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出境医 / 临床实验 / 唾液C-反应性蛋白，平均血小板体积和中性粒细胞淋巴细胞比例作为新生儿败血症的诊断标记
唾液C-反应性蛋白，平均血小板体积和中性粒细胞淋巴细胞比例作为新生儿败血症的诊断标记
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 唾液C反应蛋白，平均血小板体积和中性粒细胞淋巴细胞比例作为败血症' target='_blank'>新生儿败血症的诊断标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月10日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多28天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
从出生到生命的第28天，两种性别的新生儿都被接受开罗大学NICU，其临床特征的早期或后期发作的败血症' target='_blank'>新生儿败血症被培养诊断，CRP超过10，并且具有三个或更多的临床败血症的发现已参与这项研究。
没有症状或迹象的新生儿暗示0F在开罗大学住院的败血症。该组新生儿的血清CRP水平为阴性（CRP <10 mg/L）作为对照组。
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 医学院 | |
| 开罗，阿尔曼亚尔，埃及，11562 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 败血症' target='_blank'>新生儿败血症中的唾液C反应性蛋白[时间范围：28天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 平均血小板体积[时间范围：28天] | ||||
| 原始的次要结果指标 | MPV [时间范围：28天] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 唾液C-反应性蛋白，平均血小板体积和中性粒细胞淋巴细胞比例作为败血症' target='_blank'>新生儿败血症的诊断标记 | ||||
| 官方头衔 | 唾液C反应蛋白，平均血小板体积和中性粒细胞淋巴细胞比例作为败血症' target='_blank'>新生儿败血症的诊断标记 | ||||
| 简要摘要 | 评估唾液C反应蛋白的可靠性，平均血小板体积，中性粒细胞 - 淋巴细胞比和血小板淋巴细胞比率在败血症' target='_blank'>新生儿败血症的诊断中 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从出生到生命的第28天，两种性别的新生儿都被接受开罗大学NICU，其临床特征的早期或后期发作的败血症' target='_blank'>新生儿败血症被培养诊断，CRP超过10，并且具有三个或更多的临床败血症的发现已参与这项研究。 没有症状或迹象的新生儿暗示0F在开罗大学住院的败血症。该组新生儿的血清CRP水平为阴性（CRP <10 mg/L）作为对照组。 | ||||
| 健康）状况 | 败血症' target='_blank'>新生儿败血症 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：唾液CRP | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多28天（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04800445 | ||||
| 其他研究ID编号 | MS-53-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 开罗大学Eslam Mohamed Naeim | ||||
| 研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 唾液C反应蛋白，平均血小板体积和中性粒细胞淋巴细胞比例作为败血症' target='_blank'>新生儿败血症的诊断标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月10日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多28天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
从出生到生命的第28天，两种性别的新生儿都被接受开罗大学NICU，其临床特征的早期或后期发作的败血症' target='_blank'>新生儿败血症被培养诊断，CRP超过10，并且具有三个或更多的临床败血症的发现已参与这项研究。
没有症状或迹象的新生儿暗示0F在开罗大学住院的败血症。该组新生儿的血清CRP水平为阴性（CRP <10 mg/L）作为对照组。
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 医学院 | |
| 开罗，阿尔曼亚尔，埃及，11562 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 败血症' target='_blank'>新生儿败血症中的唾液C反应性蛋白[时间范围：28天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 平均血小板体积[时间范围：28天] | ||||
| 原始的次要结果指标 | MPV [时间范围：28天] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 唾液C-反应性蛋白，平均血小板体积和中性粒细胞淋巴细胞比例作为败血症' target='_blank'>新生儿败血症的诊断标记 | ||||
| 官方头衔 | 唾液C反应蛋白，平均血小板体积和中性粒细胞淋巴细胞比例作为败血症' target='_blank'>新生儿败血症的诊断标记 | ||||
| 简要摘要 | 评估唾液C反应蛋白的可靠性，平均血小板体积，中性粒细胞 - 淋巴细胞比和血小板淋巴细胞比率在败血症' target='_blank'>新生儿败血症的诊断中 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从出生到生命的第28天，两种性别的新生儿都被接受开罗大学NICU，其临床特征的早期或后期发作的败血症' target='_blank'>新生儿败血症被培养诊断，CRP超过10，并且具有三个或更多的临床败血症的发现已参与这项研究。 没有症状或迹象的新生儿暗示0F在开罗大学住院的败血症。该组新生儿的血清CRP水平为阴性（CRP <10 mg/L）作为对照组。 | ||||
| 健康）状况 | 败血症' target='_blank'>新生儿败血症 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：唾液CRP | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多28天（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04800445 | ||||
| 其他研究ID编号 | MS-53-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 开罗大学Eslam Mohamed Naeim | ||||
| 研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
