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出境医 / 临床实验 / COVID-19：杂化后嗅觉疾病评估
COVID-19：杂化后嗅觉疾病评估
研究描述
简要摘要：
COVID 19在超过80％的病例中导致嗅觉损失。这种损失通常会消退，但使20％的患者患有嗅觉投诉，尤其是在日常生活质量方面。与CoVID19有关的神经认知含义以及持续性嗅觉损失的后果尚不清楚。尚未澄清治疗管理的有效性，尤其是嗅觉重新教育。目标是评估嗅觉疾病，精神病和神经认知的特殊性，在治疗前后或经过治疗或特定护理后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 嗅觉障碍 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | COVID-19之后的持续性嗅觉损失：嗅觉障碍，精神病和/或认知评估，有或没有治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- Sniffin Stick测试（得分TDI）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。最小的临床重要差异= 5,5。这是给予的主观的嗅觉损失和回收率最常使用“ Sniffin'CackssTest®”进行评估，这是目前的目标嗅觉测试的金标准，允许在一次检查中进行分组：嗅觉阈值，嗅觉歧视和嗅觉识别的定义总体TDI分数的形式。在治疗或特定护理之前和之后使用心理物理测试的嗅觉功能：Sniffin Stick测试（得分TDI）。结果可以将患者分类（TDI <16,25），功能低下（16,25 <tdi <30,75）和正常症（TDI> 30,75）。更高的分数=更好的结果。最小的临床重要差异= 5,5。
次要结果度量 ：
- 汉密尔顿抑郁评分量表（HDRS）[时间范围：12个月：一开始和结束时评估。这是给予的HDR用于评估在结构化访谈中患者抑郁状态的严重程度和进展。这是一项异质问题，由审查员至少30分钟后的几分钟内完成的21个项目组成。治疗前后或特定护理。 min-max = 10-21。 10 <分数<13 =灯光抑郁症状； 14 <分数<17 =轻度屈服症状； > 18 =严重的逆转症状；心理物理测试与这些结果之间的相互关系评估
- 情境焦虑和焦虑特质清单（STAI-Y）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的STAI是一份由40个项目组成的自我管理调查表。该量表由2个部分组成：一个评估焦虑状态（AE）的一部分，反映了当前的情绪状态和其他评估特质焦虑（AT）的焦虑状态（AT），这反映了通常的情绪状态。治疗前后或特定护理。每个分数从20到80不等，而“非常高”（> 65），“高”（56-65），“平均”（46-55），“低”（36-45）和“非常低” （<OR = 35）。心理物理测试与这些结果之间的相互关系评估
- DSM-5（PCL-5）的PTSD清单[时间范围：12个月：开始和结束时评估。这是给予的PCL-5是一个20个项目的自我报告，可测量DSM-5的20 PTSD症状。 PCL-5的目标很多，例如监测治疗期间和之后的症状变化，鉴定患有PTSD的个体以及对PTSD进行临时诊断。治疗前后或特定护理。这种自评量表从0到4分。最小值（更好）= 0-20。心理物理测试与这些结果之间的相互关系评估。
- 粒度[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的Gremots是神经病理学的语音评估测试。该电池测试考虑了该领域的最新科学发展，并评估了语言的不同心理语言变量。它还旨在检测疾病早期的疾病。它由不同的亚型组成。我们使用了面额和验证任务。语义验证任务：min-max = 0-18。截止分数在5％至25％（低于10-14）之间。面额任务：Min-Max = 0-36。截止分数在5％至25％之间（低于31-34）。
- PPT [时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的金字塔和棕榈树测试是一项对共同的semanticknowledge的常用测试，其中包括52个项目。在此测试中，显示了参与者的刺激（例如，金字塔），并要求将其匹配两个图像：目标（例如，棕榈树）或一个干扰器（例如，FIR树）。需要受试者使用百科全书的明确语义信息（例如，金字塔：棕榈树与冷杉树）或功能性（例如，木材：锯：锯与锤子）自然来选择正确的匹配。 Min-Max：0-52。 5％的截止分数对应于-1.65的Z分数。
