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基因型和对Covid-19的易感性（原点）
Covid-19是一种因新型SARS-COV-2病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染而诱导的病毒疾病。感染是由被感染个体传播的病毒颗粒吸入。主要的病毒进入途径是鼻子和口腔粘膜，尤其是富含ACE2受体，这些膜被病毒用于进入细胞并开始复制。
并非所有感染病毒的人都病了，大多数人（约70-80％）会出现轻度的症状（发烧，咳嗽，头痛，肌肉酸痛，味觉和气味丧失）。如果免疫系统无法快速抗击病毒，则后者可以攻击肺部，凝聚在肺泡内的氧气吸收并导致肺炎。在20％的患者中观察到这种更严重的形式，并且可以发展为需要重症监护的更严重的并发症，并具有高死亡率。在严重的情况下（约5％），这种疾病会传播到整个身体，到达心血管系统和大脑，患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，脑炎和中风的风险，但也会影响肝脏，肾脏和肠子。
有些受试者患有高度严重疾病而其他受试者几乎没有症状的原因仍然不清楚。许多研究人员试图通过研究人类基因组来找到答案，而马里奥·尼格里（Mario Negri）实验室也在朝这个方向工作。
这项研究项目的基本假设是，个体间的遗传变异可以解释人群中对病毒感染的不同反应，因此，在每个受感染受试者中，Covid-19的严重程度是基因确定的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：调查问卷给药，血液采样和遗传分析。 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 研究影响COVID-19的易感性和严重程度的遗传因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 患有严重形式的Covid-19并产生了需要补充氧气或CPAP机械通气或插管的受试者 | 其他：调查问卷给药，血液采样和遗传分析。 居住在伯加莫及其领土的所有城镇的成年人（≥18岁）应邀请自愿填写问卷，并提供有关SARS-COV-2临床史的个人数据和信息（SWAB测试和血清学测试结果，临床症状， ，治疗，医院护理）和其他以前的情况。认为适合基因研究的受试者将被要求向DACCò临床中心报告，在此期间，将审查和实施问卷中输入的数据，将收集参与遗传研究的知情同意并进行血液采样将进行。 遗传：感染SARS-COV-2并表现出严重疾病（病例）或感染SARS-COV-2的个体的宿主基因组的外显子组测序和基因分型，表现出轻度疾病或剩余的无症状，以及没有感染的个体SARS-COV-2（负分类）。 |
| 控制1 受试者，年龄，性别和危险因素（例如伴随疾病）的受试者，患有病毒，但没有生病或患有轻度症状 | 其他：调查问卷给药，血液采样和遗传分析。 居住在伯加莫及其领土的所有城镇的成年人（≥18岁）应邀请自愿填写问卷，并提供有关SARS-COV-2临床史的个人数据和信息（SWAB测试和血清学测试结果，临床症状， ，治疗，医院护理）和其他以前的情况。认为适合基因研究的受试者将被要求向DACCò临床中心报告，在此期间，将审查和实施问卷中输入的数据，将收集参与遗传研究的知情同意并进行血液采样将进行。 遗传：感染SARS-COV-2并表现出严重疾病（病例）或感染SARS-COV-2的个体的宿主基因组的外显子组测序和基因分型，表现出轻度疾病或剩余的无症状，以及没有感染的个体SARS-COV-2（负分类）。 |
| 控制2 受试者，年龄，性别和危险因素（例如伴随的病理）与病例相当 | 其他：调查问卷给药，血液采样和遗传分析。 居住在伯加莫及其领土的所有城镇的成年人（≥18岁）应邀请自愿填写问卷，并提供有关SARS-COV-2临床史的个人数据和信息（SWAB测试和血清学测试结果，临床症状， ，治疗，医院护理）和其他以前的情况。认为适合基因研究的受试者将被要求向DACCò临床中心报告，在此期间，将审查和实施问卷中输入的数据，将收集参与遗传研究的知情同意并进行血液采样将进行。 遗传：感染SARS-COV-2并表现出严重疾病（病例）或感染SARS-COV-2的个体的宿主基因组的外显子组测序和基因分型，表现出轻度疾病或剩余的无症状，以及没有感染的个体SARS-COV-2（负分类）。 |
- 鉴定CoVID-19的遗传决定因素。 [时间范围：通过学习完成，平均10个月。这是给予的鉴定一个或多个候选基因中的变体，导致COVID-19的严重表现。
- 鉴定影响SARS-COV-2感染风险的遗传因素。 [时间范围：通过学习完成，平均10个月。这是给予的
- 鉴定出严重的Covid-19患者中影响治疗反应的多态性变异或突变。 [时间范围：通过学习完成，平均10个月。这是给予的
