免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 通过非侵入性31p磁共振光谱（Motrmito）测量的衰老和对运动训练的线粒体反应
通过非侵入性31p磁共振光谱（Motrmito）测量的衰老和对运动训练的线粒体反应
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定有氧运动或抗性运动是否可以改善健康年轻，中年和老年人的骨骼肌细胞的体内线粒体能力。这赋予了该组织的长期变化，这通过表观遗传调节新型运动反应基因的表观遗传调节有助于改善代谢健康和功能能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 体力活动 | 其他：等距收缩运动 - 年轻成年人（年龄组18-39）其他：等距收缩运动 - 中年成年人（年龄组40-59）其他：等距收缩运动 - 老年人（年龄组> 60） | 不适用 |
详细说明：
该研究的目的是了解体内肌肉线粒体的运动反应变化的生物学途径和分子，以阐明年轻，中年和老年人运动训练的健康益处的基本机制。这些知识将提高研究人员对有针对性的“精密医学”运动和非运动干预措施的生物学基础的理解，以改善与年龄相关的条件。通过非侵入性31p磁共振光谱法（31-MRS）的线粒体容量测量将在父Motrpac研究的两个主要焦点之间提供切实的联系：运动反应的分子驱动因素和关键的表型健康结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 420名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 通过非侵入性31p磁共振光谱（Motrmito）测量的衰老和对运动训练的线粒体反应 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较者：年轻人（年龄组18-39） 31p - 巨大的共振光谱检查在一个大腿上检查，以在运动训练后非侵入性地测量线粒体能力。 | 其他：等距收缩运动 - 年轻人（年龄组18-39） 将要求受试者仰卧在MRI桌上，将31p的表面线圈放在右侧的侧面外侧，并带绑带以固定腿。在扫描课程开始时，调查人员将指导参与者进行等距收缩练习，并通过演示指导参与者。平均屈曲重复时间为1.5 s，持续30秒钟，最大踢强度。 |
| 主动比较者：中年成年人（年龄组40-59岁） 31p - 巨大的共振光谱检查在一个大腿上检查，以在运动训练后非侵入性地测量线粒体能力。 | 其他：等距收缩运动 - 中年成年人（年龄组40-59岁） 将要求受试者仰卧在MRI桌上，将31p的表面线圈放在右侧的侧面外侧，并带绑带以固定腿。在扫描课程开始时，调查人员将指导参与者进行等距收缩练习，并通过演示指导参与者。平均屈曲重复时间为1.5 s，持续30秒钟，最大踢强度。 |
| 主动比较者：老年人（年龄组> 60） 31p - 巨大的共振光谱检查在一个大腿上检查，以在运动训练后非侵入性地测量线粒体能力。 | 其他：等距收缩运动 - 老年人（年龄组> 60） 将要求受试者仰卧在MRI桌上，将31p的表面线圈放在右侧的侧面外侧，并带绑带以固定腿。在扫描课程开始时，调查人员将指导参与者进行等距收缩练习，并通过演示指导参与者。平均屈曲重复时间为1.5 s，持续30秒钟，最大踢强度。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 预训练31p 31p MRS测量 - 磷酸盐恢复率[时间范围：基线访问 - 在任何肌肉活检或运动训练之前。这是给予的PCR峰高度与时间的图将配备一个单指数方程，其自由参数是恢复时间常数（TAU）和缩放系数。干预前和干预后扫描之间TAU的百分比是我们对运动训练的最大线粒体能力反应的主要度量。
- 训练后31p MRS测量 - 磷酸盐恢复率[时间范围：第12周后访问 - 在所有肌肉活检和运动训练之后。这是给予的PCR峰高度与时间的图将配备一个单指数方程，其自由参数是恢复时间常数（TAU）和缩放系数。干预前和干预后扫描之间TAU的百分比是我们对运动训练的最大线粒体能力反应的主要度量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
成人参与者纳入标准 - 年轻参与者
- 愿意提供知情同意参加Motrmito研究
- 必须能够足够阅读和说英语，以提供知情同意并理解说明
- 年龄18-39岁
