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出境医 / 临床实验 / 基于计算机的面部回忆培训，以改善发育性普通话的面部识别
基于计算机的面部回忆培训，以改善发育性普通话的面部识别
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究针对面部回忆的认知训练干预措施，重复滞后训练，以改善发育性prosopagnosia的面部识别。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 发育性prosopagnosia | 行为：认知训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 表征和修复回忆特定的面部识别缺陷 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：整体面部训练 | 行为：认知训练 培训以改善面孔的编码和认可 |
| 实验：整体面部训练 +重复滞后训练 | 行为：认知训练 培训以改善面孔的编码和认可 |
| 没有干预：候补控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 剑桥面部记忆测试[时间范围：15分钟]学习和认识新面孔
- 面部回忆[时间范围：15分钟]旧/新的面部识别测试，提取熟悉和回忆参数
- 面部感知[时间范围：30分钟]面部匹配任务的综合
次要结果度量 ：
- 自我报告的面部识别[时间范围：5分钟]问卷
- 面名学习任务[时间范围：15分钟]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 如果有18-65岁的发育症参与者将被包括在内，有终身识别困难的历史，这些困难会影响其日常生活（即与某些事件（例如中风，癫痫发作等）无关），并且得分> 2个标准偏差> 2个标准偏差在著名的面孔测试和剑桥面部记忆测试的平均值下方。这符合我们以前的研究以及文献中的其他研究。
排除标准：
- 如果参与者患有发育性社会认知障碍，例如自闭症或重大神经系统疾病的病史，包括脑积水，中风，中度至重度创伤性脑损伤（TBI），严重的神经肌肉疾病，或因心脏低氧而引起的严重神经系统疾病的病史，将其排除在研究之外。逮捕。有轻度TBI或简单脑震荡病史的患者只要在6个月前，并且只要不再重复脑震荡，就不会被排除在外（> 5）。如果参与者的障碍会干扰认知表现，例如未经校正的听力或视力，缺乏英语能力，肌肉骨骼或其他问题，则将被排除在外。此外，如果参与者患有精神疾病，例如精神分裂症，重度抑郁症，躁郁症，慢性顽固性强迫症或恐惧症。只要在过去的6个月中，我们的药物一直保持一致，我们将包括患有多动症的人。我们将排除目前依赖酒精或其他物质的个人，因为这可能会对认知表现产生负面影响。我们将排除目前或在过去6个月内参加行为或药理干预措施的参与者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Joseph M Degutis博士 | 510-734-7705 | degutis@hms.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| VA波士顿医疗保健系统，亨廷顿大街150号。 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02130 | |
| 联系人：Joseph M Degutis博士510-734-7705 degutis@hms.harvard.edu | |
赞助商和合作者
哈佛医学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于计算机的面部回忆培训，以改善发育性普通话的面部识别 | ||||
| 官方标题ICMJE | 表征和修复回忆特定的面部识别缺陷 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究针对面部回忆的认知训练干预措施，重复滞后训练，以改善发育性prosopagnosia的面部识别。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 发育性prosopagnosia | ||||
| 干预ICMJE | 行为：认知训练 培训以改善面孔的编码和认可 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04799340 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | R21EY031000（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 哈佛医学院约瑟夫·多蒂斯 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈佛医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 哈佛医学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究针对面部回忆的认知训练干预措施，重复滞后训练，以改善发育性prosopagnosia的面部识别。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 发育性prosopagnosia | 行为：认知训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 表征和修复回忆特定的面部识别缺陷 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：整体面部训练 | 行为：认知训练 培训以改善面孔的编码和认可 |
| 实验：整体面部训练 +重复滞后训练 | 行为：认知训练 培训以改善面孔的编码和认可 |
| 没有干预：候补控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 剑桥面部记忆测试[时间范围：15分钟]学习和认识新面孔
- 面部回忆[时间范围：15分钟]旧/新的面部识别测试，提取熟悉和回忆参数
- 面部感知[时间范围：30分钟]面部匹配任务的综合
次要结果度量 ：
- 自我报告的面部识别[时间范围：5分钟]问卷
- 面名学习任务[时间范围：15分钟]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 如果有18-65岁的发育症参与者将被包括在内，有终身识别困难的历史，这些困难会影响其日常生活（即与某些事件（例如中风，癫痫发作等）无关），并且得分> 2个标准偏差> 2个标准偏差在著名的面孔测试和剑桥面部记忆测试的平均值下方。这符合我们以前的研究以及文献中的其他研究。
排除标准：
- 如果参与者患有发育性社会认知障碍，例如自闭症或重大神经系统疾病的病史，包括脑积水，中风，中度至重度创伤性脑损伤（TBI），严重的神经肌肉疾病，或因心脏低氧而引起的严重神经系统疾病的病史，将其排除在研究之外。逮捕。有轻度TBI或简单脑震荡病史的患者只要在6个月前，并且只要不再重复脑震荡，就不会被排除在外（> 5）。如果参与者的障碍会干扰认知表现，例如未经校正的听力或视力，缺乏英语能力，肌肉骨骼或其他问题，则将被排除在外。此外，如果参与者患有精神疾病，例如精神分裂症，重度抑郁症，躁郁症，慢性顽固性强迫症或恐惧症。只要在过去的6个月中，我们的药物一直保持一致，我们将包括患有多动症的人。我们将排除目前依赖酒精或其他物质的个人，因为这可能会对认知表现产生负面影响。我们将排除目前或在过去6个月内参加行为或药理干预措施的参与者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Joseph M Degutis博士 | 510-734-7705 | degutis@hms.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| VA波士顿医疗保健系统，亨廷顿大街150号。 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02130 | |
| 联系人：Joseph M Degutis博士510-734-7705 degutis@hms.harvard.edu | |
赞助商和合作者
哈佛医学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于计算机的面部回忆培训，以改善发育性普通话的面部识别 | ||||
| 官方标题ICMJE | 表征和修复回忆特定的面部识别缺陷 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究针对面部回忆的认知训练干预措施，重复滞后训练，以改善发育性prosopagnosia的面部识别。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 发育性prosopagnosia | ||||
| 干预ICMJE | 行为：认知训练 培训以改善面孔的编码和认可 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04799340 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | R21EY031000（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 哈佛医学院约瑟夫·多蒂斯 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈佛医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 哈佛医学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