- Grober Buschke [时间范围：12个月：一开始和结束时的评估。这是给予的Grober和Buschke是一种常用的测试评估口头记忆，由16个属于16个不同语义类别的项目组成。索引提醒可以检查编码的效率并根据其类型分离记忆障碍。 Min-Max：0-48。截止分数不到25％。
- 点击（注意力表现测试）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的调查人员使用了两个任务：警觉任务和持续的注意任务。在警报的任务中，在两个条件下检查了反应时间。在持续的注意任务中，监视器上显示了一系列刺激。刺激在一系列特征尺寸上有所不同：颜色，形状，大小和填充。为了使任务的难度适应受试者的性能水平，可以选择不同级别的难度，即仅对“形状”或“颜色或形状”的反应。对于机敏任务，规范是19和89，在持续的关注任务中，规范在19至72之间。
- TODA2嗅觉识别[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的嗅觉测试是由Cobtek实验室开发的。这是一项具有移动应用程序的电子测试，其中包含两个任务：TRESHOLD任务和标识任务。该任务通过在Higer Treshold级别展示语义分散器来评估更精确的气味识别障碍。 Min-Max Treshold得分：1-4。 Min-Max标识分数：0-24
- Snaith-Hamilton娱乐量表（塑造）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的该姿势是一份14个项目的自我管理调查表，旨在评估日常生活不同情况下患者的享乐能力。治疗前后或特定护理。 min-max = 0-14。得分> 3Anhédonic症状；心理物理测试与这些结果之间的相互关系评估
- 库存/冷漠量表[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的冷漠清单（IA）的原则是获取有关神经系统疾病患者冷漠的信息。研究人员使用了冷漠库存的临床版本。它评估了4个临床维度： - 情绪钝性 - 缺乏主动性 - 缺乏兴趣 - 社会互动。每个维度的分数：0 =无问题； 2 =中等问题； 4 =主要问题。 Min-Max总分= 0-16 ..
- 嗅觉质量评估 - 嗅觉疾病问卷的简短版本[时间范围：12个月：开始时和结束时的评估。这是给予的与社交，饮食，焦虑和日常烦恼相关行为的嗅觉障碍有关的特定生活质量。 min-max = 0-21，得分越高，嗅觉质量越好
- 一般生活质量评估（SF-36）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的一般生活质量得分。两个分数与汇总的身体分数和心理评分有关。两者的规范值接近50。少于45是最糟糕的子域生活质量，比55更好的是子域的生活质量。 MCID = 5
- 法国生活质量和饮食量表（QV-AF）[时间范围：12个月：一开始和结束时的评估。这是给予的QV-AF是在法语中开发和验证的量表，以评估成人的生活质量，尤其是与饮食的关系。 4分量表：饮食 /愉悦维度，饮食 /关系维度，饮食 /心理学维度，饮食和身体状况维度。治疗前后或特定护理。 min-max（更好）= 0-400。心理物理测试与这些结果之间的相互关系评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有在CoVID19感染期间出现厌食的成年患者（通过PCR+测试证明），并在症状结束后6周以上在大学医院的ENT部门咨询中表现出来，
标准
纳入标准：
- 成人患者，
- 症状消失后至少6周，在CoVID19急性感染（PCR+）和持久性嗅觉散布期间的厌食症。
排除标准：
- 先前的气味损失。
联系人和位置
联系人
| 联系人：克莱尔·范德斯汀（Clair Vandersteen） | 334 92 03 17 05 | vandersteen.c@chu-nice.fr | |
| 联系人：Auriane Gros | gros.a2@chu-nice.fr |
位置
| 法国 | |
| IUFC | 招募 |
| 很好，法国，06100 | |
| 联系人：Clair Vandersteen 33 4 92 03 17 05 vandersteen.c@chu-nice.fr | |
赞助商和合作者