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄> 18岁
排除标准：
没有任何
| 联系人：Giuseppe Remuzzi，医学博士 | 03545351 | giuseppe.remuzzi@marionegri.it | |
| 联系人：Marina Noris | 003903545351 | marina.noris@marionegri.it |
| 意大利 | |
| Centro di ricerche临床cliniche per le Malattie稀有的“ Aldo e Celedaccò” | 招募 |
| 意大利BG Ranica，24020 | |
| 联系人：Marina Noris 0039 035 45351 Marina.noris@marionegri.it | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 鉴定出严重的Covid-19患者中影响治疗反应的多态性变异或突变。 [时间范围：通过学习完成，平均10个月。这是给予的 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基因型和对COVID-19的易感性 | ||||||||
| 官方头衔 | 研究影响COVID-19的易感性和严重程度的遗传因素 | ||||||||
| 简要摘要 | Covid-19是一种因新型SARS-COV-2病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染而诱导的病毒疾病。感染是由被感染个体传播的病毒颗粒吸入。主要的病毒进入途径是鼻子和口腔粘膜，尤其是富含ACE2受体，这些膜被病毒用于进入细胞并开始复制。 并非所有感染病毒的人都病了，大多数人（约70-80％）会出现轻度的症状（发烧，咳嗽，头痛，肌肉酸痛，味觉和气味丧失）。如果免疫系统无法快速抗击病毒，则后者可以攻击肺部，凝聚在肺泡内的氧气吸收并导致肺炎。在20％的患者中观察到这种更严重的形式，并且可以发展为需要重症监护的更严重的并发症，并具有高死亡率。在严重的情况下（约5％），这种疾病会传播到整个身体，到达心血管系统和大脑，患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，脑炎和中风的风险，但也会影响肝脏，肾脏和肠子。 有些受试者患有高度严重疾病而其他受试者几乎没有症状的原因仍然不清楚。许多研究人员试图通过研究人类基因组来找到答案，而马里奥·尼格里（Mario Negri）实验室也在朝这个方向工作。 这项研究项目的基本假设是，个体间的遗传变异可以解释人群中对病毒感染的不同反应，因此，在每个受感染受试者中，Covid-19的严重程度是基因确定的。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 居住在伯加莫及其领土的所有城镇的成年人（≥18岁） | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：调查问卷给药，血液采样和遗传分析。 居住在伯加莫及其领土的所有城镇的成年人（≥18岁）应邀请自愿填写问卷，并提供有关SARS-COV-2临床史的个人数据和信息（SWAB测试和血清学测试结果，临床症状， ，治疗，医院护理）和其他以前的情况。认为适合基因研究的受试者将被要求向DACCò临床中心报告，在此期间，将审查和实施问卷中输入的数据，将收集参与遗传研究的知情同意并进行血液采样将进行。 遗传：感染SARS-COV-2并表现出严重疾病（病例）或感染SARS-COV-2的个体的宿主基因组的外显子组测序和基因分型，表现出轻度疾病或剩余的无症状，以及没有感染的个体SARS-COV-2（负分类）。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 年龄> 18岁 排除标准： 没有任何 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04799834 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 起源 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 马里奥·内格里（Mario Negri）药理学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 马里奥·内格里（Mario Negri）药理学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 马里奥·内格里（Mario Negri）药理学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
