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出境医 / 临床实验 / 地图集治疗对一氧化氮生物利用度对间歇性lau不平患者(ATLAS)的影响

地图集治疗对一氧化氮生物利用度对间歇性lau不平患者(ATLAS)的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究将重点关注来自动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的lau讽的人。研究人员正在研究多组分治疗是否可以增加血液中一氧化氮的产生,以及这是否会改善无疼痛的步行距离和整体体育锻炼。

病情或疾病 干预/治疗阶段
lau亵,间歇性周围动脉疾病外周血管疾病药物:四氢无菌蛋白蛋白10 mg/kg药物:四氢无生蛋白20 mg/kg药物:L-抗坏血酸药物:L-精氨酸:L-精氨酸阶段1

详细说明:
这项研究的主要目的是表明ATLAS治疗(L-精氨酸;四氢无生蛋白; L-抗坏血酸)在人类中是生物可用的,并且对其体内生物学签名,对其流量介导的血管舒张(FMD)具有可测量的效果。由周围动脉疾病引起的lau亵。这将是I /剂量发现研究。所有受试者将在最初的45天接受10 mg/kg/天的前45天接受2种不同的药物剂量。他们将获得20/mg/kg/天的第二个45天。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
干预模型描述:所有受试者将收到相同的三个组件的起始剂量,这些剂量将在第45天升级。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:地图集(精氨酸四氢可翅目L-抗坏血酸)治疗对一氧化氮生物利用度和间歇性lau不平患者的无痛步行的影响
估计研究开始日期 2021年3月15日
估计初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2023年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:四氢无菌剂量1(第0至44天)
所有受试者每天将获得3300mg L-抗坏血酸,L-精氨酸3400mg和10mg/kg的四氢无生蛋白。
药物:四氢无菌蛋白酶10 mg/kg
每天的10mg/kg四氢无菌蛋白酶。
其他名称:
  • 肉毒杆菌
  • 库万

药物:l-抗坏血酸
每天3300毫克的L-甲酸盐

药物:L-精氨酸
每天3400mg L-精氨酸一次

实验:四氢无菌剂量2(第45天至90天)
所有受试者每天将获得3300mg L-抗坏血酸,L-精氨酸3400mg和20mg/kg四氢无生蛋白。
药物:四氢无菌蛋白酶20 mg/kg
每天20mg/kg四氢无菌蛋白酶。
其他名称:
  • 肉毒杆菌
  • 库万

药物:l-抗坏血酸
每天3300毫克的L-甲酸盐

药物:L-精氨酸
每天3400mg L-精氨酸一次

结果措施
主要结果指标
  1. 一氧化氮生物利用度[时间范围:90天]
    一氧化氮生物利用度通过流量介导的扩张(FMD)测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在一条腿中的ABI <0 .9或TBI <0.7(非可压缩血管)中的ABI <0 .9或TBI所证明的PAD(非压缩血管)
  • 卢瑟福分类II,III
  • 年龄> 18岁
  • 愿意停止磷酸二酯酶(PDE)5抑制剂,例如伟哥,cialis,Levitra,Revatio
  • 愿意停止磷酸二酯酶(PDE)3抑制剂西洛唑唑,米尔林酮或维斯纳林酮
  • 愿意并且能够遵守所有学习程序
  • 愿意并且能够提供知情同意
  • 参加研究时愿意使用可接受的避孕方法的性活跃主题

排除标准:

  • 筛查时或基线访问时定义为小于100mmHg收缩期的收缩压的低血压
  • 关键腿部缺血(Rutherford分类IV,V,VI)
  • 在过去6个月内或3个月内的任何血管内干预措施或计划在接下来的6个月内接受手术血运重建的手术干预以减轻研究腿中的lau不平症状
  • 步行受clauraudation以外的原因(例如关节炎,肺部疾病,严重的神经病,下肢截肢)以外的其他原因有限
  • 血清肌酐> 1.5mg/dl或肝酶> 2x正常的上限
  • 血清大于5.0的血清钾或在筛查时使用钾的利尿剂
  • 在研究期间的任何时候怀孕,母乳喂养或计划怀孕(受试者或伴侣)。
  • 筛查后12个月内,心肌梗塞,脑血管事故或深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
  • 已知的肾结石病
  • 曾经癫痫发作的历史
  • 并发疾病或病情会干扰研究参与或安全性,例如出血疾病,器官移植,长期免疫抑制(不包括吸入类固醇),当前的肿瘤或严重的胃食管反流
  • 过去十年来眩晕或晕厥的历史
  • 筛查后30天内进行另一项药物或设备研究
  • 需要使用已知抑制叶酸代谢的药物(例如甲氨蝶呤)
  • 服用以下任何药物; PDE3抑制剂,PDE5抑制剂,Trental,硝酸盐,银杏,Levodopa,Warfarin,Warfarin,
  • 腋窝淋巴结清扫
  • 截肢的存在除了两腿中的单位数字
  • 预先存在的疾病限制了行动,例如严重的COPD,III-IV级心力衰竭,严重关节炎或背痛
  • 葡萄糖-6-脱水酶缺乏症
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shauneen Valliere,MSN 508-856-1767 shauneen.valliere@umassmed.edu
联系人:Mollynda McArthur,MS 508-856-2820 mollynda.mcarthur2@umassmed.edu

