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出境医 / 临床实验 / 眼动追踪以检测由于急性大麻中毒而引起的损害
眼动追踪以检测由于急性大麻中毒而引起的损害
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是与临床参考障碍标准相比，在观看短膜剪辑时，基于眼动追踪的损伤算法的准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 障碍大麻中毒 | 诊断测试：眼箱 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 眼动追踪以检测由于急性大麻中毒而引起的损害 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 大麻用户 | 诊断测试：眼箱 基于眼睛跟踪的诊断 |
| 正常 | 诊断测试：眼箱 基于眼睛跟踪的诊断 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与眼箱评估的障碍评估相关性[时间范围：一小时内]通过标准损伤测试评估的损伤与通过算法确定的损伤评估的损伤之间的相关性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
健康习惯的大麻烟民，即每周至少三遍烟雾或消耗大麻，偶尔偶尔会吸烟的对象，即每周一次烟雾或消耗一次，将从当地招募一次。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 综合医学有限责任公司 | |
| 美国康涅狄格州韦斯特波特，美国06880 | |
赞助商和合作者
Oculogica，Inc。
调查人员
| 研究主任： | Rosina Samadani博士 | Oculogica，Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 与眼箱评估的障碍评估相关性[时间范围：一小时内] 通过标准损伤测试评估的损伤与通过算法确定的损伤评估的损伤之间的相关性。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 障碍[时间范围：一个小时内] | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 眼动追踪以检测由于急性大麻中毒而引起的损害 | ||||||
| 官方头衔 | 眼动追踪以检测由于急性大麻中毒而引起的损害 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是与临床参考障碍标准相比，在观看短膜剪辑时，基于眼动追踪的损伤算法的准确性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 健康习惯的大麻烟民，即每周至少三遍烟雾或消耗大麻，偶尔偶尔会吸烟的对象，即每周一次烟雾或消耗一次，将从当地招募一次。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 诊断测试：眼箱 基于眼睛跟踪的诊断 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04799093 | ||||||
| 其他研究ID编号 | can-b | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Oculogica，Inc。 | ||||||
| 研究赞助商 | Oculogica，Inc。 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Oculogica，Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是与临床参考障碍标准相比，在观看短膜剪辑时，基于眼动追踪的损伤算法的准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 障碍大麻中毒 | 诊断测试：眼箱 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 眼动追踪以检测由于急性大麻中毒而引起的损害 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 大麻用户 | 诊断测试：眼箱 基于眼睛跟踪的诊断 |
| 正常 | 诊断测试：眼箱 基于眼睛跟踪的诊断 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与眼箱评估的障碍评估相关性[时间范围：一小时内]通过标准损伤测试评估的损伤与通过算法确定的损伤评估的损伤之间的相关性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
健康习惯的大麻烟民，即每周至少三遍烟雾或消耗大麻，偶尔偶尔会吸烟的对象，即每周一次烟雾或消耗一次，将从当地招募一次。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 综合医学有限责任公司 | |
| 美国康涅狄格州韦斯特波特，美国06880 | |
赞助商和合作者
Oculogica，Inc。
调查人员
| 研究主任： | Rosina Samadani博士 | Oculogica，Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 与眼箱评估的障碍评估相关性[时间范围：一小时内] 通过标准损伤测试评估的损伤与通过算法确定的损伤评估的损伤之间的相关性。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 障碍[时间范围：一个小时内] | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 眼动追踪以检测由于急性大麻中毒而引起的损害 | ||||||
| 官方头衔 | 眼动追踪以检测由于急性大麻中毒而引起的损害 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是与临床参考障碍标准相比，在观看短膜剪辑时，基于眼动追踪的损伤算法的准确性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 健康习惯的大麻烟民，即每周至少三遍烟雾或消耗大麻，偶尔偶尔会吸烟的对象，即每周一次烟雾或消耗一次，将从当地招募一次。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：眼箱 基于眼睛跟踪的诊断 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04799093 | ||||||
| 其他研究ID编号 | can-b | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Oculogica，Inc。 | ||||||
| 研究赞助商 | Oculogica，Inc。 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Oculogica，Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||