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出境医 / 临床实验 / NUGA（胃癌患者的营养）

NUGA（胃癌患者的营养）

研究描述
简要摘要：
这项试验研究的目的是评估鼻恩科营养的可行性和功效，HDT-202用于接受胃切除术的患者的术后护理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃癌设备：Rhexium Onco营养不适用

详细说明：
  1. 总共将进行4次访问。
  2. 在筛选访问中，受试者的书面知情同意书，评估包含/排除标准并将入学号分配给合格的受试者，人口统计信息获取，病史/药物病史，生命体征测量，体格检查，身高和体重测量，指导如何指导安装/使用研究设备，并管理生活质量问卷。
  3. 在治疗期间，将总共进行3次访问。为了评估可行性和疗效，将执行以下程序：生命体征测量，体格检查，营养评估/咨询，“受试者”可行性的评估，“研究人员”的可行性评估以及不良事件（AES）/和解（AES）/和解药物检查和收集。
  4. 在治疗期间，根据受试者的依从性进行电话监控。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述： HDT-202（应用程序）
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：一项试点研究，以评估胃癌中胃切除术治疗的患者的数字卫生技术在术后护理中的可行性和功效
实际学习开始日期 ： 2021年3月17日
估计初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Rhexium Onco营养（HDT-202）
“主题移动应用程序”和“调查员网站”，没有对人体的侵入性行动
设备：Rhexium Onco营养
本研究中的研究设备分为“主题移动应用程序”和“研究者网络门户”，没有对人体的侵入性行动
其他名称：HDT-202

结果措施
主要结果指标 ：
  1. “研究设备的可行性评估（应用）”问卷的每个领域的分数[时间范围：第2周（访问2）]
    更高的分数意味着更好的结果

  2. “研究设备的可行性评估（应用）”问卷的每个领域的分数[时间范围：第6周（访问3），]，]
    更高的分数意味着更好的结果

  3. “研究设备的可行性评估（应用）”问卷的每个领域的分数[时间范围：第10周（访问4）]
    更高的分数意味着更好的结果

  4. “研究设备的可行性评估（网站）的可行性评估”的每个领域的得分[时间范围：第6周（访问3）]
    更高的分数意味着更好的结果


次要结果度量 ：
  1. 从基线（访问1）中的“ EORTC QLQ-C30”分数[时间范围：基线（访问1），第10周（访问4）]
    请参阅标题

  2. 从基线（访问1）中的“ EORTC QLQ-STO22”分数[时间范围：基线（访问1），第10周（访问4）]
    请参阅标题

  3. 从基线（访问1）中的“ Koquss Index”分数[时间范围：基线（访问1），第10周（访问4）]
    请参阅标题

  4. 第1周的体重第1天的变化之间的相关性（访问4）与卡洛目标成就率[时间范围：第10周（访问4）]
    请参阅标题

  5. 第1周的体重第1天的变化之间的相关性（访问4）与蛋白质摄入目标实现率[时间范围：第10周（访问4）]
    请参阅标题

  6. 使用调查设备（应用）[时间范围：第2周（访问2），第6周（访问3），第3周（访问第4周（访问4）），访问之间的每种症状的频率（访问4）]
    请参阅标题

  7. 按年龄[时间范围：第10周（访问4）]按研究设备（应用）使用符合条件
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100

  8. 性别的研究设备（申请）使用符合性[时间范围：第10周（访问4）]
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100

  9. 通过手术[时间范围：第10周（访问4）]的研究设备（申请）使用法规
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100

  10. 疾病阶段的研究设备（应用）使用符合[时间范围：第10周（访问4）]
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100

  11. 从医院出院前，体重指数[BMI]的调查设备（应用）使用法规[时间范围：第10周（访问4）]
    重量和身高将合并为以kg/m^2报告BMI，合规性（％）将测量到使用日/总周期*100

  12. 术后抗癌治疗状态的研究设备（应用）使用法规[时间范围：第10周（访问4）]
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100

  13. 通过潜在疾病[时间范围：第10周（访问4）]的研究装置（应用）使用符合性
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100


其他结果措施：
  1. 每种症状的频率按基线特征（年龄，性别，手术，疾病阶段，出院前的BMI，术后抗癌治疗状态，潜在疾病）[时间范围：第10周（访问4）]
    请参阅标题

