| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 星状神经节块 | 程序:星状神经节块 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 星状神经节块对老年外科患者的术后del妄,认知功能和睡眠的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:星状神经节块 在操作之前,进行了右星状神经节块,并将0.375%的Ropivacaine 5ML注入了星状神经节中。 | 程序:星状神经节块 在超声引导下找到星状神经节的位置,并在星状神经节附近注入0.375%的ropivacaine,以阻断上胸部以及头部和颈部的交感神经 |
| 没有干预:控制 没做什么 |
| 符合研究资格的年龄: | 65年至85岁(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:教授Zhun Zhang | +8615062791355 | zhangzhuancg@163.com |
| 中国,江苏 | |
| 扬州大学附属医院 | 招募 |
| 扬州,江苏,中国 | |
| 联系人:Zhuan Zhang,教授+8615062791355 zhangzhuancg@163.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 星状神经节块对老年外科患者的术后del妄,认知功能和睡眠的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 星状神经节块对老年外科患者的术后del妄,认知功能和睡眠的影响 | ||||
| 简要摘要 | 术后妄想是一种急性混乱的状态,其特征是注意力和认知功能的变化以及意识的波动。术后认知功能障碍是手术后老年患者的常见中枢神经系统并发症,通常表现为记忆,抽象思维和取向的障碍伴随着社交活动能力的下降。术后del妄和认知功能障碍可以延长住院时间,增加医疗费用,影响术后恢复,甚至增加术后死亡率。睡眠障碍是一组疾病,会影响定期睡眠的能力并严重损害社会和职业功能。星状神经节块是一种选择性的交感神经节块,其中将局部麻醉注入颈部宽松的结缔组织中,包括星状神经节。星状神经节与大脑中多个大脑区域之间存在复杂的联系,这可以在一定程度上改善术后del妄,认知功能和睡眠障碍,并且具有对老年患者术后康复的指导意义。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 星状神经节块 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:星状神经节块 在超声引导下找到星状神经节的位置,并在星状神经节附近注入0.375%的ropivacaine,以阻断上胸部以及头部和颈部的交感神经 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: - 男女不受限制,年龄≥60岁,ASA分类I-III,术后医院停留不少于7天,手术时间≥2H,并且能够聆听,讲话,阅读,写作和理解以完成认知量表。 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65年至85岁(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04800653 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202103101 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 扬尚大学Zhuan Zhang | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 扬州大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 扬州大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 星状神经节块 | 程序:星状神经节块 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 星状神经节块对老年外科患者的术后del妄,认知功能和睡眠的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:星状神经节块 在操作之前,进行了右星状神经节块,并将0.375%的Ropivacaine 5ML注入了星状神经节中。 | 程序:星状神经节块 在超声引导下找到星状神经节的位置,并在星状神经节附近注入0.375%的ropivacaine,以阻断上胸部以及头部和颈部的交感神经 |
| 没有干预:控制 没做什么 |
| 符合研究资格的年龄: | 65年至85岁(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 星状神经节块对老年外科患者的术后del妄,认知功能和睡眠的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 星状神经节块对老年外科患者的术后del妄,认知功能和睡眠的影响 | ||||
| 简要摘要 | 术后妄想是一种急性混乱的状态,其特征是注意力和认知功能的变化以及意识的波动。术后认知功能障碍是手术后老年患者的常见中枢神经系统并发症,通常表现为记忆,抽象思维和取向的障碍伴随着社交活动能力的下降。术后del妄和认知功能障碍可以延长住院时间,增加医疗费用,影响术后恢复,甚至增加术后死亡率。睡眠障碍是一组疾病,会影响定期睡眠的能力并严重损害社会和职业功能。星状神经节块是一种选择性的交感神经节块,其中将局部麻醉注入颈部宽松的结缔组织中,包括星状神经节。星状神经节与大脑中多个大脑区域之间存在复杂的联系,这可以在一定程度上改善术后del妄,认知功能和睡眠障碍,并且具有对老年患者术后康复的指导意义。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 星状神经节块 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:星状神经节块 在超声引导下找到星状神经节的位置,并在星状神经节附近注入0.375%的ropivacaine,以阻断上胸部以及头部和颈部的交感神经 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: - 男女不受限制,年龄≥60岁,ASA分类I-III,术后医院停留不少于7天,手术时间≥2H,并且能够聆听,讲话,阅读,写作和理解以完成认知量表。 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65年至85岁(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04800653 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202103101 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 扬尚大学Zhuan Zhang | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 扬州大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 扬州大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||