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下肢外周动脉疾病（Activ'ao）的适应体育活动
法国周围动脉疾病的患病率为12.2％。间歇性的lau不平是该疾病的最常见的配音。在体育锻炼期间，例如步行，血氧（O2）需求增加。下肢动脉粥样硬化的发展会导致动脉变窄，并限制肌肉努力所需的血流增加。然后，患者会经历肌肉疼痛，其强度逐渐增加，直到迫使他们停止。停止后，疼痛消退并在不到10分钟的时间内消失。
疼痛的位置（犊牛和/或大腿和/或臀部）与缺血的位置有关（小腿远端，大腿或臀部近端，或者在几个位置（如果几个位置）。这可能会对步行和肌肉活动的生物力学参数产生不同的影响。迄今为止，从未研究过这种本地化对身体能力的影响。
这些局限性非常残疾，并影响了患者的生活质量。
此外，下肢的性能差与较高的死亡率有关。因此，减少症状学和提高功能能力是周围动脉疾病患者的主要问题。这可以通过适应的体育活动实践来实现，这是对周围动脉疾病患者的护理的重要建议。
我们的主要假设是，体育活动康复方案“ Activ'ao”将提高动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的功能能力，这些患者遵循该计划的缺血定位，并且比起该组中的患者更大的考虑因素遵循“标准的患者“ APA协议。功能能力（例如步行）的提高将改善生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 周围动脉疾病 | 其他：肌肉加强针对缺血区域的其他：全球肌肉刺激 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两个平行的手臂 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（Activ'ao）的适应体育活动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：APA，考虑缺血定位 | 其他：针对缺血区域的肌肉加强 针对缺血区域的肌肉加强 |
| 实验：无需考虑缺血定位的APA | 其他：全球肌肉strenghtening 全球肌肉弹性 |
- 与适应性的体育活动相比，在最大步行距离上定位的适应性体育锻炼的效率与不局部缺血的效率[时间范围：纳入后12周]通过度量最大步行距离评估了适应体育锻炼的效率
- 与适应性的体育活动相比，与缺血能力相比，通过缺血能力定位的适应性体育锻炼的效率，而没有缺血[时间表：纳入后12周]通过用作仪表仪的步行速度评估适应性体育锻炼的效率
- 与适应性的体育活动相比，在静态平衡上定位的适应性体育活动的效率与没有缺血的局部化相比[时间范围：纳入后12周]通过稳定测量平台的平衡静态测量评估了适应体育锻炼的效率。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Christelle Jadeau | 02 44 71 07 81 | cjadeau@ch-lemans.fr | |
| 联系人：卡琳·蒙塔克莱（Karine Montaclair） | 02 43 43 43 43 | kmontaclair@ch-lemans.fr |
| 法国 | |
| 中心医院 | 招募 |
| 法国勒芒，72000 | |
| 联系人：Christelle Jadeau 02 44 71 07 81 cjadeau@ch-lemans.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与适应性的体育活动相比，在最大步行距离上定位的适应性体育锻炼的效率与不局部缺血的效率[时间范围：纳入后12周] 通过度量最大步行距离评估了适应体育锻炼的效率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的适应体育锻炼 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（Activ'ao）的适应体育活动 | ||||||||
| 简要摘要 | 法国周围动脉疾病的患病率为12.2％。间歇性的lau不平是该疾病的最常见的配音。在体育锻炼期间，例如步行，血氧（O2）需求增加。下肢动脉粥样硬化的发展会导致动脉变窄，并限制肌肉努力所需的血流增加。然后，患者会经历肌肉疼痛，其强度逐渐增加，直到迫使他们停止。停止后，疼痛消退并在不到10分钟的时间内消失。 疼痛的位置（犊牛和/或大腿和/或臀部）与缺血的位置有关（小腿远端，大腿或臀部近端，或者在几个位置（如果几个位置）。这可能会对步行和肌肉活动的生物力学参数产生不同的影响。迄今为止，从未研究过这种本地化对身体能力的影响。 这些局限性非常残疾，并影响了患者的生活质量。 此外，下肢的性能差与较高的死亡率有关。因此，减少症状学和提高功能能力是周围动脉疾病患者的主要问题。这可以通过适应的体育活动实践来实现，这是对周围动脉疾病患者的护理的重要建议。 我们的主要假设是，体育活动康复方案“ Activ'ao”将提高动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的功能能力，这些患者遵循该计划的缺血定位，并且比起该组中的患者更大的考虑因素遵循“标准的患者“ APA协议。功能能力（例如步行）的提高将改善生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两个平行的手臂 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 周围动脉疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04800276 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHM-2019/S18/09 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的勒芒 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的勒芒 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的勒芒 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