位置
位置表的布局表
美国,马萨诸塞州
UMass Memorial Healthcare-大学校园招募
美国马萨诸塞州伍斯特,美国,01655
联系人:Shauneen Valliere,MSN 508-856-1767 shauneen.valliere@umassmed.edu
联系人:Mollynda McArthur,MS 508-856-2820 Mollynda.mcarthur2@umassmed.edu
赞助商和合作者
马萨诸塞大学伍斯特大学
国家老龄研究所(NIA)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:路易·M·墨西拿医学博士UMass医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月16日
最后更新发布日期2021年3月16日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月15日
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月11日)
一氧化氮生物利用度[时间范围:90天]
一氧化氮生物利用度通过流量介导的扩张(FMD)测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE地图集治疗对一氧化氮生物利用度对间歇性lau不平患者的影响
官方标题ICMJE地图集(精氨酸四氢可翅目L-抗坏血酸)治疗对一氧化氮生物利用度和间歇性lau不平患者的无痛步行的影响
简要摘要这项研究将重点关注来自动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的lau讽的人。研究人员正在研究多组分治疗是否可以增加血液中一氧化氮的产生,以及这是否会改善无疼痛的步行距离和整体体育锻炼。
详细说明这项研究的主要目的是表明ATLAS治疗(L-精氨酸;四氢无生蛋白; L-抗坏血酸)在人类中是生物可用的,并且对其体内生物学签名,对其流量介导的血管舒张(FMD)具有可测量的效果。由周围动脉疾病引起的lau亵。这将是I /剂量发现研究。所有受试者将在最初的45天接受10 mg/kg/天的前45天接受2种不同的药物剂量。他们将获得20/mg/kg/天的第二个45天。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
所有受试者将收到相同的三个组件的起始剂量,这些剂量将在第45天升级。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • laurauration,间歇性
  • 周围动脉疾病
  • 周围血管疾病
干预ICMJE
  • 药物:四氢无菌蛋白酶10 mg/kg
    每天的10mg/kg四氢无菌蛋白酶。
    其他名称:
    • 肉毒杆菌
    • 库万
  • 药物:四氢无菌蛋白酶20 mg/kg
    每天20mg/kg四氢无菌蛋白酶。
    其他名称:
    • 肉毒杆菌
    • 库万
  • 药物:l-抗坏血酸
    每天3300毫克的L-甲酸盐
  • 药物:L-精氨酸
    每天3400mg L-精氨酸一次
研究臂ICMJE
  • 实验:四氢无菌剂量1(第0至44天)
    所有受试者每天将获得3300mg L-抗坏血酸,L-精氨酸3400mg和10mg/kg的四氢无生蛋白。
    干预措施:
    • 药物:四氢无菌蛋白酶10 mg/kg
    • 药物:l-抗坏血酸
    • 药物:L-精氨酸
  • 实验:四氢无菌剂量2(第45天至90天)
    所有受试者每天将获得3300mg L-抗坏血酸,L-精氨酸3400mg和20mg/kg四氢无生蛋白。
    干预措施:
    • 药物:四氢无菌蛋白酶20 mg/kg
    • 药物:l-抗坏血酸
    • 药物:L-精氨酸
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月11日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在一条腿中的ABI <0 .9或TBI <0.7(非可压缩血管)中的ABI <0 .9或TBI所证明的PAD(非压缩血管)
  • 卢瑟福分类II,III
  • 年龄> 18岁
  • 愿意停止磷酸二酯酶(PDE)5抑制剂,例如伟哥,cialis,Levitra,Revatio
  • 愿意停止磷酸二酯酶(PDE)3抑制剂西洛唑唑,米尔林酮或维斯纳林酮
  • 愿意并且能够遵守所有学习程序
  • 愿意并且能够提供知情同意
  • 参加研究时愿意使用可接受的避孕方法的性活跃主题