中心医院的大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | Sniffin Stick测试（得分TDI）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。最小的临床重要差异= 5,5。这是给予的 主观的嗅觉损失和回收率最常使用“ Sniffin'CackssTest®”进行评估，这是目前的目标嗅觉测试的金标准，允许在一次检查中进行分组：嗅觉阈值，嗅觉歧视和嗅觉识别的定义总体TDI分数的形式。在治疗或特定护理之前和之后使用心理物理测试的嗅觉功能：Sniffin Stick测试（得分TDI）。结果可以将患者分类（TDI <16,25），功能低下（16,25 <tdi <30,75）和正常症（TDI> 30,75）。更高的分数=更好的结果。最小的临床重要差异= 5,5。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | Sniffin Stick测试（得分TDI）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。最小的临床重要差异= 5,5。这是给予的 主观的嗅觉损失和回收率最常使用“ Sniffin'CackssTest®”进行评估，这是目前的目标嗅觉测试的金标准，允许在一次检查中进行分组：嗅觉阈值，嗅觉歧视和嗅觉识别的定义总体TDI分数的形式。在治疗或特定护理之前和之后使用心理物理测试的嗅觉功能：Sniffin Stick测试（得分TDI）。结果可以将患者分类（TDI <16,25），功能低下（16,25 <tdi <30,75）和正常症（TDI> 30,75）。更高的分数=更好的结果 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19：杂化后嗅觉疾病评估 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19之后的持续性嗅觉损失：嗅觉障碍，精神病和/或认知评估，有或没有治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | COVID 19在超过80％的病例中导致嗅觉损失。这种损失通常会消退，但使20％的患者患有嗅觉投诉，尤其是在日常生活质量方面。与CoVID19有关的神经认知含义以及持续性嗅觉损失的后果尚不清楚。尚未澄清治疗管理的有效性，尤其是嗅觉重新教育。目标是评估嗅觉疾病，精神病和神经认知的特殊性，在治疗前后或经过治疗或特定护理后。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在CoVID19感染期间出现厌食的成年患者（通过PCR+测试证明），并在症状结束后6周以上在大学医院的ENT部门咨询中表现出来， | ||||||||
| 健康）状况 | 嗅觉障碍 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04799977 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 21iufccovid01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
COVID 19在超过80％的病例中导致嗅觉损失。这种损失通常会消退，但使20％的患者患有嗅觉投诉，尤其是在日常生活质量方面。与CoVID19有关的神经认知含义以及持续性嗅觉损失的后果尚不清楚。尚未澄清治疗管理的有效性，尤其是嗅觉重新教育。目标是评估嗅觉疾病，精神病和神经认知的特殊性，在治疗前后或经过治疗或特定护理后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 嗅觉障碍 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | COVID-19之后的持续性嗅觉损失：嗅觉障碍，精神病和/或认知评估，有或没有治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- Sniffin Stick测试（得分TDI）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。最小的临床重要差异= 5,5。这是给予的主观的嗅觉损失和回收率最常使用“ Sniffin'CackssTest®”进行评估，这是目前的目标嗅觉测试的金标准，允许在一次检查中进行分组：嗅觉阈值，嗅觉歧视和嗅觉识别的定义总体TDI分数的形式。在治疗或特定护理之前和之后使用心理物理测试的嗅觉功能：Sniffin Stick测试（得分TDI）。结果可以将患者分类（TDI <16,25），功能低下（16,25 <tdi <30,75）和正常症（TDI> 30,75）。更高的分数=更好的结果。最小的临床重要差异= 5,5。
次要结果度量 ：
- 汉密尔顿抑郁评分量表（HDRS）[时间范围：12个月：一开始和结束时评估。这是给予的HDR用于评估在结构化访谈中患者抑郁状态的严重程度和进展。这是一项异质问题，由审查员至少30分钟后的几分钟内完成的21个项目组成。治疗前后或特定护理。 min-max = 10-21。 10 <分数<13 =灯光抑郁症状； 14 <分数<17 =轻度屈服症状； > 18 =严重的逆转症状；心理物理测试与这些结果之间的相互关系评估
