• 从基线到12周，血碳稳定的同位素比（13C/12C）的变化变化。 [时间范围：基线，第8周，第10周，第12周]
  我们将使用线性混合效应模型在第8、10和12周测试生物标志物饮食关系，以评估血浆中SSB的单个CIR生物标志物。具体而言，我们还将通过将其作为混合模型分析中的固定效应（以评估跨组的时间随时间变化速率的差异）来测试时间X组相互作用。基线CIR将作为协变量包括在混合模型分析中。
• 从基线到12周的头发碳稳定同位素比（13C/12C）的变化。 [时间范围：基线，第12周]
  我们将在基线和12周时测试生物标志物饮食关系，以确定随时间和剂量的值差异。

• 从基线到12周，血碳稳定的同位素比（13C/12C）的变化变化。 [时间范围：基线，第8周，第10周，第12周]
  我们将使用线性混合效应模型在第8、10和12周测试生物标志物饮食关系，以评估血浆中SSB的单个CIR生物标志物。具体而言，我们还将通过将其作为混合模型分析中的固定效应来评估CIR变化速率随时间的差异来测试时间（SQRROOT）组相互作用。基线CIR将作为协变量包括在混合模型分析中。
• 从基线到12周的头发碳稳定同位素比（13C/12C）的变化。 [时间范围：基线，第12周]
  我们将在基线和12周时测试生物标志物饮食关系，以确定随时间和剂量的值差异。

• 丙氨酸从基线到12周的碳稳定同位素比的变化。 [时间范围：基线，每两周到第12周一次]
  我们将检查CIR-丙氨酸的时间响应。我们将使用基线的1.5（无限）（+/-）差为初步标准，并调整以确保参与者“时间响应”子集中处理治疗的平衡表示。从这些参与者那里，我们将在所有时间点测量CIR-丙氨酸。我们将通过检查每周至周的相关性来评估CIRALANINE的时间变化，以确定生物标志物测量与基线无关的时间点，并使用线性混合模型来对纵向趋势进行建模。
• 随着时间的流逝，SSB摄入水平变化，尿蔗糖/果糖的变化。 [时间范围：基线，每两周到第12周一次]
  重复测量将采用双向方差分析来评估受试者间效应，并比较不同含量糖的摄入量中的每日糖分。
• 24H EE及其来自代谢室的成分。 [时间范围：基线，第1周，第12周]
  使用配对t检验（干预之前/之后）和ANCOVA（剂量），将评估饮食诱导的EE变化的EE变化。
• 为了确定饮食变化对肠道微生物组的影响，入院和完成后将收集单粪样品。 [时间范围：基线，第12周]
  在饮食干预之前和之后，我们将在粪便样品上测量16S rRNA。

背景：

饮食是影响健康的最具修改行为之一。但是基于自我报告的饮食评估措施可能不准确。研究人员希望更好地解决饮食在慢性疾病中的作用。他们想看看是否可以使用稳定的同位素来更好地评估人们的饮食。

客观的：

看看稳定的同位素是否可以帮助科学家识别人们所吃的东西。

合格：

18至65岁的健康成年人

设计：

参与者将通过病史和身体检查进行筛查。他们将进行血液和尿液检查。这些测试将在研究期间重复。

参与者将在亚利桑那州凤凰城的NIH住院住院单位13周。

在7天的时间里，参与者将吃由NIH厨房准备的饮食。他们将获得50％碳水化合物，20％蛋白质和30％脂肪的均衡餐。然后，参与者将被随机放置在3种饮食之一中，其中包含来自苏打水的碳水化合物的不同百分比。

参与者的身高和体重将被衡量。他们体内的脂肪和肌肉量将通过类似于X射线的身体扫描来测量。

参与者将进行口服葡萄糖耐量测试。他们将食用糖饮料，然后在3个小时内提供血液样本。

参与者将提供头发和粪便样品。

参与者将完成饮食问卷。它在24小时内评估了他们的食物摄入量。

参与者将完成行为问卷和计算机绩效测试。

参与者将从胃和大腿上夺走脂肪活检。

参与者将在一个代谢室中停留3个24小时。它用于测量新陈代谢。

• 饮食疗法
• 健康的志愿者

• 行为：没有汽水的饮食
  没有汽水的维护维护饮食，所有碳水化合物源自玉米和甘蔗以外的其他来源
• 行为：饮食中有50％的苏打碳水化合物摄入量
  用苏打水提供的50％的碳水化合物的减肥饮食以及所有其他碳水化合物源自玉米和甘蔗以外的来源
• 行为：饮食中有20％的苏打碳水化合物摄入量
  用苏打水提供的20％的碳水化合物的减肥饮食以及所有其他碳水化合物源自玉米和甘蔗以外的来源

