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出境医 / 临床实验 / 星状神经节块的影响与面神经阻滞结合对特发性面部瘫痪的治疗
星状神经节块的影响与面神经阻滞结合对特发性面部瘫痪的治疗
研究描述
简要摘要：
外围面性麻痹是由面部核后任何位点对面神经的损害引起的。进行静态神经节块以治疗外围面部麻痹，因为它会增加血液流动并促进神经再生。神经和压迫的局部炎症。面神经阻滞是一种将药物注入受损神经的治疗方法，以消除局部炎症和神经的压缩。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外围面部麻痹 | 步骤：星状神经节块程序：面神经阻滞药物：麦豆制素片剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 星状神经节块的影响与面神经阻滞结合对特发性面部瘫痪的治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：面神经阻滞组 面神经块和口服麦芽麦素片剂 | 程序：面神经阻滞 操作员接触乳突的位置，在乳突垂直针刺正面的外听管中。当接触乳突的表面时，将针头穿过乳突的前面，然后慢慢针刺。造型瘤孔，然后注入5ml药物（麦豆制素注射1mg；利多卡因60mg；地塞米松10mg） 药物：麦豆制蛋白酶片 口服麦豆制素片TID-8 |
| 实验：星状神经节块组 面神经阻滞和星状神经节块和口服麦豆制素片剂 | 程序：星状神经节块 患者在C6椎骨的前外侧进行了星形束缚块。在局部镇痛（利多卡因2％）之后，将22号Quincke针头放在C6椎体的前外侧。当针接触骨头时，将其拉回1毫米。 5 ml的0·5％ropivacaine随后在星状神经节旁注射以产生交感神经阻滞。星状缠结阻滞对交感神经系统的影响得到了霍纳综合征的存在（即面部无水，善意的，富有荷马氏症） ，下眼睑的肿胀，MIOSIS和血液结膜的肿胀以及与基线至少2°F的右手温度升高。 程序：面神经阻滞 操作员接触乳突的位置，在乳突垂直针刺正面的外听管中。当接触乳突的表面时，将针头穿过乳突的前面，然后慢慢针刺。造型瘤孔，然后注入5ml药物（麦豆制素注射1mg；利多卡因60mg；地塞米松10mg） 药物：麦豆制蛋白酶片 口服麦豆制素片TID-8 |
| 实验：D组 面神经阻滞 | 程序：面神经阻滞 操作员接触乳突的位置，在乳突垂直针刺正面的外听管中。当接触乳突的表面时，将针头穿过乳突的前面，然后慢慢针刺。造型瘤孔，然后注入5ml药物（麦豆制素注射1mg；利多卡因60mg；地塞米松10mg） |
| C组 控制 | 药物：麦豆制蛋白酶片 口服麦豆制素片TID-8 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线房屋 - 括号[时间范围：基线，在3天，6天，9天，14天，一个月，两个月时从基线房屋 - 括号从基线变更]房屋括号量表是由洛杉矶耳鼻喉科医生John W. House博士和Derald E. Brackmann博士于1985年开发的神经分级系统。它用于表征面部麻痹患者症状的严重程度。
- 从基线Sunnybrook [时间范围：基线，在3天，6天，9天，14天，一个月，两个月时从基线Sunnybrook变更]Sunnybrook是主观评估系统的新面部神经功能。它基于静态和动态方面。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：教授Zhun Zhang | +8615062791355 | zhangzhuancg@163.com |
位置
| 中国，江苏 | |
| 扬州大学附属医院 | 招募 |
| 扬州，江苏，中国 | |
| 联系人：Zhuan Zhang，教授+8615062791355 Ext +8615062791355 Zhangzhuancg@163.com | |
赞助商和合作者
扬州大学
调查人员
| 首席研究员： | 教授Zhuan Zhang | 扬州大学附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 星状神经节块的影响与面神经阻滞结合对特发性面部瘫痪的治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 星状神经节块的影响与面神经阻滞结合对特发性面部瘫痪的治疗 | ||||
| 简要摘要 | 外围面性麻痹是由面部核后任何位点对面神经的损害引起的。进行静态神经节块以治疗外围面部麻痹，因为它会增加血液流动并促进神经再生。神经和压迫的局部炎症。面神经阻滞是一种将药物注入受损神经的治疗方法，以消除局部炎症和神经的压缩。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 外围面部麻痹 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 通过临床和神经系统评估诊断为单方面的简单面部面部
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04800666 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202103102 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 扬尚大学Zhuan Zhang | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 扬州大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 扬州大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
外围面性麻痹是由面部核后任何位点对面神经的损害引起的。进行静态神经节块以治疗外围面部麻痹，因为它会增加血液流动并促进神经再生。神经和压迫的局部炎症。面神经阻滞是一种将药物注入受损神经的治疗方法，以消除局部炎症和神经的压缩。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外围面部麻痹 | 步骤：星状神经节块程序：面神经阻滞药物：麦豆制素片剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 星状神经节块的影响与面神经阻滞结合对特发性面部瘫痪的治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：面神经阻滞组 面神经块和口服麦芽麦素片剂 | 程序：面神经阻滞 药物：麦豆制蛋白酶片 口服麦豆制素片TID-8 |
| 实验：星状神经节块组 面神经阻滞和星状神经节块和口服麦豆制素片剂 | 程序：星状神经节块 患者在C6椎骨的前外侧进行了星形束缚块。在局部镇痛（利多卡因2％）之后，将22号Quincke针头放在C6椎体的前外侧。当针接触骨头时，将其拉回1毫米。 5 ml的0·5％ropivacaine随后在星状神经节旁注射以产生交感神经阻滞。星状缠结阻滞对交感神经系统的影响得到了霍纳综合征的存在（即面部无水，善意的，富有荷马氏症） ，下眼睑的肿胀，MIOSIS和血液结膜的肿胀以及与基线至少2°F的右手温度升高。 程序：面神经阻滞 药物：麦豆制蛋白酶片 口服麦豆制素片TID-8 |
| 实验：D组 面神经阻滞 | 程序：面神经阻滞 |
| C组 控制 | 药物：麦豆制蛋白酶片 口服麦豆制素片TID-8 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线房屋 - 括号[时间范围：基线，在3天，6天，9天，14天，一个月，两个月时从基线房屋 - 括号从基线变更]房屋括号量表是由洛杉矶耳鼻喉科医生John W. House博士和Derald E. Brackmann博士于1985年开发的神经分级系统。它用于表征面部麻痹患者症状的严重程度。
- 从基线Sunnybrook [时间范围：基线，在3天，6天，9天，14天，一个月，两个月时从基线Sunnybrook变更]Sunnybrook是主观评估系统的新面部神经功能。它基于静态和动态方面。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 星状神经节块的影响与面神经阻滞结合对特发性面部瘫痪的治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 星状神经节块的影响与面神经阻滞结合对特发性面部瘫痪的治疗 | ||||
| 简要摘要 | 外围面性麻痹是由面部核后任何位点对面神经的损害引起的。进行静态神经节块以治疗外围面部麻痹，因为它会增加血液流动并促进神经再生。神经和压迫的局部炎症。面神经阻滞是一种将药物注入受损神经的治疗方法，以消除局部炎症和神经的压缩。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 外围面部麻痹 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 通过临床和神经系统评估诊断为单方面的简单面部面部
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04800666 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202103102 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 扬尚大学Zhuan Zhang | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 扬州大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 扬州大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