Covid-19是一种因新型SARS-COV-2病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染而诱导的病毒疾病。感染是由被感染个体传播的病毒颗粒吸入。主要的病毒进入途径是鼻子和口腔粘膜，尤其是富含ACE2受体，这些膜被病毒用于进入细胞并开始复制。
并非所有感染病毒的人都病了，大多数人（约70-80％）会出现轻度的症状（发烧，咳嗽，头痛，肌肉酸痛，味觉和气味丧失）。如果免疫系统无法快速抗击病毒，则后者可以攻击肺部，凝聚在肺泡内的氧气吸收并导致肺炎。在20％的患者中观察到这种更严重的形式，并且可以发展为需要重症监护的更严重的并发症，并具有高死亡率。在严重的情况下（约5％），这种疾病会传播到整个身体，到达心血管系统和大脑，患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，脑炎和中风的风险，但也会影响肝脏，肾脏和肠子。
有些受试者患有高度严重疾病而其他受试者几乎没有症状的原因仍然不清楚。许多研究人员试图通过研究人类基因组来找到答案，而马里奥·尼格里（Mario Negri）实验室也在朝这个方向工作。
这项研究项目的基本假设是，个体间的遗传变异可以解释人群中对病毒感染的不同反应，因此，在每个受感染受试者中，Covid-19的严重程度是基因确定的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：调查问卷给药，血液采样和遗传分析。 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 研究影响COVID-19的易感性和严重程度的遗传因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 患有严重形式的Covid-19并产生了需要补充氧气或CPAP机械通气或插管的受试者 | 其他：调查问卷给药，血液采样和遗传分析。 居住在伯加莫及其领土的所有城镇的成年人（≥18岁）应邀请自愿填写问卷，并提供有关SARS-COV-2临床史的个人数据和信息（SWAB测试和血清学测试结果，临床症状， ，治疗，医院护理）和其他以前的情况。认为适合基因研究的受试者将被要求向DACCò临床中心报告，在此期间，将审查和实施问卷中输入的数据，将收集参与遗传研究的知情同意并进行血液采样将进行。 遗传：感染SARS-COV-2并表现出严重疾病（病例）或感染SARS-COV-2的个体的宿主基因组的外显子组测序和基因分型，表现出轻度疾病或剩余的无症状，以及没有感染的个体SARS-COV-2（负分类）。 |
| 控制1 受试者，年龄，性别和危险因素（例如伴随疾病）的受试者，患有病毒，但没有生病或患有轻度症状 | 其他：调查问卷给药，血液采样和遗传分析。 居住在伯加莫及其领土的所有城镇的成年人（≥18岁）应邀请自愿填写问卷，并提供有关SARS-COV-2临床史的个人数据和信息（SWAB测试和血清学测试结果，临床症状， ，治疗，医院护理）和其他以前的情况。认为适合基因研究的受试者将被要求向DACCò临床中心报告，在此期间，将审查和实施问卷中输入的数据，将收集参与遗传研究的知情同意并进行血液采样将进行。 遗传：感染SARS-COV-2并表现出严重疾病（病例）或感染SARS-COV-2的个体的宿主基因组的外显子组测序和基因分型，表现出轻度疾病或剩余的无症状，以及没有感染的个体SARS-COV-2（负分类）。 |
| 控制2 受试者，年龄，性别和危险因素（例如伴随的病理）与病例相当 | 其他：调查问卷给药，血液采样和遗传分析。 居住在伯加莫及其领土的所有城镇的成年人（≥18岁）应邀请自愿填写问卷，并提供有关SARS-COV-2临床史的个人数据和信息（SWAB测试和血清学测试结果，临床症状， ，治疗，医院护理）和其他以前的情况。认为适合基因研究的受试者将被要求向DACCò临床中心报告，在此期间，将审查和实施问卷中输入的数据，将收集参与遗传研究的知情同意并进行血液采样将进行。 遗传：感染SARS-COV-2并表现出严重疾病（病例）或感染SARS-COV-2的个体的宿主基因组的外显子组测序和基因分型，表现出轻度疾病或剩余的无症状，以及没有感染的个体SARS-COV-2（负分类）。 |
- 鉴定CoVID-19的遗传决定因素。 [时间范围：通过学习完成，平均10个月。这是给予的鉴定一个或多个候选基因中的变体，导致COVID-19的严重表现。
- 鉴定影响SARS-COV-2感染风险的遗传因素。 [时间范围：通过学习完成，平均10个月。这是给予的
- 鉴定出严重的Covid-19患者中影响治疗反应的多态性变异或突变。 [时间范围：通过学习完成，平均10个月。这是给予的
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄> 18岁
