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出境医 / 临床实验 / CXCR4在全身性红斑狼疮患者中的表达
CXCR4在全身性红斑狼疮患者中的表达
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是估计CD184在SLE发病机理中的可能作用。将其在SLE病例中与健康对照的水平进行比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 系统性红斑狼疮 |
详细说明：
通过流式细胞术在SLE患者中检测CXCR4（CD184）在CD19+ B细胞上的表达，比较了其在狼疮活性的发展和SLE内部器官累及/粘膜露西烷和/或musculoskeleoskeletal Incortveent的发育水平。确定这种相关性将有助于阐明其他附属因素以改善诊断，更好的治疗策略，随访以及这些患者的预后
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | CD184在全身性红斑鱼中的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 缓解案件 根据SLE疾病活动指数（SLEDAI），将被视为SLEDAI <5 |
| 活动中的SLE案例 根据SLE疾病活动指数（SLEDAI），将定义为Sledai≥5 |
| 控制组 健康的年龄和性别匹配的受试者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CD184（CXCR4）表达在循环B细胞中的表达变化[时间框架：6个月]趋化因子受体（CXCR4）的流式细胞术分析：通过流式验证术，将在接受血液样本和随后测量CXCR4平均荧光强度（MFI）后，在同一天进行使用CXCR4抗体标记的人周围血液单核细胞（PBMC）标记。根据统计阈值，将计算出抗变性受体（CXCR4）染色的MFI，参考染色为阴性对照抗体。将患者在CD19+ B细胞表达或平均MFI上的CXCR4与同时执行的年龄匹配对照样品和其他SLE患者的其他亚组的MFI进行比较。
生物测量保留率：DNA样品
患者的外周血单核细胞（PBMC）将从肝素化静脉血液中分离出来
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
研究人群将分为两组：
- SLE患者组：根据2019年ACR/Eular分类标准，确认SLE患者已诊断并符合SLE分类标准（Aringer等，2019）。
- 对照组：健康年龄和性别匹配的受试者。
然后，根据疾病活性将SLE I组患者细分为三个亚组：
I. A组：缓解中的SLE病例II。 B组：活性中的SLE病例，但没有内器官的参与（即仅粘毛和/或肌肉骨骼受累）。
iii。 C组：活性中的SLE病例，并具有内部器官受累（肾脏，神经精神病，血液学或心肺）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Asmaa A Ibrahim，大师 | 01032138809 | smaibrahim2019@gmail.com | |
| 联系人：Shereen Philip Aziz教授 | 01033386104 |
赞助商和合作者
索哈格大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CD184（CXCR4）表达在循环B细胞中的表达变化[时间框架：6个月] 趋化因子受体（CXCR4）的流式细胞术分析：通过流式验证术，将在接受血液样本和随后测量CXCR4平均荧光强度（MFI）后，在同一天进行使用CXCR4抗体标记的人周围血液单核细胞（PBMC）标记。根据统计阈值，将计算出抗变性受体（CXCR4）染色的MFI，参考染色为阴性对照抗体。将患者在CD19+ B细胞表达或平均MFI上的CXCR4与同时执行的年龄匹配对照样品和其他SLE患者的其他亚组的MFI进行比较。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | CXCR4在全身性红斑狼疮患者中的表达 | ||||||||
| 官方头衔 | CD184在全身性红斑鱼中的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是估计CD184在SLE发病机理中的可能作用。将其在SLE病例中与健康对照的水平进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 通过流式细胞术在SLE患者中检测CXCR4（CD184）在CD19+ B细胞上的表达，比较了其在狼疮活性的发展和SLE内部器官累及/粘膜露西烷和/或musculoskeleoskeletal Incortveent的发育水平。确定这种相关性将有助于阐明其他附属因素以改善诊断，更好的治疗策略，随访以及这些患者的预后 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 患者的外周血单核细胞（PBMC）将从肝素化静脉血液中分离出来 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群将分为两组：
然后，根据疾病活性将SLE I组患者细分为三个亚组： I. A组：缓解中的SLE病例II。 B组：活性中的SLE病例，但没有内器官的参与（即仅粘毛和/或肌肉骨骼受累）。 iii。 C组：活性中的SLE病例，并具有内部器官受累（肾脏，神经精神病，血液学或心肺）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 系统性红斑狼疮 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 16年至60岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04799730 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SOH-MED-21-03-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Sohag大学Asmaa Abdelfattah Ibrahim | ||||||||