排除标准:

  • 筛查时或基线访问时定义为小于100mmHg收缩期的收缩压的低血压
  • 关键腿部缺血(Rutherford分类IV,V,VI)
  • 在过去6个月内或3个月内的任何血管内干预措施或计划在接下来的6个月内接受手术血运重建的手术干预以减轻研究腿中的lau不平症状
  • 步行受clauraudation以外的原因(例如关节炎,肺部疾病,严重的神经病,下肢截肢)以外的其他原因有限
  • 血清肌酐> 1.5mg/dl或肝酶> 2x正常的上限
  • 血清大于5.0的血清钾或在筛查时使用钾的利尿剂
  • 在研究期间的任何时候怀孕,母乳喂养或计划怀孕(受试者或伴侣)。
  • 筛查后12个月内,心肌梗塞,脑血管事故或深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
  • 已知的肾结石病
  • 曾经癫痫发作的历史
  • 并发疾病或病情会干扰研究参与或安全性,例如出血疾病,器官移植,长期免疫抑制(不包括吸入类固醇),当前的肿瘤或严重的胃食管反流
  • 过去十年来眩晕或晕厥的历史
  • 筛查后30天内进行另一项药物或设备研究
  • 需要使用已知抑制叶酸代谢的药物(例如甲氨蝶呤)
  • 服用以下任何药物; PDE3抑制剂,PDE5抑制剂,Trental,硝酸盐,银杏,Levodopa,Warfarin,Warfarin,
  • 腋窝淋巴结清扫
  • 截肢的存在除了两腿中的单位数字
  • 预先存在的疾病限制了行动,例如严重的COPD,III-IV级心力衰竭,严重关节炎或背痛
  • 葡萄糖-6-脱水酶缺乏症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Shauneen Valliere,MSN 508-856-1767 shauneen.valliere@umassmed.edu
联系人:Mollynda McArthur,MS 508-856-2820 mollynda.mcarthur2@umassmed.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04800692
其他研究ID编号ICMJE H00012734
R21AG067376-01A1(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方路易斯·墨西拿(Louis Messina),马萨诸塞大学,伍斯特大学
研究赞助商ICMJE马萨诸塞大学伍斯特大学
合作者ICMJE国家老龄研究所(NIA)
研究人员ICMJE
首席研究员:路易·M·墨西拿医学博士UMass医学院
PRS帐户马萨诸塞大学伍斯特大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究将重点关注来自动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的lau讽的人。研究人员正在研究多组分治疗是否可以增加血液中一氧化氮的产生,以及这是否会改善无疼痛的步行距离和整体体育锻炼。

病情或疾病 干预/治疗阶段
lau亵,间歇性周围动脉疾病外周血管疾病药物:四氢无菌蛋白蛋白10 mg/kg药物:四氢无生蛋白20 mg/kg药物:L-抗坏血酸药物:L-精氨酸:L-精氨酸阶段1

详细说明:
这项研究的主要目的是表明ATLAS治疗(L-精氨酸;四氢无生蛋白; L-抗坏血酸)在人类中是生物可用的,并且对其体内生物学签名,对其流量介导的血管舒张(FMD)具有可测量的效果。由周围动脉疾病引起的lau亵。这将是I /剂量发现研究。所有受试者将在最初的45天接受10 mg/kg/天的前45天接受2种不同的药物剂量。他们将获得20/mg/kg/天的第二个45天。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
干预模型描述:所有受试者将收到相同的三个组件的起始剂量,这些剂量将在第45天升级。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:地图集(精氨酸四氢可翅目L-抗坏血酸)治疗对一氧化氮生物利用度和间歇性lau不平患者的无痛步行的影响
估计研究开始日期 2021年3月15日
估计初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2023年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:四氢无菌剂量1(第0至44天)
所有受试者每天将获得3300mg L-抗坏血酸,L-精氨酸3400mg和10mg/kg的四氢无生蛋白。
药物:四氢无菌蛋白酶10 mg/kg
每天的10mg/kg四氢无菌蛋白酶。
其他名称:

药物:l-抗坏血酸
每天3300毫克的L-甲酸盐

药物:L-精氨酸
每天3400mg L-精氨酸一次

实验:四氢无菌剂量2(第45天至90天)
所有受试者每天将获得3300mg L-抗坏血酸,L-精氨酸3400mg和20mg/kg四氢无生蛋白。
药物:四氢无菌蛋白酶20 mg/kg
每天20mg/kg四氢无菌蛋白酶。
其他名称:

