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出境医 / 临床实验 / 扩展访问[GA-68] PSMA-11 PET成像

扩展访问[GA-68] PSMA-11 PET成像

研究描述
简要摘要:
在这项扩展的访问IND研究中,罗切斯特的Mayo诊所为符合标准的患者提供[GA-68] PSMA-11 PET/CT或PET/MR成像。

病情或疾病 干预/治疗
前列腺癌诊断测试:[GA-68] PSMA-111 PET/CT诊断测试:[GA-68] PSMA-11 PET/MR

详细说明:

[GA-68] PSMA-111 PET/CT和PET/MR成像已被证明可以在初次诊断和分期进行高危前列腺癌患者和生化时准确检测转移性前列腺癌。复发。此外,可用的数据显示了转移性病变检测的优越性,[GA-68] PSMA-11 PET比常规成像。这种改善的病变检测对抗癌治疗的选择有直接影响,因此可以改善患者的结局。

在扩大的进入IND下,入学的患者将接受临床[68GA] PSMA-11 PET/CT或PET/MR进行评估。成像考试必须由参考提供商在临床上视为临床指示。患者将负责成像检查的费用。访问有限。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型个别患者,治疗IND/方案
官方标题:扩展访问[GA-68] PSMA-11 PET成像
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月12日
第一个发布日期2021年3月16日
最后更新发布日期2021年3月24日
描述性信息
简短标题扩展访问[GA-68] PSMA-11 PET成像
官方头衔扩展访问[GA-68] PSMA-11 PET成像
简要摘要在这项扩展的访问IND研究中,罗切斯特的Mayo诊所为符合标准的患者提供[GA-68] PSMA-11 PET/CT或PET/MR成像。
详细说明

[GA-68] PSMA-111 PET/CT和PET/MR成像已被证明可以在初次诊断和分期进行高危前列腺癌患者和生化时准确检测转移性前列腺癌。复发。此外,可用的数据显示了转移性病变检测的优越性,[GA-68] PSMA-11 PET比常规成像。这种改善的病变检测对抗癌治疗的选择有直接影响,因此可以改善患者的结局。

在扩大的进入IND下,入学的患者将接受临床[68GA] PSMA-11 PET/CT或PET/MR进行评估。成像考试必须由参考提供商在临床上视为临床指示。患者将负责成像检查的费用。访问有限。

研究类型扩展的访问
扩展的访问类型个别患者,治疗IND/方案
健康)状况前列腺癌
干涉
  • 诊断测试:[GA-68] PSMA-11 PET/CT
    成像扫描
  • 诊断测试:[GA-68] PSMA-11 PET/MR
    成像扫描
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态可用的
资格标准

参与者团体

有两个参与者;请参阅下面的包含详细信息:

第1组:未经治疗的高风险前列腺癌组(必须符合以下纳入标准之一):

  1. 血清前列腺特异性抗原(PSA)浓度为20 ng/ml或更多
  2. 国际泌尿病学会(ISUP)3-5级的病理标准(ISUP 3-5年级等于4+3、8、8、9或10的病理格里森评分)
  3. T3或更糟的局部分期(表明癌症已入侵了前列腺外的组织,如CT或MRI所示)

生化性复发性前列腺癌组(必须符合其中一个标准):

  1. 在接受前列腺切除术的患者中,PSA> 0.2 ng/ml连续测试
  2. 在经历了确定的前列腺辐射的患者中,PSA上升≥2ng/ml高于Nadir PSA

排除标准:两组的当前排除标准包括:

  1. 患者无法签署知情同意
  2. 预期寿命不到6个月的患者
  3. 可以根据需求添加其他排除标准
性别/性别
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
年龄18岁以上(成人,老年人)
联系人
联系人:杰西卡·布伦(Jessica Brunn) 507-422-6025 brunn.jessica@mayo.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04800068
其他研究ID编号20-013358
责任方梅奥诊所的杰弗里·约翰逊(Geoffrey Johnson)
研究赞助商梅奥诊所
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
在这项扩展的访问IND研究中,罗切斯特的Mayo诊所为符合标准的患者提供[GA-68] PSMA-11 PET/CT或PET/MR成像。