| 研究赞助商 | 索哈格大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是估计CD184在SLE发病机理中的可能作用。将其在SLE病例中与健康对照的水平进行比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 系统性红斑狼疮 |
详细说明：
通过流式细胞术在SLE患者中检测CXCR4（CD184）在CD19+ B细胞上的表达，比较了其在狼疮活性的发展和SLE内部器官累及/粘膜露西烷和/或musculoskeleoskeletal Incortveent的发育水平。确定这种相关性将有助于阐明其他附属因素以改善诊断，更好的治疗策略，随访以及这些患者的预后
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | CD184在全身性红斑鱼中的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 缓解案件 根据SLE疾病活动指数（SLEDAI），将被视为SLEDAI <5 |
| 活动中的SLE案例 根据SLE疾病活动指数（SLEDAI），将定义为Sledai≥5 |
| 控制组 健康的年龄和性别匹配的受试者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CD184（CXCR4）表达在循环B细胞中的表达变化[时间框架：6个月]趋化因子受体（CXCR4）的流式细胞术分析：通过流式验证术，将在接受血液样本和随后测量CXCR4平均荧光强度（MFI）后，在同一天进行使用CXCR4抗体标记的人周围血液单核细胞（PBMC）标记。根据统计阈值，将计算出抗变性受体（CXCR4）染色的MFI，参考染色为阴性对照抗体。将患者在CD19+ B细胞表达或平均MFI上的CXCR4与同时执行的年龄匹配对照样品和其他SLE患者的其他亚组的MFI进行比较。
生物测量保留率：DNA样品
患者的外周血单核细胞（PBMC）将从肝素化静脉血液中分离出来
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
研究人群将分为两组：
- SLE患者组：根据2019年ACR/Eular分类标准，确认SLE患者已诊断并符合SLE分类标准（Aringer等，2019）。
- 对照组：健康年龄和性别匹配的受试者。
然后，根据疾病活性将SLE I组患者细分为三个亚组：
I. A组：缓解中的SLE病例II。 B组：活性中的SLE病例，但没有内器官的参与（即仅粘毛和/或肌肉骨骼受累）。
iii。 C组：活性中的SLE病例，并具有内部器官受累（肾脏，神经精神病，血液学或心肺）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Asmaa A Ibrahim，大师 | 01032138809 | smaibrahim2019@gmail.com | |
| 联系人：Shereen Philip Aziz教授 | 01033386104 |
赞助商和合作者
索哈格大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CD184（CXCR4）表达在循环B细胞中的表达变化[时间框架：6个月] 趋化因子受体（CXCR4）的流式细胞术分析：通过流式验证术，将在接受血液样本和随后测量CXCR4平均荧光强度（MFI）后，在同一天进行使用CXCR4抗体标记的人周围血液单核细胞（PBMC）标记。根据统计阈值，将计算出抗变性受体（CXCR4）染色的MFI，参考染色为阴性对照抗体。将患者在CD19+ B细胞表达或平均MFI上的CXCR4与同时执行的年龄匹配对照样品和其他SLE患者的其他亚组的MFI进行比较。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | CXCR4在全身性红斑狼疮患者中的表达 | ||||||||
| 官方头衔 | CD184在全身性红斑鱼中的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是估计CD184在SLE发病机理中的可能作用。将其在SLE病例中与健康对照的水平进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 通过流式细胞术在SLE患者中检测CXCR4（CD184）在CD19+ B细胞上的表达，比较了其在狼疮活性的发展和SLE内部器官累及/粘膜露西烷和/或musculoskeleoskeletal Incortveent的发育水平。确定这种相关性将有助于阐明其他附属因素以改善诊断，更好的治疗策略，随访以及这些患者的预后 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 患者的外周血单核细胞（PBMC）将从肝素化静脉血液中分离出来 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群将分为两组：
然后，根据疾病活性将SLE I组患者细分为三个亚组： I. A组：缓解中的SLE病例II。 B组：活性中的SLE病例，但没有内器官的参与（即仅粘毛和/或肌肉骨骼受累）。 iii。 C组：活性中的SLE病例，并具有内部器官受累（肾脏，神经精神病，血液学或心肺）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 系统性红斑狼疮 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 16年至60岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04799730 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SOH-MED-21-03-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Sohag大学Asmaa Abdelfattah Ibrahim | ||||||||
| 研究赞助商 | 索哈格大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