- 情境焦虑和焦虑特质清单（STAI-Y）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的STAI是一份由40个项目组成的自我管理调查表。该量表由2个部分组成：一个评估焦虑状态（AE）的一部分，反映了当前的情绪状态和其他评估特质焦虑（AT）的焦虑状态（AT），这反映了通常的情绪状态。治疗前后或特定护理。每个分数从20到80不等，而“非常高”（> 65），“高”（56-65），“平均”（46-55），“低”（36-45）和“非常低” （<OR = 35）。心理物理测试与这些结果之间的相互关系评估
- DSM-5（PCL-5）的PTSD清单[时间范围：12个月：开始和结束时评估。这是给予的PCL-5是一个20个项目的自我报告，可测量DSM-5的20 PTSD症状。 PCL-5的目标很多，例如监测治疗期间和之后的症状变化，鉴定患有PTSD的个体以及对PTSD进行临时诊断。治疗前后或特定护理。这种自评量表从0到4分。最小值（更好）= 0-20。心理物理测试与这些结果之间的相互关系评估。
- 粒度[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的Gremots是神经病理学的语音评估测试。该电池测试考虑了该领域的最新科学发展，并评估了语言的不同心理语言变量。它还旨在检测疾病早期的疾病。它由不同的亚型组成。我们使用了面额和验证任务。语义验证任务：min-max = 0-18。截止分数在5％至25％（低于10-14）之间。面额任务：Min-Max = 0-36。截止分数在5％至25％之间（低于31-34）。
- PPT [时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的金字塔和棕榈树测试是一项对共同的semanticknowledge的常用测试，其中包括52个项目。在此测试中，显示了参与者的刺激（例如，金字塔），并要求将其匹配两个图像：目标（例如，棕榈树）或一个干扰器（例如，FIR树）。需要受试者使用百科全书的明确语义信息（例如，金字塔：棕榈树与冷杉树）或功能性（例如，木材：锯：锯与锤子）自然来选择正确的匹配。 Min-Max：0-52。 5％的截止分数对应于-1.65的Z分数。
- Grober Buschke [时间范围：12个月：一开始和结束时的评估。这是给予的Grober和Buschke是一种常用的测试评估口头记忆，由16个属于16个不同语义类别的项目组成。索引提醒可以检查编码的效率并根据其类型分离记忆障碍。 Min-Max：0-48。截止分数不到25％。
- 点击（注意力表现测试）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的调查人员使用了两个任务：警觉任务和持续的注意任务。在警报的任务中，在两个条件下检查了反应时间。在持续的注意任务中，监视器上显示了一系列刺激。刺激在一系列特征尺寸上有所不同：颜色，形状，大小和填充。为了使任务的难度适应受试者的性能水平，可以选择不同级别的难度，即仅对“形状”或“颜色或形状”的反应。对于机敏任务，规范是19和89，在持续的关注任务中，规范在19至72之间。
- TODA2嗅觉识别[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的嗅觉测试是由Cobtek实验室开发的。这是一项具有移动应用程序的电子测试，其中包含两个任务：TRESHOLD任务和标识任务。该任务通过在Higer Treshold级别展示语义分散器来评估更精确的气味识别障碍。 Min-Max Treshold得分：1-4。 Min-Max标识分数：0-24
- Snaith-Hamilton娱乐量表（塑造）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的该姿势是一份14个项目的自我管理调查表，旨在评估日常生活不同情况下患者的享乐能力。治疗前后或特定护理。 min-max = 0-14。得分> 3Anhédonic症状；心理物理测试与这些结果之间的相互关系评估
- 库存/冷漠量表[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的冷漠清单（IA）的原则是获取有关神经系统疾病患者冷漠的信息。研究人员使用了冷漠库存的临床版本。它评估了4个临床维度： - 情绪钝性 - 缺乏主动性 - 缺乏兴趣 - 社会互动。每个维度的分数：0 =无问题； 2 =中等问题； 4 =主要问题。 Min-Max总分= 0-16 ..