药物:l-抗坏血酸
每天3300毫克的L-甲酸盐

药物:L-精氨酸
每天3400mg L-精氨酸一次

结果措施
主要结果指标
  1. 一氧化氮生物利用度[时间范围:90天]
    一氧化氮生物利用度通过流量介导的扩张(FMD)测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在一条腿中的ABI <0 .9或TBI <0.7(非可压缩血管)中的ABI <0 .9或TBI所证明的PAD(非压缩血管)
  • 卢瑟福分类II,III
  • 年龄> 18岁
  • 愿意停止磷酸二酯酶(PDE)5抑制剂,例如伟哥,cialis,LevitraRevatio
  • 愿意停止磷酸二酯酶(PDE)3抑制剂西洛唑唑,米尔林酮或维斯纳林酮
  • 愿意并且能够遵守所有学习程序
  • 愿意并且能够提供知情同意
  • 参加研究时愿意使用可接受的避孕方法的性活跃主题

排除标准:

  • 筛查时或基线访问时定义为小于100mmHg收缩期的收缩压的低血压
  • 关键腿部缺血(Rutherford分类IV,V,VI)
  • 在过去6个月内或3个月内的任何血管内干预措施或计划在接下来的6个月内接受手术血运重建的手术干预以减轻研究腿中的lau不平症状
  • 步行受clauraudation以外的原因(例如关节炎' target='_blank'>关节炎,肺部疾病,严重的神经病,下肢截肢)以外的其他原因有限
  • 血清肌酐> 1.5mg/dl或肝酶> 2x正常的上限
  • 血清大于5.0的血清钾或在筛查时使用钾的利尿剂
  • 在研究期间的任何时候怀孕,母乳喂养或计划怀孕(受试者或伴侣)。
  • 筛查后12个月内,心肌梗塞,脑血管事故或深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 已知的肾结石病
  • 曾经癫痫发作的历史
  • 并发疾病或病情会干扰研究参与或安全性,例如出血疾病,器官移植,长期免疫抑制(不包括吸入类固醇),当前的肿瘤或严重的胃食管反流
  • 过去十年来眩晕或晕厥的历史
  • 筛查后30天内进行另一项药物或设备研究
  • 需要使用已知抑制叶酸代谢的药物(例如甲氨蝶呤
  • 服用以下任何药物; PDE3抑制剂,PDE5抑制剂,Trental,硝酸盐,银杏,Levodopa,WarfarinWarfarin
  • 腋窝淋巴结清扫
  • 截肢的存在除了两腿中的单位数字
  • 预先存在的疾病限制了行动,例如严重的COPD,III-IV级心力衰竭,严重关节炎' target='_blank'>关节炎或背痛
  • 葡萄糖-6-脱水酶缺乏症
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shauneen Valliere,MSN 508-856-1767 shauneen.valliere@umassmed.edu
联系人:Mollynda McArthur,MS 508-856-2820 mollynda.mcarthur2@umassmed.edu