- 体重指数（BMI）> 19至<35 kg/m2
成人参与者纳入标准 - 中年参与者
- 愿意提供知情同意参加Motrmito研究
- 必须能够足够阅读和说英语，以提供知情同意并理解说明
- 年龄40-59岁
- 体重指数（BMI）> 19至<35 kg/m2
成人参与者纳入标准 - 老年参与者
- 愿意提供知情同意参加Motrmito研究
- 必须能够足够阅读和说英语，以提供知情同意并理解说明
- 年龄> = 60 y
- 体重指数（BMI）> 19至<35 kg/m2
排除标准：
成人参与者排除标准
- 排除标准通过自我报告（即临床医生审查的医学和药物历史）确认，Motrmito研究团队在每个临床部位进行的筛查测试和/或针对每个标准指定的临床医生判断。
糖尿病（自我报告和筛查测试）
- 使用任何降血糖药物（自我报告）或A1C> 6.4（筛查测试；如果6.5-6.7）进行治疗
- 禁食葡萄糖> 125（筛查测试；可能会重新评估一次）
- 出于非糖尿病原因（自我报告），使用降血糖药物（例如，二甲双胍）
异常出血或凝血病（自我报告）
- 出血障碍或凝血异常的病史
甲状腺疾病（筛查测试）
- 实验室正常范围以外的甲状腺刺激激素（TSH）值
- 患有甲状腺功能减退症的人可能会转介给其初级保健提供者（PCP）进行评估和重新测试；重新测试之前，任何药物更改都必须稳定≥3个月
- 排除甲状腺功能亢进症的个体，包括在药理治疗的正常TSH的人
肺（自我报告）
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床诊断
代谢骨病（自我报告）
- 从站立高度或更少的非创伤性骨折病史
- 除钙，维生素D或雌激素以外
雌激素，孕激素（自我报告）
- 雌激素或孕激素的补充，替代或治疗用途在过去6个月内，除了节育或控制更年期症状以外
怀孕（筛查测试）和与妊娠有关的状况（自我报告）
- 怀孕 - 在育儿潜力的女性DXA扫描当天进行的妊娠试验
- 在过去的12个月中的产后
- 在过去的12个月中哺乳
- 计划在参与期间怀孕
血压读数升高（筛查测试）
- 年龄<60岁：静息收缩压（SBP）≥140mmHg或静息舒张压（DBP）≥90mmHg
- 年龄≥60岁：静息SBP≥150mmHg或静息DBP≥90mmHg
- 将允许在筛选过程中重新评估BP的重新评估，以确保获得休息值
心血管（自我报告，筛查测试和临床医生判断）
- 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，明显的瓣膜疾病，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，严重心律不齐，中风或有症状的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（自我报告，筛查测试）
- 用于确定志愿者是否可以接受筛查心肺运动测试（CPET）的特定标准遵循美国心脏协会（AHA）标准[54]
- 无法完成CPET
血液脂质异常（筛查测试）
- 禁食甘油三酸酯> 500 mg/dl
- 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）> 190mg/dl
癌症（自我报告）
慢性感染（自我报告）
- 需要慢性抗生素或抗病毒治疗的感染
- 人类免疫缺陷病毒
- 成功治疗丙型肝炎和病毒学阴性至少6个月的个体不排除
- 肝酶测试（丙氨酸转氨酶，天冬氨酸转氨酶）（筛查测试）>正常实验室上限的2倍
- 在某些条件下可以允许筛查期间的重新评估（例如，最近使用对乙酰氨基酚）
- 个人可以转介到其PCP进行评估；重新测试之前，任何药物更改都必须稳定≥3个月
慢性肾功能不全（筛查测试）
- 通过慢性肾脏病流行病学协作方程，来自血清肌酐（mg/dL）的估计肾小球滤过率<60 mL/min/1.73 m2
- 在某些条件下可以允许重新评估（例如，可疑的水合状态或其他急性肾脏侮辱）
血细胞比容（筛查测试）
- 血细胞比容>在当地正常实验室以外的男女范围外，可以在某些条件下进行重新评估
- 个人可以转介到其PCP进行评估；重新测试之前，任何药物更改都必须稳定≥3个月
- 可能包括已知的丘脑性特征的人（尽管在当地正常实验室范围外有3分），在其PCP或血液学家批准后
献血（自我报告）
- 过去三个月中的全血捐赠或在整个协议期间献血的计划
- 上周的血小板或血浆捐赠或整个协议期间血小板或血浆捐赠的计划
自身免疫性疾病（自我报告）