法国周围动脉疾病的患病率为12.2％。间歇性的lau不平是该疾病的最常见的配音。在体育锻炼期间，例如步行，血氧（O2）需求增加。下肢动脉粥样硬化的发展会导致动脉变窄，并限制肌肉努力所需的血流增加。然后，患者会经历肌肉疼痛，其强度逐渐增加，直到迫使他们停止。停止后，疼痛消退并在不到10分钟的时间内消失。
疼痛的位置（犊牛和/或大腿和/或臀部）与缺血的位置有关（小腿远端，大腿或臀部近端，或者在几个位置（如果几个位置）。这可能会对步行和肌肉活动的生物力学参数产生不同的影响。迄今为止，从未研究过这种本地化对身体能力的影响。
这些局限性非常残疾，并影响了患者的生活质量。
此外，下肢的性能差与较高的死亡率有关。因此，减少症状学和提高功能能力是周围动脉疾病患者的主要问题。这可以通过适应的体育活动实践来实现，这是对周围动脉疾病患者的护理的重要建议。
我们的主要假设是，体育活动康复方案“ Activ'ao”将提高动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的功能能力，这些患者遵循该计划的缺血定位，并且比起该组中的患者更大的考虑因素遵循“标准的患者“ APA协议。功能能力（例如步行）的提高将改善生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 周围动脉疾病 | 其他：肌肉加强针对缺血区域的其他：全球肌肉刺激 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两个平行的手臂 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（Activ'ao）的适应体育活动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：APA，考虑缺血定位 | 其他：针对缺血区域的肌肉加强 针对缺血区域的肌肉加强 |
| 实验：无需考虑缺血定位的APA | 其他：全球肌肉strenghtening 全球肌肉弹性 |
- 与适应性的体育活动相比，在最大步行距离上定位的适应性体育锻炼的效率与不局部缺血的效率[时间范围：纳入后12周]通过度量最大步行距离评估了适应体育锻炼的效率
- 与适应性的体育活动相比，与缺血能力相比，通过缺血能力定位的适应性体育锻炼的效率，而没有缺血[时间表：纳入后12周]通过用作仪表仪的步行速度评估适应性体育锻炼的效率
- 与适应性的体育活动相比，在静态平衡上定位的适应性体育活动的效率与没有缺血的局部化相比[时间范围：纳入后12周]通过稳定测量平台的平衡静态测量评估了适应体育锻炼的效率。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Christelle Jadeau | 02 44 71 07 81 | cjadeau@ch-lemans.fr | |
| 联系人：卡琳·蒙塔克莱（Karine Montaclair） | 02 43 43 43 43 | kmontaclair@ch-lemans.fr |
| 法国 | |
| 中心医院 | 招募 |
| 法国勒芒，72000 | |
| 联系人：Christelle Jadeau 02 44 71 07 81 cjadeau@ch-lemans.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与适应性的体育活动相比，在最大步行距离上定位的适应性体育锻炼的效率与不局部缺血的效率[时间范围：纳入后12周] 通过度量最大步行距离评估了适应体育锻炼的效率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的适应体育锻炼 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（Activ'ao）的适应体育活动 | ||||||||
| 简要摘要 | 法国周围动脉疾病的患病率为12.2％。间歇性的lau不平是该疾病的最常见的配音。在体育锻炼期间，例如步行，血氧（O2）需求增加。下肢动脉粥样硬化的发展会导致动脉变窄，并限制肌肉努力所需的血流增加。然后，患者会经历肌肉疼痛，其强度逐渐增加，直到迫使他们停止。停止后，疼痛消退并在不到10分钟的时间内消失。 疼痛的位置（犊牛和/或大腿和/或臀部）与缺血的位置有关（小腿远端，大腿或臀部近端，或者在几个位置（如果几个位置）。这可能会对步行和肌肉活动的生物力学参数产生不同的影响。迄今为止，从未研究过这种本地化对身体能力的影响。 这些局限性非常残疾，并影响了患者的生活质量。 此外，下肢的性能差与较高的死亡率有关。因此，减少症状学和提高功能能力是周围动脉疾病患者的主要问题。这可以通过适应的体育活动实践来实现，这是对周围动脉疾病患者的护理的重要建议。 我们的主要假设是，体育活动康复方案“ Activ'ao”将提高动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的功能能力，这些患者遵循该计划的缺血定位，并且比起该组中的患者更大的考虑因素遵循“标准的患者“ APA协议。功能能力（例如步行）的提高将改善生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两个平行的手臂 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 周围动脉疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04800276 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHM-2019/S18/09 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的勒芒 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的勒芒 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的勒芒 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