  2. 不良事件的频率[时间范围：第2周（访问2），第6周（访问3），第10周（访问4）]
    不良事件的事件率将报告


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 19岁及以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 自愿签署本研究的知情同意书的患者
  2. 年龄≥19岁
  3. 诊断出胃癌后接受治疗性胃切除术的患者
  4. 能够在胃切除术后口服食物
  5. 拥有基于Android OS的移动设备并且能够使用研究设备的患者。

排除标准：

  1. 筛查前5年记录的其他癌症或转移
  2. 正在进行的或计划的肠管喂养或肠胃外营养
  3. 其他具有临床意义的医学或精神病研究结果，基于研究人员认为该个人是不合格的
  4. 拥有移动设备的个人由于技术原因而无法安装和/或正常运行
  5. 在调查员认为的个人很难理解如何使用研究设备或不太可能遵守其他研究程序的个人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Han-Kwang Yang，博士82-2-2072-3797 hkyang@snu.ac.kr

位置
位置表的布局表
韩国，共和国
首尔国立大学医院外科招募
首尔，韩国，共和国，110-744
联系人：Han-kwang Yang，MD 82-2-2072-3797 hkyang@snu.ac.kr
联系人：Hyuk-Joon Lee，MD 82-2-2072-1957 appe98@snu.ac.kr
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Han-kwang Yang，博士首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月16日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月17日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月14日）
  • “研究设备的可行性评估（应用）”问卷的每个领域的分数[时间范围：第2周（访问2）]
    更高的分数意味着更好的结果
  • “研究设备的可行性评估（应用）”问卷的每个领域的分数[时间范围：第6周（访问3），]，]
    更高的分数意味着更好的结果
  • “研究设备的可行性评估（应用）”问卷的每个领域的分数[时间范围：第10周（访问4）]
    更高的分数意味着更好的结果
  • “研究设备的可行性评估（网站）的可行性评估”的每个领域的得分[时间范围：第6周（访问3）]
    更高的分数意味着更好的结果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月14日）
  • 从基线（访问1）中的“ EORTC QLQ-C30”分数[时间范围：基线（访问1），第10周（访问4）]
    请参阅标题
  • 从基线（访问1）中的“ EORTC QLQ-STO22”分数[时间范围：基线（访问1），第10周（访问4）]
    请参阅标题
  • 从基线（访问1）中的“ Koquss Index”分数[时间范围：基线（访问1），第10周（访问4）]
    请参阅标题
  • 第1周的体重第1天的变化之间的相关性（访问4）与卡洛目标成就率[时间范围：第10周（访问4）]
    请参阅标题
  • 第1周的体重第1天的变化之间的相关性（访问4）与蛋白质摄入目标实现率[时间范围：第10周（访问4）]
    请参阅标题
  • 使用调查设备（应用）[时间范围：第2周（访问2），第6周（访问3），第3周（访问第4周（访问4）），访问之间的每种症状的频率（访问4）]
    请参阅标题
  • 按年龄[时间范围：第10周（访问4）]按研究设备（应用）使用符合条件
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100
  • 性别的研究设备（申请）使用符合性[时间范围：第10周（访问4）]
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100
  • 通过手术[时间范围：第10周（访问4）]的研究设备（申请）使用法规
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100
  • 疾病阶段的研究设备（应用）使用符合[时间范围：第10周（访问4）]
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100
  • 从医院出院前，体重指数[BMI]的调查设备（应用）使用法规[时间范围：第10周（访问4）]
    重量和身高将合并为以kg/m^2报告BMI，合规性（％）将测量到使用日/总周期*100
  • 术后抗癌治疗状态的研究设备（应用）使用法规[时间范围：第10周（访问4）]
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100
  • 通过潜在疾病[时间范围：第10周（访问4）]的研究装置（应用）使用符合性
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年3月14日）
  • 每种症状的频率按基线特征（年龄，性别，手术，疾病阶段，出院前的BMI，术后抗癌治疗状态，潜在疾病）[时间范围：第10周（访问4）]
    请参阅标题
  • 不良事件的频率[时间范围：第2周（访问2），第6周（访问3），第10周（访问4）]
    不良事件的事件率将报告
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE NUGA（胃癌患者的营养）
官方标题ICMJE一项试点研究，以评估胃癌中胃切除术治疗的患者的数字卫生技术在术后护理中的可行性和功效
简要摘要这项试验研究的目的是评估鼻恩科营养的可行性和功效，HDT-202用于接受胃切除术的患者的术后护理。
详细说明
  1. 总共将进行4次访问。
  2. 在筛选访问中，受试者的书面知情同意书，评估包含/排除标准并将入学号分配给合格的受试者，人口统计信息获取，病史/药物病史，生命体征测量，体格检查，身高和体重测量，指导如何指导安装/使用研究设备，并管理生活质量问卷。
  3. 在治疗期间，将总共进行3次访问。为了评估可行性和疗效，将执行以下程序：生命体征测量，体格检查，营养评估/咨询，“受试者”可行性的评估，“研究人员”的可行性评估以及不良事件（AES）/和解（AES）/和解药物检查和收集。
  4. 在治疗期间，根据受试者的依从性进行电话监控。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
HDT-202（应用程序）
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE胃癌
干预ICMJE设备：Rhexium Onco营养
本研究中的研究设备分为“主题移动应用程序”和“研究者网络门户”，没有对人体的侵入性行动
其他名称：HDT-202
研究臂ICMJE实验：Rhexium Onco营养（HDT-202）
“主题移动应用程序”和“调查员网站”，没有对人体的侵入性行动
干预：设备：rhexium onco营养
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月14日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 自愿签署本研究的知情同意书的患者
  2. 年龄≥19岁
  3. 诊断出胃癌后接受治疗性胃切除术的患者
  4. 能够在胃切除术后口服食物
  5. 拥有基于Android OS的移动设备并且能够使用研究设备的患者。