- 在过去6个月内接受任何主动治疗（包括单克隆抗体）的个人
饮酒（自我报告）
- 女性每周超过7杯
- 男士每周超过14杯
- 暴饮暴食的病史（男性≥5饮料或每月2小时内女性≥4饮料）
烟草（自我报告）
- 自我报告的使用≥3天/周的烟草或电子烟/e-Nicotine产品
大麻（自我报告）
- 自我报告的使用≥3天/周以任何形式
轮班工人（自我报告）
- 过去6个月的夜班工作
- 在研究期间计划夜班工作
认知状况（筛查）
- 基于当地调查员的判断，无法同意参加并安全完成该协议
精神病（自我报告和筛查测试）
- 一年内的任何精神病病情的住院（自我报告）
- 流行病学研究中心抑郁量表（CESD）评分≥16[55]（筛查测试）
体重变化（自我报告）
- 在过去6个月中，体重> 5％
- 计划在研究过程中减肥或增加体重
- 利多卡因或其他局部麻醉（自我报告）
- 已知对利多卡因或其他局部麻醉的过敏
其他（临床医生判断）
- 当地临床医生认为，任何其他心血管，肺，骨科，神经系统，精神病或其他状况都将排除参与和成功完成协议
- 当地临床医生认为，任何其他疾病都会对协议的参与和完成产生负面影响或减轻参与
用药的排除
- 在过去三个月中使用任何新药
- 最后三个月内，任何药物的剂量更改
心血管
- β受体阻滞剂和中央作用的抗高血压药（可乐定，鸟宁和α-甲基 - 甲基）
抗凝剂（香豆素或直接口服抗凝剂）
抗心律失常药物：胺碘酮，dronaderone，profafenone，disopyrimide，quinidine
抗血小板药物（阿司匹林除外≥100mg/天）：二吡啶胺，氯吡格雷，ticagrelor
降脂药物
- 允许自愿在研究期间停止降脂药物的参与者；纳入需要停止3个月的降脂药物，并重新评估LDL-C资格
精神药物
- 长期使用中型或长效镇静剂和催眠药（允许短效非苯二氮卓类药物）
- 所有苯二氮卓类药物
- 每天剂量≥75毫克的三环抗抑郁药
- 两种或多种抑郁症药物
- 情绪稳定器
抗癫痫药
- 兴奋剂，注意力缺陷/多动症（ADHD）药物
肌肉放松剂
- Methacarbamol;环苯二磷蛋白； tizanidine;巴氯芬
肺，炎症
慢性口服类固醇
- 在过去的12个月中，爆发/锥度口服类固醇不止一次
- 如果稳定剂量至少3个月，则允许B2激动剂
泌尿生殖
- 非那雄胺或杜达雄胺
- 每日磷酸二酯酶5型抑制剂使用
荷尔蒙
- 睾丸激素，脱氢表雄酮，合成代谢类固醇
- 抗雌激素，抗雄激素
- 生长激素，胰岛素像生长因子I，生长激素释放激素
- 用于治疗糖尿病或降低血糖的任何药物
- 任何适应症的二甲双胍
- 任何专门诱导减肥的药物
- 任何专门用于诱导肌肉生长/肥大或增强运动诱导肌肉肥大的药物
- 疼痛/炎症
麻醉品和麻醉受体激动剂
- 定期使用非甾体类抗炎药（NSAID）或对乙酰氨基酚≥3天
- 其他
反车道
- 低功率局部类固醇如果使用9s的规则≥10％的表面积
- 当地临床医生认为的任何其他药物都会对全面参与和完成产生负面影响或减轻
联系人和位置
联系人
| 联系人：梅利莎·哈里斯（Melissa Harris） | 2257633091 | melissa.harris@pbrc.edu | |
| 联系人：Owen t Carmichael，博士 | 2257632989 | owen.carmichael@pbrc.edu |
赞助商和合作者
彭宁顿生物医学研究中心
科罗拉多大学丹佛大学
匹兹堡大学
得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心
佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所
斯坦福大学
维克森林大学健康科学
调查人员
| 首席研究员： | Owen T Carmichael博士 | PBRC生物医学成像中心主任 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过非侵入性31p磁共振光谱法测量的衰老和对运动训练的线粒体反应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过非侵入性31p磁共振光谱（Motrmito）测量的衰老和对运动训练的线粒体反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定有氧运动或抗性运动是否可以改善健康年轻，中年和老年人的骨骼肌细胞的体内线粒体能力。