排除标准：
没有任何
| 联系人：Giuseppe Remuzzi，医学博士 | 03545351 | giuseppe.remuzzi@marionegri.it | |
| 联系人：Marina Noris | 003903545351 | marina.noris@marionegri.it |
| 意大利 | |
| Centro di ricerche临床cliniche per le Malattie稀有的“ Aldo e Celedaccò” | 招募 |
| 意大利BG Ranica，24020 | |
| 联系人：Marina Noris 0039 035 45351 Marina.noris@marionegri.it | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 鉴定出严重的Covid-19患者中影响治疗反应的多态性变异或突变。 [时间范围：通过学习完成，平均10个月。这是给予的 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基因型和对COVID-19的易感性 | ||||||||
| 官方头衔 | 研究影响COVID-19的易感性和严重程度的遗传因素 | ||||||||
| 简要摘要 | Covid-19是一种因新型SARS-COV-2病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染而诱导的病毒疾病。感染是由被感染个体传播的病毒颗粒吸入。主要的病毒进入途径是鼻子和口腔粘膜，尤其是富含ACE2受体，这些膜被病毒用于进入细胞并开始复制。 并非所有感染病毒的人都病了，大多数人（约70-80％）会出现轻度的症状（发烧，咳嗽，头痛，肌肉酸痛，味觉和气味丧失）。如果免疫系统无法快速抗击病毒，则后者可以攻击肺部，凝聚在肺泡内的氧气吸收并导致肺炎。在20％的患者中观察到这种更严重的形式，并且可以发展为需要重症监护的更严重的并发症，并具有高死亡率。在严重的情况下（约5％），这种疾病会传播到整个身体，到达心血管系统和大脑，患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，脑炎和中风的风险，但也会影响肝脏，肾脏和肠子。 有些受试者患有高度严重疾病而其他受试者几乎没有症状的原因仍然不清楚。许多研究人员试图通过研究人类基因组来找到答案，而马里奥·尼格里（Mario Negri）实验室也在朝这个方向工作。 这项研究项目的基本假设是，个体间的遗传变异可以解释人群中对病毒感染的不同反应，因此，在每个受感染受试者中，Covid-19的严重程度是基因确定的。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 居住在伯加莫及其领土的所有城镇的成年人（≥18岁） | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：调查问卷给药，血液采样和遗传分析。 居住在伯加莫及其领土的所有城镇的成年人（≥18岁）应邀请自愿填写问卷，并提供有关SARS-COV-2临床史的个人数据和信息（SWAB测试和血清学测试结果，临床症状， ，治疗，医院护理）和其他以前的情况。认为适合基因研究的受试者将被要求向DACCò临床中心报告，在此期间，将审查和实施问卷中输入的数据，将收集参与遗传研究的知情同意并进行血液采样将进行。 遗传：感染SARS-COV-2并表现出严重疾病（病例）或感染SARS-COV-2的个体的宿主基因组的外显子组测序和基因分型，表现出轻度疾病或剩余的无症状，以及没有感染的个体SARS-COV-2（负分类）。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 年龄> 18岁 排除标准： 没有任何 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04799834 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 起源 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 马里奥·内格里（Mario Negri）药理学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 马里奥·内格里（Mario Negri）药理学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 马里奥·内格里（Mario Negri）药理学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
