病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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lau亵,间歇性周围动脉疾病外周血管疾病 | 药物:四氢无菌蛋白蛋白10 mg/kg药物:四氢无生蛋白20 mg/kg药物:L-抗坏血酸药物:L-精氨酸:L-精氨酸 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 所有受试者将收到相同的三个组件的起始剂量,这些剂量将在第45天升级。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 地图集(精氨酸四氢可翅目L-抗坏血酸)治疗对一氧化氮生物利用度和间歇性lau不平患者的无痛步行的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:四氢无菌剂量1(第0至44天) 所有受试者每天将获得3300mg L-抗坏血酸,L-精氨酸3400mg和10mg/kg的四氢无生蛋白。 | 药物:四氢无菌蛋白酶10 mg/kg 每天的10mg/kg四氢无菌蛋白酶。 其他名称:
药物:l-抗坏血酸 每天3300毫克的L-甲酸盐 药物:L-精氨酸 每天3400mg L-精氨酸一次 |
实验:四氢无菌剂量2(第45天至90天) 所有受试者每天将获得3300mg L-抗坏血酸,L-精氨酸3400mg和20mg/kg四氢无生蛋白。 | 药物:四氢无菌蛋白酶20 mg/kg 每天20mg/kg四氢无菌蛋白酶。 其他名称:
药物:l-抗坏血酸 每天3300毫克的L-甲酸盐 药物:L-精氨酸 每天3400mg L-精氨酸一次 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Shauneen Valliere,MSN | 508-856-1767 | shauneen.valliere@umassmed.edu | |
联系人:Mollynda McArthur,MS | 508-856-2820 | mollynda.mcarthur2@umassmed.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
UMass Memorial Healthcare-大学校园 | 招募 |
美国马萨诸塞州伍斯特,美国,01655 | |
联系人:Shauneen Valliere,MSN 508-856-1767 shauneen.valliere@umassmed.edu | |
联系人:Mollynda McArthur,MS 508-856-2820 Mollynda.mcarthur2@umassmed.edu |
首席研究员: | 路易·M·墨西拿医学博士 | UMass医学院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 一氧化氮生物利用度[时间范围:90天] 一氧化氮生物利用度通过流量介导的扩张(FMD)测量。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 地图集治疗对一氧化氮生物利用度对间歇性lau不平患者的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 地图集(精氨酸四氢可翅目L-抗坏血酸)治疗对一氧化氮生物利用度和间歇性lau不平患者的无痛步行的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究将重点关注来自动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的lau讽的人。研究人员正在研究多组分治疗是否可以增加血液中一氧化氮的产生,以及这是否会改善无疼痛的步行距离和整体体育锻炼。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究的主要目的是表明ATLAS治疗(L-精氨酸;四氢无生蛋白; L-抗坏血酸)在人类中是生物可用的,并且对其体内生物学签名,对其流量介导的血管舒张(FMD)具有可测量的效果。由周围动脉疾病引起的lau亵。这将是I /剂量发现研究。所有受试者将在最初的45天接受10 mg/kg/天的前45天接受2种不同的药物剂量。他们将获得20/mg/kg/天的第二个45天。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 所有受试者将收到相同的三个组件的起始剂量,这些剂量将在第45天升级。 蒙版:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04800692 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | H00012734 R21AG067376-01A1(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 路易斯·墨西拿(Louis Messina),马萨诸塞大学,伍斯特大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 国家老龄研究所(NIA) | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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lau亵,间歇性周围动脉疾病外周血管疾病 | 药物:四氢无菌蛋白蛋白10 mg/kg药物:四氢无生蛋白20 mg/kg药物:L-抗坏血酸药物:L-精氨酸:L-精氨酸 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 所有受试者将收到相同的三个组件的起始剂量,这些剂量将在第45天升级。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 地图集(精氨酸四氢可翅目L-抗坏血酸)治疗对一氧化氮生物利用度和间歇性lau不平患者的无痛步行的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:四氢无菌剂量1(第0至44天) | 药物:四氢无菌蛋白酶10 mg/kg 每天的10mg/kg四氢无菌蛋白酶。 其他名称:
药物:l-抗坏血酸 每天3300毫克的L-甲酸盐 药物:L-精氨酸 每天3400mg L-精氨酸一次 |
实验:四氢无菌剂量2(第45天至90天) | 药物:四氢无菌蛋白酶20 mg/kg 每天20mg/kg四氢无菌蛋白酶。 其他名称:
药物:l-抗坏血酸 每天3300毫克的L-甲酸盐 药物:L-精氨酸 每天3400mg L-精氨酸一次 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 一氧化氮生物利用度[时间范围:90天] 一氧化氮生物利用度通过流量介导的扩张(FMD)测量。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 地图集治疗对一氧化氮生物利用度对间歇性lau不平患者的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 地图集(精氨酸四氢可翅目L-抗坏血酸)治疗对一氧化氮生物利用度和间歇性lau不平患者的无痛步行的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究将重点关注来自动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的lau讽的人。研究人员正在研究多组分治疗是否可以增加血液中一氧化氮的产生,以及这是否会改善无疼痛的步行距离和整体体育锻炼。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究的主要目的是表明ATLAS治疗(L-精氨酸;四氢无生蛋白; L-抗坏血酸)在人类中是生物可用的,并且对其体内生物学签名,对其流量介导的血管舒张(FMD)具有可测量的效果。由周围动脉疾病引起的lau亵。这将是I /剂量发现研究。所有受试者将在最初的45天接受10 mg/kg/天的前45天接受2种不同的药物剂量。他们将获得20/mg/kg/天的第二个45天。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 所有受试者将收到相同的三个组件的起始剂量,这些剂量将在第45天升级。 蒙版:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04800692 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | H00012734 R21AG067376-01A1(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 路易斯·墨西拿(Louis Messina),马萨诸塞大学,伍斯特大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 国家老龄研究所(NIA) | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |