免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在诊断时血小板减少症的自身免疫特征（APAT）的自身免疫特征（APAT）中，用MAIPA分析鉴定的抗血小板抗体的贡献（APAT）
在诊断时血小板减少症的自身免疫特征（APAT）的自身免疫特征（APAT）中，用MAIPA分析鉴定的抗血小板抗体的贡献（APAT）
研究描述
简要摘要：
免疫血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性疾病，但自相矛盾，与其他自身免疫性疾病不同，抗血小板抗体不用于诊断疾病或预后。 ITP是消除导致血小板减少症的其他病理后保留的排除的诊断。在病因研究中，没有主要研究对血小板减少症的病因研究中的存在的诊断价值，也没有血小板抗体对ITP的影响。用于测定血小板抗体的金标准分析是“血小板抗原固定的单克隆抗体”测定法（MAIPA），要么直接检测到血小板附着的自身抗体，要么间接用于检测循环抗血管骨骼抗体。因此，这项工作旨在研究MAIPA中检测到的抗血小板抗体的存在，以确定诊断时血小板减少症的自身免疫性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血小板减少症免疫血小板减少骨髓增生性肿瘤发育不全 | 生物学：血液样本 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 225名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 用“血小板抗原固定的单克隆抗体固定化”（MAIPA）在诊断时鉴定出“血小板抗原的单克隆抗体固定化”（MAIPA）的贡献 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血小板减少患者 | 生物学：血液样本 如果血小板计数> 20 g / l：外周血单核细胞（PBMC）和单核细胞的全血全血（如果血小板计数<20 g / l：外周血单核细胞（PBMC）的血小板计数<20 g / l：30 ml全血）和单核细胞隔离 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患有自身免疫性血小板减少症的患者百分比是将在直接和间接MAIPA中鉴定出抗血小板抗体的患者[时间范围：基线后12个月]
次要结果度量 ：
- 慢性ITP患者的百分比[时间范围：基线后12个月]
- 血清血栓蛋白浓度[时间范围：基线和基线后12个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jean-FrançoisViallard，教授 | 05.57.65.64.83 ext +33 | jean-françois.viallard@chu-bordeaux.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Bordeaux-服务DeMédecineInterne | 招募 |
| 法国佩萨克 | |
| 联系人：Jean-FrançoisViallard，教授05.57.65.64.83 Ext +33 Jean-François.viallard@chu-bordeaux.fr | |
| 首席研究员：Jean-FrançoisViallard，教授 | |
| 子注视器：皮埃尔·达夫（Pierre Duffau），教授 | |
| 次级评论者：医学博士Sophie Dimicoli-Salazar | |
赞助商和合作者
波尔多大学医院
法国健康与团结部
调查人员
| 首席研究员： | Jean-FrançoisViallard教授 | 楚波尔多 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患有自身免疫性血小板减少症的患者百分比是将在直接和间接MAIPA中鉴定出抗血小板抗体的患者[时间范围：基线后12个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 诊断时血小板减少症的自身免疫特征证明了用MAIPA分析鉴定的抗血小板抗体的贡献 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用“血小板抗原固定的单克隆抗体固定化”（MAIPA）在诊断时鉴定出“血小板抗原的单克隆抗体固定化”（MAIPA）的贡献 | ||||
| 简要摘要 | 免疫血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性疾病，但自相矛盾，与其他自身免疫性疾病不同，抗血小板抗体不用于诊断疾病或预后。 ITP是消除导致血小板减少症的其他病理后保留的排除的诊断。在病因研究中，没有主要研究对血小板减少症的病因研究中的存在的诊断价值，也没有血小板抗体对ITP的影响。用于测定血小板抗体的金标准分析是“血小板抗原固定的单克隆抗体”测定法（MAIPA），要么直接检测到血小板附着的自身抗体，要么间接用于检测循环抗血管骨骼抗体。因此，这项工作旨在研究MAIPA中检测到的抗血小板抗体的存在，以确定诊断时血小板减少症的自身免疫性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 生物学：血液样本 如果血小板计数> 20 g / l：外周血单核细胞（PBMC）和单核细胞的全血全血（如果血小板计数<20 g / l：外周血单核细胞（PBMC）的血小板计数<20 g / l：30 ml全血）和单核细胞隔离 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：血小板减少患者 干预：生物学：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 225 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04800458 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Chubx 2020/61 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔多大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 法国健康与团结部 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
免疫血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性疾病，但自相矛盾，与其他自身免疫性疾病不同，抗血小板抗体不用于诊断疾病或预后。 ITP是消除导致血小板减少症的其他病理后保留的排除的诊断。在病因研究中，没有主要研究对血小板减少症的病因研究中的存在的诊断价值，也没有血小板抗体对ITP的影响。用于测定血小板抗体的金标准分析是“血小板抗原固定的单克隆抗体”测定法（MAIPA），要么直接检测到血小板附着的自身抗体，要么间接用于检测循环抗血管骨骼抗体。因此，这项工作旨在研究MAIPA中检测到的抗血小板抗体的存在，以确定诊断时血小板减少症的自身免疫性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血小板减少症免疫血小板减少骨髓增生性肿瘤发育不全 | 生物学：血液样本 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 225名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 用“血小板抗原固定的单克隆抗体固定化”（MAIPA）在诊断时鉴定出“血小板抗原的单克隆抗体固定化”（MAIPA）的贡献 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血小板减少患者 | 生物学：血液样本 如果血小板计数> 20 g / l：外周血单核细胞（PBMC）和单核细胞的全血全血（如果血小板计数<20 g / l：外周血单核细胞（PBMC）的血小板计数<20 g / l：30 ml全血）和单核细胞隔离 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患有自身免疫性血小板减少症的患者百分比是将在直接和间接MAIPA中鉴定出抗血小板抗体的患者[时间范围：基线后12个月]
次要结果度量 ：
- 慢性ITP患者的百分比[时间范围：基线后12个月]
- 血清血栓蛋白浓度[时间范围：基线和基线后12个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jean-FrançoisViallard，教授 | 05.57.65.64.83 ext +33 | jean-françois.viallard@chu-bordeaux.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Bordeaux-服务DeMédecineInterne | 招募 |
| 法国佩萨克 | |
| 联系人：Jean-FrançoisViallard，教授05.57.65.64.83 Ext +33 Jean-François.viallard@chu-bordeaux.fr | |
| 首席研究员：Jean-FrançoisViallard，教授 | |
| 子注视器：皮埃尔·达夫（Pierre Duffau），教授 | |
| 次级评论者：医学博士Sophie Dimicoli-Salazar | |
赞助商和合作者
波尔多大学医院
法国健康与团结部
调查人员
| 首席研究员： | Jean-FrançoisViallard教授 | 楚波尔多 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患有自身免疫性血小板减少症的患者百分比是将在直接和间接MAIPA中鉴定出抗血小板抗体的患者[时间范围：基线后12个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 诊断时血小板减少症的自身免疫特征证明了用MAIPA分析鉴定的抗血小板抗体的贡献 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用“血小板抗原固定的单克隆抗体固定化”（MAIPA）在诊断时鉴定出“血小板抗原的单克隆抗体固定化”（MAIPA）的贡献 | ||||
| 简要摘要 | 免疫血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性疾病，但自相矛盾，与其他自身免疫性疾病不同，抗血小板抗体不用于诊断疾病或预后。 ITP是消除导致血小板减少症的其他病理后保留的排除的诊断。在病因研究中，没有主要研究对血小板减少症的病因研究中的存在的诊断价值，也没有血小板抗体对ITP的影响。用于测定血小板抗体的金标准分析是“血小板抗原固定的单克隆抗体”测定法（MAIPA），要么直接检测到血小板附着的自身抗体，要么间接用于检测循环抗血管骨骼抗体。因此，这项工作旨在研究MAIPA中检测到的抗血小板抗体的存在，以确定诊断时血小板减少症的自身免疫性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 生物学：血液样本 如果血小板计数> 20 g / l：外周血单核细胞（PBMC）和单核细胞的全血全血（如果血小板计数<20 g / l：外周血单核细胞（PBMC）的血小板计数<20 g / l：30 ml全血）和单核细胞隔离 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：血小板减少患者 干预：生物学：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 225 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04800458 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Chubx 2020/61 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔多大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 法国健康与团结部 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
治疗案例
- 希瑟·沃尔特斯-病人故事
- 凯西头血癌的故事成人急性淋巴细胞白血病（全部）
- 威廉·扬克（William Yank）血液癌故事，急性淋巴细胞白血病，B型细胞
- Veronica Balanza白血病的故事急性淋巴细胞白血病，B细胞，PH-
- 埃文·莱丝勒（Evan Lessler）血液癌故事讲述成人急性淋巴细胞白血病（ALL）
- 克里斯汀·米尔斯（Christine Mills）白血病故事：急性淋巴细胞白血病，T细胞
- 西亚拉·托特（Ciara Toth）血癌故事讲述急性淋巴细胞白血病
- 萨沙塔诺里（Sasha Tanori）的血液癌故事说明了急性髓细胞性白血病（AML）
- 莱斯利·泰瑟（Leslie Tysseling）的血癌故事讲述急性早幼粒细胞白血病（APL）
- 路易莎·里昂（Luisa Lyons）血液癌症故事讲述急性髓性白血病，Flit 3突变