这赋予了该组织的长期变化，这通过表观遗传调节新型运动反应基因的表观遗传调节有助于改善代谢健康和功能能力。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的目的是了解体内肌肉线粒体的运动反应变化的生物学途径和分子，以阐明年轻，中年和老年人运动训练的健康益处的基本机制。这些知识将提高研究人员对有针对性的“精密医学”运动和非运动干预措施的生物学基础的理解，以改善与年龄相关的条件。通过非侵入性31p磁共振光谱法（31-MRS）的线粒体容量测量将在父Motrpac研究的两个主要焦点之间提供切实的联系：运动反应的分子驱动因素和关键的表型健康结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 体力活动 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 420 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 成人参与者纳入标准 - 年轻参与者
成人参与者纳入标准 - 中年参与者
成人参与者纳入标准 - 老年参与者
排除标准： 成人参与者排除标准
糖尿病（自我报告和筛查测试）
异常出血或凝血病（自我报告）
甲状腺疾病（筛查测试）
肺（自我报告）
代谢骨病（自我报告）
雌激素，孕激素（自我报告）
怀孕（筛查测试）和与妊娠有关的状况（自我报告）
血压读数升高（筛查测试）
心血管（自我报告，筛查测试和临床医生判断）
血液脂质异常（筛查测试）
癌症（自我报告） 慢性感染（自我报告）
慢性肾功能不全（筛查测试）
血细胞比容（筛查测试）
献血（自我报告）
自身免疫性疾病（自我报告）
饮酒（自我报告）
烟草（自我报告）
大麻（自我报告）
轮班工人（自我报告）
认知状况（筛查）
精神病（自我报告和筛查测试）
体重变化（自我报告）
其他（临床医生判断）
用药的排除
心血管
抗凝剂（香豆素或直接口服抗凝剂） 抗心律失常药物：胺碘酮，dronaderone，profafenone，disopyrimide，quinidine 抗血小板药物（阿司匹林除外≥100mg/天）：二吡啶胺，氯吡格雷，ticagrelor 降脂药物
精神药物
抗癫痫药
肌肉放松剂
肺，炎症 慢性口服类固醇
泌尿生殖
荷尔蒙
麻醉品和麻醉受体激动剂
反车道
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04799171 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PBRC 20-03 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 欧文·卡迈克尔（Owen Carmichael），彭宁顿生物医学研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 彭宁顿生物医学研究中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 彭宁顿生物医学研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定有氧运动或抗性运动是否可以改善健康年轻，中年和老年人的骨骼肌细胞的体内线粒体能力。这赋予了该组织的长期变化，这通过表观遗传调节新型运动反应基因的表观遗传调节有助于改善代谢健康和功能能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 体力活动 | 其他：等距收缩运动 - 年轻成年人（年龄组18-39）其他：等距收缩运动 - 中年成年人（年龄组40-59）其他：等距收缩运动 - 老年人（年龄组> 60） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 420名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 通过非侵入性31p磁共振光谱（Motrmito）测量的衰老和对运动训练的线粒体反应 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较者：年轻人（年龄组18-39） 31p - 巨大的共振光谱检查在一个大腿上检查，以在运动训练后非侵入性地测量线粒体能力。 | 其他：等距收缩运动 - 年轻人（年龄组18-39） 将要求受试者仰卧在MRI桌上，将31p的表面线圈放在右侧的侧面外侧，并带绑带以固定腿。在扫描课程开始时，调查人员将指导参与者进行等距收缩练习，并通过演示指导参与者。平均屈曲重复时间为1.5 s，持续30秒钟，最大踢强度。 |
