ),合规分数(CQR,健康保险合规评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(第一),风湿病的活动(Basdai,Basfi)。

患者将在3、6和12个月内看到

其他:完成自我询问
完成关于生活质量,焦虑,失眠,风湿病和灾难性活动的自我询问

实验:银屑病关节炎

填写几种自我询问范围:功能(HAQ),疼痛EVA,生活质量(SF12,EQ5D),焦虑评分(GAD-7),失眠得分(ISI),灾难性评分(PCS),应对能力(应对能力) ,CSQ),合规分数(CQR,健康保险合规评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(第一),风湿病的活动(Basdai,Basfi)。

患者将在3、6和12个月内看到

其他:完成自我询问
完成关于生活质量,焦虑,失眠,风湿病和灾难性活动的自我询问

结果措施
主要结果指标
  1. 灾难性评估[时间范围:第0天]
    疼痛灾难性量表(0 =无灾难,52 =最大灾难性)

  2. 灾难性评估[时间范围:3个月]
    疼痛灾难性量表(0 =无灾难,52 =最大灾难性)

  3. 灾难性评估[时间范围:6个月]
    疼痛灾难性量表(0 =无灾难,52 =最大灾难性)

  4. 灾难性评估[时间范围:12个月]
    疼痛灾难性量表(0 =无灾难,52 =最大灾难性)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 主要患者,医院随访,根据ACR 2010标准,根据ASAS 2009标准或根据Caspar 2006标准,根据ASAS 2009年的标准或根据ASAS或Amor或牛皮癣关节炎的标准,具有RA。
  • 给予免费和知情同意的患者。
  • 已签署同意书的患者。
  • 患者有关联或从健康保险计划中受益。
  • 成人患者(≥18岁)。

排除标准:

  • 在司法保护下,监护或策展人身份。
  • 患者无法表示同意。
  • 无法提供知情信息的患者。
  • 对法语的命令和理解不佳,使得无法完成自我询问词
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu de Montpellier
法国蒙彼利埃,34 295
ChudeNîmes
尼姆斯,法国,30029
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Anissa Megzari中心医院大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月19日
第一个发布日期icmje 2019年11月22日
上次更新发布日期2021年3月25日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月27日
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月20日)
  • 灾难性评估[时间范围:第0天]
    疼痛灾难性量表(0 =无灾难,52 =最大灾难性)
  • 灾难性评估[时间范围:3个月]
    疼痛灾难性量表(0 =无灾难,52 =最大灾难性)
  • 灾难性评估[时间范围:6个月]
    疼痛灾难性量表(0 =无灾难,52 =最大灾难性)
  • 灾难性评估[时间范围:12个月]
    疼痛灾难性量表(0 =无灾难,52 =最大灾难性)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性炎症性风湿病中的灾难性
官方标题ICMJE慢性炎症性风湿病中的灾难性
简要摘要

灾难性被定义为基于疼痛表达不足的负面认知和情绪反应。它具有三个组成部分:反思,放大和脆弱性。使用验证的问卷调查称为“疼痛稳定量表”(PCS),对灾难性的评估进行了评估。

最近的研究强调了灾难性对神经肌肉和机械风湿性疾病(如促性腺癌和下腰痛)的显着影响。在这些疾病中,已经表明灾难性对疼痛的经历以及对不同类型的治疗方法(医学和手术)的反应都有负面影响。几项研究已经实施了多学科管理,尤其是认知行为疗法,并改善了灾难性患者的疼痛经历。

在慢性炎症性风湿性疾病中,例如类风湿关节炎,脊椎关节炎和银屑病关节炎,灾难性的患病率和影响仍然很差。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE慢性炎症性风湿病
干预ICMJE其他:完成自我询问
完成关于生活质量,焦虑,失眠,风湿病和灾难性活动的自我询问
研究臂ICMJE
  • 实验:类风湿关节炎
    填写几种自我询问范围:功能(HAQ),疼痛EVA,生活质量(SF12,EQ5D),焦虑评分(GAD-7),失眠得分(ISI),灾难性评分(PCS),应对能力(应对能力) ,CSQ),合规分数(CQR,健康保险合规评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(第一),风湿病的活动(RAID,Rapid-3)患者将在3、6和12个月中看到
    干预:其他:完成自我询问
  • 实验:脊椎关节炎

    填写几种自我询问范围:功能(HAQ),疼痛EVA,生活质量(SF12,EQ5D),焦虑评分(GAD-7),失眠得分(ISI),灾难性评分(PCS),应对能力(应对能力) ,CSQ),合规分数(CQR,健康保险合规评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(第一),风湿病的活动(Basdai,Basfi)。

    患者将在3、6和12个月内看到

    干预:其他:完成自我询问
  • 实验:银屑病关节炎

    填写几种自我询问范围:功能(HAQ),疼痛EVA,生活质量(SF12,EQ5D),焦虑评分(GAD-7),失眠得分(ISI),灾难性评分(PCS),应对能力(应对能力) ,CSQ),合规分数(CQR,健康保险合规评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(第一),风湿病的活动(Basdai,Basfi)。

    患者将在3、6和12个月内看到

    干预:其他:完成自我询问
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月24日)
533
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年11月20日)
450
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 主要患者,医院随访,根据ACR 2010标准,根据ASAS 2009标准或根据Caspar 2006标准,根据ASAS 2009年的标准或根据ASAS或Amor或牛皮癣关节炎的标准,具有RA。
  • 给予免费和知情同意的患者。
  • 已签署同意书的患者。
  • 患者有关联或从健康保险计划中受益。
  • 成人患者(≥18岁)。

排除标准:

  • 在司法保护下,监护或策展人身份。
  • 患者无法表示同意。
  • 无法提供知情信息的患者。
  • 对法语的命令和理解不佳,使得无法完成自我询问词
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04174092
其他研究ID编号ICMJE本地2019/CGV/01
2019.A01715-52(其他标识符:ANSM)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方中心医院大学
研究赞助商ICMJE中心医院大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Anissa Megzari中心医院大学
PRS帐户中心医院大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素