• 实验：饮食中有20％的苏打碳水化合物摄入量
  该组将获得维护减肥饮食，其中20％的碳水化合物作为苏打水。除玉米和甘蔗以外的其他来源的碳水化合物将相应减少以满足总碳水化合物供应。
  干预：行为：饮食中有20％的苏打碳水化合物摄入量
• 实验：饮食中有50％的苏打碳水化合物摄入量
  该组将获得维护减肥饮食，其中50％作为苏打水提供的碳水化合物。除玉米和甘蔗以外的其他来源的碳水化合物将相应减少以满足总碳水化合物供应。
  干预：行为：饮食中有50％的苏打碳水化合物摄入量
• 实验：没有汽水的饮食
  该小组将获得没有苏打水的维持饮食。所有50％的碳水化合物将源自玉米和甘蔗以外的其他来源。
  干预：行为：没有汽水的饮食

• 纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须符合以下所有标准：

• 体重指数小于或等于35 kg/m（2），以最大程度地减少体大小对同位素测量的影响。
• 这项研究将招募18-65岁之间的男女
• 健康，由病史，体格检查和实验室测试确定。

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：

• 禁食等离子体葡萄糖大于或等于126 mg/dl
• 脱发的脱发或无法生长头发（获取样品需要至少一英寸的头发）
• 在过去三个月中使用影响新陈代谢和食欲的药物
• 医学或自我强加的饮食限制将限制参与者的能力/愿意消耗其随机饮食的能力
• 当前怀孕，过去6个月内怀孕或目前哺乳
• 可能影响食欲或EE的急性或慢性疾病或疾病的病史或临床表现（例如，但不限于1型或2型糖尿病，库什S疾病，甲状腺疾病，甲状腺疾病，coccidiomycoses）
• 胃肠道疾病，包括炎症性肠道疾病（例如Chron S疾病和溃疡性结肠炎），吸收不良综合征（例如腹腔疾病），胃溃疡（活性），可能会改变新陈代谢或研究食品的吸收
• 当前的，不稳定的医疗状况，例如肝炎，肾功能不全，癌症在过去5年中需要治疗（除非明显治愈的非黑色瘤皮肤癌或癌症除外）或中枢神经系统疾病等。
• 诊断暴饮暴食障碍，厌食症或贪食症 - 炎症
• 饮酒的证据由成人饮酒筛查审核问卷中的大于或等于8点得分的证据
• 使用尼古丁的证据或吸毒的证据，例如苯丙胺，可卡因，海洛因或大麻
• 在研究者认为，上面未特别提到的任何条件都可能干扰研究或证明参与不安全。
• 在过去3个月中的重量变化或不超过5％
• 非英语
• 参与者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。

上面未特别提到的条件可以作为研究人员酌情排除的标准。此外，如果潜在的受试者展示了一种人际关系风格，这些主题可能会被抑制成功完成研究。

非英语的主题作为人口将被排除在参与该协议之外。该方案的次要假设之一涉及一系列心理问卷和表演测试，这些问卷和表演测试在研究的开始和结束时对志愿者进行了管理。目前尚无这些问卷和测试的经过验证的翻译形式；因此，我们将仅将入学率限制为英语主题。

包括弱势参与者：

这项研究将不包括弱势参与者。

NIH员工或研究团队成员的家庭成员的参与：

NIH研究团队成员的工作人员和家庭成员可能会纳入这项研究，因为该人群符合研究入境标准。参与者参与研究的主题都不会对参与者在NIH的就业或职位产生影响，无论是有益还是不利。