病情或疾病 干预/治疗
前列腺癌诊断测试:[GA-68] PSMA-111 PET/CT诊断测试:[GA-68] PSMA-11 PET/MR

详细说明:

[GA-68] PSMA-111 PET/CT和PET/MR成像已被证明可以在初次诊断和分期进行高危前列腺癌患者和生化时准确检测转移性前列腺癌。复发。此外,可用的数据显示了转移性病变检测的优越性,[GA-68] PSMA-11 PET比常规成像。这种改善的病变检测对抗癌治疗的选择有直接影响,因此可以改善患者的结局。

在扩大的进入IND下,入学的患者将接受临床[68GA] PSMA-11 PET/CT或PET/MR进行评估。成像考试必须由参考提供商在临床上视为临床指示。患者将负责成像检查的费用。访问有限。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型个别患者,治疗IND/方案
官方标题:扩展访问[GA-68] PSMA-11 PET成像
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月12日
第一个发布日期2021年3月16日
最后更新发布日期2021年3月24日
描述性信息
简短标题扩展访问[GA-68] PSMA-11 PET成像
官方头衔扩展访问[GA-68] PSMA-11 PET成像
简要摘要在这项扩展的访问IND研究中,罗切斯特的Mayo诊所为符合标准的患者提供[GA-68] PSMA-11 PET/CT或PET/MR成像。
详细说明

[GA-68] PSMA-111 PET/CT和PET/MR成像已被证明可以在初次诊断和分期进行高危前列腺癌患者和生化时准确检测转移性前列腺癌。复发。此外,可用的数据显示了转移性病变检测的优越性,[GA-68] PSMA-11 PET比常规成像。这种改善的病变检测对抗癌治疗的选择有直接影响,因此可以改善患者的结局。

在扩大的进入IND下,入学的患者将接受临床[68GA] PSMA-11 PET/CT或PET/MR进行评估。成像考试必须由参考提供商在临床上视为临床指示。患者将负责成像检查的费用。访问有限。

研究类型扩展的访问
扩展的访问类型个别患者,治疗IND/方案
健康)状况前列腺癌
干涉
  • 诊断测试:[GA-68] PSMA-11 PET/CT
    成像扫描
  • 诊断测试:[GA-68] PSMA-11 PET/MR
    成像扫描
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态可用的
资格标准

参与者团体

有两个参与者;请参阅下面的包含详细信息:

第1组:未经治疗的高风险前列腺癌组(必须符合以下纳入标准之一):

  1. 血清前列腺特异性抗原(PSA)浓度为20 ng/ml或更多
  2. 国际泌尿病学会(ISUP)3-5级的病理标准(ISUP 3-5年级等于4+3、8、8、9或10的病理格里森评分)
  3. T3或更糟的局部分期(表明癌症已入侵了前列腺外的组织,如CT或MRI所示)

生化性复发性前列腺癌组(必须符合其中一个标准):

  1. 在接受前列腺切除术的患者中,PSA> 0.2 ng/ml连续测试
  2. 在经历了确定的前列腺辐射的患者中,PSA上升≥2ng/ml高于Nadir PSA

排除标准:两组的当前排除标准包括:

  1. 患者无法签署知情同意
  2. 预期寿命不到6个月的患者
  3. 可以根据需求添加其他排除标准
性别/性别
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
年龄18岁以上(成人,老年人)
联系人
联系人:杰西卡·布伦(Jessica Brunn) 507-422-6025 brunn.jessica@mayo.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04800068
其他研究ID编号20-013358
责任方梅奥诊所的杰弗里·约翰逊(Geoffrey Johnson)
研究赞助商梅奥诊所
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年3月

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