排除标准：

  1. 筛查前5年记录的其他癌症或转移
  2. 正在进行的或计划的肠管喂养或肠胃外营养
  3. 其他具有临床意义的医学或精神病研究结果，基于研究人员认为该个人是不合格的
  4. 拥有移动设备的个人由于技术原因而无法安装和/或正常运行
  5. 在调查员认为的个人很难理解如何使用研究设备或不太可能遵守其他研究程序的个人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 19岁及以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Han-Kwang Yang，博士82-2-2072-3797 hkyang@snu.ac.kr
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04800991
其他研究ID编号ICMJE HDT-202_F01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方首尔国立大学医院的汉王杨
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Han-kwang Yang，博士首尔国立大学医院
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项试验研究的目的是评估鼻恩科营养的可行性和功效，HDT-202用于接受胃切除术的患者的术后护理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃癌设备：Rhexium Onco营养不适用

详细说明：
  1. 总共将进行4次访问。
  2. 在筛选访问中，受试者的书面知情同意书，评估包含/排除标准并将入学号分配给合格的受试者，人口统计信息获取，病史/药物病史，生命体征测量，体格检查，身高和体重测量，指导如何指导安装/使用研究设备，并管理生活质量问卷。
  3. 在治疗期间，将总共进行3次访问。为了评估可行性和疗效，将执行以下程序：生命体征测量，体格检查，营养评估/咨询，“受试者”可行性的评估，“研究人员”的可行性评估以及不良事件（AES）/和解（AES）/和解药物检查和收集。
  4. 在治疗期间，根据受试者的依从性进行电话监控。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述： HDT-202（应用程序）
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：一项试点研究，以评估胃癌中胃切除术治疗的患者的数字卫生技术在术后护理中的可行性和功效
实际学习开始日期 ： 2021年3月17日
估计初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Rhexium Onco营养（HDT-202）
“主题移动应用程序”和“调查员网站”，没有对人体的侵入性行动
设备：Rhexium Onco营养
本研究中的研究设备分为“主题移动应用程序”和“研究者网络门户”，没有对人体的侵入性行动
其他名称：HDT-202