| 主动比较者：中年成年人（年龄组40-59岁） 31p - 巨大的共振光谱检查在一个大腿上检查，以在运动训练后非侵入性地测量线粒体能力。 | 其他：等距收缩运动 - 中年成年人（年龄组40-59岁） 将要求受试者仰卧在MRI桌上，将31p的表面线圈放在右侧的侧面外侧，并带绑带以固定腿。在扫描课程开始时，调查人员将指导参与者进行等距收缩练习，并通过演示指导参与者。平均屈曲重复时间为1.5 s，持续30秒钟，最大踢强度。 |
| 主动比较者：老年人（年龄组> 60） 31p - 巨大的共振光谱检查在一个大腿上检查，以在运动训练后非侵入性地测量线粒体能力。 | 其他：等距收缩运动 - 老年人（年龄组> 60） 将要求受试者仰卧在MRI桌上，将31p的表面线圈放在右侧的侧面外侧，并带绑带以固定腿。在扫描课程开始时，调查人员将指导参与者进行等距收缩练习，并通过演示指导参与者。平均屈曲重复时间为1.5 s，持续30秒钟，最大踢强度。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
成人参与者纳入标准 - 年轻参与者
- 愿意提供知情同意参加Motrmito研究
- 必须能够足够阅读和说英语，以提供知情同意并理解说明
- 年龄18-39岁
- 体重指数（BMI）> 19至<35 kg/m2
成人参与者纳入标准 - 中年参与者
- 愿意提供知情同意参加Motrmito研究
- 必须能够足够阅读和说英语，以提供知情同意并理解说明
- 年龄40-59岁
- 体重指数（BMI）> 19至<35 kg/m2
成人参与者纳入标准 - 老年参与者
- 愿意提供知情同意参加Motrmito研究
- 必须能够足够阅读和说英语，以提供知情同意并理解说明
- 年龄> = 60 y
- 体重指数（BMI）> 19至<35 kg/m2
排除标准：
成人参与者排除标准
- 排除标准通过自我报告（即临床医生审查的医学和药物历史）确认，Motrmito研究团队在每个临床部位进行的筛查测试和/或针对每个标准指定的临床医生判断。
糖尿病（自我报告和筛查测试）
- 使用任何降血糖药物（自我报告）或A1C> 6.4（筛查测试；如果6.5-6.7）进行治疗
- 禁食葡萄糖> 125（筛查测试；可能会重新评估一次）
- 出于非糖尿病原因（自我报告），使用降血糖药物（例如，二甲双胍）
异常出血或凝血病（自我报告）
- 出血障碍或凝血异常的病史
甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病（筛查测试）
- 实验室正常范围以外的甲状腺刺激激素（TSH）值
- 患有甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的人可能会转介给其初级保健提供者（PCP）进行评估和重新测试；重新测试之前，任何药物更改都必须稳定≥3个月
- 排除甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的个体，包括在药理治疗的正常TSH的人
肺（自我报告）
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床诊断
代谢骨病（自我报告）
雌激素，孕激素（自我报告）
- 雌激素或孕激素的补充，替代或治疗用途在过去6个月内，除了节育或控制更年期症状以外
怀孕（筛查测试）和与妊娠有关的状况（自我报告）
- 怀孕 - 在育儿潜力的女性DXA扫描当天进行的妊娠试验
- 在过去的12个月中的产后
- 在过去的12个月中哺乳
- 计划在参与期间怀孕
血压读数升高（筛查测试）
- 年龄<60岁：静息收缩压（SBP）≥140mmHg或静息舒张压（DBP）≥90mmHg
- 年龄≥60岁：静息SBP≥150mmHg或静息DBP≥90mmHg
- 将允许在筛选过程中重新评估BP的重新评估，以确保获得休息值
心血管（自我报告，筛查测试和临床医生判断）
- 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，明显的瓣膜疾病，先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，严重心律不齐，中风或有症状的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（自我报告，筛查测试）