将尽一切努力来保护参与者的信息，但是此类信息可以在医疗记录中获得，并且可以以无法识别的方式向研究团队以外的授权用户提供。

将提供有关NIH员工研究参与的NIH信息表。

包括孕妇，胎儿或新生儿：

N/A。

• 从基线到12周，血碳稳定的同位素比（13C/12C）的变化变化。 [时间范围：基线，第8周，第10周，第12周]
  我们将使用线性混合效应模型在第8、10和12周测试生物标志物饮食关系，以评估血浆中SSB的单个CIR生物标志物。具体而言，我们还将通过将其作为混合模型分析中的固定效应（以评估跨组的时间随时间变化速率的差异）来测试时间X组相互作用。基线CIR将作为协变量包括在混合模型分析中。
• 从基线到12周的头发碳稳定同位素比（13C/12C）的变化。 [时间范围：基线，第12周]
  我们将在基线和12周时测试生物标志物饮食关系，以确定随时间和剂量的值差异。

• 从基线到12周，血碳稳定的同位素比（13C/12C）的变化变化。 [时间范围：基线，第8周，第10周，第12周]
  我们将使用线性混合效应模型在第8、10和12周测试生物标志物饮食关系，以评估血浆中SSB的单个CIR生物标志物。具体而言，我们还将通过将其作为混合模型分析中的固定效应来评估CIR变化速率随时间的差异来测试时间（SQRROOT）组相互作用。基线CIR将作为协变量包括在混合模型分析中。
• 从基线到12周的头发碳稳定同位素比（13C/12C）的变化。 [时间范围：基线，第12周]
  我们将在基线和12周时测试生物标志物饮食关系，以确定随时间和剂量的值差异。

• 丙氨酸从基线到12周的碳稳定同位素比的变化。 [时间范围：基线，每两周到第12周一次]
  我们将检查CIR-丙氨酸的时间响应。我们将使用基线的1.5（无限）（+/-）差为初步标准，并调整以确保参与者“时间响应”子集中处理治疗的平衡表示。从这些参与者那里，我们将在所有时间点测量CIR-丙氨酸。我们将通过检查每周至周的相关性来评估CIRALANINE的时间变化，以确定生物标志物测量与基线无关的时间点，并使用线性混合模型来对纵向趋势进行建模。
• 随着时间的流逝，SSB摄入水平变化，尿蔗糖/果糖的变化。 [时间范围：基线，每两周到第12周一次]
  重复测量将采用双向方差分析来评估受试者间效应，并比较不同含量糖的摄入量中的每日糖分。
• 24H EE及其来自代谢室的成分。 [时间范围：基线，第1周，第12周]
  使用配对t检验（干预之前/之后）和ANCOVA（剂量），将评估饮食诱导的EE变化的EE变化。
• 为了确定饮食变化对肠道微生物组的影响，入院和完成后将收集单粪样品。 [时间范围：基线，第12周]
  在饮食干预之前和之后，我们将在粪便样品上测量16S rRNA。

背景：

饮食是影响健康的最具修改行为之一。但是基于自我报告的饮食评估措施可能不准确。研究人员希望更好地解决饮食在慢性疾病中的作用。他们想看看是否可以使用稳定的同位素来更好地评估人们的饮食。

客观的：

看看稳定的同位素是否可以帮助科学家识别人们所吃的东西。

合格：

18至65岁的健康成年人

设计：

参与者将通过病史和身体检查进行筛查。他们将进行血液和尿液检查。这些测试将在研究期间重复。

参与者将在亚利桑那州凤凰城的NIH住院住院单位13周。

在7天的时间里，参与者将吃由NIH厨房准备的饮食。他们将获得50％碳水化合物，20％蛋白质和30％脂肪的均衡餐。然后，参与者将被随机放置在3种饮食之一中，其中包含来自苏打水的碳水化合物的不同百分比。

参与者的身高和体重将被衡量。他们体内的脂肪和肌肉量将通过类似于X射线的身体扫描来测量。

参与者将进行口服葡萄糖耐量测试。他们将食用糖饮料，然后在3个小时内提供血液样本。

参与者将提供头发和粪便样品。

参与者将完成饮食问卷。它在24小时内评估了他们的食物摄入量。

参与者将完成行为问卷和计算机绩效测试。

参与者将从胃和大腿上夺走脂肪活检。

参与者将在一个代谢室中停留3个24小时。它用于测量新陈代谢。

• 饮食疗法
• 健康的志愿者

• 行为：没有汽水的饮食
  没有汽水的维护维护饮食，所有碳水化合物源自玉米和甘蔗以外的其他来源
• 行为：饮食中有50％的苏打碳水化合物摄入量
  用苏打水提供的50％的碳水化合物的减肥饮食以及所有其他碳水化合物源自玉米和甘蔗以外的来源
• 行为：饮食中有20％的苏打碳水化合物摄入量
  用苏打水提供的20％的碳水化合物的减肥饮食以及所有其他碳水化合物源自玉米和甘蔗以外的来源