结果措施
主要结果指标 ：
  1. “研究设备的可行性评估（应用）”问卷的每个领域的分数[时间范围：第2周（访问2）]
    更高的分数意味着更好的结果

  2. “研究设备的可行性评估（应用）”问卷的每个领域的分数[时间范围：第6周（访问3），]，]
    更高的分数意味着更好的结果

  3. “研究设备的可行性评估（应用）”问卷的每个领域的分数[时间范围：第10周（访问4）]
    更高的分数意味着更好的结果

  4. “研究设备的可行性评估（网站）的可行性评估”的每个领域的得分[时间范围：第6周（访问3）]
    更高的分数意味着更好的结果


次要结果度量 ：
  1. 从基线（访问1）中的“ EORTC QLQ-C30”分数[时间范围：基线（访问1），第10周（访问4）]
    请参阅标题

  2. 从基线（访问1）中的“ EORTC QLQ-STO22”分数[时间范围：基线（访问1），第10周（访问4）]
    请参阅标题

  3. 从基线（访问1）中的“ Koquss Index”分数[时间范围：基线（访问1），第10周（访问4）]
    请参阅标题

  4. 第1周的体重第1天的变化之间的相关性（访问4）与卡洛目标成就率[时间范围：第10周（访问4）]
    请参阅标题

  5. 第1周的体重第1天的变化之间的相关性（访问4）与蛋白质摄入目标实现率[时间范围：第10周（访问4）]
    请参阅标题

  6. 使用调查设备（应用）[时间范围：第2周（访问2），第6周（访问3），第3周（访问第4周（访问4）），访问之间的每种症状的频率（访问4）]
    请参阅标题

  7. 按年龄[时间范围：第10周（访问4）]按研究设备（应用）使用符合条件
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100

  8. 性别的研究设备（申请）使用符合性[时间范围：第10周（访问4）]
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100

  9. 通过手术[时间范围：第10周（访问4）]的研究设备（申请）使用法规
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100

  10. 疾病阶段的研究设备（应用）使用符合[时间范围：第10周（访问4）]
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100

  11. 从医院出院前，体重指数[BMI]的调查设备（应用）使用法规[时间范围：第10周（访问4）]
    重量和身高将合并为以kg/m^2报告BMI，合规性（％）将测量到使用日/总周期*100

  12. 术后抗癌治疗状态的研究设备（应用）使用法规[时间范围：第10周（访问4）]
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100

  13. 通过潜在疾病[时间范围：第10周（访问4）]的研究装置（应用）使用符合性
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100


其他结果措施：
  1. 每种症状的频率按基线特征（年龄，性别，手术，疾病阶段，出院前的BMI，术后抗癌治疗状态，潜在疾病）[时间范围：第10周（访问4）]
    请参阅标题

  2. 不良事件的频率[时间范围：第2周（访问2），第6周（访问3），第10周（访问4）]
    不良事件的事件率将报告


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 19岁及以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 自愿签署本研究的知情同意书的患者
  2. 年龄≥19岁
  3. 诊断出胃癌后接受治疗性胃切除术的患者
  4. 能够在胃切除术后口服食物
  5. 拥有基于Android OS的移动设备并且能够使用研究设备的患者。

排除标准：

  1. 筛查前5年记录的其他癌症或转移
  2. 正在进行的或计划的肠管喂养或肠胃外营养
  3. 其他具有临床意义的医学或精神病研究结果，基于研究人员认为该个人是不合格的
  4. 拥有移动设备的个人由于技术原因而无法安装和/或正常运行
  5. 在调查员认为的个人很难理解如何使用研究设备或不太可能遵守其他研究程序的个人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Han-Kwang Yang，博士82-2-2072-3797 hkyang@snu.ac.kr