- 嗅觉质量评估 - 嗅觉疾病问卷的简短版本[时间范围：12个月：开始时和结束时的评估。这是给予的
- 一般生活质量评估（SF-36）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。这是给予的一般生活质量得分。两个分数与汇总的身体分数和心理评分有关。两者的规范值接近50。少于45是最糟糕的子域生活质量，比55更好的是子域的生活质量。 MCID = 5
- 法国生活质量和饮食量表（QV-AF）[时间范围：12个月：一开始和结束时的评估。这是给予的QV-AF是在法语中开发和验证的量表，以评估成人的生活质量，尤其是与饮食的关系。 4分量表：饮食 /愉悦维度，饮食 /关系维度，饮食 /心理学维度，饮食和身体状况维度。治疗前后或特定护理。 min-max（更好）= 0-400。心理物理测试与这些结果之间的相互关系评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有在CoVID19感染期间出现厌食的成年患者（通过PCR+测试证明），并在症状结束后6周以上在大学医院的ENT部门咨询中表现出来，
标准
纳入标准：
- 成人患者，
- 症状消失后至少6周，在CoVID19急性感染（PCR+）和持久性嗅觉散布期间的厌食症。
排除标准：
- 先前的气味损失。
联系人和位置
联系人
| 联系人：克莱尔·范德斯汀（Clair Vandersteen） | 334 92 03 17 05 | vandersteen.c@chu-nice.fr | |
| 联系人：Auriane Gros | gros.a2@chu-nice.fr |
位置
| 法国 | |
| IUFC | 招募 |
| 很好，法国，06100 | |
| 联系人：Clair Vandersteen 33 4 92 03 17 05 vandersteen.c@chu-nice.fr | |
赞助商和合作者
中心医院的大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | Sniffin Stick测试（得分TDI）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。最小的临床重要差异= 5,5。这是给予的 主观的嗅觉损失和回收率最常使用“ Sniffin'CackssTest®”进行评估，这是目前的目标嗅觉测试的金标准，允许在一次检查中进行分组：嗅觉阈值，嗅觉歧视和嗅觉识别的定义总体TDI分数的形式。在治疗或特定护理之前和之后使用心理物理测试的嗅觉功能：Sniffin Stick测试（得分TDI）。结果可以将患者分类（TDI <16,25），功能低下（16,25 <tdi <30,75）和正常症（TDI> 30,75）。更高的分数=更好的结果。最小的临床重要差异= 5,5。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | Sniffin Stick测试（得分TDI）[时间范围：12个月：开始和结束时的评估。最小的临床重要差异= 5,5。这是给予的 主观的嗅觉损失和回收率最常使用“ Sniffin'CackssTest®”进行评估，这是目前的目标嗅觉测试的金标准，允许在一次检查中进行分组：嗅觉阈值，嗅觉歧视和嗅觉识别的定义总体TDI分数的形式。在治疗或特定护理之前和之后使用心理物理测试的嗅觉功能：Sniffin Stick测试（得分TDI）。结果可以将患者分类（TDI <16,25），功能低下（16,25 <tdi <30,75）和正常症（TDI> 30,75）。更高的分数=更好的结果 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19：杂化后嗅觉疾病评估 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19之后的持续性嗅觉损失：嗅觉障碍，精神病和/或认知评估，有或没有治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | COVID 19在超过80％的病例中导致嗅觉损失。这种损失通常会消退，但使20％的患者患有嗅觉投诉，尤其是在日常生活质量方面。与CoVID19有关的神经认知含义以及持续性嗅觉损失的后果尚不清楚。尚未澄清治疗管理的有效性，尤其是嗅觉重新教育。目标是评估嗅觉疾病，精神病和神经认知的特殊性，在治疗前后或经过治疗或特定护理后。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在CoVID19感染期间出现厌食的成年患者（通过PCR+测试证明），并在症状结束后6周以上在大学医院的ENT部门咨询中表现出来， | ||||||||
| 健康）状况 | 嗅觉障碍 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04799977 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 21iufccovid01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
