灾难性被定义为基于疼痛表达不足的负面认知和情绪反应。它具有三个组成部分:反思,放大和脆弱性。使用验证的问卷调查称为“疼痛稳定量表”(PCS),对灾难性的评估进行了评估。
最近的研究强调了灾难性对神经肌肉和机械风湿性疾病(如促性腺癌和下腰痛)的显着影响。在这些疾病中,已经表明灾难性对疼痛的经历以及对不同类型的治疗方法(医学和手术)的反应都有负面影响。几项研究已经实施了多学科管理,尤其是认知行为疗法,并改善了灾难性患者的疼痛经历。
在慢性炎症性风湿性疾病中,例如类风湿关节炎,脊椎关节炎和银屑病关节炎,灾难性的患病率和影响仍然很差。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性炎症性风湿病 | 其他:完成自我询问 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 533名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 慢性炎症性风湿病中的灾难性 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月27日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:类风湿关节炎 填写几种自我询问范围:功能(HAQ),疼痛EVA,生活质量(SF12,EQ5D),焦虑评分(GAD-7),失眠得分(ISI),灾难性评分(PCS),应对能力(应对能力) ,CSQ),合规分数(CQR,健康保险合规评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(第一),风湿病的活动(RAID,Rapid-3)患者将在3、6和12个月中看到 | 其他:完成自我询问 完成关于生活质量,焦虑,失眠,风湿病和灾难性活动的自我询问 |
| 实验:脊椎关节炎 填写几种自我询问范围:功能(HAQ),疼痛EVA,生活质量(SF12,EQ5D),焦虑评分(GAD-7),失眠得分(ISI),灾难性评分(PCS),应对能力(应对能力) ,CSQ),合规分数(CQR,健康保险合规评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(第一),风湿病的活动(Basdai,Basfi)。 患者将在3、6和12个月内看到 | 其他:完成自我询问 完成关于生活质量,焦虑,失眠,风湿病和灾难性活动的自我询问 |
| 实验:银屑病关节炎 填写几种自我询问范围:功能(HAQ),疼痛EVA,生活质量(SF12,EQ5D),焦虑评分(GAD-7),失眠得分(ISI),灾难性评分(PCS),应对能力(应对能力) ,CSQ),合规分数(CQR,健康保险合规评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(第一),风湿病的活动(Basdai,Basfi)。 患者将在3、6和12个月内看到 | 其他:完成自我询问 完成关于生活质量,焦虑,失眠,风湿病和灾难性活动的自我询问 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 法国 | |
| Chu de Montpellier | |
| 法国蒙彼利埃,34 295 | |
| ChudeNîmes | |
| 尼姆斯,法国,30029 | |
| 研究主任: | Anissa Megzari | 中心医院大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性炎症性风湿病中的灾难性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性炎症性风湿病中的灾难性 | ||||
| 简要摘要 | 灾难性被定义为基于疼痛表达不足的负面认知和情绪反应。它具有三个组成部分:反思,放大和脆弱性。使用验证的问卷调查称为“疼痛稳定量表”(PCS),对灾难性的评估进行了评估。 最近的研究强调了灾难性对神经肌肉和机械风湿性疾病(如促性腺癌和下腰痛)的显着影响。在这些疾病中,已经表明灾难性对疼痛的经历以及对不同类型的治疗方法(医学和手术)的反应都有负面影响。几项研究已经实施了多学科管理,尤其是认知行为疗法,并改善了灾难性患者的疼痛经历。 在慢性炎症性风湿性疾病中,例如类风湿关节炎,脊椎关节炎和银屑病关节炎,灾难性的患病率和影响仍然很差。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性炎症性风湿病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:完成自我询问 完成关于生活质量,焦虑,失眠,风湿病和灾难性活动的自我询问 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 533 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 450 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04174092 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 本地2019/CGV/01 2019.A01715-52(其他标识符:ANSM) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||