位置
位置表的布局表
美国,马萨诸塞州
UMass Memorial Healthcare-大学校园招募
美国马萨诸塞州伍斯特,美国,01655
联系人:Shauneen Valliere,MSN 508-856-1767 shauneen.valliere@umassmed.edu
联系人:Mollynda McArthur,MS 508-856-2820 Mollynda.mcarthur2@umassmed.edu
赞助商和合作者
马萨诸塞大学伍斯特大学
国家老龄研究所(NIA)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:路易·M·墨西拿医学博士UMass医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月16日
最后更新发布日期2021年3月16日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月15日
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月11日)
一氧化氮生物利用度[时间范围:90天]
一氧化氮生物利用度通过流量介导的扩张(FMD)测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE地图集治疗对一氧化氮生物利用度对间歇性lau不平患者的影响
官方标题ICMJE地图集(精氨酸四氢可翅目L-抗坏血酸)治疗对一氧化氮生物利用度和间歇性lau不平患者的无痛步行的影响
简要摘要这项研究将重点关注来自动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的lau讽的人。研究人员正在研究多组分治疗是否可以增加血液中一氧化氮的产生,以及这是否会改善无疼痛的步行距离和整体体育锻炼。
详细说明这项研究的主要目的是表明ATLAS治疗(L-精氨酸;四氢无生蛋白; L-抗坏血酸)在人类中是生物可用的,并且对其体内生物学签名,对其流量介导的血管舒张(FMD)具有可测量的效果。由周围动脉疾病引起的lau亵。这将是I /剂量发现研究。所有受试者将在最初的45天接受10 mg/kg/天的前45天接受2种不同的药物剂量。他们将获得20/mg/kg/天的第二个45天。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
所有受试者将收到相同的三个组件的起始剂量,这些剂量将在第45天升级。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • laurauration,间歇性
  • 周围动脉疾病
  • 周围血管疾病
干预ICMJE
  • 药物:四氢无菌蛋白酶10 mg/kg
    每天的10mg/kg四氢无菌蛋白酶。
    其他名称:
  • 药物:四氢无菌蛋白酶20 mg/kg
    每天20mg/kg四氢无菌蛋白酶。
    其他名称:
  • 药物:l-抗坏血酸
    每天3300毫克的L-甲酸盐
  • 药物:L-精氨酸
    每天3400mg L-精氨酸一次
研究臂ICMJE
  • 实验:四氢无菌剂量1(第0至44天)
    所有受试者每天将获得3300mg L-抗坏血酸,L-精氨酸3400mg和10mg/kg的四氢无生蛋白。
    干预措施:
  • 实验:四氢无菌剂量2(第45天至90天)
    所有受试者每天将获得3300mg L-抗坏血酸,L-精氨酸3400mg和20mg/kg四氢无生蛋白。
    干预措施:
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月11日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在一条腿中的ABI <0 .9或TBI <0.7(非可压缩血管)中的ABI <0 .9或TBI所证明的PAD(非压缩血管)
  • 卢瑟福分类II,III
  • 年龄> 18岁
  • 愿意停止磷酸二酯酶(PDE)5抑制剂,例如伟哥,cialis,LevitraRevatio
  • 愿意停止磷酸二酯酶(PDE)3抑制剂西洛唑唑,米尔林酮或维斯纳林酮
  • 愿意并且能够遵守所有学习程序
  • 愿意并且能够提供知情同意
  • 参加研究时愿意使用可接受的避孕方法的性活跃主题

排除标准:

  • 筛查时或基线访问时定义为小于100mmHg收缩期的收缩压的低血压
  • 关键腿部缺血(Rutherford分类IV,V,VI)
  • 在过去6个月内或3个月内的任何血管内干预措施或计划在接下来的6个月内接受手术血运重建的手术干预以减轻研究腿中的lau不平症状
  • 步行受clauraudation以外的原因(例如关节炎' target='_blank'>关节炎,肺部疾病,严重的神经病,下肢截肢)以外的其他原因有限
  • 血清肌酐> 1.5mg/dl或肝酶> 2x正常的上限
  • 血清大于5.0的血清钾或在筛查时使用钾的利尿剂
  • 在研究期间的任何时候怀孕,母乳喂养或计划怀孕(受试者或伴侣)。
  • 筛查后12个月内,心肌梗塞,脑血管事故或深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 已知的肾结石病
  • 曾经癫痫发作的历史
  • 并发疾病或病情会干扰研究参与或安全性,例如出血疾病,器官移植,长期免疫抑制(不包括吸入类固醇),当前的肿瘤或严重的胃食管反流
  • 过去十年来眩晕或晕厥的历史
  • 筛查后30天内进行另一项药物或设备研究
  • 需要使用已知抑制叶酸代谢的药物(例如甲氨蝶呤
  • 服用以下任何药物; PDE3抑制剂,PDE5抑制剂,Trental,硝酸盐,银杏,Levodopa,WarfarinWarfarin
  • 腋窝淋巴结清扫
  • 截肢的存在除了两腿中的单位数字
  • 预先存在的疾病限制了行动,例如严重的COPD,III-IV级心力衰竭,严重关节炎' target='_blank'>关节炎或背痛
  • 葡萄糖-6-脱水酶缺乏症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Shauneen Valliere,MSN 508-856-1767 shauneen.valliere@umassmed.edu
联系人:Mollynda McArthur,MS 508-856-2820 mollynda.mcarthur2@umassmed.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04800692
其他研究ID编号ICMJE H00012734
R21AG067376-01A1(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方路易斯·墨西拿(Louis Messina),马萨诸塞大学,伍斯特大学
研究赞助商ICMJE马萨诸塞大学伍斯特大学
合作者ICMJE国家老龄研究所(NIA)
研究人员ICMJE
首席研究员:路易·M·墨西拿医学博士UMass医学院
PRS帐户马萨诸塞大学伍斯特大学
验证日期2021年2月

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