- 用于确定志愿者是否可以接受筛查心肺运动测试（CPET）的特定标准遵循美国心脏协会（AHA）标准[54]
- 无法完成CPET
血液脂质异常（筛查测试）
癌症（自我报告）
慢性感染（自我报告）
- 需要慢性抗生素或抗病毒治疗的感染
- 人类免疫缺陷病毒
- 成功治疗丙型肝炎和病毒学阴性至少6个月的个体不排除
- 肝酶测试（丙氨酸转氨酶，天冬氨酸转氨酶）（筛查测试）>正常实验室上限的2倍
- 在某些条件下可以允许筛查期间的重新评估（例如，最近使用对乙酰氨基酚）
- 个人可以转介到其PCP进行评估；重新测试之前，任何药物更改都必须稳定≥3个月
慢性肾功能不全（筛查测试）
血细胞比容（筛查测试）
- 血细胞比容>在当地正常实验室以外的男女范围外，可以在某些条件下进行重新评估
- 个人可以转介到其PCP进行评估；重新测试之前，任何药物更改都必须稳定≥3个月
- 可能包括已知的丘脑性特征的人（尽管在当地正常实验室范围外有3分），在其PCP或血液学家批准后
献血（自我报告）
- 过去三个月中的全血捐赠或在整个协议期间献血的计划
- 上周的血小板或血浆捐赠或整个协议期间血小板或血浆捐赠的计划
自身免疫性疾病（自我报告）
- 在过去6个月内接受任何主动治疗（包括单克隆抗体）的个人
饮酒（自我报告）
- 女性每周超过7杯
- 男士每周超过14杯
- 暴饮暴食的病史（男性≥5饮料或每月2小时内女性≥4饮料）
烟草（自我报告）
- 自我报告的使用≥3天/周的烟草或电子烟/e-Nicotine产品
大麻（自我报告）
- 自我报告的使用≥3天/周以任何形式
轮班工人（自我报告）
- 过去6个月的夜班工作
- 在研究期间计划夜班工作
认知状况（筛查）
- 基于当地调查员的判断，无法同意参加并安全完成该协议
精神病（自我报告和筛查测试）
- 一年内的任何精神病病情的住院（自我报告）
- 流行病学研究中心抑郁量表（CESD）评分≥16[55]（筛查测试）
体重变化（自我报告）
其他（临床医生判断）
- 当地临床医生认为，任何其他心血管，肺，骨科，神经系统，精神病或其他状况都将排除参与和成功完成协议
- 当地临床医生认为，任何其他疾病都会对协议的参与和完成产生负面影响或减轻参与
用药的排除
- 在过去三个月中使用任何新药
- 最后三个月内，任何药物的剂量更改
心血管
抗凝剂（香豆素或直接口服抗凝剂）
抗心律失常药物：胺碘酮，dronaderone，profafenone，disopyrimide，quinidine
抗血小板药物（阿司匹林除外≥100mg/天）：二吡啶胺，氯吡格雷，ticagrelor
降脂药物
- 允许自愿在研究期间停止降脂药物的参与者；纳入需要停止3个月的降脂药物，并重新评估LDL-C资格
精神药物
- 长期使用中型或长效镇静剂和催眠药（允许短效非苯二氮卓类药物）
- 所有苯二氮卓类药物
- 每天剂量≥75毫克的三环抗抑郁药
- 两种或多种抑郁症药物
- 情绪稳定器
抗癫痫药
- 兴奋剂，注意力缺陷/多动症（ADHD）药物
肌肉放松剂
- Methacarbamol;环苯二磷蛋白； tizanidine;巴氯芬
肺，炎症
慢性口服类固醇
- 在过去的12个月中，爆发/锥度口服类固醇不止一次
- 如果稳定剂量至少3个月，则允许B2激动剂
泌尿生殖
- 非那雄胺或杜达雄胺
- 每日磷酸二酯酶5型抑制剂使用
荷尔蒙
- 睾丸激素，脱氢表雄酮，合成代谢类固醇
- 抗雌激素，抗雄激素
- 生长激素，胰岛素像生长因子I，生长激素释放激素
- 用于治疗糖尿病或降低血糖的任何药物
- 任何适应症的二甲双胍
- 任何专门诱导减肥的药物
- 任何专门用于诱导肌肉生长/肥大或增强运动诱导肌肉肥大的药物
- 疼痛/炎症
麻醉品和麻醉受体激动剂
- 定期使用非甾体类抗炎药（NSAID）或对乙酰氨基酚≥3天
- 其他
反车道
- 低功率局部类固醇如果使用9s的规则≥10％的表面积
- 当地临床医生认为的任何其他药物都会对全面参与和完成产生负面影响或减轻
联系人和位置
联系人
| 联系人：梅利莎·哈里斯（Melissa Harris） | 2257633091 | melissa.harris@pbrc.edu | |
| 联系人：Owen t Carmichael，博士 | 2257632989 | owen.carmichael@pbrc.edu |
赞助商和合作者
彭宁顿生物医学研究中心
