4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
行走脚踝等速运动（唤醒）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风康复 | 其他：康复计划1其他：康复计划2 | 不适用 |
根据Has，中风是法国获得残疾的主要原因。如果90％的患者恢复步行，通常会受到稳定速度限制，速度约为0.7m/s。步行活动的这种局限性部分与或多或少具有显着痉挛相关的强度降低。在中风中，强度的降低是中心损伤的结果。因此，康复涉及手势重复。 Mentiplay的评论（Mentiplay等，2015）显示了步行活动中踝部肌肉力量的优势，我们提出了一项基于亚急性阶段重复动员该关节的协议，以促进觉醒的控制，以限制肌肉力量的丧失，从而有效于恢复更有效的步行。这项研究的优势是验证大量患者（涉及5个中心）在大量患者中的有效性。它的独创性是衡量该计划对社会参与的影响。
这些患者将在住院期间以下5个中心招募。将形成两个小组：常规康复的对照组；一个实验组，将执行5倍/周的第300次运动，在同动力计（在被动模式下，旨在产生最大的力量）上的背反射运动。该协议将在6周内进行。
后续访问将在第六周结束时（对应于脚踝康复方案的末尾），在协议开始后的6个月零一年。
这些访问将包括临床检查，步态地毯步行测试，对脚踝背屈力量的等速评估以及在6个月零一年时的SIPSO自我管理调查表（社交参与）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 唤醒脚步后偏瘫主体中踝背屈的控制以改善步行活动和社交参与：实验性介入研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月7日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 | 其他：康复计划1 两组将受益于常规康复治疗，包括重复步行。 除了这种常规的康复外，实验组还将每周5次接收脚踝等速度计划，持续6周（至少25个会议） |
| 主动比较器：对照组 | 其他：康复计划2 两组将受益于常规康复治疗，包括重复步行。 对照组将在常规康复方面的补充，等于实验组的额外时间。 |
- 步行速度[时间范围：第6周]干预结束时测量的10 m步行速度
- 社交参与[时间范围：第26周，第52周]社会参与将通过特定的问卷调查，即S26（第26周）和S52（第52周）的身体和社会结果（SIPSO）的主观指数（SIPSO）。
- 步行时空参数[时间范围：第0周，第6周，第26周，第52周]
- 步行速度[时间范围：第26周，第52周]10m速度：在第26周和第52周测量
- 背屈力强度[时间范围：第26周，第52周]背屈力的强度通过等速测力计在第0周，第6周，第26周和第52周评估。
- 使用技术辅助工具和秋季数量[时间范围：第52周]使用技术辅助工具走路，跌倒数将在第52周列出。
- 步行速度 /背屈肌肉力量之间的相关性[时间范围：第0周，第6周，第26周，第52周]步行速度 /背屈肌肉力量在第0周，第6周，第26周和第52周与步行速度 /社交参与度在第26周和第52周之间，第26周和第52周。超过10m的步行速度将在第6周，第6周，第26周和周52周进行衡量。社交参与将由问卷（SIPSO）在第26周和第52周衡量）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 第一笔中风，
- 在亚急性阶段（15天到3个月）在MPR中住院的缺血性或出血性中风
- 徒步升力的持续缺乏（医学研究委员会测试：MRC <5）
- 在有或没有技术帮助的情况下，独自行走至少10米
- 下肢没有疼痛（EVA <2）
排除标准：
- 无法理解说明的认知或阶段性疾病：波士顿量表<2
- 中风前的步态障碍
- 固定踝关节的刚度（不可舒服的马小于30°）
- 痉挛过于重要：修饰的Ashworth（MAS）大于或等于4。
- 怀孕或怀孕，母乳喂养
- 在策展人或监护权或司法保护下的患者
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 步行速度[时间范围：第6周] 干预结束时测量的10 m步行速度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 行走脚踝等速运动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 唤醒脚步后偏瘫主体中踝背屈的控制以改善步行活动和社交参与：实验性介入研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项多中心，介入，实验性，前瞻性，对照和随机研究。我们提出了基于踝背屈肌肉的早期过度溶解的重新教育方案，以促进其“觉醒”，限制与功能损失相关的强度损失，从而使步行活动更有效。这应该鼓励从医院出院后的社交参与。主要目的是评估该6周计划对步行速度的影响。 | ||||
| 详细说明 | 根据Has，中风是法国获得残疾的主要原因。如果90％的患者恢复步行，通常会受到稳定速度限制，速度约为0.7m/s。步行活动的这种局限性部分与或多或少具有显着痉挛相关的强度降低。在中风中，强度的降低是中心损伤的结果。因此，康复涉及手势重复。 Mentiplay的评论（Mentiplay等，2015）显示了步行活动中踝部肌肉力量的优势，我们提出了一项基于亚急性阶段重复动员该关节的协议，以促进觉醒的控制，以限制肌肉力量的丧失，从而有效于恢复更有效的步行。这项研究的优势是验证大量患者（涉及5个中心）在大量患者中的有效性。它的独创性是衡量该计划对社会参与的影响。 这些患者将在住院期间以下5个中心招募。将形成两个小组：常规康复的对照组；一个实验组，将执行5倍/周的第300次运动，在同动力计（在被动模式下，旨在产生最大的力量）上的背反射运动。该协议将在6周内进行。 后续访问将在第六周结束时（对应于脚踝康复方案的末尾），在协议开始后的6个月零一年。 这些访问将包括临床检查，步态地毯步行测试，对脚踝背屈力量的等速评估以及在6个月零一年时的SIPSO自我管理调查表（社交参与）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风康复 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04800601 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 87RI20_0010（唤醒） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||