位置
位置表的布局表
韩国，共和国
首尔国立大学医院外科招募
首尔，韩国，共和国，110-744
联系人：Han-kwang Yang，MD 82-2-2072-3797 hkyang@snu.ac.kr
联系人：Hyuk-Joon Lee，MD 82-2-2072-1957 appe98@snu.ac.kr
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Han-kwang Yang，博士首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月16日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月17日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月14日）
  • “研究设备的可行性评估（应用）”问卷的每个领域的分数[时间范围：第2周（访问2）]
    更高的分数意味着更好的结果
  • “研究设备的可行性评估（应用）”问卷的每个领域的分数[时间范围：第6周（访问3），]，]
    更高的分数意味着更好的结果
  • “研究设备的可行性评估（应用）”问卷的每个领域的分数[时间范围：第10周（访问4）]
    更高的分数意味着更好的结果
  • “研究设备的可行性评估（网站）的可行性评估”的每个领域的得分[时间范围：第6周（访问3）]
    更高的分数意味着更好的结果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月14日）
  • 从基线（访问1）中的“ EORTC QLQ-C30”分数[时间范围：基线（访问1），第10周（访问4）]
    请参阅标题
  • 从基线（访问1）中的“ EORTC QLQ-STO22”分数[时间范围：基线（访问1），第10周（访问4）]
    请参阅标题
  • 从基线（访问1）中的“ Koquss Index”分数[时间范围：基线（访问1），第10周（访问4）]
    请参阅标题
  • 第1周的体重第1天的变化之间的相关性（访问4）与卡洛目标成就率[时间范围：第10周（访问4）]
    请参阅标题
  • 第1周的体重第1天的变化之间的相关性（访问4）与蛋白质摄入目标实现率[时间范围：第10周（访问4）]
    请参阅标题
  • 使用调查设备（应用）[时间范围：第2周（访问2），第6周（访问3），第3周（访问第4周（访问4）），访问之间的每种症状的频率（访问4）]
    请参阅标题
  • 按年龄[时间范围：第10周（访问4）]按研究设备（应用）使用符合条件
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100
  • 性别的研究设备（申请）使用符合性[时间范围：第10周（访问4）]
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100
  • 通过手术[时间范围：第10周（访问4）]的研究设备（申请）使用法规
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100
  • 疾病阶段的研究设备（应用）使用符合[时间范围：第10周（访问4）]
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100
  • 从医院出院前，体重指数[BMI]的调查设备（应用）使用法规[时间范围：第10周（访问4）]
    重量和身高将合并为以kg/m^2报告BMI，合规性（％）将测量到使用日/总周期*100
  • 术后抗癌治疗状态的研究设备（应用）使用法规[时间范围：第10周（访问4）]
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100
  • 通过潜在疾病[时间范围：第10周（访问4）]的研究装置（应用）使用符合性
    合规性（％）将测量到使用日/总期间*100
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年3月14日）
  • 每种症状的频率按基线特征（年龄，性别，手术，疾病阶段，出院前的BMI，术后抗癌治疗状态，潜在疾病）[时间范围：第10周（访问4）]
    请参阅标题
  • 不良事件的频率[时间范围：第2周（访问2），第6周（访问3），第10周（访问4）]
    不良事件的事件率将报告
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE NUGA（胃癌患者的营养）
官方标题ICMJE一项试点研究，以评估胃癌中胃切除术治疗的患者的数字卫生技术在术后护理中的可行性和功效
简要摘要这项试验研究的目的是评估鼻恩科营养的可行性和功效，HDT-202用于接受胃切除术的患者的术后护理。
详细说明
  1. 总共将进行4次访问。
  2. 在筛选访问中，受试者的书面知情同意书，评估包含/排除标准并将入学号分配给合格的受试者，人口统计信息获取，病史/药物病史，生命体征测量，体格检查，身高和体重测量，指导如何指导安装/使用研究设备，并管理生活质量问卷。
  3. 在治疗期间，将总共进行3次访问。为了评估可行性和疗效，将执行以下程序：生命体征测量，体格检查，营养评估/咨询，“受试者”可行性的评估，“研究人员”的可行性评估以及不良事件（AES）/和解（AES）/和解药物检查和收集。
  4. 在治疗期间，根据受试者的依从性进行电话监控。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
HDT-202（应用程序）
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE胃癌
干预ICMJE设备：Rhexium Onco营养
本研究中的研究设备分为“主题移动应用程序”和“研究者网络门户”，没有对人体的侵入性行动
其他名称：HDT-202
研究臂ICMJE实验：Rhexium Onco营养（HDT-202）
“主题移动应用程序”和“调查员网站”，没有对人体的侵入性行动
干预：设备：rhexium onco营养
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月14日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 自愿签署本研究的知情同意书的患者
  2. 年龄≥19岁
  3. 诊断出胃癌后接受治疗性胃切除术的患者
  4. 能够在胃切除术后口服食物
  5. 拥有基于Android OS的移动设备并且能够使用研究设备的患者。

排除标准：

  1. 筛查前5年记录的其他癌症或转移
  2. 正在进行的或计划的肠管喂养或肠胃外营养
  3. 其他具有临床意义的医学或精神病研究结果，基于研究人员认为该个人是不合格的
  4. 拥有移动设备的个人由于技术原因而无法安装和/或正常运行
  5. 在调查员认为的个人很难理解如何使用研究设备或不太可能遵守其他研究程序的个人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 19岁及以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Han-Kwang Yang，博士82-2-2072-3797 hkyang@snu.ac.kr
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04800991
其他研究ID编号ICMJE HDT-202_F01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方首尔国立大学医院的汉王杨
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Han-kwang Yang，博士首尔国立大学医院
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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