科罗拉多大学丹佛大学
匹兹堡大学
得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心
佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所
斯坦福大学
维克森林大学健康科学
调查人员
| 首席研究员： | Owen T Carmichael博士 | PBRC生物医学成像中心主任 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过非侵入性31p磁共振光谱法测量的衰老和对运动训练的线粒体反应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过非侵入性31p磁共振光谱（Motrmito）测量的衰老和对运动训练的线粒体反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定有氧运动或抗性运动是否可以改善健康年轻，中年和老年人的骨骼肌细胞的体内线粒体能力。这赋予了该组织的长期变化，这通过表观遗传调节新型运动反应基因的表观遗传调节有助于改善代谢健康和功能能力。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的目的是了解体内肌肉线粒体的运动反应变化的生物学途径和分子，以阐明年轻，中年和老年人运动训练的健康益处的基本机制。这些知识将提高研究人员对有针对性的“精密医学”运动和非运动干预措施的生物学基础的理解，以改善与年龄相关的条件。通过非侵入性31p磁共振光谱法（31-MRS）的线粒体容量测量将在父Motrpac研究的两个主要焦点之间提供切实的联系：运动反应的分子驱动因素和关键的表型健康结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 体力活动 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 420 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 成人参与者纳入标准 - 年轻参与者
成人参与者纳入标准 - 中年参与者
成人参与者纳入标准 - 老年参与者
排除标准： 成人参与者排除标准
糖尿病（自我报告和筛查测试）
异常出血或凝血病（自我报告）
甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病（筛查测试）
肺（自我报告）
代谢骨病（自我报告） 雌激素，孕激素（自我报告）
怀孕（筛查测试）和与妊娠有关的状况（自我报告）
血压读数升高（筛查测试）
心血管（自我报告，筛查测试和临床医生判断）
血液脂质异常（筛查测试） 癌症（自我报告） 慢性感染（自我报告）
慢性肾功能不全（筛查测试） 血细胞比容（筛查测试）
献血（自我报告）
自身免疫性疾病（自我报告）
饮酒（自我报告）
烟草（自我报告）
大麻（自我报告）
轮班工人（自我报告）
认知状况（筛查）
精神病（自我报告和筛查测试）
体重变化（自我报告） 其他（临床医生判断）
用药的排除
心血管 抗凝剂（香豆素或直接口服抗凝剂） 抗心律失常药物：胺碘酮，dronaderone，profafenone，disopyrimide，quinidine 抗血小板药物（阿司匹林除外≥100mg/天）：二吡啶胺，氯吡格雷，ticagrelor 降脂药物
精神药物
抗癫痫药
肌肉放松剂
肺，炎症 慢性口服类固醇
泌尿生殖
荷尔蒙
麻醉品和麻醉受体激动剂
反车道
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04799171 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PBRC 20-03 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 欧文·卡迈克尔（Owen Carmichael），彭宁顿生物医学研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 彭宁顿生物医学研究中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 彭宁顿生物医学研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