• 实验：饮食中有20％的苏打碳水化合物摄入量
  该组将获得维护减肥饮食，其中20％的碳水化合物作为苏打水。除玉米和甘蔗以外的其他来源的碳水化合物将相应减少以满足总碳水化合物供应。
  干预：行为：饮食中有20％的苏打碳水化合物摄入量
• 实验：饮食中有50％的苏打碳水化合物摄入量
  该组将获得维护减肥饮食，其中50％作为苏打水提供的碳水化合物。除玉米和甘蔗以外的其他来源的碳水化合物将相应减少以满足总碳水化合物供应。
  干预：行为：饮食中有50％的苏打碳水化合物摄入量
• 实验：没有汽水的饮食
  该小组将获得没有苏打水的维持饮食。所有50％的碳水化合物将源自玉米和甘蔗以外的其他来源。
  干预：行为：没有汽水的饮食

• 纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须符合以下所有标准：

• 体重指数小于或等于35 kg/m（2），以最大程度地减少体大小对同位素测量的影响。
• 这项研究将招募18-65岁之间的男女
• 健康，由病史，体格检查和实验室测试确定。

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：

• 禁食等离子体葡萄糖大于或等于126 mg/dl
• 脱发的脱发或无法生长头发（获取样品需要至少一英寸的头发）
• 在过去三个月中使用影响新陈代谢和食欲的药物
• 医学或自我强加的饮食限制将限制参与者的能力/愿意消耗其随机饮食的能力
• 当前怀孕，过去6个月内怀孕或目前哺乳
• 可能影响食欲或EE的急性或慢性疾病或疾病的病史或临床表现（例如，但不限于1型或2型糖尿病，库什S疾病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，coccidiomycoses）
• 胃肠道疾病，包括炎症性肠道疾病（例如Chron S疾病和溃疡性结肠炎），吸收不良综合征（例如腹腔疾病），胃溃疡（活性），可能会改变新陈代谢或研究食品的吸收
• 当前的，不稳定的医疗状况，例如肝炎，肾功能不全，癌症在过去5年中需要治疗（除非明显治愈的非黑色瘤皮肤癌或癌症除外）或中枢神经系统疾病等。
• 诊断暴饮暴食障碍，厌食症或贪食症 - 炎症
• 饮酒的证据由成人饮酒筛查审核问卷中的大于或等于8点得分的证据
• 使用尼古丁的证据或吸毒的证据，例如苯丙胺，可卡因，海洛因或大麻
• 在研究者认为，上面未特别提到的任何条件都可能干扰研究或证明参与不安全。
• 在过去3个月中的重量变化或不超过5％
• 非英语
• 参与者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。

上面未特别提到的条件可以作为研究人员酌情排除的标准。此外，如果潜在的受试者展示了一种人际关系风格，这些主题可能会被抑制成功完成研究。

非英语的主题作为人口将被排除在参与该协议之外。该方案的次要假设之一涉及一系列心理问卷和表演测试，这些问卷和表演测试在研究的开始和结束时对志愿者进行了管理。目前尚无这些问卷和测试的经过验证的翻译形式；因此，我们将仅将入学率限制为英语主题。

包括弱势参与者：

这项研究将不包括弱势参与者。

NIH员工或研究团队成员的家庭成员的参与：

NIH研究团队成员的工作人员和家庭成员可能会纳入这项研究，因为该人群符合研究入境标准。参与者参与研究的主题都不会对参与者在NIH的就业或职位产生影响，无论是有益还是不利。

将尽一切努力来保护参与者的信息，但是此类信息可以在医疗记录中获得，并且可以以无法识别的方式向研究团队以外的授权用户提供。

将提供有关NIH员工研究参与的NIH信息表。

包括孕妇，胎儿或新生儿：

N/A。